CRO(계약 연구 기관) 시장 보고서 및 분석 2028

  • Report Code : TIPBT00002008
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Published
  • No. of Pages : 189
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[연구 보고서] CRO(임상 연구 기관) 시장은 2021년 500억 9,356만 달러에서 2028년 888억 3,519만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2021년부터 2028년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

CRO(수탁 연구 기관)는 제약 산업에 연구 서비스를 제공하는 회사입니다. , 생명 공학 및 의료 기기 회사는 물론 학술 기관 및 정부 기관. CRO는 임상 추적 관리, 규제 업무, 데이터 관리, 분석 의료 기록 및 품질 보증을 포함한 다양한 서비스를 제공합니다. 또한 특정 치료 분야나 전문 기술에 대한 전문 지식을 제공할 수도 있습니다. 이러한 조직은 신약 및 의료 기기 개발의 복잡한 프로세스를 효율적으로 관리할 수 있는 전문 지식과 자원을 보유하고 있으므로 회사를 대신하여 임상 추적을 수행하도록 임명되었습니다. 제조업체와 개발자의 아웃소싱 활동 급증과 함께 R&D 활동 및 지출 증가로 인해 CRO에 대한 수요가 창출됩니다. 또한 전 세계적으로 임상 시험이 증가하고 이에 따른 전문 테스트 서비스, 바이오시밀러 및 생물학적 제제의 증가는 위탁 연구 기관(CRO) 시장 성장을 위한 충분한 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

< Strong>성장 동인 및 과제:

제약 회사는 규정을 준수하기 위해 제품 개발 전반에 걸쳐 다양한 테스트 서비스를 수행해야 합니다. 사양에 따른 국제 및 국내 규제 표준. LC/MS 테스트, 단백질 프로파일링, 추출물/침출물 테스트, 무기물 분석, 미생물학 테스트, 환경 테스트 등은 이러한 특정 서비스를 위해 엄청난 양의 첨단 기술 설정과 숙련된 전문가가 필요한 전문 테스트입니다. 오류의. 제약 회사는 이러한 전문적인 테스트 서비스를 수행하기 위해 기술적으로 진보된 첨단 기계의 유지 관리 비용을 늘려야 합니다. 이러한 테스트 서비스에 소요되는 시간도 다른 서비스보다 길기 때문에 다른 약물 개발 과정을 방해할 수 있습니다. 따라서 인건비와 시간의 증가를 피하기 위해 기업은 이러한 서비스를 CRO에 아웃소싱하고 있습니다. 또한 규제 표준을 준수하고 이러한 서비스에 대한 데이터를 검증하기 위해 일부 제약 회사는 이러한 서비스를 전문/부티크 CRO에 아웃소싱하고 있습니다. 제약 회사 사이에서 전문 테스트 서비스에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 수 있습니다.

그러나 약물 개발에 대한 수요 증가로 인해 어려움이 발생했습니다. 어느 정도는 제약 및 생명공학 회사에 해당됩니다. 엄격한 규제 지침을 준수하는 것은 제품 승인을 얻기 위해 업계에 막대한 압력을 가하고 있습니다. 수익을 유지하고 문제를 해결하기 위해 바이오제약 및 제약 회사는 테스트에 필요한 비용과 시간을 최소화하기 위해 CRO 업계에 서비스를 아웃소싱하고 있습니다. CRO 업계에서는 테스트 서비스에 대한 적절한 결과를 얻고 국내 및 국제 규제 표준을 준수하기 위해 고도로 숙련된 전문가가 필요합니다. 표준 사양을 충족하기 위해 전문가가 수행하는 데이터 통합 및 조작은 규제 당국에 의해 시장에서 제품 리콜로 이어질 수 있습니다. 따라서 CRO 업계는 테스트 서비스를 위해 우수한 자격을 갖춘 숙련된 전문가를 모집해야 하는 부담에 직면해 있습니다. CRO의 테스트 서비스에 대한 교육이 부족하면 테스트 서비스의 오작동이 발생할 수 있습니다. 따라서 숙련된 전문인력의 부족과 전문인력 양성에 따른 변동비용의 증가는 산업 전반에 어느 정도 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

< u>전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:

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“글로벌 계약연구기관 시장” 유형, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 분류됩니다. 유형에 따라 위탁 연구 조직 시장은 초기 단계 개발 서비스, 임상 연구 서비스, 실험실 서비스 및 승인 후 서비스로 분류됩니다. 최종 사용자를 기준으로 계약 연구 조직 시장은 제약 및 생명 공학 회사와 의료 기기 회사로 구분됩니다. 지역을 기반으로 하는 연구 위탁 기관 시장은 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 러시아 및 기타 유럽 지역), 아시아 태평양(호주, 중국, 일본, 인도)으로 분류됩니다. , 한국 및 기타 아시아 태평양 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카공화국, 사우디아라비아, UAE, 기타 중동 및 아프리카), 남부 및 아프리카 중앙 아메리카(브라질, 아르헨티나, 중남미 나머지 지역).

부문별 분석:

유형에 따라 연구 위탁 조직 시장은 초기 단계 개발 서비스, 임상 연구 서비스, 실험실 서비스 및 승인 후 서비스로 구분됩니다. 임상 연구 서비스 부문은 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 동일한 부문은 예측 기간 동안 시장에서 9.0%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 특정 프로젝트에 대한 전임상 연구에서 검증되고 테스트된 화합물은 오랜 평가 절차를 통해 추가로 시도되고 테스트되어 화합물의 안전성과 효능을 결정합니다. 임상시험은 장기간에 걸쳐 이루어지며 성공적으로 완료되기까지 6~7년이 걸릴 수 있습니다. 이러한 시험에는 무작위 배정을 통한 위약 사용과 약물의 편향을 최소화하기 위한 이중 맹검 프로토콜의 후속 조치가 포함됩니다. 임상 시험 연구 서비스의 아웃소싱은 의약품 제조업체가 고가의 연구 인프라에 투자하고 이에 따라 다양한 다른 영역에서 가용 자본을 사용하여 이윤을 늘릴 수 있도록 도와줍니다. 또한, 임상시험 아웃소싱은 사내 활동보다 더 넓은 범위의 전문성과 향상된 유연성을 제공합니다. 앞서 언급한 요인들은 예측 기간 동안 글로벌 CRO 시장 시장을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

유형별 계약 연구 조직 시장 – 2021년 및 2028년

최종 사용자를 기준으로 연구 위탁 조직 시장은 제약 및 생명 공학 회사와 의료 기기 회사로 나누어집니다. 제약 및 생명공학 기업 부문은 2021년 시장에서 더 큰 점유율을 차지했으며, 동일한 부문이 예측 기간 동안 더 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 제약 및 생명공학 회사는 계약 연구 기관의 주요 최종 사용자입니다. 제약 및 생명공학 기업이 연구개발 수행을 위해 CRO를 요구하는 주된 이유는 CRO가 제품의 생산, 판매, 마케팅 등 다른 수익 창출 활동에 더 많이 몰두하는 제약 회사에 비해 연구 수행에 특화되어 있기 때문입니다. 마약이나 의약품. 따라서 CRO는 막대한 인프라 및 R&D 시설 비용을 절약하고 임상 시험 수행에 필요한 기간을 단축하여 제약 및 생명 공학 회사에 가치를 제공합니다. 게다가 숙련되고 지식이 풍부한 과학자가 부족하여 의약품 개발 절차를 성공적으로 수행할 수 없기 때문에 의약품 제조 회사에서도 이러한 서비스를 이용할 수 있습니다. 또한, 업계 규제 업무에 대한 지식이 부족한 신흥 제약회사들이 CRO가 제공하는 다양한 서비스를 통해 경제 및 산업 분야에서 법적 입지를 확립할 수 있도록 돕습니다. 따라서 제약 및 생명공학 회사의 수 증가, 숙련된 전문가의 부재, 다양한 질병을 치료하기 위한 새로운 치료법에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 이 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

지역 분석:

지역을 기준으로 계약 연구 조직 시장은 5개의 주요 지역으로 나뉩니다. : 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남부 & 중앙 아메리카, 중동 & 아프리카. 2021년에는 북미가 글로벌 위탁 연구 기관 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 아시아 태평양은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 이 시장의 성장은 주로 연구 개발 지출의 증가에 의해 주도됩니다. 더욱이, 다양한 제약회사들은 특허 만료로 인해 짧은 이윤에 직면하고 있으며, 이로 인해 박차를 가하는 제조업체들은 이러한 연구를 위탁 연구 기관을 통해 아웃소싱함으로써 사내 R&D 활동을 줄이기 시작했습니다. 이는 CRO가 상당한 성장을 경험하는 데 책임이 있습니다. 신약 개발 비용을 낮추기 위한 생명공학과 제약사의 대결은 미국 CRO 시장을 견인할 것으로 예상된다. 또한 R&D에 막대한 투자 능력을 갖춘 미국 내 최고 수익 창출 제약회사의 존재는 미국 내 CRO 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

< 스팬>그러나 아시아태평양 지역은 글로벌 CRO(임상연구기관) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 등록됐다. 이 지역의 시장은 중국, 일본, 인도 등의 국가에서 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 시장의 성장은 정부의 지원 증가와 환자 인구의 증가에 기인합니다. 아시아 태평양 지역에서 중국은 CRO(임상연구기관)의 최대 시장입니다. 시장의 성장은 주로 확립된 제약 시장, 제약 및 바이오제약 회사의 R&D 지출 증가, 저렴한 비용으로 인한 임상 시험 수 증가, 우호적인 규제 정책에 기인합니다. 중국은 세계 2위의 제약시장을 갖고 있다. 다양한 전염병 및 비전염성 질병의 증가와 함께 중국의 과도한 인구는 중국 제약회사의 성장을 주도하고 있으며 중국을 아시아 태평양 지역의 주요 시장으로 만들고 있습니다. 지난 수십 년 동안 중국 제약산업은 주로 신약 개발을 위한 연구개발에 주력해 왔다. 미국 상무부에 따르면 중국의 국내 의약품 시장은 2015년 1,080억 달러에서 2020년 1,670억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 중국은 점점 더 매력적인 R&D 아웃소싱 대상지로 부상하고 있습니다. 시장 출시 일정과 비용을 줄이려고 노력하는 국제 제약 회사.

업계 발전 및 미래 기회:

글로벌 계약 연구 조직 시장에서 활동하는 주요 플레이어가 취한 다양한 이니셔티브는 다음과 같습니다.

  1. 2021년 9월 Syneos Health는 선도적인 기술 기반 임상 시험 모집 및 유지 회사인 StudyKIK를 인수했습니다. 이번 인수로 Syneos Health는 기술 기반의 통찰력 기반 솔루션을 제공하는 능력이 향상되었습니다.
  2. 2021년 3월 WuXi AppTec은 영국에 본사를 둔 선구적인 계약 연구 개발 조직인 OXGENE을 인수했습니다. 확장 가능한 유전자 치료 기술을 설계하고 개발하는 회사입니다. 이번 인수를 통해 WuXi AppTec은 전 세계적으로 도움이 필요한 환자를 위한 최첨단 세포 및 유전자 치료법의 개발 및 개발에 있어 고객에게 엔드투엔드 지원을 제공할 수 있게 되었습니다.
  3. 2021년 4월, PPD, Inc.와 Science 37이 협력 관계를 맺었습니다. Science 37은 분산형 임상시험 운영 시스템(DCT OS)의 개발자입니다. 이 협력을 통해 PPD는 Science 37의 DCT SaaS 기반 기술 플랫폼을 사용하여 디지털 실험을 설계, 구축, 테스트, 구현 및 실행할 수 있게 되었습니다.

Covid -19 영향: 

COVID-19 팬데믹은 전 세계 다양한 국가의 경제와 산업에 영향을 미쳤습니다. 북미, 유럽, 아시아 태평양(APAC), 남부 & 중앙 아메리카(SAM), 중동 및amp; 아프리카(MEA)는 의료 산업을 포함한 여러 산업의 성장을 방해했습니다. 팬데믹으로 인해 코로나19 감염에 대처하기 위한 약물 및 백신 개발을 위한 연구개발 활동이 활발해졌습니다. 새로운 치료제 개발을 위한 제약회사의 R&D 투자 증가는 이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다. 2020년 10월, FDA는 희귀질환 치료에서 치료법을 발전시키기 위해 희귀의약품 보조금 프로그램을 통해 학계 및 업계 관계자가 수행하는 임상시험에 자금을 지원하기 위해 4년간 1,600만 달러가 넘는 6개의 새로운 보조금을 수여했습니다. 또한 제약/생명공학/기기 산업과 CRO 간의 성공적인 협력은 글로벌 코로나19 팬데믹에 효과적으로 맞서 싸우는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 임상 연구는 신속하고 정확한 임상 시험을 통해 현재 진행 중인 코로나19 대유행에 맞서 싸우고 다양한 환경에서 대규모로 강력하고 신뢰할 수 있는 결과를 수집하기 위한 진단법 및 의약품을 개발하는 데 중요한 역할을 합니다. 효과적인 치료법, 백신 및 진단법을 식별하고 테스트하려면 모든 국가가 관련된 모든 이해관계자 및 업계 간의 집중적인 글로벌 연구 협력이 필요합니다. 따라서 코로나19에 대한 백신 개발에 대한 관심이 높아짐에 따라 임상 시험이 증가하고 코로나19 기간 동안 CRO 시장을 활성화하는 전략적 협력이 증가했습니다.

< u>경쟁 환경 및 주요 회사:

글로벌 계약 연구 기관 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 IQVIA, PARAXEl International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Syneos Health, PRA Health Sciences, Charles River, ICON plc, WuXi AppTec 및 Medpace 등이 있습니다. 이들 회사는 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하고 전문 포트폴리오에서 제품 범위를 늘리기 위해 신제품 출시와 지리적 확장에 중점을 두고 있습니다. 그들은 광범위한 글로벌 입지를 갖추고 있어 많은 고객에게 서비스를 제공하고 결과적으로 시장 점유율을 높일 수 있습니다.

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

The List of Companies - Contract Research Organization (CRO) Market

  1. IQVIA Inc.
  2. Parexel International Corporation
  3. Charles River Laboratories, Inc.
  4. ACM Global Laboratories
  5. Merck KGaA (Bio Reliance Corporation)
  6. Celerion
  7. Clinitude
  8. Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
  9. Novotech
  10. Icon PLC

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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