계약 연구 기관 시장 성장, 규모, 점유율, 추세, 주요 플레이어 분석 및 2031년까지의 예측

임상시험수탁기관(CRO) 시장 규모는 2024년 653억 9천만 달러에서 2031년 1,137억 9천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.2%를 기록할 것으로 예상됩니다. 지속가능성 이니셔티브는 향후 몇 년 동안 시장에 새로운 트렌드를 가져올 것으로 예상됩니다.

임상시험수탁기관 시장 분석

제약 및 생명공학 기업들이 연구 개발 지원을 위해 외부 파트너를 활용하는 사례가 증가함에 따라 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 상당한 성장세를 보이고 있습니다. 이는 효율성을 높일 뿐만 아니라 부족한 기술 전문 지식에 대한 접근성을 높이고 전문 지식을 늘려 변화하는 시장 환경을 관리하는 데 도움이 됩니다.

임상시험수탁기관(CRO) 시장 개요

미국 국립의학도서관(NLM)에서 제공한 데이터에 따르면, 2020년에 약 52,000건의 신규 연구가 NLM(ClinicalTrials.gov)에 등록되었으며, 이는 2023년에는 약 58,000건으로 증가했습니다. 2023년 1월, NLM은 미국에서 38,837건의 임상 시험이, 전 세계적으로 105,172건의 임상 시험이 진행 중이라고 보고했습니다. 유럽의약청(EMA)에 따르면, 유럽연합(EU)에서는 매년 약 4,000건의 임상 시험이 승인되며, 이 중 약 60%가 제약 산업과 관련되어 있습니다. 전 세계적으로 만성 질환 유병률이 증가함에 따라 다양하고 효과적인 치료법을 개발하기 위한 임상 시험이 증가하면서 글로벌 CRO 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 더 큰 표본 크기, 다양한 환자 인구 통계, 그리고 여러 연구 기관으로 인해 임상시험은 더욱 복잡해지고 있습니다.

종양학 연구부터 백신 개발까지 임상시험의 다양한 측면을 관리하는 것은 의뢰자에게 부담이 될 수 있습니다. CRO는 임상시험 설계, 생물분석 시험, 규제 자문 등 약물 개발자가 자체적으로 수행하기에는 비현실적이거나 비용이 많이 드는 일상적인 연구 활동을 처리하면서 임상시험의 효율성과 생산성을 향상시킵니다. 임상 시험 강화를 위한 시장 참여자들의 투자와 협력 증가는 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 2025년 2월, 임상연구기관협회(SCRS)와 선도적인 CRO인 포트레아(Fortrea)는 포트레아가 임상 연구 협력 강화를 위한 SCRS Collaborate Forward 워킹 그룹을 후원할 것이라고 발표했습니다. 16개의 글로벌 영향력 있는 파트너 기관으로 구성된 이 그룹은 모범 사례를 개발하여 임상 연구의 행정적 부담을 줄이는 것을 목표로 합니다. CRO는 투명성과 협업을 강화하여 연구 시설의 지속 가능성과 시험 효율성을 개선하고 궁극적으로 환자에게 이로운 결과를 가져오는 데 중점을 두고 있습니다. 따라서 예측 기간 동안 임상 시험의 증가로 인해 복잡한 연구를 더 낮은 비용으로 수행할 수 있는 CRO 서비스에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

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임상시험수탁기관(CRO) 시장 성장 동력 및 기회: R&D 아웃소싱 증가로 시장 성장 가속화 임상시험수탁기관(CRO) 산업은 제약, 생명공학, 의료기기 기업의 연구개발(R&D) 아웃소싱 증가로 전 세계적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 의료 분야가 점점 더 경쟁이 치열해지고 혁신을 주도함에 따라 기업들은 신약 개발 속도를 높여야 하는 엄청난 압박을 받고 있습니다. CRO에 R&D를 위탁하면 기업들은 상당한 투자 없이도 CRO의 전문 지식, 정교한 인프라, 그리고 글로벌 네트워크를 활용할 수 있습니다. CRO는 전임상 연구부터 임상시험, 규제 관련 업무, 시판 후 감시까지 모든 서비스를 제공하여 의뢰자가 핵심 역량에 집중할 수 있도록 지원합니다. 또한, 만성 질환, 희귀 질환, 맞춤 의료의 보편화로 인해 임상시험이 점점 더 복잡해짐에 따라 전문 지식과 기술력을 갖춘 틈새 CRO에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 신진은 암젠, 박스터, 브리스톨-마이어스 스퀴브를 위한 전문 연구 시설인 BBRC(Bristol-Myers Squibb Research Center)를 방갈로르에 두고 있습니다.

디스커버리 CRO는 제약 및 생명공학 기업, 학술 기관, 그리고 다른 CRO들과 장기적인 전략적 파트너십을 맺고 있습니다. 이러한 협력에는 약물 공동 개발, 합작 투자, 또는 우선 공급 계약 등이 포함될 수 있으며, 이를 통해 양측은 서로의 강점을 활용할 수 있습니다. 2024년 11월, 글로벌 풀서비스 임상 CRO인 노보텍은 베이징 바이오스타 파마슈티컬스(Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.)와 장기적인 파트너십을 체결했습니다. 이 협력은 노보텍의 전문성을 활용하여 바이오스타의 신약 개발 계획을 지원함으로써 임상 연구를 발전시키는 것을 목표로 했습니다.

이러한 파트너십은 기존 아웃소싱 방식에 비해 약물 출시 기간을 크게 단축하여 출시 과정을 수개월 단축할 수 있습니다. 단일 약물 개발에는 일반적으로 10~15년의 시간과 25억 달러 이상의 비용이 소요되며, 대부분의 비용은 미국에서의 발견 및 개발 단계에서 발생합니다. 이러한 협력은 전문 지식, 자원, 기술을 공유함으로써 혁신을 촉진하고, 위험을 완화하며, 연구 비용을 분산하는 데 도움이 됩니다. 따라서 효율성 달성, 비용 절감, 그리고 생명을 구하는 약물을 환자에게 더 빨리 제공하기 위한 R&D 아웃소싱 의존도가 높아짐에 따라, 이 시장은 지속적인 성장을 위한 유리한 위치에 있습니다. 성장 기회 창출을 위한 바이오의약품 및 바이오시밀러 확장 단일클론항체, 재조합 단백질, 유전자 치료제와 같은 제품을 포괄하는 바이오의약품은 암, 자가면역 질환, 희귀 유전 질환을 포함한 복잡하고 만성적이며 생명을 위협하는 질환의 치료에 필수적인 요소가 되었습니다. 오리지널 바이오의약품의 특허가 계속 만료됨에 따라 바이오시밀러 시장은 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 이러한 후속 바이오의약품은 안전성, 효능, 품질 측면에서 기존 제품과 매우 유사하게 개발되었지만, 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 2025년 2월 IQVIA가 발표한 미국 바이오시밀러 무효화 보고서의 주요 결과에 따르면, 2025년부터 2034년까지 118개의 바이오의약품이 특허 보호를 잃을 것으로 예상됩니다. 따라서 고수익 바이오의약품의 특허 만료로 이러한 치료제 개발에 대한 관심이 더욱 높아질 것으로 예상됩니다. 더욱이, 저렴한 의료 솔루션에 대한 전 세계적인 수요 증가는 특히 아시아 태평양 및 라틴 아메리카와 같이 비용에 민감한 시장에서 바이오시밀러에 대한 관심을 더욱 증폭시키고 있습니다. 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 바이오의약품 및 바이오시밀러 개발 가속화에 힘입어 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러 개발의 고유한 복잡성, 높은 비용, 그리고 규제 요건으로 인해 제약 및 생명공학 기업들은 위험 완화, 운영 비용 절감, 그리고 시장 출시 기간 단축을 위해 R&D 기능을 CRO에 아웃소싱합니다. 이러한 추세는 특히 중소 규모 바이오 제약 기업에서 두드러지는데, 이들은 대규모 생물학적 제제 개발을 위한 자체 인프라나 전문성이 부족한 경우가 많습니다. 생물 분석 시험, 면역원성 평가, 규제 준수, 생물학적 제제별 임상 시험 설계와 같은 전문 역량에 투자하는 CRO는 이러한 기회를 활용할 수 있는 유리한 위치에 있습니다. CRO들은 생물학적 제제 중심 서비스 제공을 확대하고, 전략적 파트너십을 구축하며, 디지털 플랫폼과 AI 기반 분석을 통합하여 R&D 성과를 개선하고 있습니다.

임상시험기관 시장 보고서 세분화 분석

임상시험기관 시장 분석 도출에 기여한 주요 부문은 서비스 유형, 제품 유형, 유형, 애플리케이션 및 최종 사용자입니다.

1. 임상시험기관 시장은 서비스 유형에 따라 초기 개발 서비스, 임상 연구 서비스, 실험실 서비스 및 승인 후 서비스로 세분화됩니다. 임상 연구 서비스 부문은 2024년 임상시험기관 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 2024년부터 2031년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
2. 제품 유형별로 시장은 세포 및 유전자 치료, 바이오시밀러, 항체 약물 접합체 등으로 분류됩니다. 바이오시밀러 부문은 2024년 임상시험기관 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
3. 임상시험기관 시장은 유형에 따라 자체 개발 및 아웃소싱으로 구분됩니다. 아웃소싱 부문은 2024년 임상시험수탁기관(CRO) 시장에서 더 큰 점유율을 차지했으며, 2024년부터 2031년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 응용 분야별로 시장은 종양학, 신경학, 심장학, 감염성 질환, 대사 질환, 신장학, 호흡기학, 피부과, 안과, 혈액학 등으로 분류됩니다. 종양학 부문은 2024년 임상시험수탁기관 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 최종 사용자 기준으로 임상시험수탁기관 시장은 제약 및 생명공학 기업, 의료기기 기업, 학술 및 연구 기관 등으로 세분화됩니다. 제약 및 바이오테크 기업 부문은 2024년 임상시험수탁기관(CRO) 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 2024년부터 2031년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

지역별 임상시험수탁기관 시장 점유율 분석

임상시험수탁기관 시장 보고서의 지리적 범위는 주로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 중남미의 5개 주요 지역으로 나뉩니다. 북미 지역의 성장은 의료 시장 참여자들의 임상시험수탁기관 수요 증가, 비용 효율적인 의료 서비스 제공을 위한 정부 지원 확대, 임상시험수탁기관 참여자들의 서비스 향상을 위한 전략적 개발 강화, 그리고 실제 데이터를 기반으로 한 비즈니스 모델 프레임워크와 지침을 요구하는 의료 산업의 성장이 특징입니다. 미국은 임상시험수탁기관의 가장 큰 시장이며, 선도적인 임상시험수탁기관들의 존재감으로 인해 앞으로도 시장 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 이처럼 확고한 기반을 갖춘 의료 산업은 임상시험수탁기관(CRO)에게 더 넓은 기회를 제공하고, R&D 및 임상시험 서비스 아웃소싱으로의 전환이 가속화되고 있습니다.

CRO는 일반적으로 길고 복잡한 신약 개발 과정을 가속화하는 아웃소싱 연구 서비스를 제공하기 때문에 생명공학, 제약, 의료기기 산업에 매우 중요합니다. 더 빠른 신약 개발 및 기술 개발의 필요성으로 인해 미국의 CRO 환경은 빠르게 변화하고 있습니다. 규제 환경은 CRO 운영에 큰 영향을 미칩니다. 미국 FDA는 임상시험 중 동시 데이터 평가를 가능하게 하는 실시간 평가와 같은 이니셔티브를 구축했습니다. CRO는 이러한 변화와 관련하여 실시간으로 데이터를 관리하고 평가합니다. 미국에서는 연구개발 투자가 증가함에 따라 임상시험이 점점 더 많이 진행되고 있습니다. 2023년 5월 미국 국립의학도서관(National Library of Medicine)에 발표된 논문에 따르면, 2023년 221개국에서 437,533건의 임상시험이 등록되었으며, 이는 2022년 399,499건에서 증가한 수치입니다. 이 중 140,492건(31%)이 미국에서 등록되었습니다. 임상시험수탁기관(CRO)은 제약 회사가 이러한 환경 속에서 임상시험 지연 및 규제 장벽을 극복할 수 있도록 지원함으로써 임상시험 지연 및 규제 장벽으로 인한 위험을 줄이는 데 기여합니다.

계약 연구 기관 시장 지역별 통찰력

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 계약연구기관(CRO) 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 계약연구기관 시장 세분화 및 지역별 분포도 살펴봅니다.

계약 연구 기관 시장 보고서 범위

계약 연구 기관 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

수탁연구기관(CRO) 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 혜택에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 및 서비스를 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

임상시험수탁기관(CRO) 시장 뉴스 및 최근 동향 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 1차 및 2차 연구 이후의 질적 및 양적 데이터를 수집하여 평가하며, 여기에는 중요한 기업 간행물, 협회 데이터, 데이터베이스가 포함됩니다. 시장의 주요 동향은 다음과 같습니다.

1. Thermo Fisher Scientific은 청소년 원형탈모증(Adolescent Alopecia Areata)에 대한 국제 CorEvitas 임상 등록 프로그램을 시작했습니다. 이 등록 프로그램은 유럽과 미국에서 활성화되었으며, 첫 번째 환자는 유럽에서 등록되었습니다. 이는 Thermo Fisher Scientific의 PPD 임상 연구 부문에 속한 CorEvitas의 12번째 독립 등록 프로그램입니다. 이는 2023년에 시작된 성인 원형탈모증(AA)에 중점을 둔 기존 CorEvitas 등록 프로그램을 보완하는 것이었습니다. (출처: Thermo Fisher Scientific, 회사 웹사이트, 2025년 2월)
2. Julius Clinical Research는 Ampersand Capital Partners(Ampersand)의 자본 재분배를 발표했습니다. 앰퍼샌드와의 투자 및 파트너십을 통해 회사는 과학적, 치료적 전문성을 확장하고 유럽과 북미 지역에서 지리적 영향력을 확대하여 CRO 서비스의 성장을 가속화할 수 있게 되었습니다. (출처: Julius Clinical Research, 회사 웹사이트, 2023년 11월).

계약 연구 기관 시장 보고서 범위 및 제공 내용

"계약 연구 기관 시장 규모 및 예측(2021~2031)" 보고서는 아래 영역을 포괄하는 시장에 대한 상세한 분석을 제공합니다.

1. 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 계약 연구 기관 시장 규모 및 예측
2. 계약 연구 기관 시장 동향 및 성장 요인, 제약, 주요 기회와 같은 시장 역학
3. 상세한 PEST 및 SWOT 분석
4. 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 업체, 규정 및 최근 시장 동향을 포괄하는 계약 연구 기관 시장 분석
5. 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 계약 연구 기관 시장의 최근 동향을 포괄하는 산업 환경 및 경쟁 분석
6. 상세한 회사 프로필

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치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

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