追踪和追踪解决方案市场概览、增长、趋势、分析、研究报告（2021-2031 年）

[研究报告] 2022 年，追踪与追溯解决方案市场规模为 68.5 亿美元，预计到 2030 年将达到 227 亿美元；预计 2022 年至 2030 年期间的复合年增长率为 16.2%。

市场洞察与分析师观点：

追踪与追溯解决方案旨在支持跨地域合规性法规。一旦采用，它将提供一个全面的知识丰富的环境，使制药公司能够轻松完成追踪与追溯合规性要求，更好地管理召回，并提高制造流程的整体效率。严格的序列化实施法规和标准以及日益增多的包装相关产品召回是推动市场增长的重要因素。此外，离岸制药制造的增长为预测期内的整体市场增长提供了丰厚的市场机会。为打击假药而实施的序列化技术，以及日益增多的包装相关产品召回，推动了追踪和追溯解决方案市场的增长。此外，预计持续的技术进步将在未来几年带来新的追踪和追溯解决方案市场趋势。

追踪和追溯解决方案市场驱动力：

全球范围内，制药公司都在严格遵守序列化法规，以确保药品的防伪和可追溯性。大多数发达经济体和发展中经济体要么已经制定了序列化的监管路线图，要么正在计划实施。监管部门加大对药品供应链安全的力度，是由于与药品相关的非法活动日益增多以及供应链效率低下。相关努力旨在解决药品假冒和未经授权的平行供应链问题，提高供应链的可视性，追踪退货或召回，以及解决用于预测患者行为的数据驱动工具的匮乏问题。以下是一些强制医疗产品序列化的政府法规示例：

在美国，《药品供应链安全法案》(DSCSA) 于 2013 年生效。DSCSA 规定了可互操作的电子系统的要求，该系统用于在全国范围内识别和追踪药品的整个分销过程。作为该要求的一部分，药品必须标有国家药品代码 (NDC)、序列号、批号和有效期。美国食品药品管理局 (FDA) 要求制造商在收到 FDA 的订单要求其实施追踪系统时，必须在整个分销链中追踪特定器械。这些器械可能属于 I 类、II 类或 III 类。

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追踪和追踪解决方案市场: 战略洞察

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此外，欧盟也效仿欧盟，颁布了《伪造药品指令》（FMD），提出了合规要求。该指令已强制执行单位级序列化和药剂师身份验证。此外，在土耳其，实施序列化的第一步是在每个单位包装上在线打印相关代码和信息。土耳其和法国制药厂的早期要求揭示了在线打印二维码相关的风险和困难，并耗时三年才得以解决。2021年5月生效的欧盟医疗器械法规（EU MDR）旨在提高医疗器械在整个生命周期内的安全性和性能。该法规旨在加强医疗器械信息的协调，提高欧盟成员国的透明度和信息获取能力。

2012年，印度对外贸易总局（DGFT）也强制要求对二级和三级医疗器械进行序列化，并制定了出口货物报告指南。其他几个国家也对生产和进口实施了类似的规定。在巴西，所有药品的单元和包装箱（运输包装容器）都必须进行序列化。包装箱必须包含其所含单元的信息。供应链的每个层级都需要追踪，包括制造商/进口商、批发商、分销商和药房。

各国政府认为，假冒产品是一种有组织的犯罪，可以通过实施产品序列化来打击，许多国家正在在这方面采取措施。序列化技术能够运行高级分析程序，深入了解消费模式、地域渗透、销售额、营销支出效率等。根据2013年《药品供应链安全法》，自2017年11月起，所有在美国销售处方药的制药公司必须对每个可销售药品单元进行序列化，以便于从制造商到药房或医生办公室的全程追踪。

根据欧盟《伪造药品指令》（EU FMD）规定，到2019年2月，在欧盟市场开展业务的药品制造商必须实施序列化。如果药品制造商不遵守这些规定，将面临违规风险，并可能面临巨额罚款，包括每次违规都要支付罚款甚至被禁止上市。如果公司未能实施序列化，美国的批发商将不会购买其产品。成功的序列化方案除了能够确保供应链的质量、透明度和完整的可追溯性外，还将成为公司的关键差异化优势和明显的竞争优势。因此，发展中国家为避免假冒药品而对药品进行序列化，这推动了跟踪和追踪解决方案市场的增长。

报告细分和范围：

跟踪和追踪解决方案市场分析考虑了以下细分：组件、企业规模、应用、行业和地域。按组件，市场分为硬件和软件。硬件组件进一步细分为条形码扫描器、射频识别阅读器等。软件组件进一步分为工厂管理器、线路控制器等。根据企业规模，市场细分为中小型企业和大型企业。根据应用，市场分为序列化和聚合。根据行业，市场细分为制药、医疗器械、消费品、食品和饮料等。跟踪和追踪解决方案市场报告的范围涵盖北美（美国、加拿大和墨西哥）、欧洲（西班牙、英国、德国、法国、意大利和欧洲其他地区）、亚太地区（韩国、中国、日本、印度、澳大利亚和亚太其他地区）、中东和非洲（南非、沙特阿拉伯、阿联酋和中东和非洲其他地区）以及南美洲和中美洲（巴西、阿根廷和南美洲和中美洲其他地区）。

分段分析：

按类型，跟踪和追踪解决方案市场分为硬件和软件。硬件组件进一步细分为条形码扫描器、射频识别阅读器和其他。软件组件进一步分为工厂管理器、线路控制器和其他。2022 年，软件部分占据了更大的市场份额，预计在 2022 年至 2030 年期间将录得更高的复合年增长率。追踪与追溯软件用途广泛，可提供对整个序列化和聚合流程的全面管理。无论是连接性有限的单条生产线，还是需要监控多条生产线所有流程的软件，这些解决方案都能提供灵活性。该软件提供所有必要的文档和信息，以满足合规性要求。追踪与追溯软件广泛应用于制药、生产、食品饮料和海鲜行业。Rfxcel Corp.、梅特勒-托利多和JDA Software Group, Inc等公司都提供追踪与追溯软件。该软件具有独特的优势，例如减少管理工作量、增强对质量事件的信心、更快地控制质量事件并扩大暴露产品的范围，以及保护客户和品牌形象。

追踪与追溯解决方案市场按应用分为序列化解决方案和聚合解决方案。2022年，序列化解决方案占据了更大的追踪与追溯解决方案市场份额。此外，预计该领域在2022年至2030年期间的复合年增长率最高。序列化是指为所有产品分配预定类型的编码，并赋予其唯一标识，以便几乎随时追踪产品，并可追溯到其当前所涉及的生产、供应链和/或营销链的任何阶段，或产品生命周期的任何点。如今，各行各业的供应链都比以往任何时候都更加漫长和复杂。因此，假冒伪劣、灰色营销和产品混淆等事件正在迅速增多。大多数对制药、医疗器械和生命科学等行业制定了一系列全球合规监管要求的国家/地区都需要一种标准化方法，以确保并证明端到端产品的完整性。用于跟踪和追溯系统的序列化解决方案通过直接解决这些问题，提高了制药和医疗器械供应链的可追溯性。在全球制药行业中，在供应链中跟踪和追溯药品的能力一直是监管中至关重要的环节，并且正在不断发展，以提高药品安全性并防止假冒伪劣。借助序列化解决方案，人们可以对产品进行编码，包括有效期、批号、序列号、GTIN、二维矩阵码和 GSI-DataMatrix 符号，以便追踪产品，从而进行防伪。序列化还能在整个供应链中追踪和追溯产品，并提供品牌和消费者保护以及法规遵从性。

根据企业规模，全球追踪和追溯解决方案市场分为中小企业和大型企业。2022 年，大型企业占据了更大的市场份额。预计中小企业在 2022 年至 2030 年期间的复合年增长率将更高。

追踪和追溯解决方案市场按行业细分，包括制药、医疗器械、消费品、食品饮料等。 2022 年，制药行业占据了最大的市场份额，预计在 2022 年至 2030 年期间将创下最高复合年增长率。

区域分析：

从地理上讲，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲。北美是全球市场的最大贡献者。预计在 2022 年至 2030 年期间，亚太地区的复合年增长率最高。由于大型参与者推出创新产品以及跟踪和追踪解决方案的技术进步，北美在 2022 年占据了全球跟踪和追踪解决方案市场的最大份额。在北美，美国在 2022 年占据了跟踪和追踪解决方案市场份额的最大份额。

追踪与追溯解决方案市场区域洞察

The Insight Partners 的分析师已详尽阐述了预测期内影响追踪和追踪解决方案市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的追踪和追踪解决方案市场细分和地域分布。

跟踪和追踪解决方案市场报告范围

追踪与追溯解决方案市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

追踪与追溯解决方案市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求的驱动因素包括消费者偏好的演变、技术进步以及对产品优势的认知度的提升。随着需求的增长，企业正在扩展其产品线，不断创新以满足消费者需求，并抓住新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

追踪解决方案市场预测基于各种二手和一手研究结果，例如主要公司出版物、协会数据和数据库。追踪解决方案市场主要参与者的策略如下：

1. 2023年11月，Sys-Tech Solutions Inc. 宣布向市场推出 UniSecure 平台。该平台是一个全面的产品安全解决方案，可检测产品转移和假冒。它在整个供应链流程中通过智能手机提供独特的产品标识、可追溯性和产品验证。新推出的平台面向制药、营养保健品、医疗产品、护肤品和其他市场。
2. 2022年10月，Zebra Technologies Corporation 宣布推出新的 PartnerConnect 定位和追踪专业化解决方案，面向专注于销售 RFID 和实时定位系统 (RTLS) 的合作伙伴。作为 Zebra 屡获殊荣的 PartnerConnect 计划的战略组成部分，全新定位与追踪专业化解决方案旨在为经销商提供推动 RFID 和 RTLS 销售所需的工具，并帮助企业成功部署这些解决方案，从而实现业务转型。

竞争格局和主要公司：

ACG、Axway Software SA、Antares Vision SPA、Markem-Imaje AG、Mettler-Toledo International Inc、Optel Group、SEA Vision Grp、Siemens AG、TraceLink Inc 和 Zebra Technologies Corp 是追踪与追踪解决方案市场报告中介绍的知名企业。此外，本研究还对其他几家企业进行了研究和分析，以全面了解市场及其生态系统。这些公司专注于地域扩张和产品发布，以满足全球消费者日益增长的需求，并扩大其专业产品组合的范围。他们的全球影响力使他们能够服务于庞大的客户群，从而促进市场扩张。

研究经理

安基塔·米塔尔

经理,
市场研究与咨询

Ankita 是一位充满活力的市场研究和咨询专家，在科技、媒体、信息通信技术 (ICT) 以及电子和半导体领域拥有超过 8 年的经验。她成功领导并完成了 100 多项咨询和研究项目，服务对象包括微软、甲骨文、NEC Corporation、SAP、毕马威和 Expeditors International 等全球客户。她的核心能力包括市场评估、数据分析、预测、战略制定、竞争情报和报告撰写。

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