سوق مرشحات الفيروسات – المحركات والاتجاهات والفرص وإحصاءات النمو | 2031

  • Report Code : TIPHE100001427
  • Category : Biotechnology
  • Status : Published
  • No. of Pages : 169
Buy Now

إن ترشيح الفيروسات عبارة عن تقنية فعالة لإزالة الفيروسات ويتم تطبيقها في العديد من القطاعات البيولوجية. من المتوقع أن يصل سوق ترشيح الفيروسات العالمي إلى 5,555.4 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2025 من 2,139.4 مليون دولار أمريكي في عام 2017. ومن المتوقع أن ينمو السوق بمعدل نمو سنوي مركب قدره 13.0% بين عامي 2018 و2025.

صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية شهدت نمواً سريعاً في السنوات الأخيرة بسبب ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة. على عكس الجزيئات الصغيرة، يتم تصنيع الأدوية البيولوجية باستخدام مزيج من المصادر الحيوانية والنباتية والاصطناعية. يتم إنتاج بعض المنتجات العلاجية البيولوجية باستخدام خطوط خلايا الثدييات أو البلازما البشرية. كل هذه الأمور تزيد من فرصة التلوث عشرة أضعاف. إن خطر التلوث بالفيروسات في هذه المنتجات أمر خطير؛ ومن ثم، فقد كلفت الهيئات التنظيمية الشركات المصنعة بتقييم مخاطر التلوث بالفيروسات واتخاذ التدابير اللازمة للتخفيف منها. يستخدم سوق ترشيح الفيروسات على نطاق واسع في تنقية المنتجات الصيدلانية الحيوية لتجنب المخاطر ومتابعة معايير السلامة التي وضعتها الهيئات التنظيمية. زادت شركات الأدوية من استثماراتها في ترشيح الفيروسات لأنه سيلعب دورًا هائلاً في سلامة منتجات الأدوية الصيدلانية الحيوية.

في المختبرات، يلوث الفيروس الهواء والماء وعينات الاختبار بسهولة. ولذلك، فإن الحاجة إلى تصفية الفيروسات أمر حتمي. تكتسب المعالجة الحيوية المستمرة زخمًا سريعًا في إنتاج mAb، مما يوفر مزايا محتملة مثل صغر حجم المنشأة، وانخفاض تكاليف الاستثمار، والمرونة، واقتصاد العملية. تعتمد المعالجة المستمرة للمصب على تصفية الفيروسات أثناء هذه العملية. تستخدم طريقة سوق ترشيح الفيروسات حاجزًا غشائيًا للاحتفاظ بجزيئات الفيروس للحفاظ على بيئة خالية من التلوث. إنها تقنية قوية وموثوقة لإزالة الفيروسات تستخدمها مختلف قطاعات المستخدم النهائي. الدافع وراء نمو السوق العالمية لترشيح الفيروسات هو زيادة تصنيع المنتجات البيولوجية والصيدلانية الحيوية، والمعايير التنظيمية الصارمة، وزيادة الاستثمارات في أنشطة البحث والتطوير والاستعانة بمصادر خارجية.

المحركات

النمو السريع لـ صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

لقد تطورت صناعة الأدوية بشكل هائل في السنوات القليلة الماضية. إن الطلب على الأدوية الجديدة والعلاجات المتقدمة والرقمنة السريعة واللوائح المتغيرة يشكل تحديات في مجال الرعاية الصحية للمصنعين ومنظمات الأبحاث التعاقدية (CROs).  وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO)، يتزايد عدد سكان العالم بنسبة 1.24% سنويًا، مما يؤدي إلى فائض الحاجة إلى الأدوية والأدوية. ونمت صناعة الأدوية بنسبة 30% عن التقديرات السابقة حتى عام 2017، لتحافظ على مكانتها بين أفضل خمس صناعات وتضيف إلى القيمة الاقتصادية العالمية. تنتج العديد من الشركات المصنعة للأدوية أدوية بأسعار معقولة لتلبية احتياجات السكان ذوي الدخل المتوسط في الاقتصادات النامية. مع كل تركيبة دوائية جديدة يأتي اختبار إزالة الفيروس الإلزامي لتقييم القضاء على الآثار الفيروسية المعروفة أو غير المعروفة.

إطار تنظيمي صارم

السلطات التنظيمية الرئيسية مثل هيئة الغذاء والدواء. إدارة الأدوية (FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وآخرون يتتبعون ويراقبون باستمرار التطورات في صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. يلتزم المصنعون باللوائح المحدثة لمتابعة ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (GMP) والممارسات المعملية الجيدة (GLP). أي انحرافات عن البروتوكولات الموصوفة يمكن أن تؤدي إلى إنهاء التجارب السريرية للشركة المصنعة المعنية أو المنظمة الخارجية. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إرشادات لشركات الأدوية فيما يتعلق بتقييم سلامة الفيروسات للمنتجات المشتقة من خطوط الخلايا البشرية أو من أصل حيواني. تفرض مثل هذه اللوائح الصارمة التي تفرضها الهيئات الإدارية للرعاية الصحية اختبارات إزالة الفيروسات أثناء عمليات تطوير الأدوية.

القيود

توافر التقنيات البديلة لإزالة الفيروسات

العرضية تمتلك العوامل الفيروسية خطر التلوث الكامن في إنتاج الأدوية البيولوجية. وقد تناولت الهيئات التنظيمية بالفعل هذه القضايا مقدما. يعتمد نجاح ترشيح الفيروسات على تفضيل الطريقة المناسبة. الطريقة المناسبة هي وظيفة العوامل البيولوجية والسريرية المختلفة. تتضمن بعض الطرق البارزة إضافة محلول عازل منخفض لدرجة الحموضة، وضبط درجة الحرارة، ومعالجة المنظفات التي تعمل على تعطيل نشاط الفيروس في محاليل المعالجة البيولوجية. ومن بين هذه الطرق القابلة للتطبيق، يتم نشر تقنيات ترشيح الفيروسات فقط عندما لا يمكن تعقيم المحاليل من خلال التعقيم. يؤدي هذا إلى إيقاف متطلبات الترشيح، مما يعيق نمو سوق ترشيح الفيروسات العالمي.

رؤى إستراتيجية

تجزئة السوق

حسب المنتج

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


Which product segment is expected to garner the highest traction within the virus filtration market?

In 2017, the kits & reagents segment held a largest market share of 54.4% of the virus filtration market, by product. This segment is also expected to dominate the market in 2025 owing to increasing demand for kits and reagents in biotechnology and pharmaceutical companies.

Which segment is witnessing fastest growth rate in the virus filtration market?

The services segment is anticipated to witness the fastest growth rate of 14.9% during the forecast period, 2018 to 2025.

What are the driving factors for the virus filtration market across the globe?

The growth of the Virus filtration in market is attributed to the rising application of Virus filtration, launch of new virus filtration system, adoption of inorganic strategies by market players and rising demand for virus filtration technologies in biotechnology and pharmaceuticals.

The List of Companies

1. Merck KGaA
2. Sartorius AG
3. Danaher (Pall Corporation)
4. Thermo Fisher Scientific, Inc.
5. General Electric
6. Charles River
7. Wuxi Apptec
8. Lonza
9. Asahi Kesai Corporation
10. Clean Cells

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports