Marktgrößenbericht für Zelltherapie | Aktie & Trends 2027

[Forschungsbericht] Der Zelltherapiemarkt soll von 7.260,50 Millionen US-Dollar im Jahr 2019 auf 12.563,23 Millionen US-Dollar im Jahr 2027 wachsen; Darüber hinaus wird von 2020 bis 2027 eine jährliche Wachstumsrate von 7,2 % erwartet.     

Markteinblicke und Analystenansicht:

Zelltherapie ist ein Verfahren, bei dem lebende und intakte Zellen in den Körper des Patienten injiziert, implantiert oder transplantiert werden. Diese Technologie basiert auf dem Ersatz dysfunktionaler Zellen durch gesund funktionierende. Zellen, die hauptsächlich für solche fortschrittlichen Therapien verwendet werden, sind Stammzellen, da sie sich in die spezifischen Zellen differenzieren können, die für die Reparatur beschädigter oder defekter Gewebe oder Zellen erforderlich sind. Darüber hinaus findet die Zelltherapie auch Anwendung bei der Entwicklung regenerativer Medikamente.

Wachstumstreiber und Herausforderungen:

Regenerative Therapien zielen darauf ab, die Regeneration von Zellen, Geweben und Organen anzuregen und deren Funktionen wiederherzustellen. Jedes Jahr werden immer mehr Anträge auf regenerative Medizin für klinische Studien am Menschen bei der Food and Drug Administration (FDA) eingereicht. Dies treibt den Zelltherapiemarkt voran. Nach Angaben der Alliance for Regenerative Medicine liefen im Jahr 2019 (Q3) weltweit 1.052 klinische Studien zur regenerativen Medizin; Im Jahr 2019 liefen 218 Zelltherapiestudien (41 Phase I, 147 Phase II, 30 Phase III). Schnelle Fortschritte bei der Entwicklung regenerativer Medikamente zur Bereitstellung wirksamerer Lösungen für chronische Erkrankungen treiben den Markt an. Die Zelltherapie ist eines der am schnellsten wachsenden Segmente der regenerativen Medizin. Kymriah von Novartis war die erste Zelltherapielösung, die zur Behandlung der akuten B-Zell-Leukämie angeboten wurde, was Möglichkeiten für diese neue Behandlungstherapie eröffnete. Darüber hinaus verfügt RepliCel, ein Anbieter regenerativer Medizin, über eine breite Palette regenerativer Medizinprodukte in der Pipeline, wobei sich drei Produkte – RCH-01, RCS-01 und RCT-01 – in der Entwicklungsphase befinden. Darüber hinaus beschäftigt sich Sernova mit der Entwicklung regenerativer Medizintechnologien und verfügt über eine riesige Produktpipeline für Erkrankungen wie Diabetes, Hämophilie A und Hyperthyreose.

Weitere chronische Krankheiten Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und Krebs sind weltweit die Hauptursachen für Tod und Behinderung. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention litten im Jahr 2019 in den USA fast sechs von zehn Menschen an mindestens einer chronischen Krankheit. Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) sind aufgrund des hektischen Lebensstils eine erhebliche Todesursache. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit die häufigste Todesursache und fordern jedes Jahr schätzungsweise 17,9 Millionen Todesopfer. Krebs gehört weltweit zu den häufigsten Todesursachen und betrifft eine große Bevölkerung; Daher stellt es eine enorme finanzielle Belastung für die Gesellschaft dar. Nach Angaben der WHO starben im Jahr 2018 weltweit etwa 9,6 Millionen Menschen an Krebs. Allerdings wirkt sich die zunehmende Forschung zur Entwicklung wirksamer Behandlungsmethoden für die Krankheit positiv auf das Marktwachstum aus. Gentherapie und Zelltherapie verändern die Krebsbehandlungslandschaft; Beispielsweise wird Novartis Kymriah zur Behandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms eingesetzt. Die Einführung weiterer solcher Produkte würde die Nachfrage nach Zelltherapie steigern und so das Wachstum des Zelltherapiemarktes in den kommenden Jahren ankurbeln.

Allerdings sind die Kosten der Zelltherapie hoch Die Herstellung von Produkten behindert das Marktwachstum. Der Preis der Zelltherapie ist hoch, da sie einen komplexen Herstellungsprozess hat und biologische Komponenten verwendet. Darüber hinaus sind die Kosten für Verbrauchsmaterialien und Geräte viel höher, was zu höheren Kosten für Zelltherapien führt. Beispielsweise liegen die Kosten für das von Miltenyi Biotec angebotene Reagenzienkit zwischen 500 und 5.000 US-Dollar. Ebenso betragen die Kapitalkosten für die Installation der Ausrüstung fast 2 Millionen US-Dollar. Daher begrenzen die Herausforderungen im Zusammenhang mit den Zelltherapiepreisen das Wachstum des Zelltherapiemarktes.

Strategische Einblicke

Berichtssegmentierung und -umfang:

Basierend auf dem Therapietyp, global Der Markt für Zelltherapien ist in allogene und autologe unterteilt. Der Zelltherapiemarkt ist nach Produkten in Verbrauchsmaterialien, Geräte, Systeme und Software unterteilt. Der weltweite Markt für Zelltherapie ist technologiebasiert in virale Vektortechnologie, Genomeditierungstechnologie, somatische Zelltechnologie, Zellimmortalisierungstechnologie, Zellplastizitätstechnologie und dreidimensionale Technologie unterteilt. Basierend auf der Anwendung wurde der globale Zelltherapiemarkt in Onkologie, Herz-Kreislauf, Orthopädie, Wundmanagement und andere Anwendungen unterteilt. Basierend auf dem Endverbraucher ist der globale Zelltherapiemarkt in Krankenhäuser, Forschungsinstitute und andere unterteilt.

Der globale Zelltherapiemarkt ist geografisch in Nordamerika (USA) unterteilt , Kanada und Mexiko), Europa (Deutschland, Frankreich, Italien, Großbritannien, Spanien und Rest Europas), Asien-Pazifik (Australien, China, Japan, Indien, Südkorea und Rest Asien-Pazifik), Naher Osten und Asien Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate und übriger Naher Osten und Afrika) sowie Süd- und Afrika. Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und der Rest von Süd- und Mittelamerika)

Segmentanalyse des globalen Zelltherapiemarktes:< /strong>

Basierend auf der Therapieart ist der globale Zelltherapiemarkt in allogene und autologe unterteilt. Im Jahr 2019 hielt das allogene Segment den größten Marktanteil im Segment der Therapietypen. Allogene Therapien werden in einer großen Anzahl von Chargen aus nicht relevanten Spendergeweben hergestellt. Allogene Therapien werden im Vorfeld in großer Zahl durchgeführt und zur Behandlung vieler Patienten eingesetzt. Da diese in großen Stückzahlen hergestellt werden, ist die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) erforderlich, weshalb die hergestellten Produkte einer Qualitätskontrolle unterliegen. Hersteller konzentrieren sich auf die Entwicklung regenerativer Therapien, indem sie zunehmend auf Innovationen setzen. Viele der regenerativen therapeutischen Anwendungen haben aufgrund der Wirksamkeit allogener Stammzelltherapeutika die Zulassung für klinische Studien in den USA, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum erhalten. Diese Genehmigungen für klinische Studien unterstützen Marktteilnehmer bei der Einführung neuer Produktlinien, um die Gesamtproduktnachfrage nach Stammtherapien mit allogenen Stammzelltherapeutika zu steigern und die Nachfrage nach allogenen Zelltherapien zu steigern. Es wird jedoch erwartet, dass das autologe Segment im Prognosezeitraum mit der schnellsten CAGR wachsen wird.

Zelltherapiemarkt, nach Therapietyp – 2019 und 2027

Der Zelltherapiemarkt ist nach Produkten in Verbrauchsmaterialien und Geräte unterteilt , Systeme und Software. Im Jahr 2019 hielten die Verbrauchsmaterialien den größten Marktanteil im Produktsegment. Außerdem wird erwartet, dass das gleiche Segment am schnellsten wächst und im Prognosezeitraum die höchste CAGR aufweist.

Der globale Zelltherapiemarkt ist technologiebasiert in virale Vektortechnologie unterteilt , Genombearbeitungstechnologie, somatische Zelltechnologie, Zellimmortalisierungstechnologie, Zellplastizitätstechnologie und dreidimensionale Technologie. Das Segment der viralen Vektortechnologie hielt 2019 den größten Marktanteil. Ebenso wird erwartet, dass das Segment der viralen Vektortechnologie im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird. 

Basierend auf der Anwendung wurde der globale Zelltherapiemarkt in Onkologie, Herz-Kreislauf, Orthopädie, Wundmanagement und andere Anwendungen unterteilt. Im Jahr 2019 hielt das Segment Onkologie den größten Marktanteil im Anwendungssegment. Außerdem wird erwartet, dass das gleiche Segment seine Nachfrage am schnellsten wachsen lässt, mit der höchsten CAGR im Prognosezeitraum.

Basierend auf dem Endverbraucher, der globalen Zelltherapie Der Markt ist in Krankenhäuser, Forschungsinstitute und andere unterteilt. Im Jahr 2019 hielt das Segment Forschungsinstitute den größten Marktanteil im Endverbrauchersegment. Außerdem wird erwartet, dass die Nachfrage in demselben Segment wächst und im Prognosezeitraum die höchste CAGR aufweist.

Regionale Analyse:

Aufgrund der geografischen Lage ist der globale Zelltherapiemarkt in fünf Schlüsselregionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Süd- und Südamerika. Mittelamerika und Naher Osten & Afrika. Im Jahr 2019 hatte Nordamerika den größten Anteil am weltweiten Markt für Zelltherapien, und es wird geschätzt, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird.

In Nordamerika Die USA sind der größte Markt für Zelltherapie. Das Marktwachstum ist auf die zunehmende Forschung und Entwicklung sowie die zunehmende Akzeptanz von Zelltherapien wie Stammzell-, Gen- und Immuntherapien zurückzuführen. Die zunehmende Häufigkeit genetischer und zellulärer Störungen führt zu einer steigenden Nachfrage nach Zelltherapien. Ein PhRMA-Bericht aus dem Jahr 2020 über die Zell- und Gentherapie-Pipeline ergab, dass sich in den Vereinigten Staaten 400 Zell- und Gentherapien in der Entwicklung befinden, die auf ein breites Spektrum von Krankheiten abzielen. Diese konzentrieren sich auf eine Vielzahl von Krankheiten und Beschwerden, von Krebs über genetische Störungen bis hin zu neurologischen Erkrankungen. Mit Stand Februar 2020 sind in den USA neun Zell- oder Gentherapieprodukte zugelassen – Behandlung von Krebs, Augenkrankheiten und seltenen Erbkrankheiten. Außerdem gibt es im Land eine zunehmende Zahl von Start-ups, die Zelltherapien erneuern. Darüber hinaus fördert die zunehmende staatliche Unterstützung das Wachstum von Zelltherapien, was das Wachstum des Marktes beeinflusst. Nach Angaben der American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), eine öffentliche Organisation, bietet Mitgliedschaften für Wissenschaftler, Ärzte, Fachleute und Patientenvertreter, die sich mit Gen- und Zelltherapien befassen. ASGCT zielt darauf ab, Wissen, Bildung und Bewusstsein für die klinische Anwendung von Zell- und Gentherapien zu verbessern.

Darüber hinaus verfügt das Land über eine maximale Anzahl von Marktteilnehmern, die an der Forschung beteiligt sind und Produktentwicklung für Zell- und Gentherapien. Marktführer investieren enorme Summen in den Bau von Produktionsanlagen für Gen- und Zelltherapie. Beispielsweise haben Novartis AG und Pfizer Inc. im November 2019 etwa 2 Milliarden US-Dollar in die Herstellung von Gentherapien investiert. Einzeln hat die Novartis AG 500 Millionen US-Dollar in den Plan investiert, und Pfizer Inc. hat 600 Millionen US-Dollar in den Bau ihrer jeweiligen Produktionsanlagen investiert. Darüber hinaus haben Unternehmen ihre Zelltherapien auf den Markt gebracht. Beispielsweise hat die FDA im Mai 2019 die Zolgensma-Behandlung von AveXis (Novartis) für eine seltene Muskelerkrankung zugelassen. Es handelt sich um eine Gentherapie, die 2 Millionen US-Dollar kostet. Das Unternehmen will bis Ende 2022 40 neue Gentherapien auf den Markt bringen. Aufgrund der oben genannten Faktoren wird der Markt daher voraussichtlich im Prognosezeitraum dominieren.

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Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Verschiedene Initiativen wichtiger Akteure auf dem globalen Zelltherapiemarkt sind unten aufgeführt:

1. Im November 2020 erhielt Novartis eine weltweite Lizenz zur Verwendung der Zelltherapie Remestemcel-L von Mesoblast zur Behandlung von COVID-19. Durch den Deal erhält Mesoblast 50 Millionen US-Dollar im Voraus und die Unterstützung eines Partners, der dazu beitragen könnte, die von der FDA geäußerten kritischen Qualitätsmerkmalsbedenken auszuräumen.
2. Im Juli 2020 schloss MEDIPOST die klinische Phase-2a-Studie mit NEUROSTEM gegen Alzheimer ab Krankheit.
3. Im Dezember 2019 gab Bristol-Myers Squibb die 74-Milliarden-Dollar-Übernahme von Celgene bekannt, um ein neu zusammengeschlossenes Unternehmen mit acht Produkten mit einem Jahresumsatz von über 1 Milliarde US-Dollar und einem kurzfristigen Umsatzpotenzial zu bilden Neueinführungen im Wert von über 15 Milliarden US-Dollar.
4. Im Mai 2019 schloss MediWound Ltd. exklusive Lizenz- und Liefervereinbarungen mit der Vericel Corporation zur Vermarktung von NexoBrid in Nordamerika. NexoBrid wurde bereits in der Europäischen Union und anderen internationalen Märkten zugelassen. Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung leistete Vericel eine Vorauszahlung in Höhe von 17,5 Millionen US-Dollar an MediWound, wobei eine weitere Zahlung von 7,5 Millionen US-Dollar von der US-BLA-Genehmigung abhängt.
5. Im Februar 2016 hat JCR Pharmaceuticals Co. Ltd ., hat sein mesenchymales Stammzellprodukt TEMCELL HS Inj. zur Behandlung der akuten Graft-versus-Host-Krankheit (aGVHD) bei Kindern und Erwachsenen in Japan auf den Markt gebracht.

Auswirkungen von Covid-19:

Der Zelltherapiemarkt verzeichnete zu Beginn der COVID-19-Krise einige Defizite. Zu den Faktoren gehören unter anderem Störungen in der Lieferkette und der Nachfrage aufgrund des Lockdowns. Allerdings stieg die Nachfrage nach der Zelltherapie aufgrund unterstützender staatlicher Initiativen drastisch an. Beispielsweise hat die britische Regierung 100 Millionen Euro für das Cell and Gene Therapy Catapult Manufacturing Innovation Centre bereitgestellt, um die Produktion eines Impfstoffs gegen COVID-19 im Vereinigten Königreich zu beschleunigen. Darüber hinaus kam es in der Anfangsphase der COVID-19-Krise aufgrund von Lockdowns und Unterbrechungen der Lieferkette zu einer Beeinträchtigung der Nachfrage nach Zelltherapie aufgrund veränderter Kundenverhaltensweisen. Als die Krise voranschritt, wurde den Fachleuten im Gesundheitswesen klar, dass die Entwicklung neuartiger Therapien unter Einsatz innovativer Technologien von entscheidender Bedeutung ist, um diese beispiellose Krise abzumildern. Beispielsweise hat die FDA ein einzigartiges Notfallprogramm für mögliche COVID-19-Therapien geschaffen, das Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Das Programm konzentriert sich auf Methoden, um den Patienten so schnell wie möglich neue Behandlungsmethoden zur Verfügung zu stellen. Gleichzeitig wird herausgefunden, ob sie hilfreich oder schädlich sind.

Darüber hinaus genehmigte die FDA einen Prüfantrag für ein neues Arzneimittel für ALVR109 von AlloVir, Inc. zur Behandlung von hoch- gefährdete Erwachsene mit einer COVID-19-Infektion im September 2020. Verschiedene Stammzelltherapien, die darauf abzielen, das Immunsystem der Patienten zu stärken und das Virus zu eliminieren, boten erhebliche Wachstumsaussichten für den Markt. Beispielsweise hat Lattice Biologics in Zusammenarbeit mit Alumina Partners die klinischen Phase-1-Studien für seine stammzellbasierten AminioBoost-Therapien für COVID-19 beschleunigt. Darüber hinaus hat die FDA auch eine klinische Studie zur Untersuchung von COVID-19-Patienten genehmigt, denen mesenchymale Stammzellen aus der Nabelschnur verabreicht werden, um Lungenentzündungen vorzubeugen. All diese Entwicklungen haben die Nachfrage nach dem Zelltherapiemarkt angeheizt.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

Auf dem globalen Zelltherapiemarkt sind verschiedene prominente Akteure tätig. Die zehn größten Zelltherapieunternehmen sind Vericel Corporation, MEDIPOST, NuVasive Inc., Mesoblast Limited und JCR Pharmaceuticals Co. Ltd., Smith & Nephew, Bristol-Myers Squibb Company, Cells for Cells, Stemedica Cell Technologies Inc und Castle Creek Biosciences Inc., unter anderem. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf verschiedene neue Produktentwicklungen und geografische Expansionen. Dies hilft ihnen, der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden und ihre Produktpalette in Spezialportfolios zu erweitern. Sie verfügen über eine umfassende globale Präsenz, die es ihnen ermöglicht, eine große Anzahl von Kunden zu bedienen. Darüber hinaus bietet es die Möglichkeit, ihren Marktanteil zu erhöhen.