[Rapport de recherche] Le marché de la thérapie cellulaire devrait passer de 7 260,50 millions de dollars américains en 2019 à 12 563,23 millions de dollars américains d’ici 2027 ; on estime en outre qu'il enregistrera un TCAC de 7,2 % entre 2020 et 2027.
Informations sur le marché et vue des analystes :
La thérapie cellulaire est une procédure par laquelle des cellules vivantes et intactes sont injectées, implantées ou greffées dans le corps du patient. Cette technologie repose sur le remplacement des cellules dysfonctionnelles par des cellules fonctionnant sainement. Les cellules principalement utilisées pour ces thérapies avancées sont les cellules souches, en raison de leur capacité à se différencier en cellules spécifiques nécessaires à la réparation des tissus ou des cellules endommagés ou défectueux. De plus, la thérapie cellulaire a également des applications dans le développement de médicaments régénératifs.
Moteurs de croissance et défis :
Les thérapies régénératives visent à induire la régénération des cellules, des tissus et des organes et à restaurer leurs fonctions. Un nombre croissant de demandes de médecine régénérative pour des essais cliniques sur l’homme sont soumises chaque année à la Food and Drug Administration (FDA). Cela stimule le marché de la thérapie cellulaire. Selon l'Alliance pour la médecine régénérative, en 2019 (T3), 1 052 essais cliniques utilisant la médecine régénérative étaient en cours dans le monde ; 218 essais de thérapie cellulaire étaient en cours (41 de phase I, 147 de phase II, 30 de phase III) en 2019. Les progrès rapides dans le développement de médicaments régénératifs destinés à fournir des solutions plus efficaces aux maladies chroniques stimulent le marché. La thérapie cellulaire est l’un des segments du domaine de la médecine régénérative qui connaît la croissance la plus rapide. Kymriah de Novartis a été la première solution de thérapie cellulaire proposée pour traiter la leucémie aiguë à cellules B, ce qui a ouvert des opportunités pour cette thérapie thérapeutique émergente. De plus, RepliCel, un fournisseur de médecine régénérative, dispose d'une large gamme de produits de médecine régénérative en cours de développement, avec trois produits (RCH-01, RCS-01 et RCT-01) en phase de développement. De plus, Sernova est engagée dans le développement de technologies de médecine régénérative et dispose d'un vaste portefeuille de produits pour des maladies telles que le diabète, l'hémophilie A et l'hyperthyroïdie.
En outre, les maladies chroniques tels que les troubles cardiovasculaires, les troubles neurologiques, les maladies auto-immunes et le cancer, sont les principales causes de décès et d'invalidité dans le monde. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, en 2019, près de 6 personnes sur 10 souffraient d’au moins une maladie chronique aux États-Unis. Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont une cause importante de mortalité en raison du mode de vie trépidant. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies cardiovasculaires sont la première cause de décès dans le monde, tuant environ 17,9 millions de personnes chaque année. Le cancer est l’une des principales causes de mortalité dans le monde et la maladie touche une vaste population ; par conséquent, cela représente un énorme fardeau financier pour la société. Selon l’OMS, en 2018, environ 9,6 millions de décès sont survenus à cause du cancer dans le monde. Cependant, la recherche croissante sur le développement de traitements efficaces contre la maladie affecte positivement la croissance du marché. La thérapie génique et la thérapie cellulaire transforment le paysage du traitement du cancer ; par exemple, Novartis Kymriah est utilisé pour traiter le lymphome diffus à grandes cellules B. Le lancement d'un plus grand nombre de produits de ce type stimulerait la demande de thérapie cellulaire, alimentant ainsi la croissance du marché de la thérapie cellulaire dans les années à venir.
Cependant, le coût élevé de la thérapie cellulaire la fabrication de produits entrave la croissance du marché. Le prix de la thérapie cellulaire est élevé car elle nécessite un processus de fabrication complexe et utilise des composants biologiques. De plus, le coût des consommables et des équipements est beaucoup plus élevé, ce qui entraîne un coût plus élevé pour les thérapies cellulaires. Par exemple, le coût du kit de réactifs proposé par Miltenyi Biotec varie entre 500 et 5 000 dollars américains. De même, le coût en capital de l'installation de l'équipement s'élève à près de 2 millions de dollars américains. Ainsi, les défis liés aux prix de la thérapie cellulaire limitent la croissance du marché de la thérapie cellulaire.
Aperçus stratégiques
Segmentation et portée du rapport :
En fonction du type de thérapie, Le marché de la thérapie cellulaire est divisé en allogénique et autologue. Le marché de la thérapie cellulaire, par produit, est segmenté en consommables, équipements, systèmes et logiciels. Le marché mondial de la thérapie cellulaire, basé sur la technologie, est segmenté en technologie des vecteurs viraux, technologie d’édition du génome, technologie des cellules somatiques, technologie d’immortalisation cellulaire, technologie de plasticité cellulaire et technologie tridimensionnelle. En fonction des applications, le marché mondial de la thérapie cellulaire a été segmenté en oncologie, cardiovasculaire, orthopédique, gestion des plaies et autres applications. En fonction de l'utilisateur final, le marché mondial de la thérapie cellulaire est segmenté en hôpitaux, instituts de recherche et autres.
Le marché mondial de la thérapie cellulaire, en fonction de la géographie, est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis). , Canada et Mexique), Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Espagne et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde, Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et reste de l'Asie-Pacifique. Afrique (Afrique du Sud, Arabie Saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et Afrique du Sud et du Sud. Amérique centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et de l'Amérique centrale)
Analyse segmentaire du marché mondial de la thérapie cellulaire :< /strong>
En fonction du type de thérapie, le marché mondial de la thérapie cellulaire est divisé en allogénique et autologue. En 2019, le segment allogénique détenait la plus grande part de marché dans le segment des types de thérapie. Les thérapies allogéniques sont produites en un grand nombre de lots à partir de tissus de donneurs non apparentés. Les thérapies allogéniques sont réalisées au préalable en grand nombre et sont utilisées pour traiter de nombreux patients. Comme ceux-ci sont produits en grand nombre, ils doivent suivre les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la qualité des produits fabriqués est donc contrôlée. Les industriels se concentrent sur le développement de thérapies régénératives en mettant de plus en plus l’accent sur les innovations. De nombreuses applications thérapeutiques régénératives ont été approuvées pour des essais cliniques aux États-Unis, en Europe et dans la région Asie-Pacifique en raison de l’efficacité des thérapies à base de cellules souches allogéniques. Ces approbations pour les essais cliniques aident les acteurs du marché à lancer de nouvelles gammes de produits afin d’accélérer la demande globale de produits de thérapie souche utilisant des thérapies à base de cellules souches allogéniques et la demande croissante pour le marché de la thérapie cellulaire allogénique. Cependant, le segment autologue devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision.
Marché de la thérapie cellulaire, par type de thérapie - 2019 et 2027
Le marché de la thérapie cellulaire, par produit, est segmenté en consommables, équipements , systèmes et logiciels. En 2019, les consommables détenaient la plus grande part de marché dans le segment des produits. En outre, le même segment devrait connaître la croissance la plus rapide, avec le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.
Le marché mondial de la thérapie cellulaire, basé sur la technologie, est segmenté en technologie des vecteurs viraux. , technologie d'édition du génome, technologie des cellules somatiques, technologie d'immortalisation cellulaire, technologie de plasticité cellulaire et technologie tridimensionnelle. Le segment de la technologie des vecteurs viraux détenait la plus grande part du marché en 2019. De même, le segment de la technologie des vecteurs viraux devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.
En fonction des applications, le marché mondial de la thérapie cellulaire a été segmenté en oncologie, cardiovasculaire, orthopédique, gestion des plaies et autres applications. En 2019, le segment oncologie détenait la plus grande part de marché dans le segment des applications. En outre, le même segment devrait connaître une croissance de sa demande au rythme le plus rapide, avec le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.
Sur la base de l'utilisateur final, le marché mondial de la thérapie cellulaire le marché est segmenté en hôpitaux, instituts de recherche et autres. En 2019, le segment des instituts de recherche détenait la plus grande part de marché dans le segment des utilisateurs finaux. En outre, la demande pour le même segment devrait croître, avec le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.
Analyse régionale :
Sur la base de la géographie, le marché mondial de la thérapie cellulaire est segmenté en cinq régions clés : Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Afrique du Sud et du Sud. Amérique centrale, Moyen-Orient et Amérique centrale Afrique. En 2019, l'Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché mondial de la thérapie cellulaire, et l'Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.
En Amérique du Nord, les États-Unis constituent le plus grand marché pour la thérapie cellulaire. La croissance du marché est attribuée à l’augmentation de la recherche et du développement, à l’adoption croissante de thérapies cellulaires telles que les thérapies par cellules souches, géniques et immunitaires. L’incidence croissante de troubles génétiques et cellulaires entraîne une demande croissante de thérapies cellulaires. Un rapport PhRMA de 2020 sur le pipeline de thérapies cellulaires et géniques a révélé qu'il existe 400 thérapies cellulaires et géniques en développement ciblant un large éventail de maladies aux États-Unis. Ceux-ci se concentrent sur une variété de maladies et d’affections allant du cancer aux troubles génétiques en passant par les affections neurologiques. En février 2020, neuf produits de thérapie cellulaire ou génique étaient approuvés aux États-Unis. traiter le cancer, les maladies oculaires et les maladies héréditaires rares. Par ailleurs, le pays connaît un nombre croissant de start-up innovantes en matière de thérapies cellulaires. En outre, le soutien croissant du gouvernement favorise la croissance des thérapies cellulaires, ce qui influence la croissance du marché. Par exemple, selon l'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), une organisation publique, propose des adhésions aux scientifiques, médecins, professionnels et défenseurs des patients engagés dans les thérapies géniques et cellulaires. L'ASGCT vise à améliorer les connaissances, l'éducation et la sensibilisation concernant les applications cliniques des thérapies cellulaires et géniques.
En outre, le pays compte un nombre maximum d'acteurs du marché impliqués dans la recherche. et le développement de produits pour les thérapies cellulaires et géniques. Les leaders du marché investissent des sommes considérables dans la construction d’usines de fabrication de thérapies géniques et cellulaires. Par exemple, en novembre 2019, Novartis AG et Pfizer Inc ont investi environ 2 milliards de dollars américains dans la fabrication de thérapies géniques. Individuellement, Novartis AG a investi 500 millions de dollars américains et Pfizer Inc. a investi 600 millions de dollars américains pour construire leurs usines de fabrication respectives. De plus, des entreprises ont introduit leurs thérapies cellulaires sur le marché. Par exemple, en mai 2019, la FDA a approuvé le traitement Zolgensma d'AveXis (Novartis) pour un trouble musculaire rare. Il s'agit d'une thérapie génique qui a coûté 2 millions de dollars. La société vise à introduire 40 nouvelles thérapies géniques sur le marché d'ici la fin de 2022. Ainsi, en raison des facteurs mentionnés ci-dessus, le marché devrait dominer au cours de la période de prévision.
< span>Développements de l'industrie et opportunités futures :
Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant sur le marché mondial de la thérapie cellulaire sont répertoriés ci-dessous :
- En novembre 2020, Novartis a reçu une licence mondiale pour utiliser la thérapie cellulaire Remestemcel-L de Mesoblast dans le traitement du COVID-19. L'accord rapporte à Mesoblast 50 millions de dollars d'avance et le soutien d'un partenaire qui pourrait aider à répondre aux problèmes critiques d'attributs de qualité soulevés par la FDA.
- En juillet 2020, MEDIPOST a terminé l'essai clinique de phase 2a de NEUROSTEM pour le traitement de la maladie d'Alzheimer. maladie.
- En décembre 2019, Bristol-Myers Squibb a annoncé son acquisition de Celgene pour 74 milliards de dollars afin de former une société nouvellement combinée avec huit produits représentant plus d'un milliard de dollars de ventes annuelles et un potentiel de revenus à court terme. de plus de 15 milliards de dollars de nouveaux lancements.
- En mai 2019, MediWound Ltd. a conclu des accords de licence et de fourniture exclusifs avec Vericel Corporation pour commercialiser NexoBrid en Amérique du Nord. NexoBrid a déjà été approuvé dans l'Union européenne et sur d'autres marchés internationaux. Selon les termes de l'accord de licence, Vericel a effectué un paiement initial à MediWound de 17,5 millions de dollars, avec un paiement supplémentaire de 7,5 millions de dollars conditionné à l'approbation de la BLA américaine.
- En février 2016, JCR Pharmaceuticals Co. Ltd ., a lancé son produit à base de cellules souches mésenchymateuses TEMCELL HS Inj., pour traiter la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGVHD) chez les enfants et les adultes au Japon.
Impact du Covid-19 :
Le marché de la thérapie cellulaire a connu un certain déficit au début de la crise du COVID-19. Certains de ces facteurs incluent la perturbation de la chaîne d’approvisionnement et de la demande en raison du verrouillage. Cependant, la demande pour la thérapie cellulaire a considérablement augmenté grâce aux initiatives gouvernementales de soutien. Par exemple, le gouvernement britannique a alloué 100 millions d’euros au Centre d’innovation de fabrication de catapultes de thérapie cellulaire et génique pour accélérer la production d’un vaccin contre le COVID-19 au Royaume-Uni. De plus, pendant la phase initiale de la crise du COVID-19, en raison du confinement et des perturbations de la chaîne d’approvisionnement, la demande de thérapie cellulaire a été perturbée en raison du changement de comportement des clients. À mesure que la crise progressait, les professionnels de la santé ont réalisé que le développement de nouvelles thérapies utilisant des technologies innovantes était essentiel pour atténuer cette crise sans précédent. Par exemple, la FDA a créé un programme d’urgence unique pour d’éventuelles thérapies contre le COVID-19, le Programme d’accélération du traitement du coronavirus (CTAP). Le programme se concentre sur les méthodes permettant de proposer de nouveaux traitements aux patients le plus rapidement possible. En même temps, déterminer s'ils sont utiles ou nocifs.
En outre, la FDA a autorisé une demande de nouveau médicament expérimental pour ALVR109 par AlloVir, Inc. pour le traitement des adultes à risque d'infection au COVID-19 en septembre 2020. Diverses thérapies à base de cellules souches, visant à renforcer le système immunitaire des patients et à éliminer le virus, offraient des perspectives de croissance significatives pour le marché. Par exemple, Lattice Biologics, en collaboration avec Alumina Partners, a accéléré les essais cliniques de phase 1 pour ses thérapies AminioBoost à base de cellules souches contre le COVID-19. En outre, la FDA a également approuvé un essai clinique visant à étudier les patients atteints de COVID-19 auxquels ont été administrées des cellules souches mésenchymateuses dérivées du cordon ombilical, ce qui prévient l'inflammation pulmonaire. Tous ces développements ont alimenté la demande pour le marché de la thérapie cellulaire.
Paysage concurrentiel et entreprises clés :
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Il existe plusieurs acteurs de premier plan opérant sur le marché mondial de la thérapie cellulaire. Les 10 principales sociétés de thérapie cellulaire sont Vericel Corporation, MEDIPOST, NuVasive Inc., Mesoblast Limited, JCR Pharmaceuticals Co. Ltd., Smith & Nephew, Bristol-Myers Squibb Company, Cells for Cells, Stemedica Cell Technologies Inc et Castle Creek Biosciences Inc., entre autres. Ces sociétés se concentrent sur divers développements de nouveaux produits et expansions géographiques. Cela les aide à répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier et à élargir leur gamme de produits dans des portefeuilles spécialisés. Ils ont une présence mondiale étendue qui leur permet de servir un large éventail de clients. Cela offre également la possibilité d'augmenter leur part de marché.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Cell therapy is a procedure where living and intact cells are injected, implanted, or grafted into the patient's body. This technology relies on replacing dysfunctional cells with healthy functioning ones. Cells mainly used for such advanced therapies are stem cells, because of their ability to differentiate into the specific cells required for repairing damaged or defective tissues or cells. Moreover, cell therapy also has applications in the development of regenerative medicines.
The growth of the market is attributed to increasing prevalence of chronic diseases, rising adoption of regenerative medicines, and increasing number of approvals for cell-based therapies. However, the high cost of cell therapy manufacturing hinders the growth of the market.
Global cell therapy market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. The North American region is the largest shareholder and the Asia Pacific is the fastest growing market for cell therapy. The market growth in the North American region is expected due to increasing investment in research activities, and product launches.
The List of Companies - Cell Therapy Market
- Vericel Corporation
- MEDIPOST
- NuVasive, Inc.
- Mesoblast Limited
- JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.
- Smith & Nephew
- Bristol-Myers Squibb Company
- Cells for Cells
- Stemedica Cell Technologies, Inc,
- Castle Creek Biosciences, Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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