[Informe de investigación] Se proyectó que el mercado de la terapia celular crecerá de 7.260,50 millones de dólares en 2019 a 12.563,23 millones de dólares en 2027; Además, se estima que registrará una tasa compuesta anual del 7,2% entre 2020 y 2027.
Perspectivas del mercado y vista de analista:
La terapia celular es un procedimiento en el que se inyectan, implantan o injertan células vivas e intactas en el cuerpo del paciente. Esta tecnología se basa en reemplazar células disfuncionales por otras que funcionen de manera saludable. Las células utilizadas principalmente para estas terapias avanzadas son células madre, debido a su capacidad para diferenciarse en células específicas necesarias para reparar tejidos o células dañados o defectuosos. Además, la terapia celular también tiene aplicaciones en el desarrollo de medicinas regenerativas.
Impulsores del crecimiento y desafíos:
Según el tipo de terapia, el mercado mundial de terapia celular se divide en alogénica y autóloga. En 2019, el segmento alogénico tuvo la mayor participación de mercado en el segmento de tipo de terapia. Las terapias alogénicas se producen en una gran cantidad de lotes a partir de tejidos de donantes no relacionados. Las terapias alogénicas se elaboran de antemano en grandes cantidades y se utilizan para tratar a muchos pacientes. Como estos se producen en grandes cantidades, es necesario seguir buenas prácticas de fabricación (GMP) y, por lo tanto, los productos producidos tienen control de calidad. Los fabricantes se están centrando en el desarrollo de terapias regenerativas haciendo cada vez más hincapié en las innovaciones. Muchas de las aplicaciones terapéuticas regenerativas han obtenido la aprobación para ensayos clínicos en los EE. UU., Europa y Asia Pacífico debido a la eficacia de las terapias alogénicas con células madre. Estas aprobaciones para ensayos clínicos están ayudando a los actores del mercado a lanzar nuevas líneas de productos para acelerar la demanda general de productos para la terapia madre utilizando terapias con células madre alogénicas y aumentando la demanda del mercado de terapia celular alogénica. Sin embargo, se espera que el segmento autólogo crezca al CAGR más rápido durante el período de pronóstico.
Mercado de terapia celular, por tipo de terapia: 2019 y 2027
El mercado de terapia celular, por producto, se segmenta en consumibles, equipos , sistemas y software. En 2019, los consumibles tuvieron la mayor cuota de mercado en el segmento de productos. Además, se espera que el mismo segmento crezca más rápido, con la CAGR más alta durante el período de pronóstico.
El mercado global de terapia celular, basado en tecnología, está segmentado en tecnología de vectores virales. , tecnología de edición del genoma, tecnología de células somáticas, tecnología de inmortalización celular, tecnología de plasticidad celular y tecnología tridimensional. El segmento de tecnología de vectores virales tuvo la mayor participación del mercado en 2019. De manera similar, se anticipa que el segmento de tecnología de vectores virales registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico.
Según la aplicación, el mercado mundial de la terapia celular se ha segmentado en oncología, cardiovascular, ortopédica, tratamiento de heridas y otras aplicaciones. En 2019, el segmento de oncología tuvo la mayor cuota de mercado en el segmento de aplicaciones. Además, se espera que el mismo segmento experimente un crecimiento en su demanda al ritmo más rápido, con la CAGR más alta durante el período de pronóstico.
Según el usuario final, la terapia celular global El mercado está segmentado en hospitales, institutos de investigación y otros. En 2019, el segmento de institutos de investigación tuvo la mayor participación de mercado en el segmento de usuarios finales. Además, se espera que la demanda del mismo segmento crezca, con la CAGR más alta durante el período de pronóstico.
Análisis regional:
Según la geografía, el mercado mundial de terapia celular está segmentado en cinco regiones clave: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Sur y Asia. Centroamérica y Medio Oriente y Asia. África. En 2019, América del Norte tuvo la mayor participación del tamaño del mercado mundial de terapia celular y se estima que Asia Pacífico registrará la CAGR más alta durante el período de pronóstico.
En América del Norte, Estados Unidos es el mayor mercado de terapia celular. El crecimiento del mercado se atribuye al aumento de la investigación y el desarrollo, y a la creciente adopción de terapias celulares como las terapias con células madre, genéticas e inmunitarias. La creciente incidencia de trastornos genéticos y celulares está generando una creciente demanda de terapias celulares. Un informe de PhRMA de 2020 sobre la línea de terapias celulares y genéticas encontró que hay 400 terapias celulares y genéticas en desarrollo dirigidas a una amplia gama de enfermedades en los Estados Unidos. Estos se centran en una variedad de enfermedades y afecciones, desde cáncer hasta trastornos genéticos y afecciones neurológicas. En febrero de 2020, hay nueve productos de terapia celular o génica aprobados en EE. UU.; tratamiento del cáncer, enfermedades oculares y enfermedades hereditarias raras. Además, el país está experimentando un número cada vez mayor de empresas emergentes que están innovando en terapias celulares. Además, el creciente apoyo del gobierno está potenciando el crecimiento de las terapias celulares, lo que está influyendo en el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según la Sociedad Estadounidense de Gene & Cell Therapy (ASGCT), una organización pública, ofrece membresías a científicos, médicos, profesionales y defensores de pacientes que participan en terapias genéticas y celulares. ASGCT tiene como objetivo mejorar el conocimiento, la educación y la conciencia sobre la aplicación clínica de terapias celulares y genéticas.
Además, el país cuenta con el máximo número de actores del mercado que participan en la investigación. y desarrollo de productos para terapias celulares y genéticas. Los líderes del mercado están invirtiendo enormes cantidades en la construcción de plantas de fabricación de terapias celulares y genéticas. Por ejemplo, en noviembre de 2019, Novartis AG y Pfizer Inc invirtieron ~2.000 millones de dólares en la fabricación de terapias génicas. Individualmente Novartis AG ha invertido un plan de 500 millones de dólares y Pfizer Inc. ha invertido 600 millones de dólares para construir sus respectivas plantas de fabricación. Además, las empresas han introducido sus terapias celulares en el mercado. Por ejemplo, en mayo de 2019, la FDA aprobó el tratamiento Zolgensma de AveXis (Novartis) para un trastorno muscular poco común. Se trata de una terapia génica que costó 2 millones de dólares. La empresa pretende introducir 40 nuevas terapias genéticas en el mercado para finales de 2022. Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se estima que el mercado dominará en el período previsto.
< span>Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
Varias iniciativas tomadas por actores clave que operan en el mercado global de terapia celular son que se enumeran a continuación:
- En noviembre de 2020, Novartis recibió una licencia global para utilizar la terapia celular Remestemcel-L de Mesoblast en el tratamiento de COVID-19. El acuerdo le otorga a Mesoblast $50 millones por adelantado y el apoyo de un socio que podría ayudar a abordar las preocupaciones críticas sobre atributos de calidad planteadas por la FDA.
- En julio de 2020, MEDIPOST completó el ensayo clínico de fase 2a de NEUROSTEM para el Alzheimer. enfermedad.
- En diciembre de 2019, Bristol-Myers Squibb anunció la adquisición de Celgene por 74 mil millones de dólares para formar una empresa recientemente combinada con ocho productos con más de mil millones de dólares en ventas anuales y potencial de ingresos a corto plazo. de más de $15 mil millones en nuevos lanzamientos.
- En mayo de 2019, MediWound Ltd. celebró acuerdos de licencia y suministro exclusivos con Vericel Corporation para comercializar NexoBrid en América del Norte. NexoBrid ya fue aprobado en la Unión Europea y otros mercados internacionales. Según los términos del acuerdo de licencia, Vericel realizó un pago inicial a MediWound de 17,5 millones de dólares, con un pago adicional de 7,5 millones de dólares sujeto a la aprobación de la BLA de EE. UU.
- En febrero de 2016, JCR Pharmaceuticals Co. Ltd. ., lanzó su producto de células madre mesenquimales TEMCELL HS Inj., para tratar la enfermedad de injerto contra huésped (aGVHD) aguda en niños y adultos en Japón.
Impacto de Covid-19:
El mercado de la terapia celular experimentó cierto déficit al comienzo de la crisis de COVID-19. Algunos de los factores incluyen la interrupción de la cadena de suministro y la demanda debido al bloqueo. Sin embargo, la demanda de terapia celular aumentó drásticamente debido a las iniciativas gubernamentales de apoyo. Por ejemplo, el gobierno del Reino Unido ha asignado fondos de 100 millones de euros al Centro de Innovación de Fabricación de Catapultas de Terapia Celular y Genética para acelerar la producción de una vacuna para COVID-19 en el Reino Unido. Además, durante la fase inicial de la crisis de la COVID-19, debido al confinamiento y a las interrupciones en la cadena de suministro, la demanda de terapia celular se vio interrumpida debido al cambio en el comportamiento de los clientes. A medida que avanzaba la crisis, los profesionales de la salud se dieron cuenta de que el desarrollo de terapias novedosas que utilizan tecnologías innovadoras es esencial para mitigar esta crisis sin precedentes. Por ejemplo, la FDA ha creado un programa de emergencia único para posibles terapias contra el COVID-19, el Programa de Aceleración del Tratamiento del Coronavirus (CTAP). El programa se centra en métodos para llevar nuevos tratamientos a los pacientes lo antes posible. Al mismo tiempo, descubrir si son útiles o perjudiciales.
Además, la FDA autorizó una solicitud de nuevo medicamento en investigación para ALVR109 por parte de AlloVir, Inc. para el tratamiento de la alta adultos en riesgo con infección por COVID-19 en septiembre de 2020. Varias terapias con células madre, destinadas a estimular el sistema inmunológico de los pacientes y eliminar el virus, ofrecieron importantes perspectivas de crecimiento para el mercado. Por ejemplo, Lattice Biologics, en colaboración con Alumina Partners, ha acelerado los ensayos clínicos de fase 1 para sus terapias AminioBoost basadas en células madre para la COVID-19. Además, la FDA también aprobó un ensayo clínico para estudiar a pacientes con COVID-19 a los que se les administran células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical, que previene la inflamación pulmonar. Todos estos desarrollos impulsaron la demanda del mercado de la terapia celular.
Panorama competitivo y empresas clave:
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Hay varios actores destacados que operan en el mercado mundial de la terapia celular. Las 10 principales empresas de terapia celular son Vericel Corporation, MEDIPOST, NuVasive Inc., Mesoblast Limited, JCR Pharmaceuticals Co. Ltd., Smith & Sobrino, Bristol-Myers Squibb Company, Cells for Cells, Stemedica Cell Technologies Inc y Castle Creek Biosciences Inc., entre otros. Estas empresas se centran en diversos desarrollos de nuevos productos y expansiones geográficas. Esto les ayuda a satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Tienen una presencia global generalizada que les permite atender a un gran conjunto de clientes. Además, ofrece la oportunidad de aumentar su participación de mercado.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Cell therapy is a procedure where living and intact cells are injected, implanted, or grafted into the patient's body. This technology relies on replacing dysfunctional cells with healthy functioning ones. Cells mainly used for such advanced therapies are stem cells, because of their ability to differentiate into the specific cells required for repairing damaged or defective tissues or cells. Moreover, cell therapy also has applications in the development of regenerative medicines.
The growth of the market is attributed to increasing prevalence of chronic diseases, rising adoption of regenerative medicines, and increasing number of approvals for cell-based therapies. However, the high cost of cell therapy manufacturing hinders the growth of the market.
Global cell therapy market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. The North American region is the largest shareholder and the Asia Pacific is the fastest growing market for cell therapy. The market growth in the North American region is expected due to increasing investment in research activities, and product launches.
The List of Companies - Cell Therapy Market
- Vericel Corporation
- MEDIPOST
- NuVasive, Inc.
- Mesoblast Limited
- JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.
- Smith & Nephew
- Bristol-Myers Squibb Company
- Cells for Cells
- Stemedica Cell Technologies, Inc,
- Castle Creek Biosciences, Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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