dPCR- und qPCR-Markt – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2030

[Forschungsbericht] Die Größe des dPCR- und qPCR-Marktes wird voraussichtlich von 8.976,99 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 18.230,74 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen; Es wird prognostiziert, dass zwischen 2022 und 2030 eine jährliche Wachstumsrate von 9,3 % erreicht wird.
Markteinblicke und Analystenmeinung:
Quantitative PCR (qPCR) und digitale PCR (dPCR) sind die beiden Hauptkategorien von PCR-Technologien. dPCR wird verwendet, um die geeigneten Dosierungen für Gen- und Zelltherapien zu bestimmen und zirkulierende Tumor-DNA bei Krebspatienten nachzuweisen. qPCR berechnet die PCR-Amplifikation gleichzeitig mit dem Fortschreiten der Reaktion. dPCR und qPCR sind weit verbreitete Diagnosetechniken in verschiedenen Bereichen wie Forschung, Pharmazie und Biotechnologie und bieten ein breites Anwendungsspektrum. Die wachsende Nachfrage nach molekularen Tests wird durch technologische Fortschritte bei PCR-Systemen und den wachsenden Bedarf an einem genauen und zuverlässigen Nachweis von Krebsbiomarkern angetrieben. Darüber hinaus treiben die steigende Nachfrage der Bevölkerung nach personalisierter Medizin, die Verbesserung der Genomforschung und die wachsende Inzidenz von Infektionskrankheiten das Wachstum des dPCR- und qPCR-Marktes voran.
Wachstumstreiber:
Gemäß den Informationen der Nationalen Organisation zu genetischen Erkrankungen bzw Angeborene Behinderungen, obwohl einzelne genetische Störungen selten sind, umfassen sie zusammengenommen über 15.500 Menschen, bei denen genetische Störungen diagnostiziert wurden. Ein Bericht von MJH Life Sciences (US) schätzt, dass im Jahr 2022 weltweit jedes Jahr 300.000 Neugeborene mit Sichelzellenanämie geboren werden, was etwa 5 % der Weltbevölkerung ausmacht. In den USA handelt es sich um eine der häufigsten genetischen Erkrankungen. Laut CDC ist außerdem einer von 500 Afroamerikanern von der Sichelzellenanämie betroffen, und etwa einer von zwölf von ihnen leidet an der autosomal-rezessiven Mutation. Im Juni 2020 litten laut einem Bericht der Novartis AG (Schweiz) etwa 15.000 Menschen an Sichelzellenanämie, und jedes Jahr wird bei 270 Neugeborenen diese Erkrankung diagnostiziert. Darüber hinaus kommt die Krankheit am häufigsten in Schwellenländern wie Indien vor. In den Stammesgemeinschaften Indiens sind etwa 18 Millionen Menschen von der Sichelzellenanämie (Sichelzellenanämie, SCT) betroffen, und 1,4 Millionen Menschen leiden an der Sichelzellenanämie (SCD). Die Einführung der digitalen PCR nimmt zu, da Pathologen versuchen, den Einsatz dieser Technologie zu verfolgen, um auf verschiedene spezifische DNA-Sequenzen abzuzielen und verschiedene klinische Tests zu diagnostizieren und zu entwerfen. Die digitale PCR kann auf spezifische DNA-Sequenzen in nur einem DNA-Molekül abzielen. Mit diesem neuen Tool können Forscher seltene genetische Mutationen isolieren, die sich mit Echtzeit-PCR nur schwer trennen lassen.
Der COVID-19-Ausbruch hatte erhebliche Auswirkungen auf das Wachstum des Marktes für Polymerase-Kettenreaktionen. Die wachsende Nachfrage im klinischen Diagnostikmarkt wirkt sich positiv auf die PCR-Branche aus. Fast alle diagnostischen Tests verwendeten RT-PCR, um Personen mit Symptomen von COVID-19 zu testen, und wurden von Gesundheitsexperten aufgefordert, sich einem diagnostischen Test zu unterziehen, während die Behörden Viruskulturtests nicht befürwortet haben. Die Mehrheit der Biotech- und Pharmaunternehmen konzentrierte ihre Bemühungen auf Forschungs- und Entwicklungsabteilungen, um neue Wirkstoffe oder Therapieansätze für COVID-19 zu finden. Im Februar 2022 hat Roche das Cobas 5800 System, ein neu veröffentlichtes molekulares Laborgerät, zu seinem COVID-19-PCR-Portfolio für den Einsatz in Ländern hinzugefügt, die die CE-Zertifizierung akzeptieren. Zu diesen Produkten gehören die cobas SARS-CoV-2- und Influenza A/B-Tests sowie der cobas SARS-CoV-2 qualitative Test. Durch die Bereitstellung einheitlicher Leistung und Effizienz für molekulare Labortests mit geringem, mittlerem und hohem Volumen erweitern diese Produkte das Molekularportfolio-Angebot von Roche Diagnostics. Darüber hinaus können Gesundheitsorganisationen mit begrenztem Platz oder begrenzten Ressourcen dank des neuen, kompakten Cobas 5800-Systems umfassenden Zugriff erhalten. Dies führt zu einer besseren Zugänglichkeit von Tests in Ländern oder Umgebungen, in denen größere Geräte aufgrund von Ressourcen- oder Platzmangel nicht untergebracht werden können.
Daher kommt es immer häufiger zu genetischen und infektiösen Krankheiten, bei denen dPCR- und qPCR-Techniken zur Diagnose eingesetzt werden können und Behandlungen treiben das Wachstum des dPCR- und qPCR-Marktes voran.
Strategische Einblicke
Berichtssegmentierung und -umfang:
Der dPCR- und qPCR-Markt ist nach Behandlung, Produkt, Anwendung, Endbenutzer und Geografie segmentiert. Basierend auf der Behandlung wird der dPCR- und qPCR-Markt in quantitative PCR und digitale PCR unterteilt. Produktmäßig ist der dPCR- und qPCR-Markt in Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, Instrumente sowie Software und Dienstleistungen unterteilt. Je nach Anwendung ist der dPCR- und qPCR-Markt in Forschungsanwendungen, klinische Anwendungen und forensische Anwendungen unterteilt. In Bezug auf den Endverbraucher ist der dPCR- und qPCR-Markt in Krankenhäuser und Diagnosezentren, Forschungslabore und akademische Institute, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, forensische Labore und klinische Forschungsorganisationen unterteilt. Der dPCR- und qPCR-Markt ist geografisch in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien und übriges Europa) und den asiatisch-pazifischen Raum (Australien, China, Japan) unterteilt , Indien, Südkorea und übriger Asien-Pazifik-Raum), Naher Osten und Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate und übriger Naher Osten und Afrika) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und übriger Süd- und Afrika) Mittelamerika).
Segmentanalyse:
Der dPCR- und qPCR-Markt ist je nach Behandlung in quantitative PCR und digitale PCR unterteilt. Das digitale PCR-Segment hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil und wird voraussichtlich im Zeitraum 2022–2030 eine höhere CAGR auf dem Markt verzeichnen. Digitale PCR (dPCR) ist eine Technik zum Nachweis und zur Quantifizierung der in einer Probe vorhandenen DNA- oder RNA-Menge. dPCR ist eine hochpräzise Methode zum Nachweis und zur Quantifizierung von Nukleinsäuren, die sowohl empfindlich als auch wiederholbar ist. dPCR ist eine verbesserte Form der Diagnosetechnologie zur genauen Nukleinsäuremessung. dPCR bietet Vorteile wie eine geringere Fehlerrate, ein geringeres Reagenzienvolumen, geringere Experimentkosten und keine Abhängigkeit von Standards und Kontrollen. Darüber hinaus ist die dPCR äußerst quantitativ, da sie zur Bestimmung der Menge der amplifizierten Ziel-DNA nicht von der relativen Fluoreszenz der Lösung abhängt. Diese Technik bietet mehrere Vorteile gegenüber früheren PCR-Verfahren, darunter absolute Quantifizierung, erhöhte Empfindlichkeit und einen umfassenderen Dynamikbereich.
Viele Unternehmen, wie Thermo Fisher Scientific Inc. und Bio-Rad Laboratories, Inc., bieten verschiedene dPCR-Systeme an sowie Kits und Reagenzien für höhere Empfindlichkeit, Präzision und absolute Quantifizierung. Im Februar 2023 stellte Thermo Fisher Scientific Inc. seine neue digitale PCR-Forschungslösung vor, die Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q AutoRun dPCR Suite. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Bekanntheit modernster digitaler Tröpfchen-PCR-Tests die Anwendungserweiterung steigern wird. Daher wird erwartet, dass die Vorteile der digitalen PCR das Wachstum des Segments im Prognosezeitraum stimulieren werden.
dPCR- und qPCR-Markt, nach Behandlung – 2022 und 2030
Basierend auf dem Produkt wird der dPCR- und qPCR-Markt segmentiert Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, Instrumente sowie Software und Dienstleistungen. Im Jahr 2022 hielt das Segment Reagenzien und Verbrauchsmaterialien den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Zeitraum 2022–2030 am schnellsten wachsen. Reagenzien und Verbrauchsmaterialien sind wesentliche Bestandteile der dPCR- und qPCR-Verfahren. Es umfasst Puffer, Sonden, Enzyme, Farbstoffe, Fläschchen, Kits, Panels und andere. Außerdem stehen mehrere Kits für die Genexpressionsanalyse, die SNP-Genotypisierungsanalyse, die microRNA-Analyse und andere zur Verfügung. Die wachsende Nachfrage nach früherer Erkennung von Krankheiten; weit verbreitete Verwendung von Verbrauchsmaterialien und Reagenzien; und die wachsende Nachfrage nach PCRs für das Gesundheitswesen, die Forschung und andere Zwecke haben das Marktwachstum für dieses Segment erheblich vorangetrieben. Darüber hinaus zählen Produkteinführungen und die steigende Technologieakzeptanz zu den wesentlichen Faktoren, die zum Marktwachstum des Segments beitragen. Im Juli 2023 brachte QIAGEN das CGT Viral Vector Lysis Kit für die biopharmazeutische Industrie auf den Markt und erweiterte damit sein Angebot an dPCR-Kits und Dienstleistungen. Daher fördern diese Faktoren das Wachstum des dPCR- und qPCR-Marktes für das Segment Reagenzien und Verbrauchsmaterialien.
Basierend auf der Anwendung ist der dPCR- und qPCR-Markt in Forschungsanwendungen, klinische Anwendungen und forensische Anwendungen unterteilt. Das Segment der klinischen Anwendungen hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Zeitraum 2022–2030 die höchste CAGR verzeichnen. Molekularbiologische Techniken haben die Krankheitsdiagnose revolutioniert und sind heute ein wesentlicher Bestandteil der Labordiagnostik. Die dPCR- und qPCR-Techniken werden mittlerweile bei der Diagnose vieler Krankheiten eingesetzt, darunter Diabetes, Infektionskrankheiten, Krebs und andere. Beispielsweise werden RIDA GENE-Kits mit Echtzeit-PCR-Technologie für die Diagnose von Magen-Darm-Infektionen, im Krankenhaus erworbenen Infektionen (HAI), Atemwegsinfektionen, sexuell übertragbaren Infektionen und anderen Parametern entwickelt. Da diese molekularen Methoden eine frühe, empfindliche und spezifische Diagnose ermöglichen, wird erwartet, dass das Segment der klinischen Anwendungen im Prognosezeitraum ein Wachstum verzeichnen wird.
Echtzeit-PCR-Technologien wurden zum Nachweis von Mutationen in Genen eingesetzt, was bei der Diagnose hilfreich ist Krebs. dPCR ermöglicht auch den präzisen Nachweis von Tumormarkern in zellfreien DNA-Proben (cfDNA). Darüber hinaus erhöht die steigende Prävalenz von Krankheiten wie Thalassämie, Hämophilie, Sichelzellenanämie, Phenylketonurie und verschiedenen anderen Erkrankungen die Nachfrage nach Screenings, die mit qPCR- und dPCR-Techniken durchgeführt werden. Darüber hinaus bieten technologische Fortschritte molekulare Marker für die Diagnose und Behandlung von Krebs. Im April 2023 führte Thermo Fisher Scientific 37 CE-IVD-gekennzeichnete Echtzeit-PCR-Assay-Kits für seine QuantStudio Dx-Geräteserie zum Nachweis zahlreicher Infektionskrankheiten ein.
Basierend auf dem Endbenutzer wird der dPCR- und qPCR-Markt in Krankenhäuser eingeteilt und Diagnosezentren, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Forschungslabore und akademische Institute, forensische Labore und klinische Forschungsorganisationen. Das Segment Krankenhäuser und Diagnosezentren hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Zeitraum 2022–2030 die höchste CAGR verzeichnen. Krankenhäuser und Diagnosezentren tragen einen erheblichen Marktanteil zum dPCR- und qPCR-Markt bei. Krankenhäuser sind die primären Anlaufstellen für Patienten, die eine hochmoderne Behandlung unter Anleitung von gut ausgebildetem Personal suchen. dPCR und qPCR bieten Vorteile wie hohe Sensitivität und Spezifität und ermöglichen einen frühen und genauen Nachweis von Krankheitserregern, einschließlich Bakterien, Viren und Pilzen. Darüber hinaus bieten Krankenhäuser den Patienten erweiterte Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten zur Behandlung akuter und chronischer Erkrankungen. In Krankenhäusern und Diagnosezentren werden PCR-Techniken viel häufiger eingesetzt, da sie Gesundheitseinrichtungen mit spezialisierter wissenschaftlicher Ausrüstung ausstatten. Wachsende Nachfrage nach einer frühen und effizienten Krankheitsdiagnose und -behandlung, die steigende Zahl von dPCR-Produkteinführungen für diagnostische Anwendungen, die Vorteile, die dPCR bei der Krankheitsdiagnose (im Vergleich zu anderen PCR-Technologien) bietet, und ein wachsendes Bewusstsein der Öffentlichkeit für die gebotenen Vorteile Diese beiden Technologien für die klinische Diagnose und die Krankheitsdiagnose fördern das Marktwachstum.
Regionale Analyse:
Basierend auf der Geographie ist der dPCR- und qPCR-Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Süd- und Mittelamerika sowie die USA unterteilt Naher Osten und Afrika. Nordamerika hielt im Jahr 2022 einen erheblichen Anteil am Weltmarkt. Das regionale Marktwachstum ist auf die steigende Nachfrage nach innovativen Produkten von Herstellern bioanalytischer Instrumente und PCR-Unternehmen, die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer und umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsarbeiten in verschiedenen akademischen Bereichen zurückzuführen und Forschungsinstitute. Der zunehmende Fokus auf die Integration fortschrittlicher Methoden in das Gesundheitswesen, staatliche und private Initiativen zur Förderung der Präzisionsmedizin sowie steigende Mittel von staatlichen und privaten Stellen für die Genomforschung tragen ebenfalls zu außergewöhnlichen Umsatzgenerierungen für den dPCR- und qPCR-Markt in Nordamerika bei. Darüber hinaus entsprechen die wissenschaftlichen Fortschritte verschiedener Forschungsgruppen in der Region dem Wachstum und der Dominanz der Region in der globalen Marktpositionierung.
Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:
Verschiedene Initiativen von wichtigen Akteuren, die im globalen dPCR tätig sind und qPCR-Markt sind unten aufgeführt:
Im Juli 2023 kündigte QIAGEN NV die Erweiterung seines digitalen PCR (dPCR)-Angebots für die Entwicklung von Zell- und Gentherapien in der Biopharmaindustrie an. Das Unternehmen hat sich mit Niba Labs zusammengetan, um Biopharma-Kunden maßgeschneiderte digitale PCR-Assay-Design-Services anzubieten, und hat außerdem das neue CGT Viral Vector Lysis Kit auf den Markt gebracht, das einen standardisierten Arbeitsablauf von Zelllysaten bis hin zur absoluten und präzisen Quantifizierung von Virustitern für mehrere Serotypen ermöglicht. Im Juni 2021 stellte Bio-Rad Laboratories Inc. sein PREvalence ddPCR SARS-CoV-2 Wastewater Quantification Kit vor, ein empfindliches, kostengünstiges und genaues Instrument zum Nachweis von SARS-CoV-2 im Abwasser einer Gemeinde. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfehlen ddPCR-Techniken für Abwassertests, und die Environmental Protection Agency (EPA) hat die Technologie als zuverlässige Methode zur Quantifizierung von Viren im Abwasser veröffentlicht. Wettbewerbsumfeld und Schlüsselunternehmen:
Abbott Laboratories , Thermo Fisher Scientific Inc., Takara Bio Inc., Qiagen NV, Lepu Medical Technology Beijing Co Ltd, F. Hoffmann-la Roche Ltd, Bio-rad Laboratories Inc., Agilent Technologies Inc, Standard Biotools Inc. und Genome Diagnostics Pvt Ltd gehört zu den führenden Akteuren auf dem dPCR- und qPCR-Markt. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Einführung neuer High-Tech-Produkte, Weiterentwicklungen bestehender Produkte und geografische Expansionen, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden.