Der Markt für IVD-Auftragsforschungsorganisationen soll bis 2028 8.019,53 Millionen US-Dollar erreichen, verglichen mit 4.738,79 Millionen US-Dollar im Jahr 2021; es wird geschätzt, dass es von 2021 bis 2028 mit einer CAGR von 7,8 % wachsen wird.
IVD-Auftragsforschungsorganisationen bieten Unterstützungsdienste für Biotechnologieunternehmen während der gesamten Entwicklung und Kommerzialisierung des Produkts. Hersteller von Diagnoseinstrumenten/-geräten benötigen verschiedene Regulierungs- und Prüfdienste, um den Produktlebenszyklus zu implementieren. CROs sind speziell darauf ausgelegt, diese Dienstleistungen zu erbringen, um die internen Kosten und den Zeitaufwand der Unternehmen zu reduzieren. Die kontinuierliche Entwicklung von Gesundheitseinrichtungen und IVD-Produkten sowie die Einführung neuer Produkte treiben das Wachstum des Marktes voran. Auch die steigende Nachfrage nach technologischen Fortschritten und biomarkerbasierter IVD aufgrund mehrerer von ihnen gebotener Vorteile fördert das Wachstum des Marktes.
Strategische Erkenntnisse
Der Markt für IVD-Auftragsforschungseinrichtungen ist nach Art, Diensten und Geografie segmentiert. Geografisch ist der Markt grob in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, den Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika unterteilt. Der Marktbericht bietet Einblicke und eingehende Analysen des Marktes und hebt Parameter wie Markttrends, technologische Fortschritte, Marktdynamik und die Wettbewerbsanalyse der weltweit führenden Marktteilnehmer hervor.
Lukrative Regionen für den Markt für IVD-Auftragsforschungsorganisationen
Markteinblicke Einführung neuer Produkte durch Marktteilnehmer zur Förderung des Marktes für IVD-Auftragsforschungsorganisationen im Prognosezeitraum
Die steigende Nachfrage nach In-vitro-Diagnostika ist auf die zunehmende Prävalenz verschiedener Krankheiten wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und bakterielle Infektionen zurückzuführen. Daher ist die Nachfrage nach wirksamen und fortschrittlichen In-vitro-Diagnostika zur Erkennung von Krankheiten, die bei der Behandlung und Überwachung von Patientenzuständen helfen, gestiegen. Verschiedene Marktteilnehmer konzentrieren sich darauf, bessere In-vitro-Diagnostikprodukte anzubieten, um die Marktnachfrage zu erfüllen, was zu einer Zunahme der IVD-Produkteinführungen führte. Dies hat die Nachfrage nach klinischen IVD-Forschungsorganisationen für vorklinische Studien geschaffen, um die Wirksamkeit und Genauigkeit von Produkten sicherzustellen, wodurch das Wachstum des Marktes für IVD-Auftragsforschungsorganisationen vorangetrieben wird.
Im Folgenden sind a Einige Beispiele von Unternehmen, die neue IVD-Produkte und -Entwicklungen auf den Markt gebracht haben:
- Im Februar 2022 gab Invitae die Verfügbarkeit von FusionPlex Dx und LiquidPlex Dx in Europa bekannt. Es bietet die hochwertigsten CE-IVD-Produkte, die es europäischen Pathologen und Onkologen ermöglichen, wichtige Informationen rechtzeitig bereitzustellen, um die Krebstherapie für Patienten zu steuern. Es liefert wesentliche, qualitativ hochwertige Innovationen für die Präzisionsonkologie im Kampf gegen Krebs.
- Im April 2021 kündigte Illumina den Aufbau seiner Bemühungen zur Krebserkennung durch die Einführung eines neuen In-vitro-Diagnostikums (IVD) an. testen, um seine auf die Onkologie ausgerichteten Companion Diagnostic (CDx)-Kooperationen zu fördern. Es plant auch die Einführung einer neuen Cloud-basierten Bioinformatik-Datenplattform.
Solche Entwicklungen von Marktteilnehmern treiben den Markt für IVD-Auftragsforschungsorganisationen voran.
Type Insights
Basierend auf dem Typ ist der globale Markt für IVD-Auftragsforschungsorganisationen in klinische Chemie, Molekulardiagnostik, Immunchemie, Begleitdiagnostik, Hämatologie, Histologie und Zytologie, Mikrobiologie und andere. Im Jahr 2021 hatte das Segment Klinische Chemie den größten Marktanteil. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment Hämatologie im Zeitraum 2021-2028 die höchste CAGR auf dem Markt verzeichnet. Das Marktwachstum für das Hämatologie-Segment wird dem gestiegenen Patientenbewusstsein, Patientenselbsttests, einer schnell alternden Weltbevölkerung und automatisierten Tests aufgrund technologischer Fortschritte zugeschrieben. Außerdem würde die steigende Nachfrage nach IVD das Wachstum des Marktes in den kommenden Jahren vorantreiben.
Markt für IVD-Auftragsforschungsinstitute nach Typ - 2021 und 2028
Services Insights
Basierend auf Dienstleistungen ist der globale Markt für IVD-Auftragsforschungsorganisationen in klinische Forschung, Biostatistik und Datenmanagementdienste, therapeutisches Fachwissen und regulatorische Dienstleistungen unterteilt , Erstattungsunterstützungsdienste, Testentwicklungsdienste und andere. Im Jahr 2021 hielt das Segment Biostatistik und Datenmanagement-Dienstleistungen den größten Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass das Segment der Erstattungsunterstützungsdienste im Zeitraum 2021-2028 die höchste CAGR verzeichnet. Das Marktwachstum für das Segment Biostatistik- und Datenmanagementdienste wird auf die Zunahme klinischer Studien, wissenschaftlicher Grundlagenstudien und bevölkerungsbezogener Forschung sowie deren Design, Durchführung, Analyse und Interpretation zurückgeführt. Klinische Forschungsdatenmanagement-Tools unterstützen Sie bei allen Teilen der Studie, von der Einrichtung bis zur Durchführung und Einreichung. Unabhängig davon, ob klinische Datenverwaltungsdienste als eigenständige Dienstleistung, als Teil eines Komplettangebots oder als voll funktionsfähiges Outsourcing benötigt werden, bieten die Dienstleister maßgeschneiderte klinische Datenverwaltungsdienste, um den Anforderungen gerecht zu werden. Somit treiben all diese Faktoren das Wachstum des Marktes für IVD-Auftragsforschungseinrichtungen voran.
Produkteinführungen und Kooperationen sind weit verbreitete Strategien der globalen Marktteilnehmer für IVD-Auftragsforschungseinrichtungen. Einige der jüngsten wichtigen Marktentwicklungen sind unten aufgeführt:
- Im März 2022 bietet NAMSA, eine weltweit führende MedTech-Auftragsforschungsorganisation (CRO), ein globales Ende an -to-End-Entwicklungsdienstleistungen, gab die Übernahme von ÅKRN Scientific Consulting bekannt, einem führenden europäischen Medizingeräte-CRO mit Sitz in Madrid, Spanien.
- Im Februar 2022 übernahm Proxima Clinical Research, ein führendes Unternehmen aufstrebende Medizingeräte- und Pharmaunternehmen von den frühesten Phasen der Produktentwicklung bis zur Kommerzialisierung gab bekannt, dass sie mit zwei Goldpreisen und einer ehrenvollen Erwähnung bei den AVA Digital Awards, einem internationalen Kreativwettbewerb, der kreative Genies ehrt, ausgezeichnet wurden.
- Im Februar 2021 erwarb Icon Plc PRA Health Sciences, Inc. Beide Unternehmen können ihren Patienten, Kunden, Mitarbeitern und Aktionären als Ergebnis dieser Übernahmen einen Mehrwert bieten.
Die COVID-19-Pandemie hat die IVD-Auftragsforschungsorganisation weltweit stark beeinträchtigt und die klinischen Studien für verschiedene Produkte beeinträchtigt. Die ständigen Mutationen im bestehenden neuartigen Coronavirus und seine Schwere waren die Ursache für katastrophale Verluste an Menschenleben und wirkten sich auf die Weltwirtschaft aus. Die COVID-19-Pandemie stellt Gesundheitseinrichtungen vor beispiellose operative und klinische Herausforderungen. Die Pandemie hat die Welt entscheidend beeinflusst, aber sie hat auch eine Chance für den Markt für IVD-Auftragsforschungsorganisationen geschaffen. Die Auftragsforschungsorganisationen räumten der Entwicklung von COVID-19-Testkits, Behandlungen und Impfstoffen Priorität ein, wodurch andere klinische Studien und F&E-Aktivitäten eingestellt wurden. Darüber hinaus haben unterstützende Regierungsinitiativen und Investitionen wichtiger Marktteilnehmer in die Entwicklung von IVD-basierten COVID-19-Testkits die Zahl der klinischen Studien für IVD-COVID-19-Testkits erhöht. Sobald die Pandemie unter Kontrolle ist, wird erwartet, dass die klinischen Studien für andere Diagnostika zusammen mit COVID-19-Testkits und deren Produktion das Wachstum des Marktes für IVD-Auftragsforschungsorganisationen fördern werden. Die COVID-19-Pandemie führte jedoch zur Umsetzung neuer Praktiken und Ansätze mit überarbeiteten Regulierungsrichtlinien für klinische Studien, was sich in den kommenden Jahren voraussichtlich moderat positiv auf den Markt für IVD-Auftragsforschungsorganisationen auswirken wird.
IVD-Auftragsforschungsinstitut - Marktsegmentierung
Der globale Markt für IVD-Auftragsforschungsinstitute ist nach Typ, Dienstleistungen, und Geographie. In Bezug auf die Art ist der Markt in klinische Chemie, Molekulardiagnostik, Immunchemie, Companion Diagnostics, Hämatologie, Histologie und Zytologie, Mikrobiologie und andere unterteilt. Basierend auf den Dienstleistungen ist der Markt für IVD-Auftragsforschungsorganisationen in klinische Forschung, Biostatistik und Datenverwaltungsdienste, therapeutisches Fachwissen, regulatorische Dienstleistungen, Erstattungsunterstützungsdienste, Assay-Entwicklungsdienste und andere unterteilt. Geografisch ist der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, den Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika unterteilt.
Unternehmensprofile
- Proxima Clinical Research, Inc.
- Clinexa, ResearchDx
- NAMSA
- Nexelis, ein Q² Solutions Company
- ICON PLC
- Toolbox Medical Innovations
- DCN Dx
- CMIC HOLDINGS Co., LTD
- AKRN Scientific Consulting SL
- ResearchDx
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
IVD Contract research organizations provide support services to the biotechnology, companies throughout the development and commercialization of the product. Diagnostic instruments/equipment companies require various regulatory as well as testing services to implement product lifecycle. CROs are specifically designed to perform these services in order to reduce the in-house cost and time of the companies.
Key factors that are driving the growth of this market are increasing demand for in-vitro diagnostics and clinical trials and new product launches by market players are expected to boost the market growth for the IVD contract research organizations over the years.
The CAGR value of the IVD contract research organizations market during the forecasted period of 2021-2028 is 7.8%.
The clinical chemistry segment held the largest share of the market in the global IVD contract research organizations market and held the largest market share of 23.99% in 2021.
The clinical research segment dominated the global IVD contract research organizations market and accounted for the largest market share of 19.21% in 2021.
The IVD contract research organizations market majorly consists of players such as Proxima Clinical Research, Inc.; Clinexa; ResearchDx; NAMSA; Nexelis, a Q² Solutions Company; ICON PLC; Toolbox Medical Innovations; DCN Dx; CMIC HOLDINGS Co., LTD and AKRN Scientific Consulting S.L. amongst others.
NAMSA and Proxima Clinical Research, Inc. are the top two companies that hold huge market shares in the IVD contract research organizations market.
North America IVD Contract Research Organizations market is segmented by country into US, Canada and Mexico. The US holds the largest share of the North American IVD contract research organization market. The growing innovations in the medical devices and diagnostics, increasing R&D activities, presence of well-established marketing hubs and increasing demand for various monitoring and therapeutic medical devices for IVD resulting in introduction of novel products likely to account for the growth of the market in the region.
The pandemic of coronavirus disease 2019 (COVID-19) has increased hospital resource use and necessitated the postponement of non-urgent heart surgical procedures. The market players have witnessed disruption in their business operations, slumped demand for products had marginal negative impact on the IVD contract research organizations market. Hence, the COVID 19 had somewhat negative impact on the IVD contract research organizations market before the introduction of COVID-19 vaccine. However, in the long run, as the vaccination schedule is established and the transmission rate decreases, healthcare systems will return to normal and is expected to experience increased demand for IVD contract research organizations.
The List of Companies - IVD Contract Reserach Organization Market
- Proxima Clinical Research, Inc.,
- Clinexa, ResearchDx
- NAMSA
- Nexelis, a Q² Solutions Company
- ICON PLC
- Toolbox Medical Innovations
- DCN Dx
- CMIC HOLDINGS Co., LTD
- AKRN Scientific Consulting S.L.
- ResearchDx
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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