Markt für PCR-Technologie – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2030

[Forschungsbericht] Die Marktgröße für PCR-Technologien wird voraussichtlich von 13.101,87 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 24.524,50 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 ansteigen; Es wird geschätzt, dass der Markt im Zeitraum 2022–2030 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,2 % wächst.
Analystenperspektive:
Eine beliebte molekularbiologische Technik namens Polymerase-Kettenreaktion (PCR) amplifiziert DNA- und RNA-Sequenzen und ermöglicht so verschiedene Anwendungen in der Forschung, Diagnostik und anderen Bereichen. Auf dem Markt sind sowohl traditionelle PCR-Techniken als auch hochmoderne Versionen wie die Echtzeit-PCR (qPCR) und die digitale PCR (dPCR) verfügbar. Der Markt für PCR-Technologien ist hart umkämpft, da einige wenige große Hersteller den Sektor kontrollieren. Diese Unternehmen geben kontinuierlich Geld für Forschung und Entwicklung aus, um neue Produkte auf den Markt zu bringen und ihr aktuelles Angebot zu verbessern. Der Verkauf von PCR-Geräten ist aufgrund der gestiegenen Nachfrage nach Tests dramatisch gestiegen, und auch Schnell- und Multiplex-PCR-Tests wurden speziell auf COVID-19 zugeschnitten.
Technologische Fortschritte haben die Leistung, Empfindlichkeit und Benutzerfreundlichkeit von PCR-Geräten und Reagenzien verbessert und Software. Die Arbeitsabläufe wurden durch Automatisierung und Integration optimiert, was einen hohen Testdurchsatz und eine schnellere Abwicklung ermöglicht. Der steigende Bedarf an molekularer Diagnostik, Gentests und personalisierter Therapie ist eine der Hauptursachen für das Marktwachstum. Darüber hinaus hat die Entwicklung der Technologie angesichts der zunehmenden Prävalenz chronischer Krankheiten, der Entwicklungen in der Genomforschung und der Nachfrage nach Früherkennung von Krankheiten erheblichen Einfluss auf das Marktwachstum.
Marktüberblick:
PCR ist im klinischen Umfeld von entscheidender Bedeutung ermöglicht die schnelle und präzise Erkennung von genetischen Varianten, Infektionskrankheiten und Biomarkern. Darüber hinaus ist der Bedarf an PCR-basierter Diagnostik aufgrund der zunehmenden Prävalenz chronischer Krankheiten und der Entwicklungen in der Genomforschung gestiegen. Darüber hinaus haben Automatisierung, Integration und laufende Verbesserungen bei PCR-Instrumenten, Chemikalien und Software die Leistung, Empfindlichkeit und Effizienz von Arbeitsabläufen erhöht und damit die Expansion des Marktes vorangetrieben.
Die COVID-19-Pandemie hat die Nachfrage nach weiter erhöht PCR-Technologie, insbesondere COVID-19-Tests. Die Einführung der PCR-Technologie wurde vor allem durch die steigende Nachfrage nach molekularer Diagnostik, Gentests und personalisierter Medizin vorangetrieben. Ein Haupthindernis sind die hohen Kosten für PCR-Geräte und -Materialien, die den Zugang zu PCR-Geräten in ressourcenbeschränkten Umgebungen erschweren. Möglich wird die PCR-Technologie durch das wachsende Interesse an Präzisionsmedizin und den Bedarf an begleitender Diagnostik. Darüber hinaus eröffnet die Kombination von PCR mit anderen Technologien wie Mikrofluidik und Next-Generation-Sequencing (NGS) neue Forschungsmöglichkeiten und verbessert die Diagnosemöglichkeiten. Darüber hinaus bieten die Entwicklung innovativer PCR-Assays für neu auftretende Infektionskrankheiten und zunehmende Anwendungen in der Forensik, Landwirtschaft und Umweltüberwachung große Aussichten auf Marktexpansion und Diversifizierung.
Strategische Einblicke
Markttreiber und -beschränkungen:
Nach Angaben der nationalen Organisation Informationen zu genetischen Erkrankungen oder angeborenen Behinderungen, genetische Störungen sind seltene Erkrankungen, umfassen aber zusammengenommen jedes Jahr über 15.500 positive Diagnosen. Schätzungen, die in einem Bericht von MJH Life Sciences (USA) aus dem Jahr 2022 veröffentlicht wurden, besagen, dass jedes Jahr weltweit etwa 300.000 Neugeborene mit Sichelzellenanämie (SCD) geboren werden, was etwa 5 % der Weltbevölkerung ausmacht. In den USA ist SCD eine der häufigsten genetischen Erkrankungen. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ist 1 von 500 Afroamerikanern von einer SCD betroffen, und etwa 1 von 12 von ihnen leidet an der autosomal-rezessiven Mutation. Laut dem Bericht der Novartis AG (Schweiz) vom Juni 2020 werden jedes Jahr etwa 15.000 Personen und 270 Neugeborene mit SCD diagnostiziert. Am häufigsten kommt die Krankheit in Schwellenländern wie Indien vor. In den Stammesgemeinschaften Indiens weisen etwa 18 Millionen Menschen Sichelzellenanämie (SCT) auf, und 1,4 Millionen Menschen leiden an SCD. Aufgrund der steigenden Inzidenz von SCDs wird die digitale Polymerase-Kettenreaktion (dPCR) zunehmend in Pathologiezentren eingesetzt. Dabei wird diese Technologie genutzt, um auf verschiedene DNA-spezifische Sequenzen abzuzielen, um Diagnosen zu bestätigen und verschiedene klinische Tests zu entwickeln. dPCR kann auf spezifische DNA-Sequenzen in nur einem DNA-Molekül abzielen. Mit diesem Tool können Forscher seltene genetische Mutationen erkennen, die mit Echtzeit-PCR schwer zu identifizieren sind. Weltweit erkennen Regierungs- und Bundesbehörden die Rolle der quantitativen Polymerasekettenreaktion (qPCR) und dPCR-Produkte in der genombasierten Forschung an. Im Jahr 2021 schloss Camena Bioscience, ein Startup für synthetische Biologie, das Gene für die Biotechnologie- und Pharmabranche liefert, eine Serie-A-Finanzierungsrunde in Höhe von 10 Millionen US-Dollar unter der Leitung von Mercia ab. Mit den zusätzlichen Mitteln erweiterte das Unternehmen seine Geschäftstätigkeit und setzte die Entwicklung seiner bahnbrechenden DNA-Syntheseplattform – gSynth – fort. Daher treibt die zunehmende Verfügbarkeit finanzieller Unterstützung für Forschung und Entwicklung im Bereich der krankheitsspezifischen Genomik und die steigende Prävalenz genetischer und infektiöser Krankheiten die Nachfrage nach PCR-Technologien voran.
Laut SafePath Laboratories, LLC betragen die Mindestkosten einer Einstiegs- Ein Level-PCR-Gerät kostet etwa 10.000 US-Dollar. Da es sich bei dPCR um eine moderne PCR-Technologie handelt, setzen die meisten Hersteller für ihre hochmodernen dPCR-Geräte oft einen Aufpreis von fast 120.000 US-Dollar an; qPCR-Maschinen kosten jedoch etwa 90.000 US-Dollar. Der Preis für manuelle dPCR liegt zwischen 65.000 und 70.000 US-Dollar und kann für automatisierte dPCRs bis zu 100.000 US-Dollar betragen. In den USA wurde der durchschnittliche Preis eines dPCR-Instruments im Juli 2022 auf 55.000–120.000 US-Dollar geschätzt, basierend auf dem Instrumentendesign und der beabsichtigten Verwendung/Anwendung. Die Kosten für ein Echtzeit-PCR-Gerät liegen zwischen 20.000 und 30.000 US-Dollar. Darüber hinaus sind die für die Durchführung von PCR-Tests erforderlichen Verbrauchsmaterialien, Reagenzien und Zubehörteile teuer. Solche hohen Preise begrenzen die Nachfrage nach PCR-Instrumenten und -Reagenzien bei Endbenutzern, die günstigere Genomtechniken bevorzugen, insbesondere institutionelle Forscher, kleine CROs sowie Pharma- und Biotechnologieunternehmen. RT-PCR-Tests werden weithin zur Diagnose von Infektionskrankheiten der Atemwege bevorzugt. Im September 2020 hat die F. Hoffmann-La Roche AG den SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest in Europa eingeführt. Das Testkit liefert Ergebnisse in 15 Minuten. Ebenso erhielt XPhyto Therapeutics Corp. im März 2021 in Europa die Zulassung für sein schnelles COVID-19-Testsystem, das Ergebnisse in nur 25 Minuten liefert, viel schneller als schnelle PCR-Tests. Daher begrenzen die hohen Kosten der PCR-Technologie und die Verfügbarkeit alternativer Optionen das Wachstum des Marktes für PCR-Technologien.
Segmentanalyse:
Die PCR wird je nach Technologie in Echtzeit-PCR, konventionelle PCR, Reverse Transkription, digitale PCR (dPCR), Multiplex-RT-PCR, Hot-Start-PCR und andere. Das Echtzeit-PCR-Segment hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Zeitraum 2022–2030 die höchste CAGR von 8,8 % verzeichnen. Echtzeit-PCR ist ein nuklearbasierter Ansatz zur Identifizierung spezifischer genetischer Materialien bei Krankheiten, einschließlich Viren. Die Echtzeit-PCR ist zu einer der am häufigsten verwendeten Methoden zur Genquantifizierung geworden. Aufgrund seines dynamischen Bereichs, seiner bemerkenswerten Empfindlichkeit, seiner Fähigkeit, sehr sequenzspezifisch zu sein, keine Verarbeitung nach der Amplifikation zu erfordern und die Fähigkeit, den Probendurchsatz zu erhöhen.
Basierend auf dem Angebot ist die PCR in Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, Instrumente usw. unterteilt Software und Dienstleistungen. Das Segment Reagenzien und Verbrauchsmaterialien hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil und soll im Zeitraum 2022–2030 auch die höchste CAGR verzeichnen.
Je nach Anwendung ist der Markt für PCR-Technologien in Genexpressionsanalyse, genetische Sequenzierung und Genotypisierung unterteilt , Nukleinsäuresynthese, Standardvalidierung, Point-of-Care-Diagnoseanwendung, Umweltanwendung und andere. Das Segment der Genexpressionsanalyse hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil. Darüber hinaus wird erwartet, dass dasselbe Segment im Zeitraum 2022–2030 eine höhere CAGR erreichen wird.
Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt für PCR-Technologien in Krankenhäuser und Diagnosezentren unterteilt. Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Forschungslabore und akademische Institute und andere. Das Segment Krankenhäuser und Diagnosezentren hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil. Darüber hinaus wird erwartet, dass dasselbe Segment im Zeitraum 2022–2030 die höchste CAGR verzeichnen wird.
Regionale Analyse:
Nordamerika ist die dominierende Region in der PCR. Die nordamerikanische PCR wurde im Jahr 2022 auf 5.075,81 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2030 9.634,86 Millionen US-Dollar erreichen; Es wird erwartet, dass es im Zeitraum 2022–2030 eine jährliche Wachstumsrate von 8,30 % verzeichnen wird. Die Nordamerika-PCR ist in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Die gestiegene Nachfrage nach innovativen Produkten von Herstellern bioanalytischer Instrumente und PCR-Unternehmen, die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer und umfangreiche Forschung und Entwicklung in verschiedenen akademischen und Forschungsinstituten sind Faktoren, die zum Marktwachstum in der Region führen. Die USA streben nach erheblichen Mitteln öffentlicher und privater Organisationen, um Investitionen in fortschrittliche Forschungsmethoden zu fördern. Beispielsweise möchte das Internationale Zentrum für Gentechnik und Biotechnologie die gemeinsame Forschung in den Mitgliedsstaaten anregen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (USFDA) setzt sich dafür ein, die Sicherheit biotechnologischer Produkte zu gewährleisten. Die USA beteiligen sich aktiv an verschiedenen Forschungsgruppen und Organisationen, um wissenschaftliche Konferenzen, Workshops und Veranstaltungen durchzuführen, die den Austausch von Trends und neuesten Forschungsstudien auf der Basis von PCR in verschiedenen Regionen erleichtern.
Europa hält den zweitgrößten Anteil am Markt für PCR-Technologien . Das Marktwachstum in dieser Region ist hauptsächlich auf die von staatlichen und privaten Organisationen bereitgestellten Mittel für fortgeschrittene Forschung, die Einführung innovativer Technologien für die künstliche DNA-Synthese und eine Zunahme verschiedener Forschungsstudien für neuartige technologiebasierte Anwendungen zurückzuführen.
Die Der Markt für PCR-Technologien im asiatisch-pazifischen Raum weist die höchste CAGR auf. Zu den Faktoren, die zum Marktfortschritt in dieser Region beitragen, gehören die zunehmenden ausländischen Direktinvestitionen, die große Verfügbarkeit hochqualifizierter, effizienter Arbeitskräfte und die Straffung der Regierungspolitik, was zu hohen Investitionen im Biotechnologiesektor führt. Darüber hinaus fördern zunehmende Fälle von Infektions- und chronischen Krankheiten sowie staatliche und nichtstaatliche Initiativen das Wachstum des Marktes für PCR-Technologien im asiatisch-pazifischen Raum.
Analyse der wichtigsten Akteure:
Atila Biosystems, Thermo Fisher Scientific, Inc.; Takara Bio Inc.; Standard BioTools Inc.; F. Hoffmann-La Roche AG, Bio-Rad Laboratories, Inc; Agilent Technologies, BIOMERIEUX, QIAGEN, Promega Corporation; Becton, Dickinson und Company; Visby Medical, Inc.; und Ellume Limited sind die wichtigsten PCR-Technologie-Akteure, die im Rahmen der Marktstudie analysiert wurden. Aufgrund ihres diversifizierten Produktportfolios sind F. Hoffman-La Roche AG und Thermo Fisher Scientific, Inc. die beiden größten Marktteilnehmer für PCR-Technologien.
Jüngste Entwicklungen:
Unternehmen auf dem PCR-Technologiemarkt setzen in hohem Maße anorganische und organische Produkte ein Strategien wie Fusionen und Übernahmen. Nachfolgend sind einige wichtige aktuelle Marktentwicklungen aufgeführt:
Im März 2023 gaben Stilla Technologies und Atila Biosystems bekannt, dass sie bei der Entwicklung digitaler PCR-Kits für Flüssigbiopsieanwendungen im Zusammenhang mit Krebs zusammenarbeiten würden. Die Unternehmen werden zusammenarbeiten, um die digitalen PCR-Kits und Tests von Atila zu vermarkten, die mit dem Sechsfarben-Naica-System von Stilla verwendet werden können. Die Kits sind ausschließlich für Forschungszwecke gedacht und dienen der Identifizierung zirkulierender Tumor-DNA aus Flüssigbiopsieproben von Personen, die an bösartigen Erkrankungen wie Brust, Lunge, Melanom, Prostata, Darm und anderen Erkrankungen leiden. Im Juli 2023 gab QIAGEN die Erweiterung von bekannt sein digitales PCR-Angebot (dPCR) zur Entwicklung von Zell- und Gentherapien in der Biopharmaindustrie. Das Unternehmen hat sich mit Niba Labs zusammengetan, um Biopharma-Kunden maßgeschneiderte Designdienstleistungen für digitale PCR-Assays anzubieten. Außerdem wurde das neue CGT Viral Vector Lysis Kit auf den Markt gebracht, das einen standardisierten Arbeitsablauf von Zelllysaten bis hin zur absoluten und präzisen Quantifizierung von Virustitern für mehrere Serotypen ermöglicht. Im Oktober 2023 gaben QIAGEN und Myriad Genetics eine neue Rahmenkooperationsvereinbarung zur Entwicklung begleitender Diagnosetests bekannt im Bereich Krebs. Ziel der Partnerschaft ist die Bereitstellung innovativer Dienstleistungen und Produkte für Pharmaunternehmen, die die Entwicklung und Vermarktung proprietärer Krebstests für den US-amerikanischen klinischen Markt ermöglichen und vertreibbare begleitende Diagnosetestkits für den Weltmarkt bereitstellen sollen. Im November 2023 brachte Qiagen neue Kits für den Einsatz auf den Markt seine QIAcuity-Systeme und ein großes neues Software-Update, das das Anwendungsportfolio für den Einsatz digitaler PCR-Technologie in Bereichen wie Zell- und Gentherapien, DNA- und RNA-Quantifizierung sowie Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit erweitern soll.