Mercado de tecnología PCR: mapeo competitivo y perspectivas estratégicas para 2030

[Informe de investigación] Se prevé que el tamaño del mercado de tecnologías de PCR aumentará de 13.101,87 millones de dólares en 2022 a 24.524,50 millones de dólares en 2030; Se estima que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual del 8,2% durante 2022-2030.
Perspectiva del analista:
Una técnica popular de biología molecular llamada reacción en cadena de la polimerasa (PCR) amplifica secuencias de ADN y ARN, lo que permite diversas aplicaciones en investigación. diagnóstico y otras áreas. En el mercado se encuentran disponibles tanto técnicas de PCR tradicionales como versiones de última generación, como la PCR en tiempo real (qPCR) y la PCR digital (dPCR). El mercado de las tecnologías de PCR es muy competitivo y unos pocos grandes fabricantes controlan el sector. Estas empresas gastan continuamente dinero en investigación y desarrollo para lanzar nuevos productos al mercado y mejorar sus ofertas actuales. Las ventas de máquinas de PCR han aumentado dramáticamente debido a la mayor demanda de pruebas, y también las pruebas de PCR rápidas y múltiples se han diseñado específicamente para COVID-19.
Los avances tecnológicos han mejorado el rendimiento, la sensibilidad y la facilidad de uso de los instrumentos y reactivos de PCR. y software. Los flujos de trabajo se han optimizado mediante la automatización y la integración, lo que permite realizar pruebas de alto rendimiento y acelerar los plazos de entrega. La creciente necesidad de diagnóstico molecular, pruebas genéticas y terapia personalizada es una de las principales causas del crecimiento del mercado. Además, con la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, los avances en la investigación genómica y la demanda de detección temprana de enfermedades, el desarrollo de la tecnología influye significativamente en el crecimiento del mercado.
Visión general del mercado:
La PCR es crucial en entornos clínicos, ya que permite la detección rápida y precisa de variantes genéticas, enfermedades infecciosas y biomarcadores. Además, la necesidad de diagnósticos basados en PCR se ha visto impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y los avances en la investigación genómica. Además, la automatización, la integración y las mejoras continuas en los instrumentos, productos químicos y software de PCR han aumentado el rendimiento, la sensibilidad y la eficiencia de los flujos de trabajo, impulsando así la expansión del mercado.
La pandemia de COVID-19 aumentó aún más la demanda de Tecnología PCR, particularmente pruebas de COVID-19. La adopción de la tecnología PCR ha sido impulsada principalmente por la creciente demanda de diagnóstico molecular, pruebas genéticas y medicina personalizada. Una barrera clave es el alto costo de los equipos y suministros de PCR, que los hace menos accesibles en entornos con recursos limitados. La tecnología de PCR es posible gracias al creciente interés en la medicina de precisión y la necesidad de diagnósticos complementarios. Además, la combinación de la PCR con otras tecnologías, como los microfluidos y la secuenciación de próxima generación (NGS), abre nuevas oportunidades de investigación y mejora las capacidades de diagnóstico. Además, el desarrollo de ensayos de PCR innovadores para enfermedades infecciosas emergentes y el aumento de aplicaciones en medicina forense, agricultura y monitoreo ambiental ofrecen grandes perspectivas de expansión y diversificación del mercado.
Perspectivas estratégicas
Impulsor y restricción del mercado:
Según la Organización Nacional información sobre enfermedades genéticas o discapacidades congénitas, los trastornos genéticos son enfermedades raras, pero en conjunto comprenden más de 15.500 diagnósticos positivos cada año. Las estimaciones publicadas en un informe de MJH Life Sciences (EE. UU.) en 2022 afirman que ~300 000 recién nacidos nacen con anemia de células falciformes (SCD) cada año en todo el mundo, lo que representa aproximadamente el 5 % de la población mundial. En los EE. UU., la ECF es una de las afecciones genéticas más prevalentes. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), 1 de cada 500 afroamericanos se ve afectado por una ECF y aproximadamente 1 de cada 12 de ellos padece la mutación autosómica recesiva. Según el informe de junio de 2020 de Novartis AG (Suiza), cada año se diagnostica ECF a aproximadamente 15.000 personas y 270 recién nacidos. La enfermedad es más prevalente en países emergentes como la India. Entre las comunidades tribales de la India, aproximadamente 18 millones de personas presentan rasgos de células falciformes (SCT) y 1,4 millones de personas padecen ECF. Como resultado de la creciente incidencia de ECF, la adopción de la reacción en cadena de la polimerasa digital (dPCR) está aumentando en los centros de patología, donde esta tecnología se explota para apuntar a varias secuencias específicas de ADN para confirmar diagnósticos y diseñar diversas pruebas clínicas. La dPCR puede apuntar a secuencias de ADN específicas en una sola molécula de ADN. Esta herramienta permite a los investigadores detectar mutaciones genéticas raras que son difíciles de identificar mediante PCR en tiempo real. Las agencias gubernamentales y federales de todo el mundo reconocen el papel de los productos de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) y dPCR en la investigación basada en el genoma. En 2021, Camena Bioscience, una startup de biología sintética que suministra genes a los sectores biotecnológico y farmacéutico, completó una ronda de financiación Serie A de 10 millones de dólares encabezada por Mercia. Con los fondos adicionales, la empresa amplió sus operaciones y continuó el desarrollo de su innovadora plataforma de síntesis de ADN: gSynth. Por lo tanto, la creciente disponibilidad de apoyo financiero para la investigación y el desarrollo en genómica de enfermedades específicas y la creciente prevalencia de enfermedades genéticas e infecciosas impulsan la demanda de tecnologías de PCR.
Según SafePath Laboratories, LLC, el costo mínimo de una entrada- La máquina de PCR de nivel cuesta ~US$ 10.000. Dado que la dPCR es una tecnología de PCR moderna, la mayoría de los fabricantes suelen fijar un precio superior de casi 120.000 dólares estadounidenses por sus instrumentos de dPCR de última generación; sin embargo, las máquinas qPCR cuestan ~90.000 dólares estadounidenses. El precio de la dPCR manual oscila entre 65.000 y 70.000 dólares estadounidenses, y puede aumentar hasta 100.000 dólares para las dPCR automatizadas. En los EE. UU., en julio de 2022, el precio promedio de un instrumento dPCR se estimó entre 55 000 y 120 000 dólares estadounidenses, según el diseño del instrumento y el uso/aplicación previstos. El costo de una máquina de PCR en tiempo real oscila entre 20.000 y 30.000 dólares estadounidenses. Además, los consumibles, reactivos y accesorios necesarios para realizar las pruebas de PCR son caros. Precios tan altos limitan la demanda de instrumentos y reactivos de PCR entre los usuarios finales que prefieren técnicas genómicas más baratas, en particular investigadores institucionales, pequeñas CRO y empresas farmacéuticas y de biotecnología. Las pruebas RT-PCR son ampliamente preferidas para diagnosticar enfermedades infecciosas respiratorias. En septiembre de 2020, F. Hoffmann-La Roche AG lanzó la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 en Europa. El kit de prueba produce resultados en 15 minutos. De manera similar, en marzo de 2021, XPhyto Therapeutics Corp. recibió la aprobación en Europa para su sistema de prueba rápida de COVID-19 que proporciona resultados en solo 25 minutos, mucho más rápido que las pruebas rápidas de PCR. Por lo tanto, los altos costos de la tecnología PCR y la disponibilidad de opciones alternativas limitan el crecimiento del mercado de tecnologías PCR.
Análisis segmentario:
La PCR, basada en tecnología, se divide en PCR en tiempo real, PCR convencional, transcripción inversa, PCR digital (dPCR), RT-PCR multiplex, PCR de inicio en caliente y otros. El segmento de PCR en tiempo real tuvo la mayor participación de mercado en 2022, y se prevé que registre la CAGR más alta del 8,8% durante 2022-2030. La PCR en tiempo real es un enfoque de base nuclear para identificar material genético específico en cualquier enfermedad, incluidos los virus. La PCR en tiempo real se ha convertido en uno de los métodos de cuantificación de genes más utilizados. Debido a su rango dinámico, notable sensibilidad, capacidad para ser muy específico de secuencia, sin procesamiento posterior a la amplificación y capacidad para aumentar el rendimiento de las muestras.
Según la oferta, la PCR se segmenta en reactivos y consumibles, instrumentos y software y servicios. El segmento de reactivos y consumibles tuvo la mayor participación de mercado en 2022, y se dice que lo mismo registrará la CAGR más alta durante 2022-2030. Según la aplicación, el mercado de tecnologías de PCR se segmenta en análisis de expresión genética, secuenciación genética y genotipado. , síntesis de ácidos nucleicos, validación de estándares, aplicación de diagnóstico en el punto de atención, aplicación ambiental y otros. El segmento de análisis de expresión genética tuvo una mayor participación de mercado en 2022. Además, se prevé que el mismo segmento crezca una CAGR más alta durante 2022-2030. Según el usuario final, el mercado de tecnologías de PCR se divide en hospitales y centros de diagnóstico, empresas farmacéuticas y de biotecnología, laboratorios de investigación e institutos académicos, entre otros. El segmento de hospitales y centros de diagnóstico tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Además, se proyecta que el mismo segmento registre la CAGR más alta durante 2022-2030.
Análisis regional:
América del Norte es la región dominante en el PCR. El PCR de América del Norte se valoró en 5.075,81 millones de dólares en 2022 y se prevé que alcance los 9.634,86 millones de dólares en 2030; se espera que registre una tasa compuesta anual del 8,30% durante 2022-2030. El PCR de América del Norte está segmentado en EE. UU., Canadá y México. La mayor demanda de productos innovadores por parte de fabricantes de instrumentos bioanalíticos y empresas de PCR, la presencia de actores clave del mercado y una amplia investigación y desarrollo realizada en varios institutos académicos y de investigación son factores que conducen al crecimiento del mercado en la región. Estados Unidos está buscando una financiación significativa de organizaciones públicas y privadas para fomentar las inversiones en metodologías de investigación avanzadas. Por ejemplo, el Centro Internacional de Ingeniería Genética y Biotecnología tiene como objetivo estimular la investigación colaborativa en los estados miembros. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (USFDA) está comprometida a garantizar la seguridad de los productos biotecnológicos. Estados Unidos participa activamente en varios grupos y organizaciones de investigación para llevar a cabo conferencias, talleres y eventos científicos que ayudan a intercambiar las tendencias y los últimos estudios de investigación basados en PCR en diferentes geografías.
Europa tiene la segunda mayor participación en el mercado de tecnologías de PCR . El crecimiento del mercado en esta región se atribuye principalmente a los fondos puestos a disposición por organizaciones gubernamentales y privadas para investigación avanzada, el lanzamiento de tecnologías innovadoras para la síntesis de ADN artificial y un aumento en diversos estudios de investigación para aplicaciones novedosas basadas en tecnología. El mercado de tecnologías PCR de Asia Pacífico tiene la CAGR más alta. Los factores que contribuyen al progreso del mercado en esta región incluyen el aumento de las inversiones extranjeras directas, la gran disponibilidad de mano de obra eficiente y altamente calificada y la racionalización de las políticas gubernamentales, lo que resulta en altas inversiones en el sector de la biotecnología. Además, los crecientes casos de enfermedades infecciosas y crónicas y las iniciativas gubernamentales y no gubernamentales impulsan el crecimiento del mercado de tecnologías de PCR en Asia Pacífico.
Análisis de jugadores clave:
Atila Biosystems, Thermo Fisher Scientific, Inc.; Takara Bio Inc.; Estándar BioTools Inc.; F. Hoffmann-La Roche AG, Bio-Rad Laboratories, Inc; Agilent Technologies, BIOMERIEUX, QIAGEN, Promega Corporation; Becton, Dickinson y compañía; Visby Médico, Inc.; y Ellume Limited son los actores clave de las tecnologías de PCR analizados durante el estudio de mercado. Debido a su diversificada cartera de productos, F. Hoffman-La Roche AG y Thermo Fisher Scientific, Inc. son los dos principales actores del mercado de tecnologías de PCR.
Desarrollos recientes:
Las empresas en el mercado de tecnologías de PCR adoptan en gran medida productos inorgánicos y orgánicos. estrategias como fusiones y adquisiciones. A continuación se enumeran algunos desarrollos clave recientes del mercado:
En marzo de 2023, Stilla Technologies y Atila Biosystems anunciaron que colaborarían para crear kits de PCR digitales para aplicaciones de biopsia líquida relacionadas con el cáncer. Las empresas trabajarán juntas para comercializar los kits y ensayos de PCR digitales de Atila que se pueden utilizar con el sistema Naica de seis colores de Stilla. Los kits, destinados únicamente a fines de investigación, están diseñados para identificar ADN tumoral circulante a partir de muestras de biopsia líquida obtenidas de personas que padecen enfermedades malignas como mama, pulmón, melanoma, próstata, colorrectal y otras. En julio de 2023, QIAGEN anunció la expansión de su oferta de PCR digital (dPCR) para desarrollar terapias celulares y genéticas en la industria biofarmacéutica. La empresa se asoció con Niba Labs para ofrecer a los clientes de biofarmacia servicios personalizados de diseño de ensayos de PCR digitales. Además, lanzó el nuevo kit de lisis de vectores virales CGT que permite un flujo de trabajo estandarizado desde lisados celulares hasta la cuantificación absoluta y precisa de títulos virales para múltiples serotipos. En octubre de 2023, QIAGEN y Myriad Genetics anunciaron un nuevo acuerdo marco de colaboración para desarrollar pruebas de diagnóstico complementarias. en el campo del cáncer. La asociación tiene como objetivo brindar servicios y productos innovadores a compañías farmacéuticas, permitiendo el desarrollo y comercialización de pruebas de cáncer patentadas para el mercado clínico de EE. UU. y proporcionando kits de pruebas de diagnóstico complementarios distribuibles para el mercado global. En noviembre de 2023, Qiagen lanzó nuevos kits para su uso en sus sistemas QIAcuity y una nueva e importante actualización de software diseñada para ampliar el portafolio de aplicaciones para el uso de la tecnología de PCR digital en áreas como terapias celulares y genéticas, cuantificación de ADN y ARN, así como seguridad alimentaria y farmacéutica.