Rapporto sull’analisi delle dimensioni e delle quote del mercato della tecnologia PCR | Previsioni 2030

[Rapporto di ricerca] Si prevede che le dimensioni del mercato delle tecnologie PCR aumenteranno da 13.101,87 milioni di dollari nel 2022 a 24.524,50 milioni di dollari entro il 2030; Si stima che il mercato crescerà a un CAGR dell'8,2% nel periodo 2022-2030.
Prospettiva dell'analista:
Una popolare tecnica di biologia molecolare chiamata reazione a catena della polimerasi (PCR) amplifica le sequenze di DNA e RNA, consentendo varie applicazioni nella ricerca, diagnostica e altre aree. Sul mercato sono disponibili sia le tecniche PCR tradizionali che versioni all’avanguardia, come la PCR in tempo reale (qPCR) e la PCR digitale (dPCR). Il mercato delle tecnologie PCR è altamente competitivo, con pochi grandi produttori che controllano il settore. Queste aziende spendono continuamente denaro in ricerca e sviluppo per portare nuovi prodotti sul mercato e migliorare le loro offerte attuali. Le vendite di macchine per PCR sono aumentate notevolmente a causa dell'aumento della domanda di test e anche i test PCR rapidi e multiplex sono stati appositamente adattati per COVID-19.
I progressi tecnologici hanno migliorato le prestazioni, la sensibilità e la facilità d'uso degli strumenti e dei reagenti per PCR e software. I flussi di lavoro sono stati ottimizzati attraverso l'automazione e l'integrazione, consentendo test ad alto rendimento e accelerando i tempi di consegna. La crescente necessità di diagnostica molecolare, test genetici e terapie personalizzate è una delle principali cause della crescita del mercato. Inoltre, con la crescente prevalenza di malattie croniche, gli sviluppi nella ricerca genomica e la domanda di diagnosi precoce delle malattie, lo sviluppo della tecnologia influenza in modo significativo la crescita del mercato.
Panoramica del mercato:
La PCR è fondamentale in ambito clinico poiché consente il rilevamento rapido e preciso di varianti genetiche, malattie infettive e biomarcatori. Inoltre, la necessità di una diagnostica basata sulla PCR è stata alimentata dalla crescente prevalenza di malattie croniche e dagli sviluppi nella ricerca genomica. Inoltre, l'automazione, l'integrazione e i miglioramenti continui degli strumenti PCR, dei prodotti chimici e del software hanno aumentato le prestazioni, la sensibilità e l'efficienza dei flussi di lavoro, guidando così l'espansione del mercato.
La pandemia di COVID-19 ha ulteriormente aumentato la domanda di Tecnologia PCR, in particolare test COVID-19. L’adozione della tecnologia PCR è stata guidata principalmente dalla crescente domanda di diagnostica molecolare, test genetici e medicina personalizzata. Una barriera fondamentale è il costo elevato delle apparecchiature e delle forniture per PCR, che le rendono meno accessibili in contesti con risorse limitate. La tecnologia PCR è resa possibile dal crescente interesse per la medicina di precisione e dalla necessità di strumenti diagnostici complementari. Inoltre, la combinazione della PCR con altre tecnologie, come la microfluidica e il sequenziamento di prossima generazione (NGS), apre nuove opportunità di ricerca e migliora le capacità diagnostiche. Inoltre, lo sviluppo di test PCR innovativi per le malattie infettive emergenti e le crescenti applicazioni nel campo della medicina legale, dell'agricoltura e del monitoraggio ambientale offrono grandi prospettive di espansione e diversificazione del mercato.
Approfondimenti strategici
Driver e restrizioni del mercato:
Secondo l'Organizzazione nazionale informazioni su condizioni genetiche o disabilità congenite, i disturbi genetici sono condizioni rare, ma complessivamente comprendono oltre 15.500 diagnosi positive ogni anno. Le stime pubblicate in un rapporto di MJH Life Sciences (USA) nel 2022 affermano che circa 300.000 neonati nascono con anemia falciforme (drepanocitosi) ogni anno a livello globale, pari a circa il 5% della popolazione mondiale. Negli Stati Uniti, la SCD è una delle condizioni genetiche più diffuse. Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), 1 afroamericano su 500 è affetto da MCI e circa 1 su 12 di loro soffre della mutazione autosomica recessiva. Secondo il rapporto di giugno 2020 di Novartis AG (Svizzera), ogni anno a circa 15.000 persone e 270 neonati viene diagnosticata la malattia cardiaca improvvisa. La malattia è più diffusa nei paesi emergenti come l’India. Tra le comunità tribali dell'India, circa 18 milioni di persone presentano tratti falciformi (SCT) e 1,4 milioni di persone soffrono di MCI. Come risultato della crescente incidenza di MCI, l'adozione della reazione a catena della polimerasi digitale (dPCR) è in aumento nei centri di patologia, in cui questa tecnologia viene sfruttata per prendere di mira varie sequenze specifiche del DNA per confermare diagnosi e progettare vari test clinici. La dPCR può colpire specifiche sequenze di DNA in una sola molecola di DNA. Questo strumento consente ai ricercatori di rilevare mutazioni genetiche rare difficili da identificare utilizzando la PCR in tempo reale. Le agenzie governative e federali di tutto il mondo riconoscono il ruolo della reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR) e dei prodotti dPCR nella ricerca basata sul genoma. Nel 2021, Camena Bioscience, una startup di biologia sintetica che fornisce geni ai settori biotecnologico e farmaceutico, ha completato un round di finanziamento di serie A da 10 milioni di dollari guidato da Mercia. Con i fondi aggiuntivi, la società ha ampliato le proprie attività e ha continuato lo sviluppo della sua innovativa piattaforma di sintesi del DNA: gSynth. Pertanto, la crescente disponibilità di sostegno finanziario per la ricerca e lo sviluppo nella genomica specifica per malattie e la crescente prevalenza di malattie genetiche e infettive spinge la domanda di tecnologie PCR.
Secondo SafePath Laboratories, LLC, il costo minimo di un ingresso- macchina per PCR di livello è di ~US $ 10.000. Poiché la dPCR è una moderna tecnologia PCR, la maggior parte dei produttori spesso fissa un prezzo premium di quasi 120.000 dollari per i loro strumenti dPCR all'avanguardia; tuttavia, le macchine qPCR costano circa 90.000 dollari. Il prezzo della dPCR manuale varia da 65.000 a 70.000 dollari e può salire fino a 100.000 dollari per la dPCR automatizzata. Negli Stati Uniti, a luglio 2022, il prezzo medio di uno strumento dPCR era stimato tra 55.000 e 120.000 dollari, in base alla progettazione dello strumento e all'uso/applicazione prevista. Il costo di una macchina per PCR in tempo reale varia da 20.000 a 30.000 dollari. Inoltre, i materiali di consumo, i reagenti e gli accessori necessari per eseguire i test PCR sono costosi. Prezzi così elevati limitano la domanda di strumenti e reagenti per PCR tra gli utenti finali che preferiscono tecniche genomiche più economiche, in particolare ricercatori istituzionali, piccole CRO e aziende farmaceutiche e biotecnologiche. I test RT-PCR sono ampiamente preferiti per diagnosticare le malattie infettive respiratorie. Nel settembre 2020, F. Hoffmann-La Roche AG ha lanciato il test rapido dell’antigene SARS-CoV-2 in Europa. Il kit del test produce risultati in 15 minuti. Allo stesso modo, nel marzo 2021, XPyto Therapeutics Corp. ha ricevuto l’approvazione in Europa per il suo sistema di test rapido per il COVID-19 che fornisce risultati in soli 25 minuti, molto più rapidamente dei test rapidi PCR. Pertanto, i costi elevati della tecnologia PCR e la disponibilità di opzioni alternative limitano la crescita del mercato delle tecnologie PCR.
Analisi segmentale:
La PCR, basata sulla tecnologia, è divisa in PCR in tempo reale, PCR convenzionale, trascrizione inversa, PCR digitale (dPCR), RT-PCR multiplex, PCR hot start e altri. Il segmento della PCR in tempo reale deteneva la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà il CAGR più elevato, pari all’8,8%, nel periodo 2022-2030. La PCR in tempo reale è un approccio basato sul nucleare per identificare materiale genetico specifico in qualsiasi malattia, compresi i virus. La PCR in tempo reale è diventata uno dei metodi di quantificazione genetica più ampiamente utilizzati. Grazie al suo intervallo dinamico, alla notevole sensibilità, alla capacità di essere molto specifico per la sequenza, all'assenza di elaborazione post-amplificazione e alla capacità di aumentare la produttività del campione.
In base all'offerta, la PCR è segmentata in reagenti e materiali di consumo, strumenti e software e servizi. Il segmento dei reagenti e dei materiali di consumo ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022 e si dice che abbia registrato il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030.
In base all'applicazione, il mercato delle tecnologie PCR è segmentato in analisi dell'espressione genica, sequenziamento genetico, genotipizzazione , sintesi di acidi nucleici, convalida standard, applicazione diagnostica presso il punto di cura, applicazione ambientale e altro. Il segmento dell'analisi dell'espressione genica deteneva una quota di mercato maggiore nel 2022. Inoltre, si prevede che lo stesso segmento crescerà con un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030.
In base all'utente finale, il mercato delle tecnologie PCR è suddiviso in ospedali e centri diagnostici, aziende farmaceutiche e biotecnologiche, laboratori di ricerca e istituti accademici e altri. Il segmento degli ospedali e dei centri diagnostici deteneva la quota di mercato maggiore nel 2022. Inoltre, si prevede che lo stesso segmento registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030.
Analisi regionale:
Il Nord America è la regione dominante nella PCR. La PCR del Nord America è stata valutata a 5.075,81 milioni di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà i 9.634,86 milioni di dollari entro il 2030; si prevede che registrerà un CAGR dell’8,30% nel periodo 2022-2030. La PCR del Nord America è segmentata negli Stati Uniti, Canada e Messico. La crescente domanda di prodotti innovativi da parte dei produttori di strumenti bioanalitici e delle aziende di PCR, la presenza di attori chiave del mercato e l’ampia ricerca e sviluppo condotta in vari istituti accademici e di ricerca sono fattori che portano alla crescita del mercato nella regione. Gli Stati Uniti stanno cercando finanziamenti significativi da parte di organizzazioni pubbliche e private per incoraggiare gli investimenti in metodologie di ricerca avanzate. Ad esempio, il Centro internazionale di ingegneria genetica e biotecnologia mira a stimolare la ricerca collaborativa negli Stati membri. La Food and Drug Administration (USFDA) statunitense è impegnata a garantire la sicurezza dei prodotti biotecnologici. Gli Stati Uniti partecipano attivamente a vari gruppi e organizzazioni di ricerca per condurre conferenze, workshop ed eventi scientifici che aiutano a scambiare le tendenze e gli ultimi studi di ricerca basati sulla PCR in diverse aree geografiche.
L'Europa detiene la seconda quota maggiore del mercato delle tecnologie PCR . La crescita del mercato in questa regione è principalmente attribuita ai fondi messi a disposizione dal governo e dalle organizzazioni private per la ricerca avanzata, il lancio di tecnologie innovative per la sintesi artificiale del DNA e un aumento di vari studi di ricerca per nuove applicazioni basate sulla tecnologia.
Il Il mercato delle tecnologie PCR dell’Asia Pacifico detiene il CAGR più elevato. I fattori che contribuiscono al progresso del mercato in questa regione includono l’aumento degli investimenti diretti esteri, l’ampia disponibilità di forza lavoro altamente qualificata ed efficiente e la razionalizzazione delle politiche governative, con conseguenti elevati investimenti nel settore della biotecnologia. Inoltre, l'aumento dei casi di malattie infettive e croniche e le iniziative governative e non governative alimentano la crescita del mercato delle tecnologie PCR nell'Asia del Pacifico.
Analisi dei principali attori:
Atila Biosystems, Thermo Fisher Scientific, Inc.; Takara Bio Inc.; Standard BioTools Inc.; F.Hoffmann-La Roche AG, Bio-Rad Laboratories, Inc; Agilent Technologies, BIOMERIEUX, QIAGEN, Promega Corporation; Becton, Dickinson e compagnia; Visby Medical, Inc.; ed Ellume Limited sono i principali attori delle tecnologie PCR analizzati durante lo studio di mercato. Grazie al loro portafoglio di prodotti diversificato, F. Hoffman-La Roche AG e Thermo Fisher Scientific, Inc. sono i due principali attori del mercato delle tecnologie PCR.
Sviluppi recenti:
Le aziende nel mercato delle tecnologie PCR adottano fortemente prodotti inorganici e organici strategie come fusioni e acquisizioni. Di seguito sono elencati alcuni recenti sviluppi chiave del mercato:
Nel marzo 2023, Stilla Technologies e Atila Biosystems hanno annunciato che avrebbero collaborato per creare kit PCR digitali per applicazioni di biopsia liquida correlate al cancro. Le aziende lavoreranno insieme per commercializzare i kit e i test PCR digitali di Atila che possono essere utilizzati con il sistema Naica a sei colori di Stilla. I kit, destinati esclusivamente a scopi di ricerca, sono progettati per identificare il DNA tumorale circolante da campioni di biopsia liquida ottenuti da individui affetti da tumori maligni come seno, polmone, melanoma, prostata, colon-retto e altri. Nel luglio 2023, QIAGEN ha annunciato l'espansione di la sua offerta di PCR digitale (dPCR) per lo sviluppo di terapie cellulari e geniche nel settore biofarmaceutico. L'azienda ha collaborato con Niba Labs per offrire ai clienti del settore biofarmaceutico servizi di progettazione di test PCR digitali personalizzati. Inoltre, ha lanciato il nuovo kit di lisi vettoriale virale CGT che consente un flusso di lavoro standardizzato dai lisati cellulari alla quantificazione assoluta e precisa dei titoli virali per più sierotipi. Nell'ottobre 2023, QIAGEN e Myriad Genetics hanno annunciato un nuovo accordo generale di collaborazione per sviluppare test diagnostici complementari nel campo del cancro. La partnership mira a fornire servizi e prodotti innovativi alle aziende farmaceutiche, consentendo lo sviluppo e la commercializzazione di test antitumorali proprietari per il mercato clinico statunitense e fornendo kit di test diagnostici complementari distribuibili per il mercato globale. Nel novembre 2023, Qiagen ha lanciato nuovi kit da utilizzare su i suoi sistemi QIAcuity e un nuovo importante aggiornamento software progettato per espandere il portafoglio di applicazioni per l’uso della tecnologia PCR digitale in aree quali le terapie cellulari e geniche, la quantificazione del DNA e dell’RNA, nonché la sicurezza alimentare e farmaceutica.