Markt für die Herstellung viraler Vektoren – Erkenntnisse durch globale und regionale Analyse – Prognose bis 2030

[Forschungsbericht] Der Markt für die Herstellung viraler Vektoren wird voraussichtlich von 1,29 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 auf 5,00 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wachsen; Es wird geschätzt, dass der Markt zwischen 2022 und 2030 eine jährliche Wachstumsrate von 18,4 % verzeichnen wird.
Markteinblicke und Analystenmeinung:
Virale Vektoren helfen dabei, genetisches Material in Zellen zu transportieren. Verschiedene Arten viraler Vektoren können verwendet werden, um Nukleinsäuren in die genetische Zusammensetzung von Zellen zu transportieren, darunter Lentiviren, Adenoviren, Retroviren und Adeno-assoziierte Viren, von denen jeder für bestimmte Anwendungen seine eigenen Vor- und Nachteile hat. Virale Vektoren werden in der Gen- und Zelltherapie als Grundlage für prophylaktische und therapeutische Impfstoffe eingesetzt. Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum sind zunehmende klinische Studien und die Entwicklung viraler Vektortherapeutika sowie die steigende Nachfrage nach Gentherapie. Der komplexe Entwicklungsprozess viraler Vektoren behindert jedoch das Wachstum des Marktes für die Herstellung viraler Vektoren. Darüber hinaus wird erwartet, dass technologische Fortschritte und strategische Aktivitäten von Herstellern viraler Vektoren in den kommenden Jahren neue Markttrends für die Herstellung viraler Vektoren mit sich bringen.
Wachstumstreiber und -hemmnisse:
Jüngste Entwicklungen bei Zell- und Gentherapien haben die Behandlung möglich gemacht verschiedene Krankheiten, darunter angeborene Störungen und Krebs, was den Markt für die Herstellung viraler Vektoren vergrößert. Laut der Studie „Klinische Studien zur Gentherapie, wohin gehen wir?“ Das im September 2022 im Elsevier Journal veröffentlichte erste Gentherapieprodukt, Gendicine, wurde nach ca. 686 klinischen Studien von der staatlichen chinesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) für Kopf- und Halskrebs zugelassen. Im Jahr 2012 wurden die klinischen Studien mit der Zulassung von Glybera durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) verdoppelt, was auf einen Lipoprotein-Lipase-Mangel hinwies. In ähnlicher Weise hat die FDA im Jahr 2017 zwei chimäre Antigenrezeptor-Produkte (CAR) zugelassen: Kymriah und Yescarta. Darüber hinaus wurde 2019 Zolgensma (das bisher teuerste Medikament), ein adeno-assoziierter viraler Vektor (AAV), der bei der Durchführung von Gentherapien zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie bei Kindern eingesetzt wird, von der FDA zugelassen Die Drug Administration (FDA) hat in den letzten Jahren viele Gentherapien auf Basis viraler Vektoren zugelassen. Nach Angaben des FDA Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT) wurden bis August 2023 mehr als 30 virale Vektortherapieprodukte von der FDA zugelassen. In ähnlicher Weise befinden sich laut Evaluate Pharma im Februar 2023 etwa 120 virale Vektortherapeutika in Phase-II-Studien. Somit steigert ein erheblicher Anstieg der zugelassenen Gentherapieprodukte und Gentherapien auf der Basis viraler Vektoren jedes Jahr die Größe des Marktes für die Herstellung viraler Vektoren.
Die Entwicklung viraler Vektoren ist jedoch ein komplexer Prozess, der Herausforderungen bei der Produktion viraler Vektoren und Qualitätskontrollmaßnahmen mit sich bringt. Die Produktion viraler Vektoren erfordert spezielle Geräte und Einrichtungen unter Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) und anderer regulatorischer Standards, um die Reinheit, Sicherheit und Wirksamkeit des Endprodukts sicherzustellen. Dies kann Hersteller, insbesondere kleinere Unternehmen oder Neueinsteiger, vor erhebliche Herausforderungen stellen, da die Ressourcen und das Fachwissen zur Erfüllung dieser Anforderungen begrenzt sind. Darüber hinaus steht die Herstellung viraler Vektoren im großen Maßstab vor verschiedenen anderen Herausforderungen, wie etwa der Inkompatibilität von Produktionssystemen, die sich auf verschiedene Stadien der Entwicklung viraler Vektoren auswirken können.
Laut Patheon (Dienstleistungsmarke von Thermo Fisher Scientific) ist die Kommerzialisierung von viralen Vektoren erfordern regulatorische Überlegungen, um unnötige Risiken wie komprimierte Zeitpläne, Testherausforderungen und -variabilität, Rohstoffe, die tumorerzeugende Zelllinien verwenden, und begrenzte Chargen, die im kommerziellen Maßstab verfügbar sind, zu mindern. Daher behindert der komplexe Entwicklungsprozess viraler Vektoren die Expansion des Marktes für die Herstellung viraler Vektoren.

Segmentierung und Umfang des Berichts:
Die „Marktanalyse für die Herstellung viraler Vektoren“ wurde unter Berücksichtigung der folgenden Segmente durchgeführt: Typ, Krankheitsindikation, Anwendung und Endbenutzer. Je nach Typ wird der Markt in adenovirale Vektoren, adeno-assoziierte virale Vektoren, lentivirale Vektoren, retrovirale Vektoren und andere unterschieden. Je nach Krankheitsindikation ist der Markt in Krebs, genetische Störungen, Infektionskrankheiten und andere unterteilt. Hinsichtlich der Anwendung wird der Markt in therapeutische Entwicklung, Impfstoffentwicklung und Forschung differenziert. Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt für die Herstellung viraler Vektoren in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Forschungsinstitute sowie CDMOs und CROs unterteilt. Geografisch ist der Markt hauptsächlich in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Spanien, Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien und das übrige Europa), Asien-Pazifik (Südkorea, China, Indien) unterteilt. Japan, Australien und der Rest des asiatisch-pazifischen Raums), Naher Osten und Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate und der Rest des Nahen Ostens und Afrika) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und der Rest von). Süd- und Mittelamerika).
Segmentanalyse:
Basierend auf dem Typ wird der Markt in adenovirale Vektoren, adeno-assoziierte virale Vektoren, lentivirale Vektoren, retrovirale Vektoren und andere unterschieden. Das Segment der adeno-assoziierten viralen Vektoren hielt im Jahr 2022 den größten Marktanteil bei der Herstellung viraler Vektoren. Das Segment der lentiviralen Vektoren wird im Zeitraum 2022–2030 voraussichtlich die höchste CAGR verzeichnen.
Markt für die Herstellung viraler Vektoren nach Typ – 2022 und 2030
Basierend auf der Krankheitsindikation ist der Markt für die Herstellung viraler Vektoren in Krebs, genetische Störungen, Infektionskrankheiten und andere unterteilt. Das Krebssegment hielt im Jahr 2022 den größten Marktanteil, und das Segment genetische Störungen wird voraussichtlich von 2022 bis 2030 die höchste CAGR verzeichnen.
Nach Anwendung wird der Markt in Therapeutikaentwicklung, Impfstoffentwicklung und Forschung differenziert. Im Jahr 2022 hielt das Segment der Impfstoffentwicklung den größten Marktanteil, und das Segment der Therapeutikaentwicklung wird im Zeitraum 2022–2030 voraussichtlich die höchste CAGR verzeichnen.
In Bezug auf den Endverbraucher ist der Markt in Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie Forschung unterteilt Institute sowie CDMOs und CROs. Es wird erwartet, dass das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen im Zeitraum 2022–2030 einen bedeutenden Marktanteil bei der Herstellung viraler Vektoren halten wird.
Regionale Analyse:
Der Umfang des globalen Marktberichts zur Herstellung viraler Vektoren konzentriert sich auf Nordamerika, Europa und den asiatisch-pazifischen Raum , Süd- und Mittelamerika sowie der Nahe Osten und Afrika.
In Bezug auf den Umsatz dominierte Nordamerika den Marktanteil bei der Herstellung viraler Vektoren. Die Entwicklungen in der medizinischen Infrastruktur, die Verbreitung von Krebs und genetischen Störungen sowie die steigenden Ausgaben für Gesundheitsdienstleistungen in den gesamten USA sind die Schlüsselfaktoren für das Wachstum des Marktes im Land. Beispielsweise wurden nach Schätzungen der American Cancer Society im Jahr 2022 in den USA etwa 1,9 Millionen neue Krebsfälle diagnostiziert und mehr als 609.000 Krebstodesfälle gemeldet. Daher wird der Einsatz viraler Vektoren in klinischen Studien, der Impfstoffentwicklung und der biomedizinischen Forschung zur Behandlung von Krebs und anderen Krankheiten das Wachstum des Marktes für die Herstellung viraler Vektoren erheblich beeinflussen.
Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:
Der Markt für die Herstellung viraler Vektoren Forecast kann Stakeholdern in diesem Markt dabei helfen, ihre Wachstumsstrategien zu planen. Nachfolgend sind einige Initiativen wichtiger Marktteilnehmer aufgeführt:
Im Juli 2023 kündigte Biovian Oy eine Erweiterung seiner Produktionsstätte in Turku, Finnland, an. Das Unternehmen kündigte eine Großinvestition von über 50 Millionen Euro (~55 US-Dollar) für eine Anlage mit einer Fläche von 69.000 Quadratfuß an. Die Anlage beherbergt fortschrittliche Technologien und modernste Ausrüstung, um die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien zu unterstützen , wie adenovirale und adeno-assoziierte virale Vektor-(AAV)-Therapien. Die Produktionsanlage verfügt außerdem über spezielle Reinraumbereiche der Klassen A bis D für die Herstellung von Massenarzneimitteln und Arzneimittelendprodukten. Im Mai 2023 brachte AGC Biologics, das weltweit führende biopharmazeutische Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), zwei Plattformen für virale Vektoren auf den Markt: BravoAAV und ProntoLVV. Die innovativen Plattformen von AGC Biologics ermöglichen eine schnelle, effektive und wiederholbare klinische und kommerzielle GMP-Produktion und -Freigabe, indem sie auf ihre insgesamt 30-jährige Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Analyse von lentiviralen Vektoren (LVV) und AAVs zurückgreifen. Das CDMO kann aufgrund seiner patentierten Methodik und kapsidspezifischen Plattformansätze, die die Entwicklungszeit verkürzen können, GMP-Produkte in neun Monaten anbieten. Im März 2023 kündigte Catalent die Erweiterung seines UpTempo-Plattformprozesses für die Entwicklung und CGMP-Herstellung von AAVs an. Catalent ist ein weltweiter Pionier bei der Erleichterung der Entdeckung und Bereitstellung besserer Arzneimittel für Patienten. Die Plattform umfasst nun eine firmeneigene, klonale HEK293-Zelllinie und kommerzielle Plasmide, um eine starke Lieferkette für die Forschung und Produktion von Gentherapien zu ermöglichen und die Dauer der ersten klinischen Bewertung am Menschen zu beschleunigen. Im März 2023 gab Vector Biolabs bekannt der Abschluss einer Anlagenerweiterung. Die neu errichtete Anlage verfügt über Büroräume, Lagerhallen, QC-Labore und einen Reinraum für die Fertigung. Mit der zusätzlichen Kapazität wird Vector in der Lage sein, seine schnellen Reaktionszeiten auch bei steigender Nachfrage vor Ort weiterhin bereitzustellen und sein Angebot um neue Produktcharakterisierungs- und Qualitätskontrolldienste zu erweitern. Im August 2022 war Merck einer der ersten CDMOs und Technologieentwickler bieten mit der Einführung der VirusExpress 293 AAV-Produktionsplattform ein komplettes Angebot zur Herstellung viraler Vektoren an, einschließlich AAV, Lentiviral, CDMO, CTO und Prozessentwicklung. Dank dieser neuen Plattform können biopharmazeutische Unternehmen nun die klinische Herstellung beschleunigen und gleichzeitig die mit der Prozessentwicklung verbundenen Kosten und Zeit minimieren. Im September 2020 stellte OXGENE offiziell seine skalierbare, plasmidfreie AAV-Herstellungsmethode vor. Die kürzlich von OXGENE entwickelte TESSA-Technologie löst branchenweite Probleme im Zusammenhang mit einer zuverlässigen und konsistenten AAV-Produktion im großen Maßstab. Wettbewerbsumfeld und Schlüsselunternehmen:
Charles River Laboratories, Merck KGaA, Biovian Oy, Global Life Sciences Solutions USA LLC, Lonza Group Ltd, Creative Biogene, VIVEbiotech SL, Genezen Laboratories Inc, GenScript Biotech Corporation und AGC Biologics gehören zu den führenden Akteuren auf dem Markt für die Herstellung viraler Vektoren. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf neue Technologien, Weiterentwicklungen bestehender Produkte und geografische Expansionen, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden und ihre Produktpalette in Spezialportfolios zu erweitern.