Marktwachstumsbericht für klinische Studien | Größe & Anteil 2028

[Forschungsbericht] Der Markt für klinische Studien wurde im Jahr 2022 auf 55.051,94 Millionen US-Dollar geschätzt und wird bis 2028 voraussichtlich 76.023,44 Millionen US-Dollar erreichen; Es wird geschätzt, dass von 2023 bis 2028 ein CAGR von 5,5 % verzeichnet wird.

Markteinblicke und Analystenmeinung:

Klinische Studien sind Forschungsstudien, die durchgeführt werden, um eine medizinische, chirurgische oder verhaltensbezogene Intervention an Menschen zu testen. Diese klinischen Forschungsstudien sind die wichtigsten Methoden zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Behandlung oder Prävention (z. B. eines neuen Arzneimittels, einer neuen Diät oder eines neuen medizinischen Geräts) bei Menschen. Eine klinische Studie dient häufig dazu, herauszufinden, ob eine neue Behandlung wirksamer ist oder weniger schädliche Nebenwirkungen als bestehende Behandlungen hat.

Der Markt für klinische Studien wird hauptsächlich durch kontinuierliche Bemühungen vorangetrieben von Pharma- und Biotechnologie- sowie Medizintechnikunternehmen für Produktinnovationen. Weitere Faktoren, die zum Marktfortschritt beitragen, sind die Globalisierung klinischer Studien, schnelle Fortschritte bei den damit verbundenen Technologien und eine erhöhte Nachfrage nach CROs für die Durchführung klinischer Studien. Darüber hinaus finden Konferenzen wie „Global Clinical Trials Connect 2022“ statt. Bieten Sie Unternehmen auf diesem Markt eine Plattform, um sich mit Fortschritten bei klinischen Studien und klinischer Forschung vertraut zu machen. Allerdings behindern die schnell steigenden Kosten für die Durchführung von Studien das Wachstum des Marktes für klinische Studien.

Wachstumstreiber und Herausforderungen:

Zunehmende Akzeptanz und Auslagerung klinischer Studien

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit zu bestimmen, Wirksamkeit und Wirksamkeit neuer Behandlungen, Präventionsmethoden und medizinischer Geräte. Die Studien werden überwiegend im Rahmen der Arzneimittelentwicklung durchgeführt. Den Daten der National Library of Medicine (NLM) zufolge wurden im Jahr 2020 etwa 52.000 neue Studien bei NLM (ClinicalTrials.gov) registriert, ein Anstieg auf etwa 58.000 im Jahr 2023. Im Januar 2023 meldete die NLM 38.837 aktive klinische Studien in den USA und 105.172 aktive Studien weltweit. Nach Angaben der Europäischen Arzneimittel-Agentur werden in der Europäischen Union (EU) jährlich etwa 4.000 klinische Studien genehmigt, von denen etwa 60 % mit der Pharmaindustrie in Zusammenhang stehen. Eine zunehmende Zahl klinischer Studien zur Entwicklung verschiedener wirksamer Behandlungen aufgrund der weltweit steigenden Prävalenz chronischer Krankheiten treibt das Wachstum des Marktes für klinische Studien voran. Darüber hinaus sind klinische Studien hochkomplexe Prozesse. Forschungsorientierte Organisationen können diese Prozesse möglicherweise nicht ordnungsgemäß ausführen oder die Abläufe nicht überwachen. Um Fehler aufgrund unsachgemäßer Durchführung zu vermeiden, lagern forschungsbasierte Organisationen klinische Studien an klinische Forschungsorganisationen (CROs) aus, die ihre hochwertigen Einrichtungen und ihr umfassendes Fachwissen für die Durchführung klinischer Studien nutzen. CROs fungieren durch ihre effizienten und kosteneffizienten Abläufe, von denen Studiensponsoren profitieren, mittlerweile als Rückgrat der Branche für klinische Studien. Laut einem auf der Website von Thermo Fisher Scientific veröffentlichten Blog wurden im Jahr 2022 etwa drei von vier klinischen Studien von Auftragsforschungsinstituten durchgeführt, um die klinischen Programme der Arzneimittelentwickler zu bestätigen, umfassendes Fachwissen bereitzustellen, Zeit- und Kosteneffizienz zu erzielen und Ergebnisse zu erzielen maßgeschneiderte, qualitativ hochwertige Daten. Daher gehören die Entwicklung kostengünstiger Lösungen und die Verringerung von Fehlern bei CROs während des Arzneimittelentwicklungsprozesses zu den Faktoren, die die Größe des Marktes für klinische Studien bestimmen.

Teuer und zeitaufwändig -Konsumierender Prozess

Die steigende Zahl therapeutischer Moleküle in den letzten Phasen klinischer Studien hat Geld und wertvolle Zeit gekostet, die in die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente investiert wurde. Laut dem Artikel „Importance of ADME/Tox in Early Drug Discovery“ schreibt Dr. Im Jahr 2022 veröffentlicht, werden unter Berücksichtigung der aktuellen Arzneimittelforschungs- und -entwicklungspipeline von 1.000 Molekülen voraussichtlich nur 10 gescreente Treffer in die präklinische Testphase gelangen und nur 9,6 % werden in klinische Studien eintreten. Der Arzneimittelzulassungsprozess wird voraussichtlich durchschnittlich 15 Jahre dauern, und die Phasen II und III sind die teuersten Phasen klinischer Studien. Die Ausgaben für die Vorzulassung eines Arzneimittels belaufen sich auf bis zu 2,56 Milliarden US-Dollar, die sich in der Phase nach der Zulassung noch weiter auf 2,87 Milliarden US-Dollar erhöhen. Laut der im Jahr 2022 veröffentlichten Studie mit dem Titel „Why 90 % of Clinical Drug Development Fails and How to Improve It?“ scheitern 90 % der klinischen Arzneimittelentwicklung trotz der Umsetzung vieler Strategien. Nach Eintritt in die klinische Prüfung scheitern neun von zehn Arzneimittelkandidaten in den klinischen Studien der Phasen I, II und III sowie im Arzneimittelzulassungsverfahren. In der präklinischen Phase abgelehnte Medikamentenkandidaten werden nicht in die 90-prozentige Ausfallrate der Medikamente in der klinischen Phase einbezogen, da sie nicht einmal in die klinischen Phase-I-Studien aufgenommen werden. Wenn präklinische Arzneimittelkandidaten berücksichtigt werden, wird die Misserfolgsrate bei der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln auf über 90 % steigen. Die Entwicklung neuer Medikamente ist ressourcen- und zeitintensiv, wohingegen spätere klinische Phasen erhebliche Kosten verursachen. Die Entdeckung und Entwicklung jedes neuen, für den klinischen Einsatz zugelassenen Arzneimittels ist ein langwieriger, teurer und herausfordernder Prozess, der über 10–15 Jahre dauert und durchschnittlich über 1–2 Milliarden US-Dollar kostet. Aufgrund der hohen Investitionskosten für die Entwicklung von Medikamenten oder medizinischen Geräten investieren Unternehmen mit beschränkter Haftung in klinische Studienprozesse, was das Wachstum des Marktes für klinische Studien behindert.

< u>Strategische Einblicke

Berichtssegmentierung und -umfang:

Der „Globale Markt für klinische Studien“; ist nach Studiendesign, Phase, Indikation und Geographie segmentiert. Basierend auf dem Studiendesign ist der Markt für klinische Studien in interventionelle, beobachtende und erweiterte Zugangsstudien unterteilt. Basierend auf der Phase wird der Markt für klinische Studien in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt. Basierend auf der Endverwendung ist der Markt für klinische Studien in Autoimmunerkrankungen/Entzündungen, Schmerzbehandlung, Onkologie, ZNS-Erkrankungen, Diabetes, Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere unterteilt.

Der Markt für klinische Studien Basierend auf der Geografie ist es in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Deutschland, Frankreich, Italien, Großbritannien, Russland und übriges Europa), den asiatisch-pazifischen Raum (Australien, China, Japan, Indien, Südkorea usw.) unterteilt Rest des asiatisch-pazifischen Raums), Naher Osten und Asien Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate und übriger Naher Osten und Afrika) sowie Süd- und Afrika. Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und der Rest von Süd- und Mittelamerika)

Segmentanalyse:

Basierend auf dem Studiendesign konzentriert sich der Markt für klinische Studien auf interventionelle, beobachtende und erweiterte Zugänge. Das Interventionssegment hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil, während dasselbe Segment im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste CAGR von 5,8 % auf dem Markt verzeichnen wird. Eine interventionelle Studie ist eine Art klinische Forschungsstudie, bei der menschliche Teilnehmer über einen bestimmten Zeitraum ein oder mehrere interventionelle Medikamente/Behandlungen erhalten, um die Auswirkungen des Medikaments/der Behandlung auf die Gesundheit zu bewerten. Neue potenzielle Arzneimittel/medizinische Geräte/Therapien müssen mehrere Phasen interventioneller Tests durchlaufen, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit nachzuweisen, bevor sie die Zulassung durch die Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Die meisten Interventionsstudien sind placebokontrolliert, wobei eine Gruppe von Teilnehmern ein Placebo und die andere Gruppe ein zu untersuchendes Medikament erhält. Anschließend vergleichen die Forscher die beiden Gruppen, um die Wirksamkeit des untersuchten Arzneimittels zu bewerten.

Globaler Markt für klinische Studien, nach Studiendesign– 2022 und 2028

Phasen-Einblicke

Basierend auf der klinischen Phase Der Studienmarkt ist in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt. Das Phase-III-Segment hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste CAGR auf dem Markt verzeichnen. Die Phase III der klinischen Studie wird an großen Patientengruppen durchgeführt. Die Phase hilft bei der Bestimmung der kurz- und langfristigen Wirksamkeit der pharmazeutischen Wirkstoffe. Daher erfolgt die Beurteilung, um den Gesamtwert und die damit verbundenen therapeutischen Werte des formulierten Arzneimittels zu ermitteln. Es ist wichtig, die Wirksamkeit, Sicherheit und Genauigkeit des in klinischen Phase-III-Studien verwendeten Arzneimittels aufrechtzuerhalten, da dies andernfalls negative Auswirkungen auf die an den Studien teilnehmenden Patienten haben könnte. Shertech Manufacturing bietet seinen Kunden Dienstleistungen für klinische Phase-III-Studien und umfassende, endgültige Daten zu Wirksamkeit und Nebenwirkungen an. Es hilft auch bei der Einhaltung von FDA-Standards, die dabei helfen, das Medikament auf den Markt zu bringen und die erforderlichen Lizenzanträge abzuschließen.

Indication Insights

Der Markt für klinische Studien wurde je nach Indikation in Autoimmunerkrankungen/Entzündungen, Schmerzbehandlung, Onkologie, ZNS-Erkrankungen, Diabetes, Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere unterteilt. Das Onkologiesegment hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil bei klinischen Studien und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste CAGR auf dem Markt verzeichnen. Die steigende Prävalenz von Krebs und die wachsende geriatrische Bevölkerung tragen zum Wachstum des Marktes für klinische Studien im Onkologiesegment bei. Die American Cancer Society schätzt, dass es im Jahr 2023 in den USA zu rund 1.958.310 neuen Krebsfällen und 609.820 krebsbedingten Todesfällen kommen wird. Trotz der erheblichen Fortschritte bei der Krebsdiagnose, -prävention und -behandlung besteht ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf an Behandlungen für primäre Krebsarten (z. B. Prostata-, Lungen-, Brust- und Dickdarmkrebs). Dies dürfte die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich Krebs verstärken. Pharmaunternehmen konzentrieren sich auf die Entwicklung neuer Medikamente, um den Bedürfnissen der Verbraucher gerecht zu werden. Eine im Tata Memorial Hospital in Mumbai, Indien, durchgeführte klinische Studie hat ergeben, dass der Standardbehandlung für Kopf- und Halskrebs eine extrem niedrige Dosis des Immuntherapeutikums Nivolumab (Opdivo) hinzugefügt wurde, was den Patienten zu einem längeren Leben verhalf.< /span>

Regionale Analyse:

Basierend auf der Geographie, der Klinik Der Studienmarkt ist in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien und übriges Europa), Asien-Pazifik (China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Rest) unterteilt des asiatisch-pazifischen Raums), des Nahen Ostens (VAE, Saudi-Arabien, Südafrika und der Rest des Nahen Ostens und Afrikas) sowie des Südens und des Nahen Ostens. Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und übriges Süd- und Mittelamerika). Nordamerika hatte im Prognosezeitraum den größten Marktanteil bei klinischen Studien. Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum die schnellste CAGR auf dem Markt für klinische Studien verzeichnen wird. China, Japan und Indien leisten den größten Beitrag zum Markt in APAC. Daher wird der Markt für klinische Studien in APAC durch wachsende Investitionen internationaler Akteure, wachsende staatliche Unterstützung und die Weiterentwicklung der Gesundheitsinfrastruktur angetrieben.

Branchenentwicklungen und Zukunft Möglichkeiten:

• Im Januar 2023 gab Rznomics eine Partnerschaft mit Charles River Laboratories International, Inc. bekannt, einem Vertragsentwickler für virale Vektoren Fertigungsorganisation (CDMO). Rznomics würde die CDMO-Erfahrung von Charles River mit viralen Vektoren nutzen, um die klinische Entwicklung seiner RNA-basierten Antikrebs-Gentherapie bei Leberkrebspatienten zu starten.
• Im März 2023 kündigten LEO Pharma und ICON plc eine strategische Strategie an Partnerschaft, die es LEO Pharma ermöglichen wird, die Durchführung klinischer Studien patientenzentriert und kosteneffektiv zu skalieren. Die Partnerschaft würde auch das allgemeine Ziel von LEO Pharma unterstützen, eine der effektivsten und effizientesten Organisationen für die Ausführung klinischer Portfolios in der Branche aufzubauen.
• Im Februar 2023 ging Syneos Health eine Partnerschaft mit Haystack Health, a Das Portfoliounternehmen von Roivant Health beschäftigt sich mit der Entwicklung fortschrittlicher Lösungen für künstliche Intelligenz (KI) und natürliche Sprachverarbeitung (NLP), um die Identifizierung und Registrierung von Patienten für klinische Studien zu verbessern.
• Im Februar 2023 startete Parexel ein neue Expertenreihe, New Medicines, Novel Insights. Die Reihe bietet neue Einblicke von den globalen, funktionsübergreifenden Experten des Unternehmens, die Trends in der Arzneimittelentwicklung analysieren und der biopharmazeutischen Industrie evidenzbasierte Leitlinien bieten.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Pvt Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc und Laboratory Corp of America Holdings gehören zu den größten Unternehmen für klinische Studien auf dem Weltmarkt. Diese Unternehmen haben verschiedene Strategien umgesetzt, die ihr Wachstum gefördert und wiederum verschiedene Veränderungen auf dem Markt herbeigeführt haben. Die Unternehmen haben organische Strategien wie Markteinführungen, Erweiterungen und Produktzulassungen sowie anorganische Strategien wie Produkteinführungen, Partnerschaften und Kooperationen genutzt.