Markt für klinische Studien – Erkenntnisse durch globale und regionale Analyse – Prognose bis 2028

Der Markt für klinische Studien hatte im Jahr 2022 einen Wert von 55.051,94 Millionen US-Dollar und soll bis 2028 einen Wert von 76.023,44 Millionen US-Dollar erreichen; von 2023 bis 2028 wird mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,5 % gerechnet.

Markteinblicke und Analystenansichten:

Klinische Studien sind Forschungsstudien, die durchgeführt werden, um medizinische, chirurgische oder verhaltensbezogene Eingriffe an Menschen zu testen. Diese klinischen Forschungsstudien sind die primäre Methode, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Behandlung oder Prävention (wie beispielsweise eines neuen Medikaments, einer neuen Diät oder eines neuen medizinischen Geräts) an Menschen zu bestimmen. Eine klinische Studie ist oft darauf ausgelegt, herauszufinden, ob eine neue Behandlung wirksamer ist oder weniger schädliche Nebenwirkungen hat als bestehende Behandlungen.

Der Markt für klinische Studien wird vor allem durch die kontinuierlichen Bemühungen von Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie Medizintechnikunternehmen um Produktinnovationen vorangetrieben. Weitere Faktoren, die zum Marktwachstum beitragen, sind die Globalisierung klinischer Studien, schnelle Fortschritte bei den damit verbundenen Technologien und eine erhöhte Nachfrage nach CROs zur Durchführung klinischer Studien. Darüber hinaus bieten Konferenzen wie „Global Clinical Trials Connect 2022“ Unternehmen in diesem Markt eine Plattform, um sich mit den Fortschritten bei klinischen Studien und klinischer Forschung vertraut zu machen. Die schnell steigenden Kosten für die Durchführung von Studien behindern jedoch das Wachstum des Marktes für klinische Studien.

Wachstumstreiber und Herausforderungen:

Zunehmende Einführung und Auslagerung klinischer Studien

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Effizienz neuer Behandlungen, Präventionsmethoden und medizinischer Geräte zu bestimmen. Die Studien werden hauptsächlich während der Arzneimittelentwicklung durchgeführt. Laut den Daten der National Library of Medicine (NLM) wurden im Jahr 2020 ~52.000 neue Studien bei der NLM (ClinicalTrials.gov) registriert, im Jahr 2023 waren es bereits ~58.000. Im Januar 2023 meldete die NLM 38.837 aktive klinische Studien in den USA und 105.172 aktive Studien weltweit. Laut der Europäischen Arzneimittel-Agentur werden in der Europäischen Union (EU) jährlich ~4.000 klinische Studien genehmigt, von denen ~60 % mit der Pharmaindustrie in Verbindung stehen. Eine steigende Zahl klinischer Studien zur Entwicklung verschiedener wirksamer Behandlungen aufgrund der weltweit steigenden Prävalenz chronischer Krankheiten treibt das Wachstum des Marktes für klinische Studien voran. Darüber hinaus sind klinische Studien hochkomplexe Prozesse. Forschungsbasierte Organisationen führen diese Prozesse möglicherweise nicht ordnungsgemäß aus oder überwachen die Abläufe nicht richtig. Um Fehler aufgrund unsachgemäßer Durchführung zu vermeiden, lagern forschungsbasierte Organisationen klinische Studien an klinische Forschungsorganisationen (CROs) aus, die ihre hochwertigen Einrichtungen und ihr umfassendes Fachwissen nutzen, um klinische Studien durchzuführen. CROs haben begonnen, durch ihre effizienten und kostengünstigen Abläufe, die den Studiensponsoren zugute kommen, als Rückgrat der klinischen Studienbranche zu fungieren. Laut einem auf der Website von Thermo Fisher Scientific veröffentlichten Blog wurden im Jahr 2022 etwa 3 von 4 klinischen Studien von CROs durchgeführt, um die klinischen Programme der Arzneimittelentwickler zu unterstützen, eine Fülle von Fachwissen bereitzustellen, Zeit- und Kosteneffizienz zu erzielen und maßgeschneiderte, qualitativ hochwertige Daten zu liefern. Daher gehören die Entwicklung kostengünstiger Lösungen und die Verringerung von Fehlern bei CROs während des Arzneimittelentwicklungsprozesses zu den Faktoren, die die Größe des Marktes für klinische Studien vorantreiben.

Markt für klinische Studien:

Clinical Trials Market: Strategic Insights

Clinical Trials Market

• 
  CAGR (2022 - 2028)

  5.5%
• Market Size 2022
  US$ 55.05 Billion
• Market Size 2028
  US$ 76.02 Billion

Market Dynamics

GROWTH DRIVERS

• Zunehmende Einführung und Auslagerung klinischer Studien
• Florierende Pharmaindustrie und zunehmende F&E-Aktivitäten in der Pharmaindustrie.

FUTURE TRENDS

• Einführung dezentralisierter klinischer und hybrider klinischer Studien

OPPORTUNITIES

• KI-gesteuerte klinische Studien

Key Players

• IQVIA Holdings Inc
• Parexel International Corp
• IXICO Plc
• Charles River Laboratories International Inc
• ICON Plc
• WuXi AppTec Co Ltd,
• SGS SA
• Syneos Health Inc
• SIRO Clinpharm Pvt Ltd

Regional Overview

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Süd- und Mittelamerika
• Naher Osten und Afrika

Market Segmentation

Studiendesign

• interventionell
• beobachtend und erweiterter Zugang

Phase

• Phase I
• Phase II
• Phase III und Phase IV

Indikation

• Autoimmun-/Entzündungskrankheiten
• Schmerztherapie
• Onkologie
• Erkrankungen des ZNS
• Diabetes
• Fettleibigkeit
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere

Markt für klinische Studien

• 
  CAGR (2022 - 2028)

  5,5 %
• Marktgröße 2022
  55,05 Milliarden US-Dollar
• Marktgröße 2028
  76,02 Milliarden US-Dollar

Marktdynamik​

WACHSTUMSBESCHLEUNIGER

• Zunehmende Einführung und Auslagerung klinischer Studien
• Florierende Pharmaindustrie und zunehmende F&E-Aktivitäten in der Pharmaindustrie.

ZUKUNFTSTRENDS

• Einführung dezentralisierter klinischer und hybrider klinischer Studien

GELEGENHEITEN

• KI-gesteuerte klinische Studien

Schlüsselfiguren​

•  
• IQVIA Holdings Inc
• Parexel International Corp
• IXICO Plc
• Charles River Laboratories International Inc
• ICON Plc
• WuXi AppTec Co Ltd,
• SGS SA
• Syneos Health Inc
• SIRO Clinpharm Pvt Ltd

Regionaler Überblick

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Süd- und Mittelamerika
• Naher Osten und Afrika

Marktsegmentierung​

Studiendesign

• Interventionell
• Beobachtungs
• Erweiterter Zugriff

Phase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Indikation

• Autoimmun/Entzündung
• Schmerztherapie
• Onkologie
• ZNS-Zustand
• Diabetes
• Fettleibigkeit
• Herzkreislauferkrankung
• Andere

Teurer und zeitaufwändiger Prozess

Die steigende Zahl therapeutischer Moleküle in den letzten Phasen klinischer Studien hat Geld und wertvolle Zeit gekostet, die in die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente investiert wurde. Laut dem Artikel „Importance of ADME/Tox in Early Drug Discovery“, der im Jahr 2022 veröffentlicht wurde, werden unter Berücksichtigung der aktuellen Pipeline für die Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten voraussichtlich nur 10 gescreente Treffer von 1.000 Molekülen in die präklinische Testphase und nur 9,6 % in klinische Studien gelangen. Der Zulassungsprozess für Medikamente wird voraussichtlich durchschnittlich 15 Jahre dauern, und die Phasen II und III sind die teuersten Phasen klinischer Studien. Die Ausgaben für ein Medikament vor der Zulassung betragen bis zu 2,56 Milliarden US-Dollar, die sich in der Phase nach der Zulassung weiter auf 2,87 Milliarden US-Dollar erhöhen. Laut der Studie mit dem Titel „Warum 90 % der klinischen Medikamentenentwicklungen scheitern und wie man sie verbessern kann?“, die im Jahr 2022 veröffentlicht wurde, scheitern 90 % der klinischen Medikamentenentwicklungen trotz der Umsetzung vieler Strategien. Neun von zehn Medikamentenkandidaten scheitern nach Beginn der klinischen Prüfung während der klinischen Studien Phase I, II und III sowie während des Arzneimittelzulassungsverfahrens. In der präklinischen Phase abgelehnte Medikamentenkandidaten sind in der 90-prozentigen Misserfolgsrate der Medikamente in der klinischen Phase nicht enthalten, da sie nicht einmal in die klinische Phase I gelangen. Werden präklinische Medikamentenkandidaten berücksichtigt, liegt die Misserfolgsrate bei der Medikamentenentdeckung und -entwicklung bei über 90 %. Die Entwicklung neuer Medikamente ist ressourcen- und zeitintensiv, während spätere klinische Phasen erhebliche Kosten verursachen. Die Entdeckung und Entwicklung jedes neuen Medikaments, das für die klinische Anwendung zugelassen wird, ist ein langwieriger, teurer und anspruchsvoller Prozess, der 10–15 Jahre dauert und durchschnittlich 1–2 Milliarden US-Dollar kostet. Aufgrund dieser hohen Investitionskosten für die Entwicklung von Medikamenten oder medizinischen Geräten investieren Gesellschaften mit beschränkter Haftung in klinische Testprozesse, was das Wachstum des Marktes für klinische Tests behindert.

Berichtssegmentierung und -umfang:

Der „globale Markt für klinische Studien“ ist nach Studiendesign, Phase, Indikation und Geografie segmentiert. Basierend auf dem Studiendesign ist der Markt für klinische Studien in interventionelle, beobachtende und erweiterte Studien unterteilt. Basierend auf der Phase ist der Markt für klinische Studien in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt. Basierend auf der Endnutzung ist der Markt für klinische Studien in Autoimmun-/Entzündungskrankheiten, Schmerzbehandlung, Onkologie, Erkrankungen des ZNS, Diabetes, Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere unterteilt.

Der Markt für klinische Studien ist geografisch segmentiert in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Deutschland, Frankreich, Italien, Großbritannien, Russland und übriges Europa), Asien-Pazifik (Australien, China, Japan, Indien, Südkorea und übriger Asien-Pazifik-Raum), Naher Osten und Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate und übriger Naher Osten und Afrika) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und übriges Süd- und Mittelamerika).

Segmentanalyse:

Basierend auf dem Studiendesign ist der Markt für klinische Studien in interventionelle, beobachtende und erweiterte Studien unterteilt. Das interventionelle Segment hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil, während dasselbe Segment im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 5,8 % auf dem Markt verzeichnen wird. Eine interventionelle Studie ist eine Art klinischer Forschungsstudie, bei der menschliche Teilnehmer für einen bestimmten Zeitraum ein oder mehrere interventionelle Medikamente/Behandlungen erhalten, um die Auswirkungen des Medikaments/der Behandlung auf die Gesundheit zu bewerten. Neue potenzielle Medikamente/medizinische Geräte/Therapien müssen Phasen interventioneller Tests durchlaufen, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu beweisen, bevor sie die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Die meisten interventionellen Studien sind placebokontrolliert, wobei eine Gruppe von Teilnehmern ein Placebo erhält und die andere Gruppe ein zu untersuchendes Medikament. Die Forscher vergleichen dann die beiden Gruppen, um die Wirksamkeit des untersuchten Medikaments zu bewerten.

Phaseneinblicke

Basierend auf den Phasen ist der Markt für klinische Studien in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt. Das Segment Phase III hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) auf dem Markt verzeichnen. Die Phase III der klinischen Studien wird an großen Patientengruppen durchgeführt. In dieser Phase wird die kurzfristige und langfristige Wirksamkeit der aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffe bestimmt. Die Bewertung wird also durchgeführt, um den Gesamtwert und den damit verbundenen therapeutischen Wert des formulierten Arzneimittels zu ermitteln. Es ist wichtig, die Wirksamkeit, Sicherheit und Genauigkeit des in klinischen Studien der Phase III verwendeten Arzneimittels aufrechtzuerhalten, da es sonst zu negativen Auswirkungen auf die Patienten in den Studien kommen kann. Shertech Manufacturing bietet seinen Kunden Dienstleistungen für klinische Studien der Phase III sowie umfassende, definitive Daten zu Wirksamkeit und Nebenwirkungen. Das Unternehmen hilft auch bei der Einhaltung der FDA-Standards, die bei der Markteinführung des Arzneimittels und beim Ausfüllen der erforderlichen Zulassungsanträge helfen.

Indikationseinblicke

Der Markt für klinische Studien wurde nach Indikation in Autoimmun-/Entzündungskrankheiten, Schmerzbehandlung , Onkologie, Erkrankungen des ZNS, Diabetes, Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere unterteilt. Das Segment Onkologie hatte 2022 den größten Marktanteil im Bereich klinischer Studien und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) auf dem Markt verzeichnen. Die zunehmende Verbreitung von Krebs und die steigende Zahl geriatrischer Bevölkerungsgruppen tragen zum Wachstum des Marktes für klinische Studien im Segment Onkologie bei. Die American Cancer Society schätzt, dass es im Jahr 2023 in den USA etwa 1.958.310 neue Krebsfälle und 609.820 Krebstodesfälle geben wird. Trotz der erheblichen Fortschritte bei der Diagnose, Prävention und Behandlung von Krebs besteht ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf an Behandlungen für primäre Krebsarten (z. B. Prostata-, Lungen-, Brustkrebs und Dickdarmkrebs). Dies wird wahrscheinlich zu einer Zunahme der Krebsforschungs- und -entwicklungsaktivitäten führen. Pharmaunternehmen konzentrieren sich auf die Entwicklung neuer Medikamente, um die Bedürfnisse der Verbraucher zu erfüllen. Eine im Tata Memorial Hospital im indischen Mumbai durchgeführte klinische Studie ergab, dass eine ultraniedrige Dosis des Immuntherapeutikums Nivolumab (Opdivo) zusätzlich zur Standardbehandlung von Kopf- und Halskrebs den Patienten zu einer längeren Lebensdauer verhalf.

Regionale Analyse:

Geografisch ist der Markt für klinische Studien segmentiert in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien und Rest von Europa), Asien-Pazifik (China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Rest von Asien-Pazifik), Naher Osten (VAE, Saudi-Arabien, Südafrika und Rest von Nahem Osten und Afrika) und Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und Rest von Süd- und Mittelamerika). Nordamerika hatte im Prognosezeitraum den größten Marktanteil im Bereich klinischer Studien. Der Asien-Pazifik-Raum dürfte im Prognosezeitraum die schnellste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate im Markt für klinische Studien verzeichnen. China, Japan und Indien sind die Hauptakteure des Marktes in der Asien-Pazifik-Region. Der Markt für klinische Studien in der Asien-Pazifik-Region wird also von wachsenden Investitionen internationaler Akteure, wachsender staatlicher Unterstützung und einer verbesserten Gesundheitsinfrastruktur angetrieben.

Umfang des Marktberichts zu klinischen Studien

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen: 

• Im Januar 2023 gab Rznomics eine Partnerschaft mit Charles River Laboratories International, Inc. bekannt, einem Vertragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO) für virale Vektoren. Rznomics würde die CDMO-Erfahrung von Charles River im Bereich viraler Vektoren nutzen, um die klinische Entwicklung seiner RNA-basierten Gentherapie gegen Krebs bei Patienten mit Leberkrebs einzuleiten.
• Im März 2023 gaben LEO Pharma und ICON plc eine strategische Partnerschaft bekannt, die es LEO Pharma ermöglichen wird, die Durchführung klinischer Studien patientenorientiert und kosteneffizient zu skalieren. Die Partnerschaft würde auch LEO Pharmas Gesamtziel unterstützen, eine der effektivsten und effizientesten Organisationen für die Durchführung klinischer Portfolios in der Branche aufzubauen.
• Im Februar 2023 ging Syneos Health eine Partnerschaft mit Haystack Health ein, einem Portfoliounternehmen von Roivant Health, das sich mit der Entwicklung fortschrittlicher Lösungen für künstliche Intelligenz (KI) und natürliche Sprachverarbeitung (NLP) beschäftigt, um die Identifizierung und Registrierung von Patienten für klinische Studien zu verbessern.
• Im Februar 2023 startete Parexel eine neue Expertenreihe mit dem Titel „New Medicines, Novel Insights“. Die Reihe bietet neue Erkenntnisse der globalen, funktionsübergreifenden Experten des Unternehmens, die Trends in der Arzneimittelentwicklung analysieren und der biopharmazeutischen Industrie evidenzbasierte Leitlinien bieten.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Pvt Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc und Laboratory Corp of America Holdings gehören zu den größten Unternehmen für klinische Studien auf dem Weltmarkt. Diese Unternehmen haben verschiedene Strategien umgesetzt, die ihr Wachstum gefördert und wiederum verschiedene Veränderungen auf dem Markt herbeigeführt haben. Die Unternehmen haben organische Strategien wie Markteinführungen, Erweiterungen und Produktzulassungen sowie anorganische Strategien wie Produkteinführungen, Partnerschaften und Kooperationen eingesetzt.

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