Gentherapie-Markt – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2030

[Forschungsbericht] Der Gentherapiemarkt wird bis 2031 voraussichtlich 25,69 Milliarden US-Dollar erreichen, gegenüber 5,11 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023; Es wird geschätzt, dass der Markt zwischen 2023 und 2031 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 14,3 % verzeichnen wird.

Markteinblicke und Analystenmeinung:

Gentherapie ist ein Verfahren zur Behandlung von Krankheiten durch die Inaktivierung eines Krankheitsverursachers Gen, Ersetzen eines krankheitsverursachenden Gens durch eine gesunde Kopie des Gens oder Einbringen eines neuen oder veränderten Gens in den Körper, um die Krankheit zu behandeln und zu verhindern. Die Gentherapie kann in In-vivo- und Ex-vivo-Gentherapie eingeteilt werden. Ziel der Gentherapie ist es, fehlerhafte Gene durch normale Gene zu ersetzen oder zu korrigieren, sodass der Körper die richtigen Proteine oder Enzyme produzieren kann, die für eine normale Funktion erforderlich sind, wodurch möglicherweise die zugrunde liegende Ursache der Krankheiten geheilt werden kann. Die zunehmende Prävalenz genetisch bedingter Erkrankungen und Krebs weltweit sowie die steigende Zahl von FDA-Zulassungen für Gentherapien begünstigen das Wachstum des Gentherapie-Marktes. Darüber hinaus umfassen die Trends auf dem Gentherapie-Markt Fortschritte bei Gentherapie-Technologien, die das Wachstum des Marktes in der Zukunft begünstigen werden.

Wachstumstreiber:

Die Fortschritte in der Biotechnologie haben zu dieser Entwicklung geführt Behandlungsmöglichkeiten für ein breites Spektrum an Indikationen. Gentherapien werden zur Behandlung verschiedener Krankheiten wie Krebs, neurologische Störungen und genetische Störungen eingesetzt. Weltweit werden Gentherapien aufgrund der Verfügbarkeit von von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Produkten weit verbreitet. Im Folgenden sind einige Beispiele für Gentherapieprodukte aufgeführt, die in den letzten Jahren von der FDA zugelassen wurden:

Im Dezember 2023 genehmigte die FDA zwei zellbasierte Gentherapien für die Sichelzellenanämie. Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel) von Bluebird Bio wurde für Patienten mit Sichelzellenanämie ab 12 Jahren mit vasookklusiven Ereignissen in der Vorgeschichte zugelassen. Es wurde zusammen mit Casgevy (Exagamglogene Autotemcel) von Vertex Pharmaceuticals und CRISPR Therapeutics zugelassen. Im Juni 2023 genehmigte die FDA Roctavian, eine auf Adeno-assoziierten Virusvektoren basierende Gentherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer Hämophilie A ohne bereits vorhandene Antikörper dagegen Adeno-assoziiertes Virus Serotyp 5. Hereditäre Hämophilie A ist eine schwere Blutungsstörung, die durch eine Genmutation verursacht wird, die für die Produktion von Faktor VIII (FVIII) verantwortlich ist, einem Protein, das die Blutgerinnung ermöglicht. Roctavian ist ein einmaliges Gentherapieprodukt, das einen viralen Vektor enthält, der ein Gen für den Gerinnungsfaktor VIII trägt. Im Juni 2023 genehmigte die FDA Elevidys, die erste Gentherapie zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie bei pädiatrischen Patienten im Alter von 4 bis 5 Jahren mit a bestätigte Mutation im Duchenne-Muskeldystrophie-Gen und die nicht an einer Vorerkrankung leiden, die eine Behandlung mit dieser Therapie verhindert. Im November 2022 genehmigte die FDA HEMGENIX, hergestellt von CSL Behring LLC, ein rekombinantes Adeno-assoziiertes Virus-Typ-5-Gen Therapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit bestimmten Arten von Hämophilie B. Daher treibt die zunehmende Zulassung dieser Gentherapien das Wachstum des Gentherapie-Marktes voran.

Strategische Einblicke

Berichtssegmentierung und -umfang:

Die Marktanalyse für Gentherapie wurde unter Berücksichtigung der folgenden Segmente durchgeführt: Vektoren, Indikation, Verabreichungsart und Geografie. Basierend auf den Vektoren wird der Markt in nicht-virale Vektoren und virale Vektoren eingeteilt. Hinsichtlich der Indikationen wird der Markt in neurologische Erkrankungen, Krebs, Duchenne-Muskeldystrophie, hepatologische Erkrankungen und andere Indikationen eingeteilt. In Bezug auf die Art der Verabreichung ist der Markt in In-vivo und Ex-vivo unterteilt. Der Umfang des Gentherapie-Marktberichts umfasst Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Frankreich, Deutschland, Großbritannien, Spanien, Italien und das übrige Europa), den asiatisch-pazifischen Raum (China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und der Rest des asiatisch-pazifischen Raums), der Nahe Osten und Afrika (Saudi-Arabien, Südafrika, die Vereinigten Arabischen Emirate und der Rest des Nahen Ostens und Afrikas) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und die USA). Rest von Süd- und Mittelamerika).

Segmentanalyse:

Der Gentherapiemarkt wird nach Vektoren in nicht-virale Vektoren und virale Vektoren kategorisiert. Das Segment der viralen Vektoren hielt im Jahr 2023 einen bedeutenden Marktanteil. Es wird erwartet, dass es im Zeitraum 2023–2030 eine höhere CAGR auf dem Markt verzeichnen wird.

Gentherapie-Markt, nach Vektoren – 2023 und 2031

Je nach Indikation wird der Markt in neurologische Erkrankungen, Krebs, Duchenne-Muskeldystrophie, hepatologische Erkrankungen und andere Indikationen eingeteilt. Das Krebssegment hatte im Jahr 2023 einen bedeutenden Marktanteil bei Gentherapien und wird voraussichtlich im Zeitraum 2023–2030 die höchste CAGR verzeichnen.

Basierend auf der Art der Verabreichung wird der Markt in In-vivo und Ex-vivo unterteilt. Das In-vivo-Segment hatte im Jahr 2023 einen bedeutenden Marktanteil bei Gentherapien und wird voraussichtlich im Zeitraum 2023–2030 eine höhere CAGR verzeichnen. Die In-vivo-Gentherapie ermöglicht eine systematische Behandlung, was bedeutet, dass sie mehrere Stellen und Organe im gesamten Körper erreichen kann. Dies ist insbesondere bei Erkrankungen, die mehrere Bereiche betreffen oder systematische Symptome aufweisen, hilfreich und ermöglicht einen umfassenden Therapieansatz. Darüber hinaus hat die Entwicklung fortschrittlicher Abgabetechnologien wie virale Vektoren, Nanopartikel und lipidbasierte Träger die Wirksamkeit und Spezifität der In-vivo-Therapie verbessert. Diese Fortschritte fördern die gezielte Bereitstellung von genetischem Material und verbessern die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie.

Regionale Analyse:

Geografisch ist der Gentherapie-Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Süden unterteilt und Mittelamerika sowie dem Nahen Osten und Afrika. Im Jahr 2023 eroberte Nordamerika einen bedeutenden Marktanteil. Im Jahr 2023 dominierten die USA den Gentherapiemarkt in dieser Region. Das Marktwachstum in Nordamerika wird auf die wachsende Prävalenz genetischer Störungen, die steigende Zahl von Krebspatienten, die zunehmende staatliche Finanzierung, die zunehmende Einführung fortschrittlicher Gentherapie zur Behandlung von Krankheiten und die zunehmende Produktzulassung zurückgeführt.

Laut Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wurden im Jahr 2020 etwa 1.603.844 neue Krebsfälle diagnostiziert, mit 602.347 Krebstodesfällen in den USA. Auf 100.000 Menschen kamen 403 neue Krebsfälle. Darüber hinaus wird nach Angaben der Internationalen Agentur für Krebsforschung die Zahl neuer Krebsfälle bis 2040 voraussichtlich auf 30,2 Millionen ansteigen. Nach Schätzungen des US Government Accountability Office, die im Oktober 2021 veröffentlicht wurden, leiden etwa 25 bis 30 Millionen der Bevölkerung an seltenen Krebserkrankungen Krankheiten im Land; Fast 50 % der Patienten mit seltenen Krankheiten sind Kinder. Seltene Krankheiten sind oft die Folge einer genetischen Mutation; Es wird geschätzt, dass 80 % der seltenen Krankheiten genetisch bedingt sind.

Laut einem Update der National Institutes of Health vom Oktober 2021 haben 10 Pharmaunternehmen und 5 gemeinnützige Organisationen zusammengearbeitet, um die Entwicklung von Gentherapien für zu beschleunigen die 30 Millionen Amerikaner, die an seltenen Krankheiten leiden. Die US-amerikanische FDA hat sieben Zell- und Gentherapie-Medikamente zugelassen, wobei die Pipeline neuer Produkte etwa 1.200 experimentelle Therapien umfasst. Die Hälfte davon befindet sich in klinischen Phase-2-Studien, wobei Schätzungen zufolge das jährliche Umsatzwachstum bei Zelltherapien 15 % und bei Gentherapien etwa 30 % beträgt, wie aus dem Bericht 2023 von Chemical & Engineering News hervorgeht. Alle oben genannten Faktoren tragen zur wachsenden Größe des Gentherapie-Marktes in der Region bei.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Einige Initiativen von Marktteilnehmern, die auf dem globalen Gentherapie-Markt tätig sind, sind: unten aufgeführt:

•Im Januar 2022 sicherte sich Ori Biotech Ltd in einer überzeichneten Finanzierungsrunde der Serie B über 100 Millionen US-Dollar, um eine innovative Plattform zur Herstellung von Zell- und Gentherapien auf den Markt zu bringen.•In Im Januar 2020 erwarb Astellas Pharma Inc. Audentes Therapeutics, Inc. Die Übernahme ermöglicht es dem kombinierten Unternehmen, ein weltweit führender Anbieter von AAV-basierter Genmedizin zu werden. Wettbewerbsumfeld und Schlüsselunternehmen:

Die Marktprognose für Gentherapie kann hilfreich sein Stakeholder planen ihre Wachstumsstrategien. Novartis AG, Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Bluebird Bio Inc., CSL Behring, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Daiichi Sankyo, Biogen und Oxford Biomedica gehören zu den prominenten Akteuren im Bereich der Gentherapie Marktbericht. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Einführung neuer High-Tech-Produkte, Weiterentwicklungen bestehender Produkte und geografische Expansionen, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden.