Dispositivos de reemplazo de válvula aórtica Estrategias de mercado, principales actores, oportunidades de crecimiento, análisis y pronóstico para 2030

[Informe de investigación] El mercado de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica se valoró en 7.113,39 millones de dólares estadounidenses en 2022 y se espera que alcance los 18.070,32 millones de dólares estadounidenses para 2030. Se estima que registrará una  tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,4 % durante el período 2022-2030.  

Punto de vista del analista

El análisis del mercado de dispositivos para el reemplazo de la válvula aórtica explica factores clave como el creciente número de cirugías de reemplazo de la válvula aórtica y la mayor demanda de técnicas mínimamente invasivas. Además, el aumento en el número de estudios clínicos se perfila como una tendencia futura para el crecimiento del mercado entre 2022 y 2030. En 2022, el segmento de válvulas sin sutura representó la mayor parte del mercado de dispositivos para el reemplazo de la válvula aórtica, según el tipo de producto. En cuanto a la cirugía, el segmento de cirugía mínimamente invasiva dominó el mercado en 2022. Por usuario final, se prevé que el segmento de hospitales y clínicas domine el mercado de dispositivos para el reemplazo de la válvula aórtica con una participación considerable durante el período de pronóstico.

La válvula aórtica es una de las cuatro válvulas que regulan el flujo sanguíneo a través del corazón. Separa la cavidad principal del corazón de la arteria principal que suministra sangre oxigenada al cuerpo. La reparación o el reemplazo de la válvula aórtica tratan la enfermedad valvular aórtica y ayudan a restablecer el flujo sanguíneo normal, reducen los síntomas, prolongan la vida y contribuyen a preservar la función del músculo cardíaco.

Mercado de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica: Perspectivas estratégicas

Perspectivas del mercado

El creciente número de cirugías de reemplazo de válvula aórtica impulsa el crecimiento del mercado de dispositivos para el reemplazo de válvula aórtica.

Recientemente se ha observado un aumento significativo en el número de cirugías de reemplazo de la válvula aórtica realizadas en todo el mundo. Según datos publicados por el  Instituto del Corazón de Texas , en Estados Unidos se realizan aproximadamente 106 000 procedimientos de válvulas cardíacas al año. En casi todos estos procedimientos se reparan o reemplazan las válvulas mitral o aórtica. Este incremento se puede atribuir a varios factores, entre ellos los avances en la tecnología médica, el envejecimiento de la población y una mayor concienciación sobre las afecciones cardíacas. El reemplazo de la válvula aórtica es un procedimiento crítico que se realiza con frecuencia para tratar la estenosis o la insuficiencia aórtica, afecciones que pueden provocar complicaciones graves si no se tratan. A medida que la ciencia médica continúa evolucionando, se espera que estas cirugías sean aún más seguras y accesibles, lo que contribuirá a mejores resultados para los pacientes y a una mayor calidad de vida para quienes padecen enfermedades de la válvula aórtica. Los sistemas de salud se están adaptando para dar cabida a esta creciente demanda de intervenciones quirúrgicas, haciendo hincapié en la importancia de las medidas preventivas y la detección precoz en el manejo de la salud cardiovascular.

Los avances tecnológicos están creando oportunidades lucrativas en el mercado de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica.

El desarrollo de técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas ( MIS ), como el reemplazo de válvula aórtica transcatéter ( TAVR ), ha modernizado el tratamiento de la estenosis aórtica (EA). El TAVR es menos invasivo que la cirugía a corazón abierto tradicional, lo que permite que pacientes de alto riesgo que antes no eran candidatos a cirugía puedan recibir tratamiento. Además , los avances en materiales y diseño han dado lugar al desarrollo de válvulas aórticas más resistentes y biocompatibles , lo que ha mejorado los resultados para los pacientes y reducido el riesgo de complicaciones.

A continuación se mencionan algunos avances tecnológicos de los fabricantes de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica:

• En enero de 2023, Abbott recibió la aprobación de la FDA para el sistema Navitor de implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI) para tratar a personas con estenosis aórtica grave con alto riesgo de cirugía a corazón abierto. Navitor es la última incorporación a la amplia cartera de soluciones transcatéter para el tratamiento estructural del corazón de la compañía, que ofrece a médicos y pacientes opciones de tratamiento menos invasivas para diversas enfermedades cardíacas graves.
• En septiembre de 2022, Medtronic anunció la expansión en EE. UU. de su sistema TAVR autoexpandible de última generación, el sistema Evolut FX. Evolut FX incorporó nuevas funciones a la plataforma Evolut existente para mejorar la facilidad de uso y la previsibilidad del despliegue de la válvula para los médicos.
• En septiembre de 2022, Edwards Lifesciences lanzó la válvula SAPIEN 3 Ultra RESILIA, que integra la innovadora tecnología tisular RESILIA de Edwards con la válvula cardíaca aórtica transcatéter SAPIEN 3 Ultra, líder en el sector. Este lanzamiento se produce tras la reciente aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
• En septiembre de 2021, Abbott recibió la aprobación de la FDA para sus válvulas tisulares con stent Epic Plus y Epic Plus Supra, con el fin de mejorar las opciones de tratamiento para personas con enfermedad de las válvulas aórtica o mitral. Con este nuevo dispositivo, Abbott amplió su plataforma de válvulas quirúrgicas Epic.
• En agosto de 2021, CORCYM incluyó al primer paciente en el estudio poscomercialización de prótesis mitral, aórtica y tricúspide en un entorno clínico real, es decir, MANTRA. El primer implante se realizó en el Hospital Città di Lecce, Italia, con una válvula mecánica aórtica Bicarbon.
• En agosto de 2021, se desarrolló en Chennai la primera válvula cardíaca impresa en 3D fabricada en India. Estas nuevas válvulas cardíacas se desarrollaron utilizando impresoras 3D, lo que podría solucionar los problemas relacionados con las válvulas cardíacas artificiales.
• En septiembre de 2020, Boston Scientific Corporation presentó en Europa el sistema de válvula aórtica ACURATE neo2. Esta tecnología TAVI de última generación —una nueva plataforma diseñada con múltiples características para mejorar el rendimiento clínico de la plataforma ACURATE neo original— amplió su indicación a pacientes con estenosis aórtica en comparación con el sistema de válvula aórtica de la generación anterior.

Por lo tanto, los avances tecnológicos están creando oportunidades lucrativas en el mercado de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica.

Segmentación y alcance del informe

Información basada en el producto

Según el tipo de producto, el mercado de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica se divide en válvulas mecánicas y válvulas sin sutura. El segmento de válvulas sin sutura ostentó una mayor cuota de mercado en 2022 y se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) significativa en el mercado de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica durante el período 2022-2030. Un dispositivo de reemplazo de válvula aórtica sin sutura es una bioprótesis diseñada para implantarse sin necesidad de suturas tradicionales, que se requieren para fijar la válvula en su posición. Estas válvulas suelen estar fabricadas con materiales biológicos. La válvula se fija a un stent o estructura que se expande y la mantiene en su lugar una vez posicionada correctamente dentro del anillo de la válvula aórtica nativa del paciente. La principal ventaja de las válvulas aórticas sin sutura es que simplifican el procedimiento quirúrgico, reduciendo el tiempo de la cirugía y mejorando potencialmente los resultados, especialmente en pacientes con mayor riesgo o con acceso quirúrgico limitado debido a otras afecciones médicas. Como ocurre con cualquier procedimiento médico, la elección del dispositivo de reemplazo de la válvula aórtica, incluidas las válvulas sin sutura, depende de la condición específica del paciente, su salud general y sus factores de riesgo individuales.

Perspectivas basadas en la cirugía

Según el tipo de cirugía, el mercado de dispositivos para el reemplazo de la válvula aórtica se divide en cirugía abierta y cirugía mínimamente invasiva. El segmento de cirugía mínimamente invasiva representó una mayor cuota de mercado en 2022 y se espera que registre una mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) durante el período 2022-2030. La cirugía mínimamente invasiva para el reemplazo de la válvula aórtica es un método menos invasivo que la cirugía abierta tradicional. Consiste en realizar incisiones más pequeñas, a menudo utilizando instrumental quirúrgico especializado y tecnología videoasistida, para acceder al corazón y reemplazar una válvula aórtica disfuncional por una válvula artificial, ya sea mecánica o bioprotésica. Entre los beneficios potenciales de las técnicas mínimamente invasivas se incluyen estancias hospitalarias más cortas, menor cicatrización y tiempos de recuperación más rápidos (en condiciones normales). En la mayoría de los casos, se opta por el TAVR (implante de válvula aórtica transcatéter) debido a que causa menos daño tisular y conlleva una recuperación más rápida. Según el New England Journal of Medicine, desde la introducción de esta técnica en 2007, el número de TAVR ha aumentado significativamente, ya que el reemplazo quirúrgico ha demostrado ser inadecuado para pacientes de edad avanzada. A medida que avanza la tecnología médica, estos métodos mínimamente invasivos ofrecen más opciones y mejores resultados para los pacientes que requieren un reemplazo de la válvula aórtica.

Información basada en el usuario final

En cuanto al usuario final, el mercado de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica se segmenta en hospitales y clínicas, centros quirúrgicos ambulatorios y otros. El segmento de hospitales y clínicas representó la mayor cuota de mercado en 2022. Los hospitales y clínicas son los principales usuarios finales de estos dispositivos, que se utilizan para tratar a pacientes de diferentes edades con diversas afecciones médicas. Muchos pacientes acuden a los hospitales para recibir tratamiento para sus afecciones agudas y crónicas. El personal médico de los hospitales ofrece servicios convenientes y la mejor atención a los pacientes. De esta manera, los hospitales buscan restablecer y mantener la buena salud de la población. El personal hospitalario conoce los diferentes dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento de la población geriátrica y el creciente número de hospitales contribuyen principalmente al crecimiento del mercado de reemplazo de la válvula aórtica en el segmento hospitalario. La población geriátrica tiene el doble de probabilidades de ser hospitalizada que los adultos de mediana edad. Aproximadamente el 17 % de los estadounidenses mayores de 65 años son hospitalizados al menos una vez al año, mientras que solo el 8 % de los adultos de entre 45 y 64 años requieren hospitalización. Las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, los accidentes cerebrovasculares y las enfermedades neurológicas son las principales causas de hospitalización entre los pacientes mayores. Por lo tanto, es probable que el mayor número de pacientes ingresados ​​en hospitales impulse el crecimiento del mercado del sector hospitalario durante el período de previsión.

Análisis regional

En 2022, Norteamérica dominó el mercado de dispositivos de reemplazo de válvula aórtica, con la mayor participación, siendo Estados Unidos, Canadá y México los principales impulsores del crecimiento regional. Estados Unidos es el mercado más grande de dispositivos de reemplazo de válvula aórtica en la región. El crecimiento de este mercado en Norteamérica se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas y al aumento en el número de aprobaciones regulatorias, actividades de I+D y lanzamientos de nuevos productos. Además, se prevé que los avances tecnológicos en el sector ofrezcan oportunidades de crecimiento para el mercado de dispositivos de reemplazo de válvula aórtica en la región.

Según la Clínica Cleveland, las valvulopatías afectan a cerca del 2,5 % de la población estadounidense. Estas incluyen la insuficiencia valvular (fuga) y la estenosis (estrechamiento). La insuficiencia mitral y la estenosis aórtica son las valvulopatías más comunes en Estados Unidos. Más de dos millones de personas en EE. UU. padecen insuficiencia valvular. Estados Unidos lidera el mercado norteamericano de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica. Casi 1,5 millones de personas padecen estenosis aórtica en EE. UU. Según datos publicados por los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), en 2021 se realizaron aproximadamente 78 000 cirugías de implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI) al año en el país. La presencia de actores clave y el creciente número de estudios clínicos en la región impulsan el crecimiento del mercado. Se espera que las iniciativas emprendidas por instituciones privadas también contribuyan a este crecimiento. Por ejemplo, la Fundación Edwards Lifesciences patrocina el Centro de Educación sobre Enfermedades Valvulares y el Programa de Embajadores de la Asociación Americana del Corazón en Estados Unidos. Por lo tanto, se espera que los factores mencionados impulsen el crecimiento del mercado en Estados Unidos.

El informe describe a los principales actores que operan en el mercado mundial de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica. Entre ellos se incluyen Virgin Pulse Inc, Limeade Inc, Optum Inc, Vitality Group International Inc, Bravo Wellness LLC, Sonic Boom Wellness LLC, WebMD Health Services Group Inc, Fitbit LLC, Asset Health Inc, Healthcheck360, Marquee Health LLC, Wellright Inc, Wellworks for You, Wellable LLC, Wellness 360 Technologies Inc, WellSteps.com LLC y CHC Wellbeing Inc.

• En febrero de 2023, Medtronic relanzó su sistema de válvula pulmonar transcatéter Harmony (TPV), una alternativa mínimamente invasiva a la cirugía a corazón abierto para pacientes con cardiopatías congénitas con tracto de salida del ventrículo derecho (TSVD) nativo o reparado quirúrgicamente.
• En enero de 2023, Abbott recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para Navitor, su sistema de implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI) de última generación, destinado al tratamiento de pacientes con estenosis aórtica grave con alto o extremo riesgo de cirugía a corazón abierto. El sistema Navitor TAVI es la más reciente incorporación a la completa cartera de soluciones transcatéter para el tratamiento estructural del corazón de la compañía, que ofrece opciones de tratamiento menos invasivas a médicos y pacientes para algunas de las enfermedades cardíacas más comunes y graves.
• En julio de 2021, Limeade adquirió TINYPULSE, empresa pionera en software de escucha social para empleados. Esta adquisición unirá a dos compañías comprometidas con ayudar a sus clientes a crear experiencias laborales saludables.
• En noviembre de 2021, Virgin Pulse adquirió Welltok para impulsar mejores resultados de salud y reducir costos. Esta adquisición permitiría a ambas compañías introducir la primera plataforma integral de participación y activación del sector, brindando apoyo a clientes, miembros y consumidores en toda la comunidad de la salud.

Perspectivas regionales del mercado de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica

Los analistas de The Insight Partners han explicado en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica

Densidad de los participantes en el mercado de dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de dispositivos para el reemplazo de la válvula aórtica está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las nuevas tendencias, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Perfiles de empresas

• Laboratorios Abbott
• Medtronic Plc
• Boston Scientific Corp
• LivaNova Plc
• Edwards Lifesciences Corp
• Industria, comercio y representaciones biomédicas Braile Ltd.
• Artivion Inc
• JenaValve Technology Inc
• Venus MedTech Hangzhou Inc.
• Labcor Laboratorios Ltda

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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