Strategie di mercato dei dispositivi sostitutivi della valvola aortica, principali attori, opportunità di crescita, analisi e previsioni entro il 2030

[Rapporto di ricerca] Il mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica è stato valutato a 7.113,39 milioni di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà i 18.070,32 milioni di dollari entro il 2030. Si stima che registrerà un CAGR del 12,4% tra il 2022 e il 2030.

Punto di vista dell'analista

L'analisi del mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica spiega fattori trainanti come il crescente numero di interventi di sostituzione della valvola aortica e la crescente domanda di tecniche mini-invasive. Inoltre, il crescente numero di studi clinici rappresenta una tendenza futura per la crescita del mercato tra il 2022 e il 2030. Nel 2022, il segmento delle valvole senza suture ha rappresentato una quota maggiore del mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica, in base al prodotto. In termini di chirurgia, il segmento della chirurgia mininvasiva ha dominato il mercato nel 2022. Per utente finale, il segmento ospedali e cliniche dominerà il mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica con una quota considerevole durante il periodo di previsione.

La valvola aortica è una delle quattro valvole che regolano il flusso sanguigno attraverso il cuore. La valvola aortica separa la camera di pompaggio principale del cuore dall'arteria principale che fornisce sangue ricco di ossigeno all'organismo. La riparazione della valvola aortica o la sostituzione della valvola aortica trattano la patologia della valvola aortica e contribuiscono a ripristinare il normale flusso sanguigno, ridurre i sintomi, prolungare la vita e preservare la funzionalità del muscolo cardiaco.

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Mercato dei dispositivi di sostituzione della valvola aortica: Approfondimenti strategici

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Approfondimenti di mercato

L'aumento del numero di interventi di sostituzione della valvola aortica stimola la crescita del mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica

Di recente, si è registrato un aumento significativo del numero di interventi di sostituzione della valvola aortica eseguiti in tutto il mondo. Secondo i dati pubblicati dal TexasHerat Institute, negli Stati Uniti vengono eseguite annualmente circa 106.000 procedure di sostituzione delle valvole cardiache. Le valvole mitrale o aortica vengono riparate o sostituite in quasi tutte queste procedure. Questo aumento può essere attribuito a diversi fattori, tra cui i progressi nella tecnologia medica, l'invecchiamento della popolazione e una maggiore consapevolezza delle patologie cardiache. La sostituzione della valvola aortica è una procedura critica spesso eseguita per trattare la stenosi o l'insufficienza valvolare aortica, condizioni che possono portare a gravi complicazioni se non trattate. Con la continua evoluzione della scienza medica, si prevede che questi interventi diventeranno ancora più sicuri e accessibili, contribuendo a migliori risultati per i pazienti e a una migliore qualità della vita per le persone affette da patologie della valvola aortica. I sistemi sanitari si stanno adattando per soddisfare questa crescente domanda di interventi chirurgici, sottolineando l'importanza delle misure preventive e della diagnosi precoce nella gestione della salute cardiovascolare.

I progressi tecnologici stanno creando opportunità redditizie nel mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica

Lo sviluppo di tecniche chirurgiche mini-invasive (MIS), come la sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR), ha modernizzato il trattamento della stenosi aortica (SA). Le tecniche transcatetere, come la sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR), hanno modernizzato il trattamento della stenosi aortica (SA). La sostituzione transcatetere della valvola aortica è meno invasiva della tradizionale chirurgia a cuore aperto, consentendo ai pazienti ad alto rischio che potrebbero non essere idonei all'intervento chirurgico di ricevere il trattamento. Inoltre, gli sviluppi nei materiali e nel design hanno portato allo sviluppo di protesi valvolari aortiche più resistenti e biocompatibili, che hanno migliorato i risultati per i pazienti e ridotto il rischio di complicanze.

Di seguito sono menzionati alcuni progressi tecnologici dei produttori di dispositivi per la sostituzione della valvola aortica:

1. A gennaio 2023, Abbott ha ricevuto l'approvazione della FDA per il sistema di impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI) Navitor per il trattamento di pazienti con stenosi aortica grave ad alto rischio di intervento chirurgico a cuore aperto. Navitor è l'ultima aggiunta all'ampio portafoglio di protesi cardiache strutturali transcatetere dell'azienda, che offre a medici e pazienti opzioni di trattamento meno invasive per una serie di gravi patologie cardiache.
2. A settembre 2022, Medtronic ha annunciato l'espansione del suo sistema TAVR autoespandibile di ultima generazione, il sistema TAVR Evolut FX, negli Stati Uniti. Evolut FX ha aggiunto nuove funzionalità alla piattaforma Evolut esistente per migliorare la facilità d'uso e la prevedibilità dell'impianto valvolare per i medici.
3. A settembre 2022, EdwardsLifesciences ha lanciato la valvola SAPIEN 3 Ultra RESILIA, che integra l'innovativa tecnologia tissutale RESILIA di Edwards con la valvola cardiaca aortica transcatetere SAPIEN 3 Ultra, leader del settore. Il lancio segue la recente approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
4. A settembre 2021, Abbott ha ricevuto l'approvazione della FDA per le sue valvole tissutali Epic Plus ed Epic Plus SupraStented, per migliorare le opzioni terapeutiche per i pazienti con valvulopatia aortica o mitrale. Con questo nuovo dispositivo, Abbott ha ampliato la sua piattaforma di valvole chirurgiche Epic.
5. Ad agosto 2021, CORCYM ha arruolato il primo paziente nello studio post-marketing mitrale, aortico e tricuspide in un contesto di vita reale, ovvero MANTRA. Il primo impianto è stato eseguito presso l'Ospedale Città di Lecce, in Italia, con una valvola aortica meccanica in bicarbonato.
6. Nell'agosto 2021, a Chennai è stata sviluppata la prima valvola cardiaca stampata in 3D Made in India. Le nuove valvole cardiache sono state sviluppate utilizzando stampanti 3D, che potrebbero superare i problemi legati alle valvole cardiache artificiali.
7. Nel settembre 2020, Boston Scientific Corporation ha introdotto in Europa il sistema valvolare aortico ACURATE neo2. Questa tecnologia TAVI di nuova generazione, una nuova piattaforma progettata con molteplici funzionalità per migliorare le prestazioni cliniche della piattaforma ACURATE neo originale, aveva un'indicazione più ampia per i pazienti con stenosi aortica rispetto al sistema valvolare aortico della generazione precedente.

Pertanto, i progressi tecnologici stanno creando opportunità redditizie nel mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica.

Segmentazione e ambito del report

Approfondimenti basati sul prodotto

In base al prodotto, il mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica si divide in valvola meccanica e valvola senza suture. Il segmento delle valvole senza suture ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2022 ed è probabile che registri un CAGR significativo nel mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica tra il 2022 e il 2030. Un dispositivo per la sostituzione della valvola aortica senza suture è una valvola bioprotesica progettata per essere implementata senza la necessità della sutura tradizionale, necessaria per fissare la valvola in una posizione. Queste valvole sono in genere realizzate con materiali biologici. La valvola è fissata a uno stent o a un telaio che può espandersi e fissarla in posizione una volta posizionata correttamente all'interno dell'anulus valvolare aortico nativo del paziente. Il vantaggio principale delle valvole aortiche senza suture è che possono semplificare la procedura chirurgica, riducendo i tempi operatori e potenzialmente migliorando i risultati, soprattutto nei pazienti ad alto rischio o con accesso chirurgico limitato a causa di altre condizioni mediche. Come per qualsiasi procedura medica, la scelta del dispositivo di sostituzione della valvola aortica, comprese le valvole senza suture, dipende dalle condizioni specifiche del paziente, dallo stato di salute generale e dai fattori di rischio individuali.

Approfondimenti basati sulla chirurgia

In base alla chirurgia, il mercato dei dispositivi di sostituzione della valvola aortica si divide in chirurgia a cielo aperto e chirurgia mininvasiva. Il segmento della chirurgia mininvasiva ha rappresentato una quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato tra il 2022 e il 2030. La chirurgia mininvasiva per la sostituzione della valvola aortica è un approccio meno invasivo rispetto alla tradizionale chirurgia a cielo aperto. Prevede incisioni più piccole, spesso utilizzando strumenti chirurgici specializzati e tecnologia video-assistita, per accedere al cuore e sostituire una valvola aortica malfunzionante con una valvola artificiale, sia meccanica che bioprotesica. I potenziali benefici delle tecniche mininvasive includono degenze ospedaliere più brevi, cicatrici ridotte e tempi di recupero più rapidi (in condizioni normali). Gli interventi di TAVR vengono scelti nella maggior parte dei casi perché causano meno danni ai tessuti e sono seguiti da tempi di recupero più rapidi. Secondo il New England Journal of Medicine, dall'introduzione di questa tecnica nel 2007, il numero di interventi di TAVR è aumentato significativamente, poiché la sostituzione chirurgica si è dimostrata inadatta ai pazienti più anziani. Con il progresso della tecnologia medica, questi approcci mininvasivi offrono più opzioni e risultati migliori per i pazienti che necessitano di sostituzione della valvola aortica.

Approfondimenti basati sull'utente finale

In termini di utente finale, il mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica è segmentato in ospedali e cliniche, centri chirurgici ambulatoriali e altri. Il segmento ospedali e cliniche ha rappresentato la quota di mercato maggiore nel 2022. Ospedali e cliniche sono i maggiori utenti finali di dispositivi per la sostituzione della valvola aortica, che possono essere utilizzati per il trattamento di pazienti di diverse fasce d'età affetti da diverse patologie. Molti pazienti si rivolgono agli ospedali per cercare trattamenti per le loro patologie acute e croniche. Il personale medico degli ospedali offre servizi convenienti e la migliore assistenza ai pazienti. Pertanto, gli ospedali mirano a ripristinare e mantenere la buona salute dei cittadini. Il personale impiegato negli ospedali conosce i diversi dispositivi per la sostituzione della valvola aortica. La crescente prevalenza di malattie croniche, la crescita della popolazione geriatrica e l'aumento del numero di ospedali contribuiscono principalmente alla crescita del mercato della sostituzione della valvola aortica nel segmento ospedaliero. La popolazione geriatrica ha il doppio delle probabilità di essere ricoverata in ospedale rispetto agli adulti di mezza età; circa il 17% degli americani di età pari o superiore a 65 anni viene ricoverato in ospedale almeno una volta all'anno, mentre solo l'8% degli adulti di età compresa tra 45 e 64 anni necessita di ricovero ospedaliero. Disturbi cardiovascolari, cancro, ictus e malattie neurologiche sono le principali cause di ricovero tra i pazienti anziani. Pertanto, è probabile che il maggior numero di pazienti ricoverati in ospedale stimoli la crescita del mercato nel segmento ospedaliero durante il periodo di previsione.

Analisi regionale

Il Nord America ha dominato il mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica nel 2022, rappresentando la quota maggiore, con Stati Uniti, Canada e Messico che hanno contribuito in modo significativo alla crescita del mercato regionale. Gli Stati Uniti rappresentano il mercato più grande per i dispositivi per la sostituzione della valvola aortica in questa regione. La crescita del mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica in Nord America è attribuita alla crescente prevalenza di malattie cardiache e al crescente numero di approvazioni normative, attività di ricerca e sviluppo e lanci di nuovi prodotti. Inoltre, il progresso tecnologico nel prodotto offrirà probabilmente opportunità di crescita al mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica nella regione.

Secondo la Cleveland Clinic, le valvulopatie cardiache colpiscono circa il 2,5% della popolazione negli Stati Uniti. Tra queste, l'insufficienza valvolare (perdita) o la stenosi (restringimento). L'insufficienza mitralica e la stenosi aortica sono le valvulopatie più comuni negli Stati Uniti. Oltre 2 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di una valvola cardiaca con perdite. Gli Stati Uniti sono all'avanguardia nel mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica in Nord America. Quasi 1,5 milioni di persone soffrono di stenosi aortica negli Stati Uniti. Secondo i dati pubblicati dai National Institutes of Health (NIH), nel 2021, nel Paese sono stati eseguiti circa 78.000 interventi chirurgici di impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI) all'anno. La presenza di attori chiave e il crescente numero di studi clinici nella regione hanno trainato la crescita del mercato. Si prevede che anche le iniziative intraprese da istituzioni private rafforzeranno la crescita del mercato. Ad esempio, la Edwards Lifesciences Foundation sponsorizza il Valvular Disease Education Center e l'Ambassador Program dell'American Heart Association negli Stati Uniti. Pertanto, si prevede che i fattori sopra menzionati alimenteranno la crescita del mercato negli Stati Uniti.

Il rapporto delinea i principali attori che operano nel mercato globale dei dispositivi di sostituzione della valvola aortica. Tra questi figurano Virgin Pulse Inc, Limeade Inc, Optum Inc, Vitality Group International Inc, Bravo Wellness LLC, Sonic Boom Wellness LLC, WebMD Health Services Group Inc, Fitbit LLC, Asset Health Inc, Healthcheck360, Marquee Health LLC, Wellright Inc, Wellworks for You, Wellable LLC, Wellness 360 Technologies Inc, WellSteps.com LLC e CHC Wellbeing Inc.

1. Nel febbraio 2023, Medtronic ha rilanciato il suo sistema di valvola polmonare transcatetere (TPV) Harmony, un'alternativa minimamente invasiva alla chirurgia a cuore aperto per i pazienti con cardiopatia congenita con tratto di efflusso ventricolare destro (RVOT) nativo o riparato chirurgicamente.
2. Nel gennaio 2023, Abbott ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il sistema di impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) di ultima generazione dell'azienda, Navitor, per il trattamento di persone con stenosi aortica grave ad alto o estremo rischio di Chirurgia a cuore aperto. Il sistema Navitor TAVI è l'ultima aggiunta al portafoglio completo di dispositivi cardiaci strutturali transcatetere dell'azienda, che offre opzioni di trattamento meno invasive a medici e pazienti per alcune delle patologie cardiache più comuni e gravi.
3. A luglio 2021, Limeade ha acquisito TINYPULSE, azienda pioniera nel software di ascolto per i dipendenti. L'acquisizione unirà due aziende impegnate ad aiutare i propri clienti a creare esperienze positive per i dipendenti.
4. A novembre 2021, Virgin Pulse ha acquisito Welltok per migliorare i risultati sanitari e ridurre i costi. L'acquisizione consentirebbe alle due aziende di introdurre la prima piattaforma end-to-end di coinvolgimento e attivazione del settore, a supporto di clienti, membri e consumatori in tutta la comunità sanitaria.

Approfondimenti regionali sul mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la geografia del mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sui dispositivi di sostituzione della valvola aortica

Densità degli operatori del mercato dei dispositivi di sostituzione della valvola aortica: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dei dispositivi per la sostituzione della valvola aortica è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

1. Abbott Laboratories
2. Medtronic Plc
3. Boston Scientific Corp
4. LivaNova Plc
5. Edwards Lifesciences Corp
6. Braile Biomedica Industry, Commerce and Representations Ltd
7. Artivion Inc
8. JenaValve Technology Inc
9. Venus MedTech HangZhou Inc
10. Labcor Laboratorios Ltda

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

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GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

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Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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