Punto de vista del analista
El análisis del mercado de biorreactores explica los impulsores del mercado y las tendencias futuras del mercado. Factores como la creciente adopción de biorreactores de un solo uso y el rápido crecimiento de la industria farmacéutica y biotecnológica son los impulsores clave del desarrollo del mercado. Sin embargo, el estricto marco regulatorio está obstaculizando el crecimiento del mercado. Además, se espera que los avances tecnológicos en los biorreactores introduzcan nuevas tendencias en el mercado durante 2022-2030. Según la escala, se prevé que el segmento de producción a gran escala registre la CAGR más alta del 8,32% durante el período de pronóstico. Según la aplicación, el segmento de aplicaciones de cultivo celular tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Según la tecnología, se prevé que el segmento de biorreactores de perfusión registre una CAGR más alta del 8,58% durante el período de pronóstico.
Por usuario final, la investigación y El segmento de organizaciones de desarrollo tuvo la mayor participación del mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta del 8,34% en el mercado durante el período de pronóstico.
Un biorreactor es un instrumento utilizado para cultivar organismos (como levaduras, bacterias, o células animales) bajo circunstancias reguladas utilizadas en la fabricación de medicamentos, vacunas y anticuerpos. En los biorreactores, células enteras o enzimas libres de células metabolizan los componentes de entrada en productos bioquímicos y/o subproductos menos indeseados.
Perspectivas del mercado
Adopción creciente de biorreactores de un solo uso y rápido crecimiento de la industria farmacéutica y biotecnológica
Varios fabricantes están desarrollando biorreactores de un solo uso (SUB), ya que son robustos y proporcionan el alto rendimiento necesario para la fabricación comercial de productos biofarmacéuticos. Ventajas como las tecnologías de películas, los mecanismos de agitación, los diseños de biorreactores y los sistemas de sensores han contribuido a la creciente adopción de reactores desechables desde el laboratorio hasta la escala de producción. Los biorreactores de un solo uso proporcionan terapias celulares y genéticas de próxima generación y bioprocesamiento continuo. Los avances en los procesos de cultivo celular han desarrollado títulos y densidades celulares más altos, lo que ha facilitado la adopción de SUB. Los SUB reducen los riesgos de contaminación y disminuyen los tiempos de respuesta de producción. En los últimos años, el uso de biorreactores de un solo uso ha aumentado en los procesos biofarmacéuticos modernos debido a su capacidad única para mejorar la flexibilidad, reducir la inversión y limitar los costos operativos. Además, muchas empresas han desarrollado biorreactores de un solo uso para producir una amplia gama de terapias. La reducción del tiempo de validación ha sido uno de los beneficios esenciales de los biorreactores de un solo uso. Por lo tanto, la creciente adopción de biorreactores de un solo uso para el bioprocesamiento ascendente impulsa el crecimiento del mercado.
En los últimos años, la industria farmacéutica ha crecido a un ritmo sin precedentes. Las grandes empresas farmacéuticas y las organizaciones de investigación por contrato (CRO) están creando nuevos medicamentos y formas de terapia para tratar una amplia gama de indicaciones. El mercado de productos biofarmacéuticos está aumentando. La fuerte demanda de productos biológicos y biosimilares ha impulsado el crecimiento de la industria. La industria biofarmacéutica es uno de los contribuyentes más importantes a la economía. Aparte de esto, las crecientes aprobaciones en terapias genéticas y celulares están favoreciendo el crecimiento del mercado. Las terapias génicas aprobadas son Glybera, que se utiliza para tratar la deficiencia de lipoproteína lipasa, y Strimvelis, que trata la inmunodeficiencia combinada grave de ADA. Por lo tanto, los factores mencionados anteriormente están aumentando la demanda de producción a gran escala de diversas terapias, facilitando así el crecimiento del mercado de biorreactores a nivel mundial.
Perspectivas estratégicas
Tendencia futura
Avances tecnológicos en biorreactores
El avance en el campo de los biorreactores ha abierto muchas oportunidades para los actores del mercado. En los últimos años, los principales actores han creado productos innovadores. La mejora de los biorreactores ofrece una producción más rápida y sencilla de productos biofarmacéuticos con costes de producción reducidos. En febrero de 2021, la planta de fabricación de fármacos (DS) MFG5 de WuXi Biologics en China lanzó una operación GMP con una capacidad de 36 000 litros y desplegó nueve biorreactores de un solo uso de 4000 litros. Como un hito importante en la planificación de capacidad global de la compañía, la implementación GMP de MFG5 aumenta la capacidad actual de WuXi Biologics a 90.000 litros, ampliando significativamente su capacidad para respaldar a socios globales. Los nuevos biorreactores se desarrollan para el crecimiento de células adherentes sobre microportadores que permiten procesos de cultivo celular rápidos y escalables en el desarrollo de vacunas. El lanzamiento de estos nuevos biorreactores mejoró la cartera de la empresa en el mercado de biorreactores. En junio de 2022, ABEC anunció que mAbxience planea agregar un biorreactor de ejecución única (CSR) personalizado y de un solo uso de 4000 litros a sus instalaciones de cGMP de última generación en León, España. En mayo de 2021, Beckman Coulter Life Sciences lanzó su microbiorreactor Biolector XT de próxima generación en Alemania. El microbiorreactor BioLector XT permite monitorear los parámetros de cultivo, detectar cepas de alto rendimiento y optimizar la estrategia de alimentación. Los avances en biorreactores han agregado varias soluciones para la mayoría de las industrias, como la farmacéutica, petroquímica, alimentaria y agrícola. Por lo tanto, se espera que los avances tecnológicos impulsen las innovaciones en el mercado de biorreactores en los próximos años.
Segmentación y alcance del informe
El “Mercado Global de Biorreactores” está segmentado según la escala, la aplicación, la tecnología, el usuario final y Geografía.
Información basada en escala
El mercado de biorreactores, por escala, se segmenta en producción a escala de laboratorio, producción a escala piloto y producción a escala completa. El segmento de producción a escala piloto tuvo una mayor participación de mercado en 2022. Sin embargo, se prevé que el segmento de producción a gran escala registre una CAGR más alta durante el período de pronóstico. Para fines de laboratorio, los biorreactores de mesa se utilizan ampliamente. Se utilizan para cultivos de hasta 15L. Los biorreactores de mesa se utilizan para estudios de crecimiento de células microbianas, de mamíferos, insectos y plantas, optimización de medios de cultivo, estudios de optimización de procesos multivariados y expresión de proteínas y mAB a pequeña escala. Estos biorreactores se han utilizado ampliamente para procesos como el desarrollo y optimización de procesos, estudios de ampliación y reducción de escala, expansión de semillas, producción de bancos de células y suministro de proteínas. Infors AG, Sartorius AG y Eppendorf se encuentran entre las empresas que ofrecen biorreactores de mesa. Sartorius ofrece una amplia gama de biorreactores de mesa. Estos biorreactores de mesa se utilizan tanto para el cultivo de células como para la fermentación microbiana. Se trata de recipientes de cultivo esterilizables en autoclave y están disponibles en tamaños de 1 a 10 l y recipientes de un solo uso de 250 ml y 2 l. Los beneficios que ofrecen los reactores de mesa son: ahorro de valioso espacio en el laboratorio de desarrollo, fácil limpieza, espacio de almacenamiento adicional para un lugar de trabajo ordenado y mayor seguridad en las mediciones y control del proceso de acuerdo con los últimos estándares.
Mercado de biorreactores, por escala: 2022 y 2030
Información basada en aplicaciones
Según la aplicación, el mercado de biorreactores se segmenta en aplicaciones microbianas, aplicaciones de cultivos celulares y otras. El segmento de aplicaciones de cultivo celular tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Sin embargo, se anticipa que el segmento de aplicaciones microbianas registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El cultivo microbiano incluye el cultivo de cultivos de células bacterianas y virales para diversos fines, como así como para la investigación y el desarrollo básicos y la fabricación de productos biofarmacéuticos, químicos y otros productos. El cultivo bacteriano de E. coli es el microorganismo preferido para la producción de proteínas recombinantes. Se utiliza ampliamente para clonación, modificación genética y producción a pequeña escala con fines de investigación. Además, los biorreactores son cruciales para la producción de vacunas virales a gran escala en cultivos celulares. Según un artículo publicado por Frontiers en febrero de 2020, los biorreactores han evolucionado hasta convertirse en una plataforma para producir diversos vectores virales, virus vivos y vacunas basadas en virus utilizando células. El desarrollo del cultivo por lotes alimentados, el cultivo de perfusión y la ingeniería genética han contribuido a este avance. Además, la aplicación de sensores y actuadores inteligentes a los sistemas de control de biorreactores es muy prometedora para mejorar el control de bioprocesos en un futuro próximo. A medida que los procesos de producción de vacunas han avanzado, se han utilizado biorreactores más escalables y líneas celulares con alta afinidad viral para producir varias vacunas.
Información basada en tecnología
Basado en la tecnología, el mercado de biorreactores se bifurca en biorreactores alimentados por lotes y Biorreactores de perfusión. El segmento de biorreactores discontinuos tuvo una mayor participación de mercado en 2022.
En los sistemas discontinuos, los componentes medianos o medianos frescos se agregan de forma continua, intermitente o singular mientras el volumen del lote aumenta con el tiempo. Durante la fermentación por lotes alimentados, el entorno nutricional se puede mantener en un nivel constante. Esto puede evitar la producción de subproductos que normalmente son causados por altas concentraciones de sustrato. Al utilizar este método, es posible extender el tiempo de operación y lograr altas concentraciones de células, lo que puede conducir a una productividad mejorada (medida como masa de producto por volumen y tiempo). Este método es particularmente útil en la producción de productos asociados al crecimiento. Debido a las ventajas mencionadas anteriormente, la demanda de biorreactores discontinuos utilizados para la producción de cultivos celulares está creciendo.
Información basada en el usuario final
El mercado de biorreactores, según el usuario final, se divide en fabricantes biofarmacéuticos, investigación y organizaciones de desarrollo y organizaciones de fabricación por contrato (CMO). El segmento de organizaciones de investigación y desarrollo tuvo la mayor participación del mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta del mercado durante el período de pronóstico.
En industrias como la biotecnología, la atención médica y la farmacéutica, la investigación y el desarrollo desempeñan un papel importante. rol crucial. Las organizaciones de investigación y desarrollo participan en los procesos y actividades para innovar e introducir nuevos productos, tecnologías y servicios en el mercado de los biorreactores. La investigación y el desarrollo también son importantes para acelerar la introducción de productos. El crecimiento de las organizaciones de investigación y desarrollo se atribuye principalmente a la creciente adopción de biorreactores para procesos de investigación e innovación. Además, los institutos de investigación están invirtiendo mucho para impulsar los bioprocesos, lo que lleva al crecimiento del mercado.
Análisis regional
El mercado global de biorreactores, por región, está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África. y América del Sur y Central. Se espera que el mercado regional de América del Norte crezca con una tasa compuesta anual del 6,81 % durante 2022-2030.
El mercado de biorreactores de América del Norte está segmentado en EE. UU., Canadá y México. El crecimiento del mercado en América del Norte se atribuye a la creciente demanda de sistemas de biorreactores por parte de empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas, la presencia de actores del mercado y la creciente I+D por parte de varios institutos académicos y de investigación. Además, se espera que el aumento de la investigación en empresas farmacéuticas y biotecnológicas estimule el crecimiento del mercado de biorreactores en América del Norte. Estados Unidos es el mayor mercado de biorreactores: varios actores del mercado en Estados Unidos fabrican biorreactores para diversas aplicaciones en empresas farmacéuticas y de biotecnología. El lanzamiento de nuevos biorreactores, la expansión geográfica y las asociaciones por parte de los actores del mercado impulsan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en abril de 2023, BioMADE anunció cinco nuevos proyectos centrados en abordar las brechas de investigación y adopción en la fabricación bioindustrial en los EE. UU. mediante el avance de la tecnología de biorreactores.
El informe describe a los principales actores que operan en el mercado global de biorreactores. Entre ellos se incluyen Sartorius AG, PBS Biotech, Merck KGaA, Cellexus International Ltd, General Electric Co, Thermo Fisher Scientific Inc, bbi-biotech GmbH, Pall Corp, Applikon Biotechnology BV y Solaris Biotechnology SRL. Estas empresas se centran en lanzamientos de nuevos productos y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Tienen una presencia global generalizada, lo que les permite atender a un gran conjunto de clientes y posteriormente aumentar su participación de mercado.
A continuación se enumeran varias iniciativas tomadas por actores clave que operan en el mercado de biorreactores:
En agosto de 2023, Sartorius y Repligen colaboraron para lanzar un sistema de biorreactor avanzado que incorpora la tecnología de intensificación ascendente Repligen XCell ATF en el biorreactor Biostat STR de Sartorius. Esta colaboración tiene como objetivo simplificar la implementación intensificada del tren de semillas y la perfusión de N para los fabricantes biofarmacéuticos, según el anuncio de ambas compañías. En abril de 2023, Cytiva lanzó biorreactores de plataforma X para simplificar las operaciones de bioprocesamiento ascendentes de un solo uso. Estos biorreactores están disponibles inicialmente en tamaños de 50 y 200 L y vienen equipados con el software de solución de automatización Figurate. Ofrecen una variedad de beneficios que pueden ayudar a aumentar la eficiencia del proceso al mejorar la ergonomía, mejorar la capacidad de producción y simplificar las operaciones de la cadena de suministro.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The CAGR value of the bioreactors market during the forecasted period of 2022-2030 is 7.65%.
A bioreactor is an instrument used to cultivate organisms (such as yeast, bacteria, or animal cells) under regulated circumstances used in the manufacturing of medicines, vaccines, and antibodies. In bioreactors, whole cells or cell-free enzymes metabolize the input components into biochemical products and/or less undesired byproducts.
The fed-batch bioreactors segment held the largest share of the market in the global breath analyzers market and held the largest market share of 62.1% in 2022.
Key factors that are driving the growth of this market are the increasing adoption of single-use bioreactors and rapid growth of the pharmaceutical and biotechnology industry.
The cell culture application segment dominated the global bioreactors market and held the largest market share of 48.6% in 2022.
The bioreactors market majorly consists of the players such Sartorius AG, PBS Biotech, Merck KGaA, Cellexus International Ltd, General Electric Co, Thermo Fisher Scientific Inc, bbi-biotech GmbH, Pall Corp, Applikon Biotechnology BV, and Solaris Biotechnology SRL.
Merck KGaA and Thermo Fisher Scientific, Inc. are the top two companies that hold huge market shares in the bioreactors market.
Global bioreactors market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. The North America regional market is expected to grow with a CAGR of 6.81% during 2022–2030. The market growth in North America is attributed to the increasing demand for bioreactor systems from biopharmaceutical and biotechnology companies, the presence of market players, and growing R&D by various academic and research institutes. Europe held the second largest market share of the bioreactors market in 2022. With several European market players focusing on research and development activities in the field of bioreactors, the regional market for bioreactcors market is likely to propel in Europe region during the forecast period.
The List of Companies - Bioreactors Market
- Sartorius AG
- PBS Biotech
- Merck KGaA
- Cellexus International Ltd
- General Electric Co
- Thermo Fisher Scientific Inc
- bbi-biotech GmbH
- Pall Corp
- Applikon Biotechnology BV
- Solaris Biotechnology SRL
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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