Marché des bioréacteurs – Analyse des tendances et de la croissance | Année de prévision 2030

[Rapport de recherche] La taille du marché des bioréacteurs devrait passer de 3 643,00 millions de dollars US en 2022 à 6 570,76 millions de dollars US d’ici 2030 ; on estime qu'il enregistrera un TCAC de 7,65 % de 2022 à 2030.
Point de vue de l'analyste
L'analyse du marché des bioréacteurs explique les moteurs du marché et les tendances futures du marché. Des facteurs tels que l’adoption croissante de bioréacteurs à usage unique et la croissance rapide de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique sont les principaux moteurs du développement du marché. Cependant, le cadre réglementaire strict freine la croissance du marché. En outre, les progrès technologiques dans le domaine des bioréacteurs devraient introduire de nouvelles tendances sur le marché au cours de la période 2022-2030. Sur la base de l’échelle, le segment de production à grande échelle devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 8,32 % au cours de la période de prévision. Sur la base des applications, le segment des applications de culture cellulaire détenait la plus grande part de marché en 2022. Sur la base de la technologie, le segment des bioréacteurs à perfusion devrait enregistrer un TCAC plus élevé de 8,58 % au cours de la période de prévision.
Par l'utilisateur final, la recherche et Le segment des organisations de développement détenait la plus grande part du marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 8,34 % sur le marché au cours de la période de prévision.
Un bioréacteur est un instrument utilisé pour cultiver des organismes (tels que des levures, des bactéries, ou cellules animales) dans des circonstances réglementées utilisées dans la fabrication de médicaments, de vaccins et d'anticorps. Dans les bioréacteurs, des cellules entières ou des enzymes acellulaires métabolisent les composants entrants en produits biochimiques et/ou en sous-produits moins indésirables.
Aperçu du marché
Adoption croissante des bioréacteurs à usage unique et croissance rapide de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique
Divers fabricants développent des bioréacteurs à usage unique (SUB) car ils sont robustes et offrent les hautes performances requises pour la fabrication commerciale de produits biopharmaceutiques. Des avantages tels que les technologies de film, les mécanismes d'agitation, la conception des bioréacteurs et les systèmes de capteurs ont contribué à l'adoption croissante de réacteurs jetables du laboratoire à l'échelle de production. Les bioréacteurs à usage unique fournissent des thérapies cellulaires et géniques de nouvelle génération ainsi que des biotraitements continus. Les progrès dans les processus de culture cellulaire ont permis de développer des titres et des densités cellulaires plus élevés, ce qui a facilité l'adoption des SUB.
Les SUB réduisent les risques de contamination et diminuent les délais de production. Au cours des dernières années, l’utilisation de bioréacteurs à usage unique a augmenté dans les processus biopharmaceutiques modernes en raison de leur capacité unique à améliorer la flexibilité, à réduire les investissements et à limiter les coûts opérationnels. En outre, de nombreuses entreprises ont développé des bioréacteurs à usage unique pour produire une large gamme de produits thérapeutiques. La réduction du temps de validation a été l’un des avantages essentiels des bioréacteurs à usage unique. Par conséquent, l’adoption croissante de bioréacteurs à usage unique pour l’amont des bioprocédés stimule la croissance du marché.
Ces dernières années, l’industrie pharmaceutique a connu une croissance à un rythme sans précédent. Les grandes sociétés pharmaceutiques et les organismes de recherche sous contrat (CRO) proposent de nouveaux médicaments et formes thérapeutiques pour traiter un large éventail d’indications. Le marché des produits biopharmaceutiques est en croissance. La forte demande de produits biologiques et biosimilaires a stimulé la croissance de l’industrie. L'industrie biopharmaceutique est l'un des principaux contributeurs à l'économie. En outre, l’augmentation des approbations dans le domaine des thérapies géniques et cellulaires favorise la croissance du marché. Les thérapies géniques approuvées sont celles utilisées par Glybera pour traiter le déficit immunitaire en lipoprotéine lipase et par Strimvelis pour traiter le déficit immunitaire combiné sévère en ADA. Ainsi, les facteurs mentionnés ci-dessus augmentent la demande pour la production à grande échelle de divers produits thérapeutiques, facilitant ainsi la croissance du marché des bioréacteurs à l'échelle mondiale.
Aperçus stratégiques
Tendance future
Progrès technologiques dans les bioréacteurs
Les progrès dans le domaine des bioréacteurs ont ouvert de nombreuses opportunités aux acteurs du marché. Ces dernières années, des acteurs de premier plan ont mis au point des produits innovants. L'amélioration des bioréacteurs permet une production plus rapide et plus facile de produits biopharmaceutiques à des coûts de production réduits. En février 2021, l'usine de fabrication de substances médicamenteuses MFG5 (DS) de WuXi Biologics en Chine a lancé une opération GMP d'une capacité de 36 000 L et a déployé neuf bioréacteurs à usage unique de 4 000 L. En tant qu'étape majeure dans la planification de la capacité mondiale de l'entreprise, la mise en œuvre des BPF du MFG5 augmente la capacité actuelle de WuXi Biologics à 90 000 L, augmentant ainsi considérablement sa capacité à soutenir ses partenaires mondiaux. » Les nouveaux bioréacteurs sont développés pour la croissance de cellules adhérentes sur des microporteurs qui permettent des processus de culture cellulaire rapides et évolutifs dans le développement de vaccins. Le lancement de ces nouveaux bioréacteurs a enrichi le portefeuille de l'entreprise sur le marché des bioréacteurs. En juin 2022, ABEC a annoncé que mAbxience prévoyait d'ajouter un bioréacteur personnalisé à usage unique (CSR) de 4 000 L à son installation cGMP ultramoderne de León, en Espagne. En mai 2021, Beckman Coulter Life Sciences a lancé son microbioréacteur Biolector XT de nouvelle génération en Allemagne. Le microbioréacteur BioLector XT permet la surveillance des paramètres de culture, le criblage de souches à haut débit et l'optimisation de la stratégie d'alimentation.
Les progrès des bioréacteurs ont ajouté diverses solutions pour la plupart des industries, telles que l'industrie pharmaceutique, pétrochimique, alimentaire et agricole. Par conséquent, les progrès technologiques devraient stimuler les innovations sur le marché des bioréacteurs dans les années à venir.
Segmentation et portée du rapport
Le « marché mondial des bioréacteurs » est segmenté en fonction de l’échelle, de l’application, de la technologie, de l’utilisateur final et Géographie.
Informations à grande échelle
Le marché des bioréacteurs, par échelle, est segmenté en production à l'échelle du laboratoire, production à l'échelle pilote et production à grande échelle. Le segment de la production à l’échelle pilote détenait une part de marché plus importante en 2022. Cependant, le segment de la production à grande échelle devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. À des fins de laboratoire, les bioréacteurs de paillasse sont largement utilisés. Ils sont utilisés pour des cultures jusqu'à 15L. Les bioréacteurs de paillasse sont utilisés pour les études de croissance de cellules microbiennes, de mammifères, d'insectes et de plantes, l'optimisation des milieux de culture, les études d'optimisation de processus multivariés et l'expression de protéines et de mAB à petite échelle. Ces bioréacteurs ont été largement utilisés pour des processus tels que le développement et l'optimisation de processus, les études d'augmentation et de réduction, l'expansion des semences, la production de banques de cellules et l'approvisionnement en protéines. Infors AG, Sartorius AG et Eppendorf font partie des sociétés proposant des bioréacteurs de paillasse. Sartorius propose une large gamme de bioréacteurs de paillasse. Ces bioréacteurs de paillasse sont utilisés pour la culture cellulaire ainsi que pour la fermentation microbienne. Il s'agit de récipients de culture autoclavables disponibles en cuves de 1 à 10 L et en cuves à usage unique de 250 ml et 2 L. Les avantages offerts par les réacteurs de paillasse sont un gain d'espace précieux sur la paillasse dans le laboratoire de développement, un nettoyage facile, un espace de stockage supplémentaire pour un lieu de travail bien rangé, ainsi qu'une sécurité de mesure et un contrôle accrus du processus conformément aux dernières normes.
Marché des bioréacteurs, par échelle – 2022 et 2030
Informations basées sur les applications
En fonction des applications, le marché des bioréacteurs est segmenté en applications microbiennes, applications de culture cellulaire et autres. Le segment des applications de culture cellulaire détenait la plus grande part de marché en 2022. Cependant, le segment des applications microbiennes devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.
La culture microbienne comprend la culture de cultures de cellules bactériennes et virales à diverses fins, telles que quant à la recherche fondamentale et au développement et à la fabrication de produits biopharmaceutiques, de produits chimiques et d'autres produits. La culture bactérienne d'E. coli est le micro-organisme privilégié pour la production de protéines recombinantes. Il est largement utilisé pour le clonage, la modification génétique et la production à petite échelle à des fins de recherche. De plus, les bioréacteurs sont essentiels à la production de vaccins viraux à grande échelle en culture cellulaire. Selon un article publié par Frontiers en février 2020, les bioréacteurs sont devenus une plate-forme permettant de produire divers vecteurs viraux, virus vivants et vaccins à base de virus à l'aide de cellules. Le développement de la culture fed-batch, de la culture par perfusion et du génie génétique a contribué à ces progrès. En outre, l’application de capteurs et d’actionneurs intelligents aux systèmes de contrôle des bioréacteurs est très prometteuse pour améliorer le contrôle des bioprocédés dans un avenir proche. À mesure que les processus de production de vaccins ont progressé, des bioréacteurs plus évolutifs et des lignées cellulaires présentant une affinité virale élevée ont été utilisés pour produire plusieurs vaccins.
Informations basées sur la technologie
Basé sur la technologie, le marché des bioréacteurs est divisé en bioréacteurs alimentés par lots et bioréacteurs à perfusion. Le segment des bioréacteurs fed-batch détenait une part de marché plus importante en 2022.
Dans les systèmes fed-batch, du milieu frais ou des composants de milieu sont ajoutés en continu, par intermittence ou individuellement tandis que le volume du lot augmente avec le temps. Pendant la fermentation fed-batch, l’environnement nutritionnel peut être maintenu à un niveau constant. Cela peut empêcher la production de sous-produits généralement provoqués par des concentrations élevées de substrat. En utilisant cette méthode, il est possible de prolonger la durée de fonctionnement et d’atteindre des concentrations cellulaires élevées, ce qui peut conduire à une productivité améliorée (mesurée en masse de produit par volume et par temps). Cette méthode est particulièrement utile dans la production de produits associés à la croissance. En raison des avantages mentionnés ci-dessus, la demande de bioréacteurs fed-batch utilisés pour la production de cultures cellulaires est croissante.
Informations basées sur l'utilisateur final
Le marché des bioréacteurs, par l'utilisateur final, est divisé en fabricants biopharmaceutiques, recherche et les organisations de développement et les organisations de fabrication sous contrat (CMO). Le segment des organisations de recherche et développement détenait la plus grande part du marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période de prévision.
Dans des secteurs tels que la biotechnologie, les soins de santé et les produits pharmaceutiques, la recherche et le développement jouent un rôle important. rôle crucial. Les organisations de recherche et de développement sont engagées dans des processus et des activités visant à innover et à introduire de nouveaux produits, technologies et services sur le marché des bioréacteurs. La recherche et le développement sont également importants pour accélérer le lancement de produits. La croissance des organismes de recherche et développement est principalement attribuée à l’adoption croissante de bioréacteurs pour les processus de recherche et d’innovation. De plus, les instituts de recherche investissent massivement pour stimuler les bioprocédés, conduisant à la croissance du marché.
Analyse régionale
Le marché mondial des bioréacteurs, par région, est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, et Amérique du Sud et centrale. Le marché régional d'Amérique du Nord devrait croître avec un TCAC de 6,81 % entre 2022 et 2030.
Le marché des bioréacteurs en Amérique du Nord est segmenté entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. La croissance du marché en Amérique du Nord est attribuée à la demande croissante de systèmes de bioréacteurs de la part des sociétés biopharmaceutiques et biotechnologiques, à la présence d’acteurs du marché et à la R&D croissante de divers instituts universitaires et de recherche. De plus, l’essor de la recherche dans les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques devrait stimuler la croissance du marché des bioréacteurs en Amérique du Nord. Les États-Unis constituent le plus grand marché pour les bioréacteurs : plusieurs acteurs du marché aux États-Unis fabriquent des bioréacteurs pour diverses applications dans les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Le lancement de nouveaux bioréacteurs, l’expansion géographique et les partenariats entre acteurs du marché stimulent la croissance du marché. Par exemple, en avril 2023, BioMADE a annoncé cinq nouveaux projets visant à combler les lacunes en matière de recherche et d'adoption dans la fabrication bioindustrielle aux États-Unis en faisant progresser la technologie des bioréacteurs.
Le rapport présente les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des bioréacteurs. Il s'agit notamment de Sartorius AG, PBS Biotech, Merck KGaA, Cellexus International Ltd, General Electric Co, Thermo Fisher Scientific Inc, bbi-biotech GmbH, Pall Corp, Applikon Biotechnology BV et Solaris Biotechnology SRL. Ces sociétés se concentrent sur le lancement de nouveaux produits et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs mondiaux et élargir leur gamme de produits dans des portefeuilles spécialisés. Ils ont une présence mondiale étendue, ce qui leur permet de servir un large éventail de clients et d'augmenter par la suite leur part de marché.
Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant sur le marché des bioréacteurs sont répertoriées ci-dessous :
En août 2023, Sartorius et Repligen ont collaboré pour lancer un système de bioréacteur avancé qui intègre la technologie d'intensification en amont Repligen XCell ATF dans le bioréacteur Biostat STR de Sartorius. Cette collaboration vise à simplifier la mise en œuvre intensifiée du train de semences et de la perfusion d'azote pour les fabricants biopharmaceutiques, conformément à l'annonce des deux sociétés. En avril 2023, Cytiva a lancé des bioréacteurs à plateforme X pour simplifier les opérations de biotraitement en amont à usage unique. Ces bioréacteurs sont initialement disponibles en tailles 50 et 200 L et sont équipés du logiciel de solution d'automatisation Figurate. Ils offrent une gamme d'avantages qui peuvent contribuer à accroître l'efficacité des processus en améliorant l'ergonomie, en améliorant la capacité de production et en simplifiant les opérations de la chaîne d'approvisionnement.