Terapia celular y génica Crecimiento del mercado, tamaño, participación, tendencias, análisis de jugadores clave y pronóstico hasta 2031

Se prevé que el tamaño del mercado de terapia celular y génica alcance los 28.050,39 millones de dólares estadounidenses en 2031, frente a los 4.485,00 millones de dólares estadounidenses en 2023. Se espera que el mercado registre una CAGR del 25,8 % durante el período 2023-2031. Es probable que la integración de la inteligencia artificial (IA) y las tecnologías de automatización generen nuevas tendencias en el mercado durante el período de pronóstico.

Análisis del mercado de terapia celular y génica

El aumento del número de aprobaciones de terapias celulares y génicas y la rápida popularidad de la subcontratación de la fabricación de terapias celulares y génicas son los factores que favorecen el progreso del mercado de terapias celulares y génicas . También se espera que las iniciativas estratégicas de las empresas beneficien al mercado en los próximos años.

Panorama del mercado de la terapia celular y génica

Los avances en biotecnología han llevado a la adopción de tratamientos personalizados para una amplia gama de indicaciones. Las terapias con células madre se están utilizando para tratar el cáncer, los trastornos neurológicos, los trastornos genéticos y otras enfermedades crónicas. Además, las ventajas de la terapia celular incluyen el tratamiento dirigido, la recuperación rápida y eficiente y la reducción de los efectos secundarios. Las terapias celulares se adoptan ampliamente en todo el mundo debido a la disponibilidad de productos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). A continuación se mencionan algunos de los productos de terapia celular y genética aprobados por la FDA en los últimos años:

• En abril de 2024, la FDA aprobó BEQVEZ para su uso por parte de Pfizer Inc. en el tratamiento de adultos que padecen hemofilia B moderada a grave y que reciben terapia de profilaxis con factor IX (FIX). La deficiencia de FIX hace que las personas con hemofilia B, una enfermedad hemorrágica genética poco común, sangren con mayor frecuencia y durante períodos más prolongados que las personas sanas. La enfermedad dificulta la coagulación sanguínea normal.
• En 2023, la FDA aprobó VYJUVEK, fabricado por Krystal Biotech, Inc., para el tratamiento de heridas en pacientes de 6 meses o más con epidermólisis ampollosa distrófica que muestra mutaciones en el gen de la cadena alfa 1 del colágeno tipo VII (COL7A1).

Por lo tanto, el creciente número de aprobaciones de terapias celulares y genéticas mejora las capacidades de fabricación, lo que impulsa el crecimiento del mercado de la terapia celular y genética.

Mercado de terapia celular y génica: perspectivas estratégicas

Factores impulsores y oportunidades del mercado de la terapia celular y génica

La rápida popularidad de la subcontratación de la fabricación de terapias celulares y genéticas favorece el mercado

La fabricación de terapias celulares y génicas es un proceso complejo, lo que hace que la ejecución y el seguimiento adecuados de la operación sean cruciales. Los fabricantes de terapias celulares y génicas tienen un número limitado de personal calificado que conozca la ingeniería biológica y de procesos. Además, para los equipos experimentados, gestionar los intentos de llegar al primer ensayo clínico utilizando un método de fabricación manual y abierto, así como construir un proceso más adecuado comercialmente, puede ser un desafío. Por lo tanto, estos fabricantes optan por trabajar con organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) para acelerar sus estudios clínicos y su proceso de comercialización. Las CDMO respaldan el desarrollo de productos, la fabricación, los ensayos clínicos y los servicios de comercialización a las empresas de terapias celulares y génicas sobre la base de un contrato. En virtud de la asociación con una CDMO, los fabricantes de terapias celulares y génicas respaldan la escalabilidad, la velocidad de comercialización, el acceso a la experiencia técnica sin costos generales y la eficiencia de costos.CDMOs) to accelerate their clinical studies and commercialization process. CDMOs support product development, manufacturing, CDMO, cell and gene therapy manufacturers support scalability, speed to market, access to technical expertise without overhead costs, and cost efficiencies.

Iniciativas estratégicas de las empresas para crear oportunidades de mercado

Muchas empresas dedicadas a la fabricación de productos de terapia celular y genética se centran en colaboraciones, expansiones, acuerdos, asociaciones, lanzamientos de nuevos productos y otros desarrollos estratégicos. Estas iniciativas estratégicas les ayudan a mejorar las ventas, ampliar el alcance geográfico y mejorar las capacidades para atender a una amplia base de clientes. A continuación se mencionan algunos de los desarrollos significativos en el mercado de la terapia celular y genética.

• En septiembre de 2023, Agilent Technologies Inc. firmó un memorando de entendimiento (MOU) con el Instituto de Investigación y Terapia Celular Avanzada de Singapur (ACTRIS). Este acuerdo tiene como objetivo mejorar los avances en terapia celular y genética durante los próximos tres años.Agilent Technologies Inc. signed a Memorandum of Understanding (MOU) with the Advanced Cell Therapy and Research Institute, Singapore (ACTRIS). This agreement aims to improve cell and gene therapy advancements over the next three years.
• En marzo de 2022, Cellevolve Bio se asoció con Seattle Children's Therapeutics para desarrollar y comercializar nuevos CAR multiplex para cánceres pediátricos. Con esta colaboración, las empresas se centrarán en el programa de investigación BrainChild (un conjunto de cinco CAR multiplex) para tratar neoplasias malignas del sistema nervioso central (SNC) pediátricas. Su objetivo es aprovechar las instalaciones de Seattle Children's Cure Factory para realizar investigaciones clínicas tempranas de BPM sobre nuevos CAR.Cellevolve Bio partnered with Seattle Children’s Therapeutics to develop and commercialize new multiplex CARs for pediatric cancers. With this collaboration, the companies will focus on the BrainChild research program—a suite of five multiplex CARs—to treat pediatric central nervous system (CNS) malignancies. They aim to leverage the Seattle Children’s Cure Factory facility to conduct early clinical GMP research on new CARs.

La creación de nuevas empresas para seguir siendo competitivas en el mercado mediante colaboraciones y asociaciones puede ayudar a acelerar el desarrollo de nuevas plataformas para servicios de fabricación de terapias celulares y génicas. Por lo tanto, se prevé que estas iniciativas estratégicas de los actores clave generen importantes oportunidades de crecimiento en el mercado de terapias celulares y génicas durante el período de pronóstico.

Análisis de segmentación del informe de mercado de terapia celular y génica

Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de terapia celular y genética son el tipo de producto, la aplicación y el usuario final.

• Según el tipo, el mercado de terapia celular y génica se segmenta en terapia celular y terapia génica. El segmento de terapia celular tuvo una mayor participación de mercado en 2023.
• Por servicios, el mercado se segmenta en desarrollo de procesos, fabricación cGMP, servicios regulatorios y servicios de bioensayo. El segmento de desarrollo de procesos tuvo la mayor participación del mercado en 2023.cGMP manufacturing, regulatory services, and bioassay services. The process development segment held the largest share of the market in 2023.
• Por escala, el mercado se divide en fabricación precomercial/I+D y fabricación a escala comercial. El segmento de fabricación precomercial/I+D tuvo una mayor participación en el mercado en 2023.pre commercial/R and D manufacturing and commercial scale manufacturing. The pre commercial/R and D manufacturing segment held a larger share of the market in 2023.
• Por proveedor de servicios, el mercado se divide en CDMO y CMO. El segmento de CDMO dominó el mercado en 2023.CDMOs and CMOs. The CDMOs segment dominated the market in 2023.
• Según el usuario final, el mercado se segmenta en organizaciones de investigación por contrato, empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas e institutos académicos y de investigación. El segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dominó el mercado en 2023.biopharmaceutical companies, and academic and research institutes. The pharmaceutical and biopharmaceutical companies segment dominated the market in 2023.

Análisis de la cuota de mercado de la terapia celular y génica por geografía

El alcance geográfico del informe de mercado de terapia celular y génica se divide principalmente en cinco regiones: América del Norte, Asia Pacífico, Europa, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central. América del Norte dominó el mercado en 2023. El mercado de terapia celular y génica de América del Norte se ha analizado sobre la base de EE. UU., Canadá y México. El crecimiento del mercado de terapias celulares y génicas en EE. UU. se atribuye a la creciente adopción de terapias celulares como terapias con células madre, genéticas e inmunológicas. La creciente incidencia de trastornos genéticos y celulares está provocando una mayor demanda de terapias celulares. Según la Sociedad Estadounidense de Terapia Genética y Celular (ASGCT), actualmente hay 3.633 terapias en proceso (el 55 % son genéticas, el 22 % son células no modificadas genéticamente y el 23 % son ARN) desde la etapa preclínica hasta la etapa previa al registro. Estas se centran en diversas enfermedades y afecciones, que van desde el cáncer hasta los trastornos genéticos y las afecciones neurológicas. En febrero de 2024, se habían aprobado en Estados Unidos 19 productos de terapia celular y génica para el tratamiento del cáncer, enfermedades oculares y enfermedades hereditarias raras. Además, el país está experimentando un número cada vez mayor de empresas emergentes que innovan en terapias celulares. Además, el creciente apoyo del gobierno está promoviendo el crecimiento de las terapias celulares, lo que influye en el desarrollo del mercado. Por ejemplo, la Sociedad Estadounidense de Terapia Genética y Celular (ASGCT), una organización pública, ofrece membresías a científicos, médicos, profesionales y defensores de los pacientes que se dedican a las terapias genéticas y celulares. La ASGCT tiene como objetivo mejorar el conocimiento, la educación y la concienciación sobre la aplicación clínica de las terapias celulares y génicas.ASGCT), there are currently 3,633 therapies in the pipeline—55% are gene, 22% are non-genetically modified cells, and 23% are RNA—from preclinical through pre-registration. These are focused on various diseases and conditions, varying from cancer to genetic disorders to neurological conditions. As of February 2024, 19 cell and gene therapy products have been approved in the US for treating cancer, eye diseases, and rare hereditary diseases. Also, the country is experiencing an increasing number of start-ups innovating cell therapies. In addition, growing support from the government is promoting the growth of cell therapies, influencing the development of the market. For instance, the American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), a public organization, offers memberships to scientists, physicians, professionals, and patient advocates who are engaged in gene and cell therapies. ASGCT aims to enhance knowledge, education, and awareness regarding the clinical application of cell and gene therapies.

Perspectivas regionales del mercado de terapia celular y génica

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de terapia celular y génica durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de terapia celular y génica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de terapia celular y génica

Densidad de actores del mercado de terapia celular y génica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de la terapia celular y génica está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de terapia celular y genética son:

1. Termo Fisher Scientific, Inc.;
2. Merck KGaA;
3. Laboratorios Charles River;
4. Catapulta de terapia celular y genética;
5. Lonza;
6. Tecnología de aplicaciones WuXi;

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Noticias y desarrollos recientes del mercado de terapia celular y génica

El mercado de la terapia celular y génica se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos posteriores a la investigación primaria y secundaria, que incluye publicaciones corporativas importantes, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se enumeran algunos de los avances en el mercado de la terapia celular y génica:

• Lotte Biologics, la empresa de desarrollo de productos de Corea del Sur, y Merck KGaA han firmado un acuerdo de colaboración centrado en la expansión de la producción biofarmacéutica y el desarrollo de procesos. (Fuente: Lotte Biologics, sitio web de la empresa, junio de 2024)
• Catalent lanzó un nuevo servicio de gestión de casos diseñado específicamente para abordar los desafíos únicos asociados con la entrega segura y oportuna de terapias avanzadas a los pacientes al brindar una supervisión profesional de la cadena de suministro desde el inicio hasta el final del programa. La logística de la cadena de suministro de medicamentos de terapia avanzada (ATMP, por sus siglas en inglés), como las terapias celulares y genéticas, es compleja debido a su sensibilidad inherente, su alto valor y ciertas complejidades específicas de cada paciente para la administración de cada dosis. (Fuente: Catalent, sitio web de la empresa, enero de 2023)

Informe sobre el mercado de terapia celular y génica: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de terapia celular y genética (2021-2031)" proporciona un análisis detallado del mercado que cubre las siguientes áreas:

• Tamaño y pronóstico del mercado de terapia celular y génica a nivel mundial, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
• Tendencias del mercado de terapia celular y genética, así como dinámica del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave
• Análisis PEST y FODA detallados
• Análisis del mercado de terapia celular y genética que cubre las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama de la industria y la competencia que cubre la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes para el mercado de la terapia celular y genética.
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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