Crecimiento del mercado de terapia celular y génica y tendencias futuras 2031

Se proyecta que el tamaño del mercado de terapia celular y génica alcance los 25.780 millones de dólares estadounidenses para 2031, desde los 5.300 millones de dólares estadounidenses en 2024. Se espera que el mercado registre una CAGR del 25,5 % durante el período 2025-2031.

Análisis del mercado de la terapia celular y génica

El mercado de la terapia celular y génica está experimentando un sólido crecimiento debido al aumento de las enfermedades crónicas y genéticas, la expansión de la financiación y las inversiones en biotecnología, el mayor apoyo regulatorio y las innovaciones tecnológicas como CRISPR y CAR-T. Las alianzas entre diversos actores de la industria y su inversión en más programas clínicos aceleran la comercialización de terapias avanzadas.

Descripción general del mercado de terapia celular y génica

Los tratamientos innovadores abordan necesidades insatisfechas en oncología, enfermedades raras y medicina personalizada. Los avances en edición genética, tecnologías de fabricación escalables y sistemas de producción automatizados abaratan y simplifican la terapia, atrayendo inversiones públicas y privadas. Los investigadores, mediante la colaboración entre los sectores académico e industrial, llevan a cabo sus investigaciones y aumentan el número de ensayos clínicos en desarrollo. Las regulaciones regulatorias favorables y las vías de aprobación más rápidas aceleran la entrada de nuevas terapias al mercado. El conocimiento mundial sobre los tratamientos regenerativos está aumentando, y la demanda de tratamientos curativos en lugar de los tradicionales está impulsando una mayor aceptación y el crecimiento a largo plazo de la industria.

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Mercado de terapia celular y génica: perspectivas estratégicas

Impulsores y oportunidades del mercado de la terapia celular y génica

Factores impulsores del mercado:

• Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas: el aumento global de la incidencia del cáncer, enfermedades autoinmunes y trastornos genéticos hereditarios está impulsando la necesidad de tratamientos avanzados, específicos y curativos, lo que convierte a las terapias celulares y genéticas en una alternativa al manejo de la enfermedad a largo plazo.
• Rápida popularidad de la subcontratación de la fabricación de terapias celulares y genéticas: la producción de terapias celulares y genéticas se ha vuelto tan compleja que ahora es una práctica común que los desarrolladores subcontraten la fabricación a CDMO especializados, lo que genera rentabilidad, escalabilidad, cumplimiento normativo y plazos clínicos y comerciales más rápidos.
• Aumento de las aprobaciones regulatorias y la comercialización: el uso de vías regulatorias aceleradas, designaciones de medicamentos huérfanos y marcos de aprobación de apoyo permite una comercialización más rápida de terapias celulares y genéticas, lo que aumenta la confianza del mercado, incrementa el flujo de inversión y brinda a los pacientes más acceso a tratamientos innovadores.

Oportunidades de mercado:

• Iniciativas estratégicas de las empresas: Las compañías farmacéuticas y de biotecnología están recurriendo a asociaciones, adquisiciones y colaboraciones tecnológicas como un medio para ampliar sus líneas de productos, reforzar las capacidades de fabricación y acelerar la comercialización de innovaciones en terapia celular y genética.
• Iniciativas gubernamentales de apoyo: Los gobiernos de diferentes naciones están utilizando una variedad de estrategias, como políticas favorables, programas de financiación, incentivos fiscales y vías regulatorias aceleradas, mejorando así la accesibilidad de los pacientes a tecnologías terapéuticas avanzadas.
• Aumento de las inversiones en investigación y desarrollo y ensayos clínicos: la creciente inversión pública y privada en investigación y ensayos clínicos está promoviendo la exploración, verificación y ampliación de nuevas terapias celulares y genéticas, lo que hace que los tratamientos sean más eficaces.

Análisis de segmentación del informe de mercado de terapia celular y génica

El mercado de la terapia celular y génica se segmenta en categorías distintas para comprender mejor sus operaciones, potencial de crecimiento y tendencias actuales. A continuación, se presenta el enfoque de segmentación estándar utilizado en los informes del sector:

Por tipo:

• Terapia celular: la demanda de terapia celular está impulsada por la creciente adopción en oncología y medicina regenerativa, resultados clínicos comprobados, la expansión de la investigación con células madre y los avances continuos en las tecnologías de procesamiento y fabricación de células.
• Terapia génica: la adopción de la terapia génica está respaldada por el progreso en las herramientas de edición genética, las crecientes aprobaciones para tratamientos de enfermedades raras, sólidas líneas de desarrollo clínico y una creciente demanda de soluciones terapéuticas curativas o a largo plazo.

Por servicio:

• Desarrollo de procesos
• Fabricación cGMP
• Servicios Regulatorios
• Servicios de bioensayo

Por escala:

• Fabricación precomercial/I+D
• Fabricación a escala comercial

Por proveedores de servicios:

• CDMO
• CMOs

Por reactivos de transfección:

• Reactivos de transfección basados ​​en polímeros
• Reactivos de transfección basados ​​en lípidos
• Potenciadores de la transducción viral
• Otros

Por usuario final:

• Organizaciones de investigación por contrato
• Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Institutos académicos y de investigación

Por geografía:

• América del norte
• Europa
• Asia Pacífico
• América del Sur y Central
• Oriente Medio y África

Perspectivas regionales del mercado de la terapia celular y génica

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de la terapia celular y génica durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de la terapia celular y génica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de terapia celular y génica

Densidad de actores del mercado de terapia celular y génica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de la terapia celular y génica está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis de la cuota de mercado de la terapia celular y génica por geografía

Se prevé que Asia Pacífico experimente el mayor crecimiento en los próximos años. Los mercados emergentes de Sudamérica, Oriente Medio y África ofrecen oportunidades sin explotar para la expansión de los proveedores de terapia celular y génica.

El crecimiento del mercado de la terapia celular y génica varía según la región debido a factores como el aumento de la carga de enfermedades, la financiación pública, la innovación biotecnológica y la expansión de la infraestructura sanitaria. A continuación, se presenta un resumen de la cuota de mercado y las tendencias por región:

1. América del Norte

• Cuota de mercado: posee una porción significativa del mercado global
• Factores clave: I+D avanzada, sólido apoyo regulatorio y amplias líneas de desarrollo clínico que impulsan la adopción de terapias novedosas.
• Tendencias: Rápida expansión de ensayos clínicos especializados y centros de fabricación.

2. Europa

• Cuota de mercado: Cuota de mercado sustancial
• Factores clave: la financiación colaborativa de la UE, las vías reguladoras integradas y el envejecimiento de la población, que aumentan la demanda de tratamientos regenerativos y para enfermedades raras.
• Tendencias: La armonización de las aprobaciones entre países impulsa el desarrollo de terapias transfronterizas.

3. Asia Pacífico

• Cuota de mercado: Región de más rápido crecimiento con una cuota de mercado en aumento cada año
• Factores clave: aumento del gasto sanitario, iniciativas gubernamentales de apoyo y aumento de la actividad clínica en China, Japón e India.
• Tendencias: Innovación interna y políticas pro-innovación.

4. América del Sur y Central

• Cuota de mercado: Mercado en crecimiento con progreso constante
• Factores clave: ampliación del acceso a la atención sanitaria, aumento de la investigación clínica y asociaciones que mejoren la adopción de terapias locales.
• Tendencias: La creciente colaboración público-privada mejora la infraestructura biotecnológica regional.

5. Oriente Medio y África

• Cuota de mercado: Aunque pequeña, está creciendo rápidamente
• Factores clave: creciente modernización de la atención sanitaria, inversión gubernamental y expansión de los centros de tratamiento, a pesar de la limitada infraestructura actual.
• Tendencias: Las asociaciones estratégicas con empresas biotecnológicas globales aceleran el desarrollo de capacidades.

Densidad de actores del mercado de terapia celular y génica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

Alta densidad de mercado y competencia

La competencia es fuerte debido a la presencia de actores establecidos como Lonza Group AG y WuXi AppTec Co Ltd. Los proveedores regionales y de nicho se suman al panorama competitivo en todas las regiones.

El alto nivel de competencia impulsa a las empresas a destacar ofreciendo:

• Productos y servicios avanzados
• Aprobaciones de productos
• Cumplimiento de las directrices regulatorias

Oportunidades y movimientos estratégicos

• La expansión de las capacidades de fabricación y las tecnologías avanzadas como CRISPR, IA y el bioprocesamiento automatizado impulsan la escalabilidad, reducen los costos y amplían el acceso global.
• Las empresas buscan asociaciones, adquisiciones y expansión geográfica para acelerar la I+D, diversificar las líneas de producción e integrar la producción de extremo a extremo para obtener una ventaja competitiva.

Otras empresas analizadas durante el curso de la investigación:

1. Novartis AG
2. CRISPR Therapeutics AG
3. Bluebird Bio, Inc.
4. Oxford Biomedica plc
5. AGC Biologics Inc.
6. Evotec SE
7. Samsung Biologics Co., Ltd.
8. Productos farmacéuticos Rocket
9. Krystal Biotech, Inc.
10. Terapéutica adaptinmune.

Noticias y desarrollos recientes del mercado de terapia celular y génica

• En octubre de 2025, Lonza Group AG amplió su gama de soluciones de fabricación para terapia celular y génica con el lanzamiento de dos nuevos productos: TheraPEAK AmpliCell Cytokines y TheraPEAK 293-GT Medium. Estas incorporaciones buscan mejorar la escalabilidad y la consistencia de la producción de terapias avanzadas bajo las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• En diciembre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Waskyra (etuvetidigene autotemcel), la primera terapia génica celular para el tratamiento del síndrome de Wiskott-Aldrich (SWAS). Waskyra está indicado para pacientes pediátricos de seis meses o más y adultos con SWAS. La aprobación se otorgó a la Fundación Teletón ETS, lo que lo convierte en el primer producto de terapia celular y génica aprobado por una organización sin fines de lucro.

Informe de mercado sobre terapia celular y génica: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de terapia celular y génica (2021-2031)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño y pronóstico del mercado de terapia celular y génica a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
• Tendencias del mercado de terapia celular y génica, así como dinámicas del mercado como impulsores, restricciones y oportunidades
• Análisis PEST y FODA detallado
• Análisis del mercado de terapia celular y génica que abarca tendencias clave, marco global y regional, actores principales, regulaciones y desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama industrial y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes para el mercado de terapia celular y genética.
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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