Crecimiento del mercado de terapia celular y génica y tendencias futuras 2031

Dati storici : 2021-2023    |    Anno base : 2024    |    Periodo di previsione : 2025-2031

Rapporto di analisi sulle dimensioni e le previsioni del mercato della terapia cellulare e genica (2021-2031), quota globale e regionale, tendenze e opportunità di crescita. Copertura: per tipo (terapia cellulare e terapia genica), servizio (sviluppo di processi, produzione cGMP, servizi normativi e servizi di bioanalisi), scala (produzione pre-commerciale/R&S e produzione su scala commerciale), fornitori di servizi (CDMO e CMO), reagenti di trasfezione (reagenti di trasfezione a base di polimeri, reagenti di trasfezione a base di lipidi, potenziatori della trasduzione virale e altri), utente finale (organizzazioni di ricerca a contratto, aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche e istituti accademici e di ricerca) e geografia (Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America).

  • Data del report : Jan 2026
  • Codice del report : TIPRE00020854
  • Categoria : Scienze della vita
  • Stato : Edito
  • Formati di report disponibili : pdf-format excel-format
  • Numero di pagine : 300
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Pagina aggiornata : Jan 2026

Si prevede che il mercato della terapia cellulare e genica raggiungerà i 25,78 miliardi di dollari entro il 2031, rispetto ai 5,30 miliardi di dollari del 2024. Si prevede che il mercato registrerà un CAGR del 25,5% nel periodo 2025-2031.

Analisi di mercato della terapia cellulare e genica

Il mercato della terapia cellulare e genica sta vivendo una forte crescita grazie all'aumento delle malattie croniche e genetiche, all'aumento dei finanziamenti e degli investimenti biotecnologici, al crescente supporto normativo e alle innovazioni tecnologiche come CRISPR e CAR-T. Le partnership tra i vari attori del settore e i loro investimenti in più programmi clinici accelerano il processo di immissione sul mercato di terapie avanzate.

Panoramica del mercato della terapia cellulare e genica

I trattamenti innovativi rispondono a bisogni insoddisfatti in ambito oncologico, delle malattie rare e della medicina personalizzata. I progressi nell'editing genetico, le tecnologie di produzione scalabili e i sistemi di produzione automatizzati rendono la terapia meno costosa e più semplice, attraendo investimenti pubblici e privati. I ricercatori, grazie alla collaborazione tra il mondo accademico e quello industriale, portano avanti la loro ricerca e aumentano il numero di sperimentazioni cliniche in corso. Normative più stringenti e procedure di approvazione più rapide accelerano l'ingresso di nuove terapie sul mercato. La conoscenza a livello mondiale dei trattamenti rigenerativi è in aumento e la domanda di trattamenti curativi, rispetto a quelli tradizionali, sta favorendo una maggiore accettazione e una crescita a lungo termine del settore.

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Mercato della terapia cellulare e genica: approfondimenti strategici

mercato della terapia genica e cellulare
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Driver e opportunità del mercato della terapia cellulare e genica

Fattori trainanti del mercato:

  • Aumento della prevalenza di malattie croniche e genetiche: l'aumento globale dell'incidenza di cancro, malattie autoimmuni e malattie genetiche ereditarie sta determinando la necessità di trattamenti avanzati, mirati e curativi, ponendo così le terapie cellulari e geniche come alternativa alla gestione a lungo termine delle malattie.
  • Rapida popolarità dell'outsourcing della produzione di terapie cellulari e geniche: la produzione di terapie cellulari e geniche è diventata così complessa che ormai è prassi comune per gli sviluppatori esternalizzare la produzione a CDMO specializzati, il che porta a efficienza dei costi, scalabilità, conformità normativa e tempi clinici e commerciali più rapidi.
  • Aumento delle approvazioni normative e della commercializzazione: l'uso di percorsi normativi accelerati, designazioni di farmaci orfani e quadri di approvazione di supporto consente una commercializzazione più rapida delle terapie cellulari e geniche, il che aumenta la fiducia del mercato, incrementa il flusso di investimenti e offre ai pazienti un maggiore accesso a trattamenti innovativi.

Opportunità di mercato:

  • Iniziative strategiche delle aziende: le aziende farmaceutiche e biotecnologiche stanno ricorrendo a partnership, acquisizioni e collaborazioni tecnologiche come mezzo per espandere i propri processi, rafforzare le capacità produttive e accelerare la commercializzazione delle innovazioni in ambito di terapia cellulare e genica.
  • Iniziative governative di supporto: i governi di diverse nazioni stanno utilizzando una serie di strategie, come politiche favorevoli, programmi di finanziamento, incentivi fiscali e percorsi normativi accelerati, migliorando così l'accessibilità dei pazienti alle tecnologie terapeutiche avanzate.
  • Crescenti investimenti in ricerca e sviluppo e sperimentazioni cliniche: i crescenti investimenti pubblici e privati ​​in ricerca e sperimentazioni cliniche stanno promuovendo l'esplorazione, la verifica e l'applicazione su larga scala di nuove terapie cellulari e geniche, rendendo i trattamenti più efficaci.

Analisi della segmentazione del rapporto di mercato sulla terapia cellulare e genica

Il mercato della terapia cellulare e genica è segmentato in categorie distinte per fornire una comprensione più chiara delle sue attività, del potenziale di crescita e delle tendenze attuali. Di seguito è riportato l'approccio di segmentazione standard utilizzato nei report di settore:

Per tipo:

  • Terapia cellulare: la domanda di terapia cellulare è trainata dalla crescente adozione in oncologia e medicina rigenerativa, dai risultati clinici comprovati, dall'espansione della ricerca sulle cellule staminali e dai continui progressi nelle tecnologie di elaborazione e produzione delle cellule.
  • Terapia genica: l'adozione della terapia genica è supportata dai progressi negli strumenti di editing genetico, dalle crescenti approvazioni per i trattamenti delle malattie rare, da solide pipeline cliniche e dalla crescente domanda di soluzioni terapeutiche curative o a lungo termine.

Per servizio:

  • Sviluppo del processo
  • Produzione cGMP
  • Servizi normativi
  • Servizi di bioanalisi

Per scala:

  • Produzione pre-commerciale/R&S
  • Produzione su scala commerciale

Dai fornitori di servizi:

  • CDMO
  • CMO

Per reagenti di trasfezione:

  • Reagenti di trasfezione a base di polimeri
  • Reagenti di trasfezione a base di lipidi
  • Potenziatori della trasduzione virale
  • Altri

Da parte dell'utente finale:

  • Organizzazioni di ricerca a contratto
  • Aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche
  • Istituti accademici e di ricerca

Per geografia:

  • America del Nord
  • Europa
  • Asia Pacifico
  • America meridionale e centrale
  • Medio Oriente e Africa

Approfondimenti regionali sul mercato della terapia cellulare e genica

Le tendenze e i fattori regionali che influenzano il mercato della terapia cellulare e genica durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la distribuzione geografica del mercato della terapia cellulare e genica in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America Meridionale e Centrale.

Ambito del rapporto di mercato sulla terapia cellulare e genica

Attributo del report Dettagli
Dimensioni del mercato nel 2024 5,30 miliardi di dollari USA
Dimensioni del mercato entro il 2031 25,78 miliardi di dollari USA
CAGR globale (2025 - 2031) 25,5%
Dati storici 2021-2023
Periodo di previsione 2025-2031
Segmenti coperti Per tipo
  • Terapia cellulare
  • Terapia genica
Per servizio
  • Sviluppo del processo
  • Produzione cGMP
  • Servizi normativi
  • Servizi di bioanalisi
Per scala
  • Produzione pre-commerciale/R&S
  • Produzione su scala commerciale
Dai fornitori di servizi
  • CDMO
  • CMO
Regioni e paesi coperti America del Nord
  • NOI
  • Canada
  • Messico
Europa
  • Regno Unito
  • Germania
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Resto d'Europa
Asia-Pacifico
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Australia
  • Corea del Sud
  • Resto dell'Asia-Pacifico
America meridionale e centrale
  • Brasile
  • Argentina
  • Resto del Sud e Centro America
Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti
  • Resto del Medio Oriente e Africa
Leader di mercato e profili aziendali chiave
  • Thermo Fisher Scientific Inc.,
  • Merck KGaA,
  • Charles River Laboratories International Inc.,
  • Terapia cellulare e genica Catapult,
  • Lonza Group AG,
  • WuXi AppTec Co Ltd,
  • Takara Bio Inc.,
  • FUJIFILM Holdings Corp,
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd,
  • Catalent Inc.

 

Densità degli operatori del mercato della terapia cellulare e genica: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

 

Il mercato della terapia cellulare e genica è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici dei prodotti. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

 

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  • Ottieni una panoramica dei principali attori del mercato della terapia cellulare e genica

 

Analisi della quota di mercato della terapia cellulare e genica per area geografica

Si prevede che la regione Asia-Pacifico crescerà più rapidamente nei prossimi anni. I mercati emergenti in Sud America, Medio Oriente e Africa offrono opportunità di espansione inesplorate per i fornitori di terapie cellulari e geniche.

La crescita del mercato della terapia cellulare e genica varia da regione a regione a causa di fattori quali l'aumento del carico di malattie, i finanziamenti governativi, l'innovazione biotecnologica e l'espansione delle infrastrutture sanitarie. Di seguito è riportato un riepilogo delle quote di mercato e delle tendenze per regione:

1. Nord America

  • Quota di mercato: detiene una quota significativa del mercato globale
  • Fattori chiave: ricerca e sviluppo avanzati, forte supporto normativo e ampie pipeline cliniche che alimentano l'adozione di nuove terapie.
  • Tendenze: rapida espansione di centri specializzati per sperimentazioni cliniche e produzione.

2. Europa

  • Quota di mercato: quota di mercato sostanziale
  • Fattori chiave: finanziamenti collaborativi dell'UE, percorsi normativi integrati e invecchiamento della popolazione che aumentano la domanda di trattamenti rigenerativi e per le malattie rare.
  • Tendenze: l'armonizzazione delle approvazioni tra i vari Paesi stimola lo sviluppo di terapie transfrontaliere.

3. Asia Pacifico

  • Quota di mercato: regione in più rapida crescita con una quota di mercato in aumento ogni anno
  • Fattori chiave: aumento della spesa sanitaria, iniziative governative di supporto e aumento dell'attività clinica in Cina, Giappone e India.
  • Tendenze: innovazione interna e politiche pro-innovazione.

4. America meridionale e centrale

  • Quota di mercato: mercato in crescita con progressi costanti
  • Fattori chiave: ampliamento dell'accesso all'assistenza sanitaria, aumento della ricerca clinica e partnership che migliorano l'adozione delle terapie a livello locale.
  • Tendenze: l'aumento delle collaborazioni pubblico-private migliora l'infrastruttura biotecnologica regionale.

5. Medio Oriente e Africa

  • Quota di mercato: sebbene piccola, sta crescendo rapidamente
  • Fattori chiave: crescente modernizzazione dell'assistenza sanitaria, investimenti pubblici ed espansione dei centri di cura, nonostante le attuali infrastrutture limitate.
  • Tendenze: le partnership strategiche con aziende biotecnologiche globali accelerano lo sviluppo delle competenze.

Densità degli operatori del mercato della terapia cellulare e genica: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Elevata densità di mercato e concorrenza

La concorrenza è forte grazie alla presenza di operatori affermati come Lonza Group AG e WuXi AppTec Co Ltd. I fornitori regionali e di nicchia contribuiscono ad aumentare il panorama competitivo nelle diverse regioni.

L'elevato livello di concorrenza spinge le aziende a distinguersi offrendo:

  • Prodotti e servizi avanzati
  • Approvazioni del prodotto
  • Conformità alle linee guida normative

Opportunità e mosse strategiche

  • L'espansione delle capacità produttive e le tecnologie avanzate come CRISPR, l'intelligenza artificiale e la bioelaborazione automatizzata aumentano la scalabilità, riducendo i costi e ampliando l'accesso globale.
  • Le aziende perseguono partnership, acquisizioni ed espansioni geografiche per accelerare la ricerca e sviluppo, diversificare le pipeline e integrare la produzione end-to-end per ottenere un vantaggio competitivo.

Altre aziende analizzate nel corso della ricerca:

  1. Novartis AG
  2. CRISPR Therapeutics AG
  3. Bluebird Bio, Inc.
  4. Oxford Biomedica plc
  5. AGC Biologics Inc.
  6. Evotec SE
  7. Samsung Biologics Co., Ltd.
  8. Rocket Pharmaceuticals
  9. Krystal Biotech, Inc.
  10. Adaptimmune Therapeutics.

Notizie e sviluppi recenti sul mercato della terapia cellulare e genica

  • Nell'ottobre 2025, Lonza Group AG ha ampliato la sua gamma di soluzioni per la produzione di terapie cellulari e geniche con il lancio di due nuovi prodotti: TheraPEAK AmpliCell Cytokines e TheraPEAK 293-GT Medium. Le aggiunte mirano a migliorare la scalabilità e la coerenza della produzione di terapie avanzate in condizioni di Buona Fabbricazione (GMP).
  • Nel dicembre 2025, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Waskyra (etuvetidigene autotemcel), la prima terapia genica cellulare per il trattamento della sindrome di Wiskott-Aldrich (WAS). Waskyra è indicato per pazienti pediatrici dai sei mesi in su e per adulti affetti da WAS. L'approvazione è stata concessa alla Fondazione Telethon ETS, rendendo questo prodotto il primo di terapia genica cellulare approvato da un'organizzazione no-profit.

Copertura e risultati del rapporto di mercato sulla terapia cellulare e genica

Il rapporto "Dimensioni e previsioni del mercato della terapia cellulare e genica (2021-2031)" fornisce un'analisi dettagliata del mercato che copre le seguenti aree:

  • Dimensioni e previsioni del mercato della terapia cellulare e genica a livello globale, regionale e nazionale per tutti i principali segmenti di mercato coperti dall'ambito
  • Tendenze del mercato della terapia cellulare e genica, nonché dinamiche di mercato quali fattori trainanti, vincoli e opportunità
  • Analisi PEST e SWOT dettagliate
  • Analisi di mercato della terapia cellulare e genica che copre le tendenze chiave, il quadro globale e regionale, i principali attori, le normative e i recenti sviluppi del mercato
  • Analisi del panorama industriale e della concorrenza che copre la concentrazione del mercato, l'analisi della mappa termica, i principali attori e gli sviluppi recenti per il mercato della terapia cellulare e genica
  • Profili aziendali dettagliati
Mrinal Kelhalkar
Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

  • Analisi storica (2 anni), anno base, previsione (7 anni) con CAGR
  • Analisi PEST e SWOT
  • Valore/volume delle dimensioni del mercato - Globale, Regionale, Nazionale
  • Industria e panorama competitivo
  • Set di dati Excel

Testimonianze

Motivo dell'acquisto

  • Processo decisionale informato
  • Comprensione delle dinamiche di mercato
  • Analisi competitiva
  • Analisi dei clienti
  • Previsioni di mercato
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  • Pianificazione strategica
  • Giustificazione degli investimenti
  • Identificazione dei mercati emergenti
  • Miglioramento delle strategie di marketing
  • Aumento dell'efficienza operativa
  • Allineamento alle tendenze normative
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