세포 및 유전자 치료 시장 성장 및 향후 동향 2031

세포 및 유전자 치료 시장 규모는 2024년 53억 달러에서 2031년 257억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2025년부터 2031년까지 연평균 25.5%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

세포 및 유전자 치료 시장 분석

세포 및 유전자 치료 시장은 만성 및 유전 질환의 증가, 자금 지원 및 바이오 기술 투자 확대, 규제 강화, CRISPR 및 CAR-T와 같은 기술 혁신에 힘입어 견조한 성장세를 보이고 있습니다. 업계 내 다양한 ​​주체들의 파트너십과 임상 프로그램 투자 확대는 첨단 치료제의 시장 출시를 가속화하고 있습니다.

세포 및 유전자 치료 시장 개요

혁신적인 치료법은 종양학, 희귀 질환, 맞춤형 의학 분야에서 충족되지 않은 의료 수요를 해결하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 유전자 편집, 확장 가능한 제조 기술, 자동화된 생산 시스템의 발전으로 치료 비용이 절감되고 접근성이 향상되어 공공 및 민간 투자 유치가 촉진되고 있습니다. 연구자들은 학계와 산업계의 협력을 통해 연구를 수행하고 임상 시험 파이프라인을 확대하고 있습니다. 긍정적인 규제 환경과 신속한 승인 절차는 새로운 치료법의 시장 진출을 가속화합니다. 전 세계적으로 재생 치료에 대한 지식이 증가하고 있으며, 기존 치료법보다 완치에 가까운 치료법에 대한 수요가 높아짐에 따라 관련 산업의 수용도 확대와 장기적인 성장이 기대됩니다.

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세포 및 유전자 치료 시장: 전략적 분석

세포 및 유전자 치료 시장 동인 및 기회

시장 동인:

• 만성 및 유전 질환의 유병률 증가: 전 세계적으로 암, 자가면역 질환 및 유전성 질환의 발병률이 증가함에 따라, 발전된 표적 치료법과 완치 치료법에 대한 필요성이 대두되고 있으며, 이에 따라 세포 및 유전자 치료법이 장기적인 질병 관리의 대안으로 떠오르고 있습니다.
• 세포 및 유전자 치료제 제조 아웃소싱의 급속한 인기: 세포 및 유전자 치료제 생산이 매우 복잡해짐에 따라, 개발사들이 전문 CDMO(위탁개발생산기관)에 제조를 아웃소싱하는 것이 일반적인 관행이 되었습니다. 이는 비용 효율성, 확장성, 규제 준수, 그리고 임상 및 상업화 일정 단축으로 이어집니다.
• 급증하는 규제 승인 및 상업화: 신속한 규제 절차, 희귀 의약품 지정 및 지원 승인 체계의 활용으로 세포 및 유전자 치료제의 상업화가 가속화되어 시장 신뢰도가 높아지고 투자 유입이 증가하며 환자들이 혁신적인 치료법에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다.

시장 기회:

• 기업의 전략적 계획: 제약 및 생명공학 기업들은 파이프라인을 확장하고, 제조 역량을 강화하며, 세포 및 유전자 치료 혁신의 상용화를 가속화하기 위한 수단으로 파트너십, 인수 및 기술 협력을 활용하고 있습니다.
• 정부의 지원 정책: 각국 정부는 우호적인 정책, 자금 지원 프로그램, 세금 혜택, 신속한 규제 절차 등 다양한 전략을 활용하여 환자들이 첨단 치료 기술에 더 쉽게 접근할 수 있도록 지원하고 있습니다.
• 연구 개발 및 임상 시험 투자 증가: 공공 및 민간 부문의 연구 및 임상 시험 투자 증가는 새로운 세포 및 유전자 치료법의 탐색, 검증 및 확대를 촉진하여 치료 효과를 높이고 있습니다.

세포 및 유전자 치료 시장 보고서 세분화 분석

세포 및 유전자 치료 시장은 시장 운영, 성장 잠재력 및 현재 동향을 보다 명확하게 이해할 수 있도록 여러 범주로 세분화됩니다. 아래는 업계 보고서에서 일반적으로 사용되는 시장 세분화 방식입니다.

유형별:

• 세포 치료: 세포 치료에 대한 수요는 종양학 및 재생 의학 분야에서의 활용 증가, 입증된 임상 결과, 줄기세포 연구의 확대, 그리고 세포 처리 및 제조 기술의 지속적인 발전으로 인해 증가하고 있습니다.
• 유전자 치료: 유전자 치료의 도입은 유전자 편집 도구의 발전, 희귀 질환 치료제 승인 증가, 탄탄한 임상 파이프라인, 그리고 장기적 또는 완치 가능한 치료법에 대한 수요 증가에 힘입어 추진되고 있습니다.

서비스별:

• 프로세스 개발
• cGMP 제조
• 규제 서비스
• 생물 검정 서비스

규모별:

• 상업화 이전/연구 개발 제조
• 상업적 규모의 제조

서비스 제공업체별:

• CDMO
• CMO

형질전환 시약에 의한 방법:

• 고분자 기반 형질전환 시약
• 지질 기반 트랜스펙션 시약
• 바이러스 전달 증강제
• 기타

최종 사용자 기준:

• 임상시험수탁기관
• 제약 및 바이오제약 회사
• 학술 및 연구 기관

지리학별:

• 북아메리카
• 유럽
• 아시아 태평양
• 남미 및 중앙아메리카
• 중동 및 아프리카

세포 및 유전자 치료 시장 지역별 분석

인사이트 파트너스의 분석가들은 예측 기간 동안 세포 및 유전자 치료 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 자세히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중앙아메리카를 아우르는 세포 및 유전자 치료 시장의 세분화와 지역별 현황도 다룹니다.

세포 및 유전자 치료 시장 보고서 범위

세포 및 유전자 치료 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

세포 및 유전자 치료 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 제품 효능에 대한 인식 제고 등 여러 요인으로 최종 사용자 수요가 증가하면서 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 및 서비스 범위를 확장하고, 소비자 요구를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

세포 및 유전자 치료 시장 점유율 분석 (지역별)

아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 남미, 중동, 아프리카의 신흥 시장은 세포 및 유전자 치료 제공업체가 확장할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

세포 및 유전자 치료 시장의 성장은 질병 부담 증가, 정부 지원, 생명공학 혁신, 의료 인프라 확충 등의 요인으로 인해 지역별로 차이가 있습니다. 아래는 지역별 시장 점유율 및 동향 요약입니다.

1. 북미

• 시장 점유율: 세계 시장에서 상당한 비중을 차지하고 있습니다.
• 주요 동인: 첨단 연구 개발, 강력한 규제 지원, 그리고 광범위한 임상 파이프라인이 새로운 치료법의 도입을 촉진하고 있습니다.
• 동향: 전문 임상 시험 및 제조 허브의 급속한 확장.

2. 유럽

• 시장 점유율: 상당한 시장 점유율
• 주요 동인: EU 공동 자금 지원, 통합된 규제 경로, 그리고 고령화로 인한 재생 의학 및 희귀 질환 치료 수요 증가.
• 동향: 국가 간 승인 절차의 조화로 국경을 넘는 치료법 개발이 촉진되고 있습니다.

3. 아시아 태평양

• 시장 점유율: 매년 시장 점유율이 상승하는 가장 빠르게 성장하는 지역
• 주요 동인: 의료비 지출 증가, 정부의 지원 정책, 그리고 중국, 일본, 인도에서의 임상 활동 증가.
• 동향: 국내 혁신 및 혁신 촉진 정책.

4. 남미 및 중앙아메리카

• 시장 점유율: 꾸준한 성장세를 보이는 시장
• 주요 동인: 의료 접근성 확대, 임상 연구 증가, 그리고 지역 사회의 치료법 도입을 촉진하는 파트너십.
• 동향: 공공-민간 협력 증대로 지역 생명공학 인프라가 강화되고 있습니다.

5. 중동 및 아프리카

• 시장 점유율: 규모는 작지만 빠르게 성장하고 있습니다.
• 주요 동인: 제한적인 현재 인프라에도 불구하고 의료 시스템 현대화, 정부 투자 및 치료 센터 확장이 증가하고 있습니다.
• 동향: 글로벌 바이오테크 기업과의 전략적 파트너십을 통해 역량 구축이 가속화되고 있습니다.

세포 및 유전자 치료 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

높은 시장 밀도와 경쟁

Lonza Group AG 및 WuXi AppTec Co Ltd.와 같은 기존 업체들의 존재로 인해 경쟁이 치열합니다. 지역 및 틈새 시장 공급업체들도 여러 지역에 걸쳐 경쟁 구도를 더욱 복잡하게 만듭니다.

치열한 경쟁 속에서 기업들은 다음과 같은 차별화된 서비스를 제공함으로써 두각을 나타내야 합니다.

• 첨단 제품 및 서비스
• 제품 승인
• 규제 지침 준수

기회와 전략적 움직임

• 제조 역량 확대와 CRISPR, AI, 자동화된 생물공정 등의 첨단 기술은 확장성을 높여 비용을 절감하고 전 세계적인 접근성을 확대합니다.
• 기업들은 경쟁 우위를 확보하기 위해 연구 개발을 가속화하고, 파이프라인을 다각화하며, 생산 전 과정을 통합하기 위해 파트너십, 인수 및 지리적 확장을 추구합니다.

연구 과정에서 분석된 다른 회사들은 다음과 같습니다.

1. 노바티스 AG
2. CRISPR Therapeutics AG
3. 블루버드 바이오 주식회사
4. 옥스포드 바이오메디카 주식회사
5. AGC 바이오로직스 주식회사
6. 에보텍 SE
7. 삼성바이오로직스 주식회사
8. 로켓 제약회사
9. 크리스탈 바이오테크 주식회사
10. 어댑티뮨 테라퓨틱스.

세포 및 유전자 치료 시장 뉴스 및 최근 동향

• 2025년 10월, 론자 그룹(Lonza Group AG)은 테라피크 앰플리셀 사이토카인(TheraPEAK AmpliCell Cytokines)과 테라피크 293-GT 배지(TheraPEAK 293-GT Medium)라는 두 가지 신제품을 출시하며 세포 및 유전자 치료제 제조 솔루션 제품군을 확장했습니다. 이번 제품 추가는 우수 의약품 제조 기준(GMP) 준수 하에 첨단 치료제 생산의 확장성과 일관성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 위스콧-알드리치 증후군(WAS) 치료를 위한 최초의 세포 기반 유전자 치료제인 와스키라(Waskyra, 에투베티디진 오토템셀)를 승인했습니다. 와스키라는 생후 6개월 이상 소아 및 성인 WAS 환자에게 사용됩니다. 이번 승인은 텔레톤 ETS 재단(Fondazione Telethon ETS)에 부여되었으며, 이는 비영리 단체가 신청한 최초의 세포 및 유전자 치료제 승인 사례입니다.

세포 및 유전자 치료 시장 보고서 범위 및 제공 내용

"세포 및 유전자 치료 시장 규모 및 전망(2021~2031)" 보고서는 다음과 같은 영역을 포함하여 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

• 본 보고서는 세포 및 유전자 치료 시장의 규모와 전망을 글로벌, 지역 및 국가별로 분석하며, 보고서 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문을 다룹니다.
• 세포 및 유전자 치료 시장의 동향과 더불어 시장 동향(동인, 제약, 기회 등)을 분석합니다.
• 상세한 PEST 및 SWOT 분석
• 세포 및 유전자 치료 시장 분석은 주요 동향, 글로벌 및 지역별 시장 환경, 주요 업체, 규제 및 최근 시장 동향을 다룹니다.
• 세포 및 유전자 치료 시장의 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 최근 개발 동향을 포함하는 산업 환경 및 경쟁 분석
• 상세 기업 프로필

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

Mrinal의 핵심 강점은 복잡한 정량적 데이터 세트를 의미 있는 비즈니스 인텔리전스로 변환하는 것입니다. 그녀의 분석적 통찰력은 제약 및 의료기기 분야의 시장 진출(GTM) 전략을 수립하고 성장 기회를 발굴하는 데 중요한 역할을 합니다. 신뢰할 수 있는 컨설턴트로서, 그녀는 고객의 워크플로 프로세스를 간소화하고 모범 사례를 구축하는 데 지속적으로 집중하여 혁신과 운영 효율성을 향상시킵니다.

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