预计到2031年,细胞和基因治疗市场规模将从2024年的53亿美元增长至257.8亿美元。预计该市场在2025年至2031年期间的复合年增长率将达到25.5%。
细胞和基因治疗市场分析
由于慢性病和遗传性疾病的日益增多、资金和生物技术投资的增加、监管支持的加强以及CRISPR和CAR-T等技术的创新,细胞和基因治疗市场正经历强劲增长。业内各参与者之间的合作以及他们对更多临床项目的投资,加速了先进疗法推向市场的进程。
细胞和基因治疗市场概览
创新疗法旨在满足肿瘤学、罕见病和个性化医疗领域尚未满足的医疗需求。基因编辑、可扩展制造技术和自动化生产系统的进步,使得治疗成本更低、操作更便捷,并吸引了公共和私人投资。研究人员通过学术界和产业界的合作,推进研究工作,并增加在研临床试验的数量。积极的监管政策和更快捷的审批流程加速了新疗法的上市。全球对再生疗法的认知不断加深,人们对根治性疗法的需求(而非传统疗法)正在推动再生疗法的广泛应用和行业的长期发展。
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细胞和基因治疗市场:战略洞察
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细胞和基因治疗市场驱动因素和机遇
市场驱动因素:
- 慢性病和遗传病患病率不断上升:全球癌症、自身免疫性疾病和遗传性疾病的发病率不断上升,推动了对先进、有针对性和治愈性治疗的需求,从而使细胞和基因疗法成为长期疾病管理的替代方案。
- 细胞和基因治疗生产外包迅速普及:细胞和基因治疗的生产变得非常复杂,因此,开发商现在普遍将生产外包给专业的CDMO,这带来了成本效益、可扩展性、监管合规性以及更快的临床和商业时间表。
- 监管审批和商业化激增:加速监管途径、孤儿药认定和支持性审批框架的使用,使得细胞和基因疗法能够更快地商业化,从而提高市场信心,增加投资流动,并使患者更容易获得创新疗法。
市场机遇:
- 公司战略举措:制药和生物技术公司正通过合作、收购和技术合作来扩大其产品线、增强生产能力并加快细胞和基因治疗创新成果的商业化。
- 支持性政府举措:各国政府正在采取各种策略,例如优惠政策、资助计划、税收优惠和加快监管途径,从而提高患者获得先进治疗技术的机会。
- 研发和临床试验投入不断增加:公共和私人对研发和临床试验投入的不断增加,促进了新的细胞和基因疗法的探索、验证和规模化,从而使治疗更加有效。
细胞和基因治疗市场报告细分分析
细胞和基因治疗市场被细分为不同的类别,以便更清晰地了解其运营、增长潜力和当前趋势。以下是行业报告中常用的标准细分方法:
按类型:
- 细胞疗法:细胞疗法的需求受到肿瘤学和再生医学领域日益增长的应用、已证实的临床疗效、不断扩大的干细胞研究以及细胞处理和制造技术的持续进步的推动。
- 基因疗法:基因编辑工具的进步、罕见病治疗药物获批数量的增加、强大的临床研发管线以及对长期或治愈性治疗方案日益增长的需求,都为基因疗法的普及提供了支持。
按服务分类:
- 工艺开发
- cGMP生产
- 监管服务
- 生物测定服务
按规模:
- 商业化前/研发制造
- 商业规模生产
按服务提供商:
- CDMO
- 首席营销官
通过转染试剂:
- 基于聚合物的转染试剂
- 基于脂质的转染试剂
- 病毒转导增强剂
- 其他的
最终用户:
- 合同研究组织
- 制药和生物制药公司
- 学术和研究机构
按地理位置:
- 北美
- 欧洲
- 亚太地区
- 南美洲和中美洲
- 中东和非洲
细胞和基因治疗市场区域洞察
The Insight Partners 的分析师对预测期内影响细胞和基因治疗市场的区域趋势和因素进行了详尽的阐述。本节还探讨了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲等地区的细胞和基因治疗市场细分及地域分布。
细胞和基因治疗市场报告范围
| 报告属性 | 细节 |
|---|---|
| 2024年市场规模 | 53亿美元 |
| 到2031年市场规模 | 257.8亿美元 |
| 全球复合年增长率(2025-2031年) | 25.5% |
| 史料 | 2021-2023 |
| 预测期 | 2025-2031 |
| 涵盖的领域 |
按类型
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| 覆盖地区和国家 |
北美
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| 市场领导者和主要公司简介 |
|
细胞和基因治疗市场参与者密度:了解其对商业动态的影响
细胞和基因治疗市场正快速增长,这主要得益于终端用户需求的不断增长,而终端用户需求的增长又源于消费者偏好的转变、技术的进步以及人们对产品益处的认识不断提高。随着需求的增长,企业不断拓展产品和服务,持续创新以满足消费者需求,并把握新兴趋势,这些都进一步推动了市场增长。
- 获取细胞和基因治疗市场主要参与者概览
细胞和基因治疗市场份额按地域划分
预计未来几年亚太地区将增长最快。南美、中东和非洲等新兴市场为细胞和基因治疗供应商提供了尚未开发的扩张机遇。
细胞和基因治疗市场的增长因地区而异,其原因包括疾病负担加重、政府资助、生物技术创新以及医疗基础设施的不断完善。以下是各地区市场份额和趋势概述:
1. 北美洲
- 市场份额:占据全球市场相当大的份额
- 关键驱动因素:先进的研发、强有力的监管支持和广泛的临床研发管线推动了新型疗法的采用。
- 趋势:专业临床试验和生产中心快速扩张。
2. 欧洲
- 市场份额:相当大的市场份额
- 关键驱动因素:欧盟合作资金、综合监管途径以及人口老龄化导致对再生医学和罕见病治疗的需求增加。
- 趋势:各国审批流程的协调统一促进了跨境疗法的开发。
3. 亚太地区
- 市场份额:增长最快的地区,市场份额逐年上升
- 主要驱动因素:医疗保健支出增加、政府支持举措以及中国、日本和印度的临床活动增加。
- 趋势:国内创新和支持创新的政策。
4. 南美洲和中美洲
- 市场份额:市场稳步增长
- 关键驱动因素:扩大医疗保健服务范围、增加临床研究以及改善当地疗法普及的合作关系。
- 趋势:公私合作的增加提升了区域生物技术基础设施。
5. 中东和非洲
- 市场份额:虽然规模较小,但增长迅速。
- 主要驱动因素:医疗保健现代化进程加快、政府投资增加以及治疗中心不断扩大,尽管目前的基础设施有限。
- 趋势:与全球生物技术公司建立战略伙伴关系,加速能力建设。
细胞和基因治疗市场参与者密度:了解其对商业动态的影响
市场密度高,竞争激烈
由于 Lonza Group AG 和药明康德股份有限公司等老牌企业的存在,竞争十分激烈。区域性和利基型供应商也加剧了各地区的竞争格局。
激烈的竞争促使企业通过提供以下服务来脱颖而出:
- 先进产品和服务
- 产品认证
- 遵守监管准则
机遇与战略举措
- 扩大生产能力和采用 CRISPR、人工智能和自动化生物加工等先进技术,可以提高可扩展性,降低成本,并扩大全球覆盖范围。
- 企业通过合作、收购和地域扩张来加速研发、丰富产品线并整合端到端生产,从而获得竞争优势。
研究过程中分析的其他公司:
- 诺华公司
- CRISPR Therapeutics AG
- Bluebird Bio, Inc.
- 牛津生物医药有限公司
- AGC生物制品公司
- Evotec SE
- 三星生物制剂有限公司
- 火箭制药
- Krystal Biotech公司
- Adaptimmune Therapeutics。
细胞和基因治疗市场新闻及最新进展
- 2025年10月,龙沙集团(Lonza Group AG)推出两款新产品:TheraPEAK AmpliCell Cytokines 和 TheraPEAK 293-GT Medium,进一步拓展了其细胞和基因治疗生产解决方案组合。这两款新产品旨在提高在符合良好生产规范 (GMP) 的条件下,先进疗法生产的可扩展性和一致性。
- 2025年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Waskyra(etuvetidigene autotemcel),这是首个用于治疗威斯科特-奥尔德里奇综合征(WAS)的细胞基因疗法。Waskyra适用于6个月及以上的儿童和成人WAS患者。该疗法由意大利Telethon基金会(Fondazione Telethon ETS)研发,使其成为首个获批的非营利性细胞和基因治疗产品。
细胞和基因治疗市场报告涵盖范围和成果
《细胞和基因治疗市场规模及预测(2021-2031)》报告对以下领域进行了详细的市场分析:
- 本报告涵盖全球、区域和国家层面的细胞和基因治疗市场规模及预测,包括所有关键市场细分领域。
- 细胞和基因治疗市场趋势,以及市场动态,例如驱动因素、制约因素和机遇。
- 详细的PEST和SWOT分析
- 细胞和基因治疗市场分析,涵盖关键趋势、全球和区域框架、主要参与者、法规以及近期市场发展动态。
- 细胞和基因治疗市场行业格局及竞争分析,涵盖市场集中度、热力图分析、主要参与者及最新发展。
- 公司详细概况
- 历史分析(2 年)、基准年、预测(7 年)及复合年增长率
- PEST和SWOT分析
- 市场规模、价值/数量 - 全球、区域、国家
- 行业和竞争格局
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