细胞和基因治疗市场增长、规模、份额、趋势、关键参与者分析及 2031 年预测

预计到 2031 年，细胞和基因治疗市场规模将从 2023 年的 44.85 亿美元增至 280.5039 亿美元。预计 2023-2031 年期间市场复合年增长率将达到25.8 %。预测期内，人工智能 (AI) 和自动化技术的融合可能会为市场带来新趋势。

细胞和基因治疗市场分析

细胞和基因治疗获批数量的增加以及外包细胞和基因治疗制造的迅速普及是有利于细胞和基因治疗市场发展的因素。预计公司的战略举措也将在未来几年使市场受益。

细胞和基因治疗市场概况

生物技术的进步已导致人们采用针对各种适应症的个性化治疗。干细胞疗法被用于治疗癌症、神经系统疾病、遗传性疾病和其他慢性疾病。此外，细胞疗法的优势还包括靶向治疗、快速有效的恢复以及减少副作用。由于有食品和药物管理局 (FDA) 批准的产品，细胞疗法在世界各地被广泛采用。以下是近年来 FDA 批准的一些细胞和基因治疗产品：

• 2024 年 4 月，FDA 批准 辉瑞公司使用BEQVEZ治疗正在接受因子 IX (FIX) 预防治疗的中度至重度血友病 B 成人患者。FIX 缺乏会导致血友病 B（一种罕见的遗传性出血性疾病）患者比健康人出血更频繁、出血时间更长。这种疾病会阻碍正常的血液凝固。
• 2023 年，FDA 批准了 Krystal Biotech, Inc. 生产的VYJUVEK，用于治疗 6 个月及以上患有营养不良性大疱性 表皮 松解症、VII 型胶原蛋白 α 1 链 (COL7A1) 基因发生突变的患者的伤口。

因此，细胞和基因治疗的批准数量不断增加，提高了制造能力，从而推动了细胞和基因治疗市场的增长。

细胞和基因治疗市场：战略洞察

细胞和基因治疗市场驱动因素和机遇

细胞和基因治疗制造外包迅速普及利好市场

细胞和基因疗法的生产是一个复杂的过程，因此正确执行和监控操作至关重要。细胞和基因疗法制造商了解生物和过程工程的合格人员数量有限。此外，对于经验丰富的团队来说，使用手动和开放的制造方法管理进入首次临床试验的尝试以及构建更适合商业化的工艺可能具有挑战性。因此，这些制造商选择与合同开发和制造组织 ( CDMO ) 合作，以加速其临床研究和商业化进程。CDMO在合同基础上为细胞和基因疗法公司提供产品开发、制造、临床试验和商业化服务支持。在与CDMO的合作下，细胞和基因疗法制造商可支持可扩展性、上市速度、无需管理费用即可获得技术专长以及提高成本效率。

企业创造市场机会的战略举措

许多从事细胞和基因治疗产品制造的公司专注于合作、扩张、协议、伙伴关系、新产品发布和其他战略发展。这些战略举措有助于他们提高销售额、扩大地理覆盖范围并提高满足庞大客户群的能力。以下提到了细胞和基因治疗市场的一些重要发展。

• 2023 年 9 月，安捷伦科技公司与新加坡先进细胞治疗和研究中心 ( ACTRIS )签署了一份谅解备忘录 ( MOU ) 。该协议旨在未来三年内促进细胞和基因治疗的发展。
• 2022 年 3 月，Cellevolve Bio 与西雅图儿童治疗公司合作，开发和商业化用于儿童癌症的新型多重CAR 。通过此次合作，两家公司将专注于BrainChild研究计划（一套五种多重CAR），用于治疗儿童中枢神经系统 (CNS) 恶性肿瘤。他们旨在利用西雅图儿童治疗工厂设施对新型CAR进行早期临床GMP研究。

通过合作和伙伴关系开展新业务以保持市场竞争力，有助于加速开发细胞和基因治疗制造服务的新平台。因此，预计主要参与者的这些战略举措将在预测期内为细胞和基因治疗市场创造巨大的增长机会。

细胞和基因治疗市场报告细分分析

有助于细胞和基因治疗市场分析的关键部分是产品类型、应用和最终用户。

• 根据类型，细胞和基因治疗市场分为细胞治疗和基因治疗。细胞治疗领域在 2023 年占据了更大的市场份额。
• 根据服务，市场分为工艺开发、cGMP制造、监管服务和生物测定服务。工艺开发部分在 2023 年占据了最大的市场份额。
• 按规模划分，市场分为 预商用/研发制造和商业规模制造。2023年，预商用/研发制造领域占据了更大的市场份额。
• 根据服务提供商，市场分为CDMO和CMO。CDMO部门在2023 年占据了市场主导地位。
• 根据最终用户，市场分为合同研究组织、制药和生物制药公司以及学术和研究机构。制药和生物制药公司部门在 2023 年占据了市场主导地位。

细胞和基因治疗市场份额按地区分析

细胞和基因治疗市场报告的地理范围主要分为五个区域：北美、亚太地区、欧洲、中东和非洲以及南美和中美。北美在 2023 年占据了市场主导地位。北美细胞和基因治疗市场是根据美国、加拿大和墨西哥进行分析的。美国细胞和基因疗法市场的增长归因于干细胞、基因和免疫疗法等细胞疗法的日益普及。遗传和细胞疾病的发病率不断上升，导致对细胞疗法的需求不断增加。根据美国基因与细胞治疗学会 ( ASGCT ) 的数据，目前有 3,633 种疗法正在研发中——55% 是基因，22% 是非转基因细胞，23% 是 RNA——从临床前到预注册。这些疗法针对各种疾病和病症，从癌症到遗传疾病再到神经系统疾病。截至 2024 年 2 月，美国已批准 19 种细胞和基因治疗产品，用于治疗癌症、眼部疾病和罕见遗传性疾病。此外，该国正在经历越来越多的创新细胞疗法的初创企业。此外，政府的不断支持正在促进细胞疗法的发展，影响市场的发展。例如，美国基因与细胞治疗学会 ( ASGCT ) 是一个公共组织，为从事基因和细胞疗法的科学家、医生、专业人士和患者倡导者提供会员资格。ASGCT旨在增强有关细胞和基因疗法临床应用的知识、教育和意识。

细胞和基因治疗市场区域洞察

Insight Partners 的分析师已详细解释了预测期内影响细胞和基因治疗市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的细胞和基因治疗市场细分和地理位置。

细胞和基因治疗市场报告范围

细胞和基因治疗市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

细胞和基因治疗市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求又源于消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认识不断提高等因素。随着需求的增加，企业正在扩大其产品范围，进行创新以满足消费者的需求，并利用新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

市场参与者密度是指在特定市场或行业内运营的企业或公司的分布情况。它表明在给定市场空间中，相对于其规模或总市场价值，有多少竞争对手（市场参与者）存在。

在细胞和基因治疗市场运营的主要公司有：

1. 赛默飞世尔科技公司；
2. 默克集团；
3. 查尔斯河实验室；
4. 细胞和基因治疗弹射器；
5. 龙沙；
6. 药明康德；

免责声明：上面列出的公司没有按照任何特定顺序排列。

细胞和基因治疗市场新闻和最新发展

细胞和基因治疗市场通过收集一级和二级研究后的定性和定量数据进行评估，其中包括重要的公司出版物、协会数据和数据库。以下列出了细胞和基因治疗市场的一些发展：

• 韩国 CDMO 乐天生物制剂公司 (Lotte Biologics) 与默克集团 (Merck KGaA) 签署合作协议，重点是扩大生物制药生产和工艺开发。 (来源：乐天生物制剂公司网站，2024 年 6 月)
• Catalent 推出了一项新的案例管理服务，旨在通过从项目开始到结束提供专业的供应链监督，解决与安全及时向患者提供先进疗法有关的独特挑战。细胞和基因疗法等先进治疗药物 (ATMP) 的供应链物流非常复杂，因为它们具有固有的敏感性、高价值以及每次剂量的某些患者特定复杂性。（来源：Catalent，公司网站，2023 年 1 月）

细胞和基因治疗市场报告覆盖范围和交付成果

“细胞和基因治疗市场规模和预测（2021-2031）”报告对以下领域进行了详细的市场分析：

• 范围涵盖的所有主要细分市场的全球、区域和国家层面的细胞和基因治疗市场规模和预测
• 细胞和基因治疗市场趋势以及市场动态，如驱动因素、限制因素和关键机遇
• 详细的 PEST 和 SWOT 分析
• 细胞和基因治疗市场分析涵盖主要市场趋势、全球和区域框架、主要参与者、法规和最新的市场发展。
• 行业格局和竞争分析涵盖市场集中度、热图分析、知名参与者以及细胞和基因治疗市场的最新发展。
• 详细的公司简介

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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