細胞・遺伝子治療市場規模は、2024年の53億米ドルから2031年には257億8000万米ドルに達すると予測されています。市場は2025年から2031年の間に25.5%のCAGRを記録すると予想されています。
細胞・遺伝子治療市場分析
細胞・遺伝子治療市場は、慢性疾患や遺伝性疾患の増加、資金とバイオテクノロジーへの投資の拡大、規制強化、そしてCRISPRやCAR-Tといった技術革新により、力強い成長を遂げています。業界内の様々なプレーヤー間のパートナーシップと、より多くの臨床プログラムへの投資により、先進的な治療薬の市場投入プロセスが加速しています。
細胞・遺伝子治療市場の概要
革新的な治療法は、腫瘍学、希少疾患、そして個別化医療における未充足ニーズをターゲットとしています。遺伝子編集、スケーラブルな製造技術、そして自動化された生産システムの進歩は、治療法の費用対効果と簡便性を向上させ、官民の投資を惹きつけています。研究者は、産学連携を通して研究を進め、パイプラインにおける臨床試験の数を増やしています。積極的な規制と迅速な承認手続きは、新しい治療法の市場投入を加速させます。再生医療に関する世界的な知識は増加しており、従来の治療法よりも根治的治療への需要が、再生医療の普及と業界の長期的な成長を促進しています。
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細胞・遺伝子治療市場:戦略的洞察
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細胞・遺伝子治療市場の推進要因と機会
市場の推進要因:
- 慢性疾患および遺伝性疾患の罹患率の増加: がん、自己免疫疾患、遺伝性遺伝子疾患の発症率が世界的に増加しているため、高度で標的を絞った治癒的治療の必要性が高まっており、細胞治療や遺伝子治療が長期的な疾患管理の代替手段として位置づけられています。
- 細胞および遺伝子治療の製造のアウトソーシングの急速な普及: 細胞および遺伝子治療の製造は非常に複雑になったため、開発者が専門の CDMO に製造をアウトソーシングすることが現在では一般的になっています。これにより、コスト効率、拡張性、規制遵守、臨床および商業のタイムラインの短縮が実現します。
- 規制承認と商業化の急増: 迅速化された規制経路、希少疾病用医薬品の指定、および支援的な承認フレームワークの使用により、細胞療法と遺伝子療法のより迅速な商業化が可能になり、市場の信頼が高まり、投資フローが増加し、患者が革新的な治療にアクセスしやすくなります。
市場機会:
- 企業による戦略的取り組み: 製薬企業やバイオテクノロジー企業は、パイプラインの拡大、製造能力の強化、細胞および遺伝子治療のイノベーションの商業化の加速化を図る手段として、提携、買収、技術協力に頼っています。
- 政府の支援的な取り組み: 各国の政府は、有利な政策、資金援助プログラム、税制優遇措置、迅速な規制手続きなど、さまざまな戦略を採用して、患者が先進の治療技術にアクセスしやすくしています。
- 研究開発および臨床試験への投資の増加: 研究および臨床試験への公的および民間の投資の増加により、新たな細胞および遺伝子治療の探索、検証、規模拡大が促進され、治療の有効性が高まっています。
細胞・遺伝子治療市場レポート:セグメンテーション分析
細胞・遺伝子治療市場は、その事業内容、成長の可能性、そして現在のトレンドをより明確に理解するために、明確なカテゴリーに分類されています。以下は、業界レポートで用いられる標準的なセグメンテーション手法です。
タイプ別:
- 細胞療法: 細胞療法の需要は、腫瘍学および再生医療における導入の増加、実証された臨床結果、幹細胞研究の拡大、および細胞処理および製造技術の継続的な進歩によって推進されています。
- 遺伝子治療: 遺伝子治療の導入は、遺伝子編集ツールの進歩、希少疾患治療の承認の増加、強力な臨床パイプライン、長期的または治癒的な治療ソリューションに対する需要の増加によって支えられています。
サービス別:
- プロセス開発
- cGMP製造
- 規制サービス
- バイオアッセイサービス
スケール別:
- プレコマーシャル/研究開発製造
- 商業規模の製造
サービスプロバイダー別:
- CDMOs
- CMO
トランスフェクション試薬別:
- ポリマーベースのトランスフェクション試薬
- 脂質ベースのトランスフェクション試薬
- ウイルス伝達促進剤
- その他
エンドユーザー別:
- 契約研究機関
- 製薬会社およびバイオ医薬品会社
- 学術研究機関
地理別:
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋
- 南米と中央アメリカ
- 中東・アフリカ
細胞・遺伝子治療市場の地域別分析
予測期間全体を通して細胞・遺伝子治療市場に影響を与える地域的な動向と要因は、The Insight Partnersのアナリストによって徹底的に解説されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における細胞・遺伝子治療市場のセグメントと地域についても解説します。
細胞・遺伝子治療市場レポートの範囲
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
| 2024年の市場規模 | 53億ドル |
| 2031年までの市場規模 | 257億8000万米ドル |
| 世界のCAGR(2025年~2031年) | 25.5% |
| 履歴データ | 2021-2023 |
| 予測期間 | 2025~2031年 |
| 対象セグメント |
タイプ別
|
| 対象地域と国 |
北米
|
| 市場リーダーと主要企業の概要 |
|
細胞・遺伝子治療市場のプレーヤー密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する
細胞・遺伝子治療市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は提供内容の拡大、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。
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細胞・遺伝子治療市場シェアの地域別分析
アジア太平洋地域は今後数年間で最も急速に成長すると予想されています。南米、中東、アフリカの新興市場には、細胞・遺伝子治療プロバイダーにとって未開拓の事業拡大の機会が存在します。
細胞・遺伝子治療市場の成長は、疾病負担の増加、政府の資金援助、バイオテクノロジーの革新、医療インフラの拡大といった要因により、地域によって異なります。以下は、地域別の市場シェアとトレンドの概要です。
1. 北米
- 市場シェア: 世界市場の大きな部分を占めている
- 主な推進要因: 先進的な研究開発、強力な規制サポート、そして新しい治療法の導入を促進する広範な臨床パイプライン。
- トレンド: 専門的な臨床試験と製造拠点の急速な拡大。
2. ヨーロッパ
- 市場シェア: 大きな市場シェア
- 主な推進要因: EU の共同資金、統合された規制経路、高齢化による再生医療および希少疾患治療の需要増加。
- 傾向: 各国間の承認の調和により、国境を越えた治療法の開発が促進されます。
3. アジア太平洋
- 市場シェア: 毎年市場シェアが拡大している最も急成長している地域
- 主な推進要因: 医療費の増加、政府の支援策、中国、日本、インドにおける臨床活動の増加。
- 傾向: 国内のイノベーションとイノベーション促進政策。
4. 南米と中央アメリカ
- 市場シェア: 着実な進歩を遂げながら成長を続ける市場
- 主な推進要因: 医療へのアクセスの拡大、臨床研究の増加、地域での治療導入を改善するパートナーシップ。
- 傾向: 官民連携の増加により、地域のバイオテクノロジー インフラストラクチャが強化されます。
5. 中東およびアフリカ
- 市場シェア: 小さいながらも急速に成長している
- 主な推進要因: 現在のインフラストラクチャが限られているにもかかわらず、医療の近代化、政府の投資、治療センターの拡大が進んでいます。
- トレンド: 世界的なバイオテクノロジー企業との戦略的パートナーシップにより、能力構築が加速します。
細胞・遺伝子治療市場のプレーヤー密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する
高い市場密度と競争
Lonza Group AG や WuXi AppTec Co Ltd などの大手企業の存在により、競争は激しくなっています。地域プロバイダーやニッチプロバイダーの存在により、地域全体で競争環境が激化しています。
競争が激しいため、企業は次のようなものを提供して他社と差別化を図ろうとしています。
- 高度な製品とサービス
- 製品承認
- 規制ガイドラインの遵守
機会と戦略的動き
- 製造能力の拡大と、CRISPR、AI、自動バイオプロセスなどの高度なテクノロジーにより、拡張性が向上し、コストが削減され、世界的なアクセスが拡大します。
- 企業は、競争上の優位性を確保するために、研究開発を加速し、パイプラインを多様化し、エンドツーエンドの生産を統合するために、提携、買収、地理的拡大を追求しています。
調査の過程で分析した他の企業:
- ノバルティスAG
- CRISPRセラピューティクスAG
- ブルーバードバイオ株式会社
- オックスフォード・バイオメディカ社
- AGCバイオロジックス株式会社
- エボテックSE
- サムスンバイオロジックス株式会社
- ロケット・ファーマシューティカルズ
- クリスタルバイオテック株式会社
- アダプティミューン・セラピューティクス。
細胞・遺伝子治療市場のニュースと最近の動向
- 2025年10月、ロンザグループAGは、細胞・遺伝子治療用製造ソリューションのラインアップを拡大し、TheraPEAK AmpliCellサイトカインとTheraPEAK 293-GT培地という2つの新製品を発売しました。これらの新製品は、GMP(適正製造基準)基準に基づく先進治療薬の製造における拡張性と一貫性の向上を目的としています。
- 2025年12月、米国食品医薬品局(FDA)は、ウィスコット・アルドリッチ症候群(WAS)の治療薬として初の細胞ベース遺伝子治療薬であるワスキラ(エツベチディジェン・オートテムセル)を承認しました。ワスキラは、生後6ヶ月以上の小児および成人のウィスコット・アルドリッチ症候群患者に適応があります。この承認はFondazione Telethon ETSに付与され、非営利団体の申請者による細胞・遺伝子治療製品の承認としては初のものとなりました。
細胞・遺伝子治療市場レポートの対象範囲と成果物
「細胞・遺伝子治療市場の規模と予測(2021~2031年)」レポートでは、以下の分野を網羅した市場の詳細な分析を提供しています。
- 細胞および遺伝子治療市場の規模と予測は、対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントについて、世界、地域、国レベルで実施されます。
- 細胞および遺伝子治療市場の動向、および推進要因、制約、機会などの市場動向
- 詳細なPEST分析とSWOT分析
- 細胞・遺伝子治療市場分析:主要トレンド、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅
- 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、細胞および遺伝子治療市場の最近の動向を網羅した業界の展望と競争分析
- 詳細な企業プロフィール
- 過去2年間の分析、基準年、CAGRによる予測(7年間)
- PEST分析とSWOT分析
- 市場規模価値/数量 - 世界、地域、国
- 業界と競争環境
- Excel データセット
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