細胞および遺伝子治療市場の成長、規模、シェア、傾向、主要プレーヤーの分析、および2031年までの予測

細胞・遺伝子治療の市場規模は、2023年の44億8,500万米ドルから2031年には280億5,039万米ドルに達すると予測されています。市場は2023年から2031年の間に25.8%のCAGRを記録すると予想されています。人工知能（AI）と自動化技術の統合は、予測期間中に市場に新たなトレンドをもたらす可能性があります。

細胞・遺伝子治療市場分析

細胞および遺伝子治療の承認数の増加と細胞および遺伝子治療製造のアウトソーシングの急速な普及は、細胞および遺伝子治療市場の発展に有利な要因です。企業による戦略的取り組みも、今後数年間で市場に利益をもたらすことが期待されています。

細胞・遺伝子治療市場の概要

バイオテクノロジーの進歩により、幅広い適応症に対する個別治療の導入が進んでいます。幹細胞療法は、がん、神経疾患、遺伝性疾患、その他の慢性疾患の治療に使用されています。さらに、細胞療法の利点には、標的治療、迅速かつ効率的な回復、副作用の軽減などがあります。食品医薬品局 (FDA) 承認の製品が利用できるため、細胞療法は世界中で広く採用されています。近年 FDA が承認した細胞および遺伝子治療製品のいくつかを次に示します。

• 2024年4月、FDAは ファイザー社に対し、血液凝固因子IX（FIX）予防療法を受けている中等度から重度の血友病Bの成人患者の治療薬としてBEQVEZの使用を承認した。FIX欠乏症は、まれな遺伝性出血性疾患である血友病Bの患者が健康な人よりも頻繁に、より長期間出血する原因となる。この疾患は正常な血液凝固を阻害する。
• 2023年、FDAは、Krystal Biotech, Inc.が製造するVYJUVEKを、コラーゲンVII型アルファ1鎖（COL7A1）遺伝子に変異がみられる、生後6か月以上のジストロフィー性表皮水疱症患者の創傷治療薬として承認しました。

したがって、細胞および遺伝子治療の承認数の増加により製造能力が向上し、細胞および遺伝子治療市場の成長が促進されます。

細胞・遺伝子治療市場：戦略的洞察

Cell and Gene Therapy Market Drivers and Opportunities

Rapid Popularity of Outsourcing Cell and Gene Therapy Manufacturing Favors Market

Cell and gene therapy manufacturing is a complex process, which makes the proper execution and monitoring of the operation crucial. Cell and gene therapy manufacturers have a limited number of qualified personnel who know biological and process engineering. Moreover, for experienced teams, managing the attempts to reach the first clinical trial using a manual and open manufacturing method, as well as building a more commercially suitable process, can be challenging. Therefore, these manufacturers choose to work with contract development and manufacturing organizations (CDMOs) to accelerate their clinical studies and commercialization process. CDMOs support product development, manufacturing, clinical trials, and commercialization services to cell and gene therapy companies on a contract basis. Under the partnership with a CDMO, cell and gene therapy manufacturers support scalability, speed to market, access to technical expertise without overhead costs, and cost efficiencies.

Strategic Initiatives by Companies to Create Market Opportunities

Many companies involved in manufacturing cell and gene therapy products focus on collaborations, expansions, agreements, partnerships, new product launches, and other strategic developments. These strategic initiatives help them improve sales, expand geographic reach, and enhance capacities to cater to a large customer base. A few of the significant developments in the cell and gene therapy market are mentioned below.

• In September 2023, Agilent Technologies Inc. signed a Memorandum of Understanding (MOU) with the Advanced Cell Therapy and Research Institute, Singapore (ACTRIS). This agreement aims to improve cell and gene therapy advancements over the next three years.
• In March 2022, Cellevolve Bio partnered with Seattle Children’s Therapeutics to develop and commercialize new multiplex CARs for pediatric cancers. With this collaboration, the companies will focus on the BrainChild research program—a suite of five multiplex CARs—to treat pediatric central nervous system (CNS) malignancies. They aim to leverage the Seattle Children’s Cure Factory facility to conduct early clinical GMP research on new CARs.

The initiation of new businesses to remain competitive in the market through collaborations and partnerships can help accelerate the development of new platforms for cell and gene therapy manufacturing services. Thus, these strategic initiatives by key players are anticipated to create substantial growth opportunities in the cell and gene therapy market during the forecast period.

Cell and Gene Therapy Market Report Segmentation Analysis

Key segments that contributed to the derivation of the cell and gene therapy market analysis are product type, application, and end user.

• Based on type, the cell and gene therapy market is segmented into bifurcated into cell therapy and gene therapy. The cell therapy segment held a larger market share in 2023.
• By services, the market is segmented into process development, cGMP manufacturing, regulatory services, and bioassay services. The process development segment held the largest share of the market in 2023.
• By scale, the market is bifurcated into pre commercial/R and D manufacturing and commercial scale manufacturing. The pre commercial/R and D manufacturing segment held a larger share of the market in 2023.
• By service provider, the market is divided into CDMOs and CMOs. The CDMOs segment dominated the market in 2023.
• Based on end user, the market is segmented into contract research organizations, pharmaceutical and biopharmaceutical companies, and academic and research institutes. The pharmaceutical and biopharmaceutical companies segment dominated the market in 2023.

Cell and Gene Therapy Market Share Analysis by Geography

The geographic scope of the cell and gene therapy market report is mainly divided into five regions: North America, Asia Pacific, Europe, the Middle East & Africa, and South & Central America. North America dominated the market in 2023. The North America cell and gene therapy market has been analyzed on the basis of the US, Canada, and Mexico. The cell and gene therapies market growth in the US is attributed to the growing adoption of cell therapies such as stem cell, gene, and immune therapies. Growing incidences of genetic and cellular disorders are leading to increasing demand for cell therapies. According to the American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), there are currently 3,633 therapies in the pipeline—55% are gene, 22% are non-genetically modified cells, and 23% are RNA—from preclinical through pre-registration. These are focused on various diseases and conditions, varying from cancer to genetic disorders to neurological conditions. As of February 2024, 19 cell and gene therapy products have been approved in the US for treating cancer, eye diseases, and rare hereditary diseases. Also, the country is experiencing an increasing number of start-ups innovating cell therapies. In addition, growing support from the government is promoting the growth of cell therapies, influencing the development of the market. For instance, the American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), a public organization, offers memberships to scientists, physicians, professionals, and patient advocates who are engaged in gene and cell therapies. ASGCT aims to enhance knowledge, education, and awareness regarding the clinical application of cell and gene therapies.

Cell and Gene Therapy Market Regional Insights

予測期間を通じて細胞および遺伝子治療市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたる細胞および遺伝子治療市場のセグメントと地理についても説明します。

細胞および遺伝子治療市場レポートの範囲

細胞および遺伝子治療市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

細胞および遺伝子治療市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

細胞・遺伝子治療市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

1. サーモフィッシャーサイエンティフィック社;
2. メルクKGaA;
3. チャールズリバーラボラトリーズ;
4. 細胞および遺伝子治療カタパルト;
5. ロンザ;
6. 無錫AppTec;

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。

細胞・遺伝子治療市場のニュースと最近の動向

細胞および遺伝子治療市場は、主要な企業出版物、協会データ、データベースを含む一次および二次調査後の定性的および定量的データを収集することによって評価されます。細胞および遺伝子治療市場の動向のいくつかを以下に示します。

• 韓国のCDMOロッテバイオロジクスとメルクKGaAは、バイオ医薬品の生産とプロセス開発の拡大に重点を置いた提携契約を締結しました。（出典：ロッテバイオロジクス、企業ウェブサイト、2024年6月）
• Catalent 社は、プログラムの開始から終了まで専門的なサプライ チェーン監視を提供することで、患者への先進治療の安全かつタイムリーな提供に伴う特有の課題に対処するために特別に設計された新しいケース管理サービスを開始しました。細胞治療や遺伝子治療などの先進治療医薬品 (ATMP) のサプライ チェーン ロジスティクスは、その固有の繊細さ、高価値、および各投与量の提供における特定の患者固有の複雑さのために複雑です。(出典: Catalent、会社 Web サイト、2023 年 1 月)

細胞および遺伝子治療市場レポートのカバー範囲と成果物

「細胞および遺伝子治療市場の規模と予測（2021〜2031年）」レポートでは、以下の分野をカバーする市場の詳細な分析を提供しています。

• 対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントについて、世界、地域、国レベルでの細胞および遺伝子治療市場の規模と予測
• 細胞および遺伝子治療市場の動向、および推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
• 詳細なPESTおよびSWOT分析
• 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅した細胞および遺伝子治療市場分析。
• 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、細胞および遺伝子治療市場の最近の動向を網羅した業界の状況と競争分析。
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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