Informe del mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato 2031 por segmentos, geografía, dinámica, desarrollos recientes y perspectivas estratégicas

Se proyecta que el tamaño del mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato alcance los 40.023,68 millones de dólares estadounidenses para 2031, frente a los 22.885 millones de dólares estadounidenses de 2024. Se estima que el mercado registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,3 % entre 2024 y 2031. Es probable que la creciente externalización de las iniciativas de I+D y sostenibilidad impulse nuevas tendencias en el mercado en los próximos años.

Análisis del mercado de organizaciones de investigación por contrato en Europa

El mercado de las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) en Europa se está expandiendo a medida que más empresas farmacéuticas y biotecnológicas optan por externalizar su investigación y desarrollo (I+D). Desarrollar nuevos fármacos es un proceso largo, complejo y costoso, y las CRO ayudan a aliviar esa carga gestionando ensayos clínicos, gestionando la documentación regulatoria y analizando datos. Esto permite a las empresas centrarse en la innovación mientras los expertos se encargan de los aspectos técnicos y de cumplimiento normativo. El panorama regulatorio europeo es complejo, y cada país tiene su propio conjunto de normas, lo que dificulta que las empresas gestionen las aprobaciones por sí solas. Las CRO aportan la experiencia necesaria para agilizar este proceso, ahorrando tiempo y recursos. Al mismo tiempo, los avances tecnológicos, como la analítica basada en IA y la gestión digital de ensayos, están haciendo que la investigación sea más rápida y eficiente. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido lideran la investigación clínica, con sólidos sistemas de salud que impulsan el crecimiento. Si bien existen preocupaciones sobre la seguridad de los datos y la propiedad intelectual, los beneficios (ahorro de costos, acceso más rápido al mercado y conocimiento especializado) superan con creces los riesgos. A medida que la industria farmacéutica evoluciona, se prevé que las CRO sigan desempeñando un papel crucial a la hora de ofrecer tratamientos que cambian la vida a los pacientes de forma más rápida y eficiente.

Descripción general del mercado de organizaciones de investigación por contrato en Europa

El sector de las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) está experimentando un fuerte crecimiento en Europa debido a la creciente externalización de las operaciones de investigación y desarrollo (I+D) en empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos. Con el creciente nivel de competitividad e innovación del sector sanitario, las empresas se ven presionadas a acelerar el descubrimiento de fármacos. La contratación de I+D a las CRO permite a las empresas acceder a su experiencia especializada, infraestructura sofisticada y conectividad global sin realizar inversiones significativas. Las CRO ofrecen soluciones integrales, desde la investigación preclínica hasta los ensayos clínicos, los asuntos regulatorios y la vigilancia poscomercialización, ayudando así a los patrocinadores a centrarse en sus competencias principales. Además, la creciente complejidad de los ensayos clínicos, debido a la prevalencia de enfermedades crónicas, enfermedades huérfanas y la medicina personalizada, ha incrementado la demanda de CRO especializadas con conocimientos especializados y capacidades tecnológicas.

En Europa, regímenes estrictamente regulados como el Reglamento de Ensayos Clínicos (CTR) de la UE han animado a las empresas a recurrir a las CRO, ya que simplifican los procedimientos de cumplimiento normativo y están muy familiarizadas con los entornos regulatorios locales. Las pequeñas y medianas empresas (PYME), con su limitada capacidad para realizar I+D internamente, recurren cada vez más a los servicios de las CRO debido a sus ofertas de bajo coste y la disponibilidad de tecnología de vanguardia, como el análisis de datos basado en IA y los ensayos clínicos descentralizados. Las CRO pueden gestionar ensayos multinacionales y poner a disposición pacientes con diversos grupos demográficos, lo cual es fundamental para obtener las aprobaciones regulatorias y garantizar el crecimiento del mercado. Además, la llegada de los productos biológicos, los biosimilares y las terapias celulares y génicas ha generado una demanda de servicios especializados en I+D, que muchas CRO están bien posicionadas para ofrecer. Esta externalización alivia la presión operativa de los patrocinadores e impulsa la innovación al facilitar las colaboraciones entre las CRO y centros académicos, startups y empresas tecnológicas. En consecuencia, el mercado está bien posicionado para un crecimiento continuo debido a la creciente dependencia de la subcontratación de I+D para lograr eficiencia, ahorrar costos y hacer llegar medicamentos que salvan vidas a los pacientes más rápidamente.

Mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato: perspectivas estratégicas

Impulsores y oportunidades del mercado de las organizaciones de investigación por contrato en Europa

La creciente demanda de ensayos clínicos impulsa el crecimiento del mercado

Europa es líder mundial en innovación sanitaria y ha experimentado un aumento en los ensayos clínicos gracias a su diversa población de pacientes, su avanzada infraestructura sanitaria y su sólido marco regulatorio. La necesidad de plazos más rápidos para el desarrollo y la aprobación de fármacos impulsa la dependencia de las CRO para ejecutar ensayos clínicos de forma eficiente. Según la Agencia Europea de Medicamentos (2021), el Registro de Ensayos Clínicos de la UE muestra 44.302 ensayos clínicos con protocolo EudraCT, de los cuales 7.355 son ensayos clínicos realizados con sujetos menores de 18 años. Según la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI), los ensayos clínicos aumentaron un 4,3 % anual, pasando de 394 ensayos en 2021 a 411 en 2022. Además, el gobierno del Reino Unido proporciona financiación para fomentar los ensayos clínicos. Por ejemplo, en agosto de 2024, el Reino Unido obtuvo una inversión de 445,35 millones de dólares estadounidenses para impulsar los ensayos clínicos. Se espera que estas inversiones faciliten el acceso de los pacientes a tratamientos de vanguardia, fortalezcan los ensayos clínicos y mejoren la fabricación de medicamentos en el Reino Unido.

Los patrocinadores tienden a externalizar estos ensayos a las CRO para acceder a sus habilidades especializadas, acceso a tecnologías innovadoras y redes consolidadas para la gestión de ensayos y el reclutamiento de pacientes. En Europa, la introducción del Reglamento de Ensayos Clínicos (CTR) de la UE ha centralizado el procedimiento de solicitud de ensayos clínicos en todos los Estados miembros, convirtiéndola en un lugar atractivo para patrocinadores de otras partes del mundo. Las CRO se convierten en recursos invaluables para gestionar dichas necesidades regulatorias, el cumplimiento normativo y la minimización de las cargas administrativas para los patrocinadores.

En 2021, Europa albergó la mayor proporción de ensayos clínicos a nivel mundial, con Alemania, el Reino Unido, Francia y España como centros principales gracias a la solidez de sus infraestructuras sanitarias y a un marco regulatorio favorable. Las pequeñas y medianas empresas (pymes) recurrieron cada vez más a las ofertas de ahorro de las CRO, a la vez que, con frecuencia, lideraban la innovación con fondos limitados para la realización de ensayos clínicos internos. El aumento de la demanda de ensayos clínicos también se ha visto impulsado por la expansión de la cartera de nuevos fármacos, especialmente en oncología, inmunología y neurología, donde los ensayos clínicos son esenciales para demostrar su eficacia y seguridad. Las CRO ofrecen un servicio integral de asistencia, desde el desarrollo de protocolos y la inscripción de pacientes hasta el análisis de datos y la elaboración de informes, lo que permite a los patrocinadores centrarse en sus puntos fuertes y garantizar la ejecución de ensayos de alta calidad.

Expansión de productos biológicos y biosimilares para crear oportunidades de crecimiento

El potencial de crecimiento del mercado de las CRO se ve ampliamente complementado por la llegada de productos biológicos y biosimilares, debido principalmente a la creciente competencia de terapias innovadoras y al vencimiento de patentes de productos biológicos de gran éxito. Los productos biológicos incluyen tipos de productos como anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes, que dominarán el panorama de los biofarmacéuticos, principalmente por su eficacia en el tratamiento de enfermedades crónicas y potencialmente mortales. Con el vencimiento de las patentes de la mayoría de los productos biológicos, el mercado de biosimilares (copias de productos biológicos muy similares y rentables) ya se encuentra en rápido desarrollo. Se espera que las CRO obtengan importantes beneficios externalizando la investigación y el desarrollo para una entrega más rápida de biosimilares.

El alto costo y la larga duración del desarrollo de productos biológicos atraen la externalización a las CRO, ya que las empresas buscan reducir costos y acortar el plazo de comercialización. Las CRO que invierten en tecnologías avanzadas, productos biológicos y experiencia en biosimilares deberían ser las principales beneficiadas por este creciente grupo de productos. La demanda mundial de soluciones sanitarias asequibles continúa impulsando este crecimiento, gracias al ahorro de costos generado por los biosimilares terapéuticamente equivalentes a sus productos biológicos de referencia. Por lo tanto, el continuo aumento de productos biológicos y biosimilares está impulsando el mercado y destacando la importancia de las CRO para impulsar el desarrollo biofarmacéutico y contribuir a satisfacer las necesidades médicas no cubiertas.

Análisis de segmentación del informe de mercado de organizaciones de investigación por contrato en Europa

Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de la Organización de investigación por contrato de Europa son el tipo de servicio, el tipo de producto, el tipo, la aplicación, el usuario final y el país.

Según el tipo de servicio, el mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato se segmenta en servicios de desarrollo en fase inicial, servicios de investigación clínica, servicios de laboratorio y servicios posteriores a la aprobación. El segmento de Servicios de Investigación Clínica representó la mayor participación en el mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato en 2024, y se espera que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa entre 2024 y 2031.

Por tipo de producto, el mercado se segmenta en terapia celular y génica, biosimilares, conjugados de anticuerpos y fármacos, entre otros. El segmento de biosimilares representó la mayor participación en el mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato en 2024.

En cuanto a tipo, el mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato se divide en organizaciones internas y externalizadas. El segmento externalizado representó la mayor participación en el mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato en 2024.

Según la aplicación, el mercado se segmenta en oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos, nefrología, neumología, dermatología, oftalmología, hematología y otros. El segmento de oncología representó la mayor cuota de mercado de organizaciones de investigación por contrato en Europa en 2024.

Por usuario final, el mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato se divide en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos e institutos académicos y de investigación. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas representó la mayor cuota de mercado en Europa en 2024.

Análisis de la cuota de mercado de las organizaciones de investigación por contrato en Europa por geografía

El alcance geográfico del informe de mercado de la organización de investigación por contrato de Europa se divide principalmente en siete países principales: Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Países Bajos, Grecia y el resto de Europa.

La trayectoria de crecimiento del mercado está determinada por el auge de los ensayos clínicos y el incremento de la demanda de servicios externalizados para el descubrimiento de fármacos. Según la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI), el número total de ensayos clínicos aumentó un 4,3 % anual, pasando de 394 ensayos en 2021 a 411 en 2022. Además, el gobierno del Reino Unido fomenta los ensayos clínicos mediante financiación. Por ejemplo, en agosto de 2024, el gobierno del Reino Unido lanzó el Programa de Inversión del Plan Voluntario para la Fijación de Precios, Acceso y Crecimiento de Medicamentos de Marca (VPAG). El gobierno anunció que los pacientes del NHS se beneficiarán de un acceso más temprano a nuevos tratamientos, gracias al lanzamiento de un programa de inversión público-privada de 445,35 millones de dólares estadounidenses (400 millones de libras esterlinas). Esta iniciativa tiene como objetivo mejorar los ensayos clínicos, optimizar la fabricación de medicamentos y establecer 18 nuevos centros de ensayos clínicos en todo el Reino Unido para acelerar la investigación.

Los avances tecnológicos, como las tecnologías de IA en Francia, contribuyen a la creciente demanda de Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO). Las CRO en Francia están adoptando cada vez más tecnologías avanzadas para mejorar la eficiencia y la calidad de los ensayos clínicos. Por ejemplo, ICTA, una CRO internacional de servicio completo, utiliza una plataforma informática integrada llamada I-SIT para gestionar ensayos clínicos, garantizando un manejo seguro y eficiente de los datos durante todo el proceso del estudio.

El cambiante entorno regulatorio para los ensayos clínicos en Francia también está influyendo positivamente en el mercado. En agosto de 2024, Francia introdujo la Convención Única, que incluye modelos actualizados para los acuerdos de ensayos clínicos. Estos cambios buscan estandarizar y simplificar el inicio de los ensayos clínicos mediante cláusulas estandarizadas para equipos y recursos biológicos. Si bien su objetivo es optimizar los procesos, estas actualizaciones también pueden afectar el presupuesto general debido a los cambios en el coste de la investigación. Las CRO en Francia desempeñan un papel crucial en los sectores farmacéutico y biotecnológico, ofreciendo una amplia gama de servicios para apoyar los ensayos clínicos y las iniciativas de investigación. El creciente número de ensayos clínicos y el favorable entorno regulatorio en el país están generando una importante demanda de servicios de CRO.

Los actores del mercado están adoptando estrategias de crecimiento inorgánico para el desarrollo del mercado de servicios de CRO en Francia. Por ejemplo, en septiembre de 2023, 1MED, una CRO especializada que brinda apoyo regulatorio y clínico a empresas de dispositivos médicos, adquirió Evamed, una CRO con sede en el noroeste de Francia, también especializada en el mercado de dispositivos médicos. Esta adquisición consolidó la presencia de 1MED en Francia y fortaleció sus capacidades en ensayos intervencionistas de alta complejidad con dispositivos de alto riesgo.

Perspectivas regionales del mercado de organizaciones de investigación por contrato en Europa

Los analistas de Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de las organizaciones de investigación por contrato en Europa

Densidad de actores del mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato está en rápido crecimiento, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de empresas o compañías que operan en un mercado o sector en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) hay en un mercado determinado en relación con su tamaño o valor total.

Las principales empresas que operan en el mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato son:

1. Grupo de investigación médica Smerud
2. AURIGON GMBH
3. Pharmaxi LLC
4. Clinmark sp. z oo
5. Siron Clinical
6. Clínica Julius

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Noticias y desarrollos recientes del mercado de las organizaciones de investigación por contrato en Europa

El mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos tras la investigación primaria y secundaria, que incluye importantes publicaciones corporativas, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se enumeran algunos de los desarrollos clave del mercado:

• Thermo Fisher Scientific lanzó el Registro Clínico Internacional CorEvitas en Alopecia Areata Adolescente. El registro se activó tanto en Europa como en EE. UU. El primer paciente se inscribió en Europa. Este fue el duodécimo registro independiente de CorEvitas, que formaba parte de la división de investigación clínica PPD de Thermo Fisher Scientific. Complementó un registro CorEvitas existente, centrado en la AA en adultos, lanzado en 2023.

Thermo Fisher Scientific lanzó el Registro Clínico Internacional CorEvitas para la dermatitis atópica en adolescentes, una afección cutánea crónica. El registro inscribió a su primer paciente de la Unión Europea, ampliando su cobertura geográfica más allá de Norteamérica, donde se inscribió al primer paciente en diciembre de 2023. El registro abordó una necesidad crucial no satisfecha de evidencia práctica y datos de desarrollo y seguridad específicos de adolescentes relacionados con nuevas terapias para la DA, y complementó el Registro CorEvitas para la DA en adultos, lanzado en 2020.

Informe de mercado de las organizaciones de investigación por contrato en Europa: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de organizaciones de investigación por contrato en Europa (2021-2031)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño y pronóstico del mercado de organizaciones de investigación por contrato de Europa a nivel regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos por el alcance
• Tendencias del mercado de organizaciones de investigación por contrato en Europa, así como dinámicas del mercado como impulsores, restricciones y oportunidades clave
• Análisis PEST y FODA detallado
• Análisis del mercado de organizaciones de investigación por contrato en Europa que abarca las tendencias clave del mercado, el marco regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama de la industria y la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes para el mercado de organizaciones de investigación por contrato de Europa.
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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