Rapport sur le marché des organismes de recherche sous contrat en Europe (2031) par segments, géographie, dynamique, développements récents et perspectives stratégiques

Le marché européen des organismes de recherche sous contrat devrait atteindre 40 023,68 millions de dollars US d'ici 2031, contre 22 885 millions de dollars US en 2024. Le marché devrait enregistrer un TCAC de 8,3 % entre 2024 et 2031. L'externalisation croissante de la R&D et des initiatives de développement durable devrait apporter de nouvelles tendances au marché dans les années à venir.

Analyse du marché des organismes de recherche sous contrat en Europe

Le marché des organisations de recherche sous contrat (ORC) en Europe est en pleine expansion, car de plus en plus d'entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques choisissent d'externaliser leur recherche et développement (R&D). Développer de nouveaux médicaments est un processus long, complexe et coûteux, et les ORC contribuent à alléger ce fardeau en gérant les essais cliniques, les formalités réglementaires et l'analyse des données. Les entreprises peuvent ainsi se concentrer sur l'innovation, tandis que les experts se chargent des aspects techniques et de conformité. Le paysage réglementaire européen est complexe, et chaque pays possède ses propres règles, ce qui complique la gestion des autorisations de mise sur le marché par les entreprises. Les ORC apportent l'expertise nécessaire pour rationaliser ce processus, permettant ainsi de gagner du temps et des ressources. Parallèlement, les avancées technologiques, telles que l'analyse basée sur l'IA et la gestion numérique des essais cliniques, rendent la recherche plus rapide et plus efficace. Des pays comme l'Allemagne, la France et le Royaume-Uni sont des pionniers en matière de recherche clinique, grâce à des systèmes de santé solides qui soutiennent la croissance. Si la sécurité des données et la propriété intellectuelle suscitent des inquiétudes, les avantages – économies de coûts, accès plus rapide au marché et connaissances spécialisées – l'emportent largement sur les risques. À mesure que l’industrie pharmaceutique évolue, les CRO devraient continuer à jouer un rôle crucial en fournissant aux patients des traitements qui changent la vie plus rapidement et plus efficacement.

Aperçu du marché européen des organismes de recherche sous contrat

Le secteur des organisations de recherche sous contrat (ORC) connaît une forte croissance en Europe, en raison de l'externalisation croissante des activités de recherche et développement (R&D) dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Face à la concurrence et à l'innovation croissantes du secteur de la santé, les entreprises sont contraintes d'accélérer la découverte de médicaments. Sous-traiter la R&D à des ORC permet aux entreprises d'accéder à leur expertise spécialisée, à leurs infrastructures sophistiquées et à leur connectivité mondiale sans investissements importants. Les ORC proposent des solutions complètes, de la recherche préclinique aux essais cliniques, en passant par les affaires réglementaires et la surveillance post-commercialisation, permettant ainsi aux promoteurs de se concentrer sur leur cœur de métier. De plus, la complexité croissante des essais cliniques, liée à la convergence des maladies chroniques, des maladies orphelines et de la médecine personnalisée, a accru la demande d'ORC de niche dotées de connaissances et de capacités technologiques spécialisées.

En Europe, des régimes très réglementés, tels que le Règlement européen sur les essais cliniques (REC), ont encouragé les entreprises à recourir aux CRO, car elles simplifient les procédures de conformité et possèdent une connaissance approfondie des environnements réglementaires locaux. Les petites et moyennes entreprises (PME), dont la capacité à mener des activités de R&D en interne est limitée, ont de plus en plus recours aux services des CRO en raison de leurs offres économiques et de la disponibilité de technologies de pointe telles que l'analyse de données basée sur l'IA et les essais cliniques décentralisés. Les CRO peuvent gérer des essais multinationaux et mettre à disposition des patients issus de profils démographiques variés, ce qui est essentiel pour obtenir les autorisations réglementaires et assurer la croissance du marché. De plus, l'avènement des produits biologiques, des biosimilaires et des thérapies cellulaires et géniques a créé une demande de services de R&D spécialisés que de nombreuses CRO sont bien placées pour fournir. Cette externalisation allège la pression opérationnelle des sponsors et stimule l'innovation en facilitant les partenariats entre les CRO et les centres universitaires, les startups et les entreprises technologiques. Par conséquent, le marché est bien positionné pour une croissance continue en raison de la dépendance croissante à l’externalisation de la R&D pour atteindre l’efficacité, réduire les coûts et fournir plus rapidement des médicaments vitaux aux patients.

Marché européen des organismes de recherche sous contrat : perspectives stratégiques

Moteurs et opportunités du marché des organismes de recherche sous contrat en Europe

La demande croissante d'essais cliniques stimule la croissance du marché

L'Europe est le leader mondial de l'innovation en matière de santé et a connu une forte croissance des essais cliniques grâce à la diversité de sa population de patients, à ses infrastructures de santé de pointe et à son cadre réglementaire rigoureux. La nécessité d'accélérer les délais de développement et d'approbation des médicaments renforce le recours aux CRO pour mener efficacement les essais cliniques. Selon l'Agence européenne des médicaments (2021), le registre européen des essais cliniques recense 44 302 essais cliniques utilisant le protocole EudraCT, dont 7 355 essais cliniques menés auprès de sujets de moins de 18 ans. Selon l'Association de l'industrie pharmaceutique britannique (ABPI), les essais cliniques ont augmenté de 4,3 % par an, passant de 394 essais en 2021 à 411 en 2022. De plus, le gouvernement britannique fournit des financements pour encourager les essais cliniques. Par exemple, en août 2024, le Royaume-Uni a obtenu un investissement de 445,35 millions de dollars américains pour stimuler les essais cliniques. Ces investissements devraient permettre un accès plus rapide des patients aux traitements de pointe, renforcer les essais cliniques et améliorer la fabrication de médicaments au Royaume-Uni.

Les promoteurs ont tendance à sous-traiter ces essais à des CRO afin de bénéficier de leurs compétences spécialisées, de leur exposition aux technologies innovantes et de leurs réseaux établis pour la gestion des essais et le recrutement des patients. En Europe, l'introduction du Règlement européen sur les essais cliniques (REC) a centralisé la procédure de demande d'autorisation d'essai clinique dans tous les États membres, ce qui en fait un lieu attractif pour les promoteurs internationaux. Les CRO deviennent des ressources précieuses pour gérer ces besoins réglementaires, assurer la conformité et alléger les formalités administratives des promoteurs.

En 2021, l'Europe a accueilli la plus forte proportion d'essais cliniques au monde, l'Allemagne, le Royaume-Uni, la France et l'Espagne s'étant révélés être les principaux centres grâce à la solidité de leurs infrastructures de santé et à un environnement réglementaire favorable. Les petites et moyennes entreprises (PME) ont de plus en plus eu recours aux offres économiques des CRO, tout en étant souvent pionnières en matière d'innovation malgré des fonds limités pour mener des essais cliniques en interne. La demande croissante d'essais cliniques a également été alimentée par l'expansion du portefeuille de nouveaux médicaments, notamment en oncologie, immunologie et neurologie, où les essais cliniques sont essentiels pour prouver l'efficacité et la sécurité. Les CRO offrent un accompagnement complet, de l'élaboration des protocoles et du recrutement des patients à l'analyse et au reporting des données, permettant aux promoteurs de se concentrer sur leurs points forts tout en garantissant une exécution des essais de haute qualité.

Expansion des produits biologiques et biosimilaires pour créer des opportunités de croissance

Le potentiel de croissance du marché des CRO est largement renforcé par l'arrivée de nouveaux produits biologiques et biosimilaires, principalement en raison de la concurrence accrue des thérapies innovantes et de l'expiration des brevets des produits biologiques phares. Les produits biologiques comprennent des types de produits tels que les anticorps monoclonaux et les protéines recombinantes, qui domineront le marché biopharmaceutique, principalement grâce à leur efficacité dans le traitement des maladies chroniques et potentiellement mortelles. Avec l'expiration des brevets de la plupart des produits biologiques, le marché des biosimilaires, copies de produits biologiques très similaires et économiques, connaît déjà un développement rapide. Les CRO devraient tirer profit de l'externalisation de la recherche et développement pour accélérer la mise à disposition des biosimilaires.

Le coût élevé et la longueur du processus de développement des produits biologiques incitent les entreprises à externaliser leurs activités vers des CRO, cherchant à réduire leurs coûts et leurs délais de mise sur le marché. Les CRO qui investissent dans les technologies de pointe, les produits biologiques et l'expertise en biosimilaires devraient être les principaux bénéficiaires de ce vivier croissant. La demande mondiale de solutions de santé abordables continue d'alimenter cette croissance, grâce aux économies générées par les biosimilaires thérapeutiquement équivalents à leurs produits biologiques de référence. Par conséquent, l'augmentation continue des produits biologiques et biosimilaires stimule le marché et souligne l'importance des CRO pour faire progresser le développement biopharmaceutique et répondre aux besoins médicaux non satisfaits.

Analyse de segmentation du rapport sur le marché des organismes de recherche sous contrat en Europe

Les segments clés qui ont contribué à l’élaboration de l’ analyse du marché des organisations de recherche sous contrat en Europe sont le type de service, le type de produit, le type, l’application, l’utilisateur final et le pays.

Selon le type de service, le marché européen des organismes de recherche contractuelle est segmenté en services de développement en phase précoce, services de recherche clinique, services de laboratoire et services post-approbation. Le segment des services de recherche clinique détenait la plus grande part du marché européen des organismes de recherche contractuelle en 2024 et devrait enregistrer un TCAC significatif entre 2024 et 2031.

Par type de produit, le marché est segmenté en thérapie cellulaire et génique, biosimilaires, conjugués anticorps-médicaments, etc. En 2024, le segment des biosimilaires détenait la plus grande part du marché européen des organismes de recherche sous contrat.

En termes de type de marché, le marché européen des organismes de recherche contractuelle se divise en deux catégories : interne et externalisée. En 2024, la part de marché de l'externalisation était plus importante sur le marché européen des organismes de recherche contractuelle.

En fonction des applications, le marché est segmenté en oncologie, neurologie, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, néphrologie, pneumologie, dermatologie, ophtalmologie, hématologie, etc. En 2024, le segment oncologique détenait la plus grande part du marché européen des organismes de recherche sous contrat.

En termes d'utilisateurs finaux, le marché européen des organismes de recherche contractuelle se répartit entre les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, les fabricants de dispositifs médicaux et les instituts universitaires et de recherche. En 2024, le segment des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques détenait la plus grande part du marché européen des organismes de recherche contractuelle.

Analyse des parts de marché des organismes de recherche sous contrat en Europe, par zone géographique

La portée géographique du rapport sur le marché des organismes de recherche sous contrat en Europe est principalement divisée en sept grands pays : le Royaume-Uni, l'Allemagne, la France, l'Italie, l'Espagne, les Pays-Bas, la Grèce et le reste de l'Europe.

La trajectoire de croissance du marché est déterminée par une forte augmentation des essais cliniques et une demande accrue de services externalisés de découverte de médicaments. Selon l'Association de l'industrie pharmaceutique britannique (ABPI), le nombre total d'essais cliniques a augmenté de 4,3 % par an, passant de 394 essais en 2021 à 411 en 2022. De plus, le gouvernement britannique encourage les essais cliniques en les finançant. Par exemple, en août 2024, le programme d'investissement Voluntary Scheme for Branded Medicine Pricing, Access and Growth (VPAG) a été lancé par le gouvernement britannique. Le gouvernement a annoncé que les patients du NHS bénéficieraient d'un accès plus rapide aux nouveaux traitements grâce au lancement d'un programme d'investissement public-privé de 445,35 millions de dollars américains (400 millions de livres sterling). Cette initiative vise à optimiser les essais cliniques, à améliorer la fabrication de médicaments et à créer 18 nouveaux centres d'essais cliniques au Royaume-Uni afin d'accélérer la recherche.

Les avancées technologiques, telles que l'IA en France, contribuent à la demande croissante d'organismes de recherche sous contrat (CRO). Les CRO françaises adoptent de plus en plus de technologies avancées pour améliorer l'efficacité et la qualité des essais cliniques. Par exemple, ICTA, CRO internationale à service complet, utilise une plateforme informatique intégrée appelée I-SIT pour gérer les essais cliniques, garantissant ainsi un traitement sécurisé et efficace des données tout au long du processus d'étude.

L'évolution du cadre réglementaire des essais cliniques en France influence également positivement le marché. En août 2024, la France a introduit la Convention Unique, qui comprend des modèles actualisés de contrats d'essais cliniques. Ces changements visent à standardiser et à simplifier le lancement des essais cliniques en fournissant des clauses standardisées pour les équipements et les ressources biologiques. Bien que destinées à simplifier les processus, ces mises à jour peuvent également avoir un impact sur le budget global en raison de l'évolution du coût de la recherche. Les CRO françaises jouent un rôle crucial dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique en proposant une large gamme de services pour soutenir les essais cliniques et les initiatives de recherche. L'augmentation du nombre d'essais cliniques et le cadre réglementaire favorable du pays créent une forte demande pour les services des CRO.

Les acteurs du marché adoptent des stratégies de croissance interne pour développer le marché des services CRO en France. Par exemple, en septembre 2023, 1MED, CRO spécialisée dans le soutien réglementaire et clinique aux entreprises de dispositifs médicaux, a acquis Evamed, une CRO basée dans le nord-ouest de la France, également spécialisée dans le marché des dispositifs médicaux. Cette acquisition a permis d'établir la présence de 1MED en France et de renforcer ses capacités dans les essais interventionnels de haute complexité avec des dispositifs à haut risque.

Perspectives régionales du marché des organismes de recherche sous contrat en Europe

Les analystes d'Insight Partners ont analysé en détail les tendances et facteurs régionaux influençant le marché européen des organismes de recherche contractuelle (ORC) au cours de la période de prévision. Cette section aborde également les segments et la géographie du marché européen des ORC en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et en Amérique centrale.

Portée du rapport sur le marché européen des organismes de recherche sous contrat

Densité des acteurs du marché des organismes de recherche sous contrat en Europe : comprendre son impact sur la dynamique des entreprises

Le marché européen des organismes de recherche sous contrat (ORC) connaît une croissance rapide, portée par une demande croissante des utilisateurs finaux, due à des facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une meilleure connaissance des avantages du produit. Face à cette demande croissante, les entreprises élargissent leur offre, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les nouvelles tendances, ce qui alimente la croissance du marché.

La densité des acteurs du marché désigne la répartition des entreprises opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.

Les principales entreprises opérant sur le marché européen des organismes de recherche sous contrat sont :

1. Groupe de recherche médicale Smerud
2. AURIGON GMBH
3. Pharmaxi LLC
4. Clinmark sp. z oo
5. Clinique Siron
6. Clinique Julius

Avertissement : Les entreprises répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.

Actualités et développements récents du marché des organismes de recherche sous contrat en Europe

Le marché européen des organismes de recherche contractuelle est évalué en collectant des données qualitatives et quantitatives issues d'études primaires et secondaires, incluant des publications d'entreprises importantes, des données d'associations et des bases de données. Voici quelques-unes des principales évolutions du marché :

• Thermo Fisher Scientific a lancé le registre clinique international CorEvitas sur l'alopécie areata de l'adolescent. Ce registre est actif en Europe et aux États-Unis. Le premier patient a été recruté en Europe. Il s'agit du 12e registre indépendant de CorEvitas, qui faisait partie de la division de recherche clinique sur la pelade post-partum de Thermo Fisher Scientific. Il complète le registre CorEvitas existant, axé sur l'alopécie areata de l'adulte, lancé en 2023.

Thermo Fisher Scientific a lancé le registre clinique international CorEvitas sur la dermatite atopique de l'adolescent, une affection cutanée chronique. Ce registre a recruté son premier patient dans l'Union européenne, élargissant ainsi sa couverture géographique au-delà de l'Amérique du Nord, où le premier patient a été recruté en décembre 2023. Ce registre répondait à un besoin crucial non satisfait de données probantes issues de la vie réelle et de données sur le développement et la sécurité spécifiques aux adolescents concernant les nouveaux traitements contre la dermatite atopique. Il complétait le registre CorEvitas pour la dermatite atopique chez l'adulte, lancé en 2020.

Rapport sur le marché des organismes de recherche sous contrat en Europe : couverture et livrables

Le rapport « Taille et prévisions du marché des organismes de recherche sous contrat en Europe (2021-2031) » fournit une analyse détaillée du marché couvrant les domaines ci-dessous :

• Taille du marché des organisations de recherche sous contrat en Europe et prévisions aux niveaux régional et national pour tous les segments de marché clés couverts par le champ d'application
• Tendances du marché des organisations de recherche sous contrat en Europe, ainsi que la dynamique du marché, telles que les moteurs, les contraintes et les opportunités clés
• Analyse PEST et SWOT détaillée
• Analyse du marché des organismes de recherche sous contrat en Europe couvrant les principales tendances du marché, le cadre régional, les principaux acteurs, les réglementations et les développements récents du marché
• Analyse du paysage industriel et de la concurrence couvrant la concentration du marché, l'analyse de la carte thermique, les principaux acteurs et les développements récents pour le marché européen des organismes de recherche sous contrat
• Profils d'entreprise détaillés

Responsable de recherche

Mrinal Kelhalkar

Directeur,
Recherche et conseil

Analyste de recherche chevronnée, Mme Mrinal cumule plus de 8 ans d'expérience en veille stratégique et conseil dans le secteur des sciences de la vie. Dotée d'un esprit stratégique et d'un engagement indéfectible envers l'excellence, elle a acquis une expertise approfondie en prévision pharmaceutique, en évaluation des opportunités de marché et en élaboration de benchmarks sectoriels. Son travail consiste à fournir des informations exploitables permettant à ses clients de prendre des décisions stratégiques éclairées.

La principale force de Mme Mrinal réside dans sa capacité à traduire des données quantitatives complexes en données décisionnelles pertinentes. Son sens de l'analyse est essentiel à l'élaboration de stratégies de mise sur le marché (GTM) et à la découverte d'opportunités de croissance dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Consultante de confiance, elle s'attache constamment à rationaliser les processus et à établir les meilleures pratiques, favorisant ainsi l'innovation et l'efficacité opérationnelle de ses clients.

Témoignages

Le rapport sur le marché des systèmes SCADA d'Insight Partners est complet et fournit des informations précieuses sur les tendances actuelles et les prévisions. L'équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une grande réactivité et d'un grand soutien tout au long du projet. Nous sommes très satisfaits et recommandons vivement leurs services.

RAN KEDEM Partenaire, Reali Technologies LTD

J'ai demandé un rapport sur un marché logiciel très spécifique et l'équipe l'a produit en quelques jours. Les informations étaient très pertinentes et bien présentées. J'ai ensuite demandé des modifications et des ajouts au rapport. L'équipe a de nouveau été très réactive et j'ai reçu le rapport final en moins d'une semaine.

JEAN-HERVÉ JENN Président, Future Analytica

Nous avons collaboré avec The Insight Partners pour une importante étude de marché et des prévisions. Ils nous ont fourni une vision claire des opportunités et des risques, ce qui nous a aidés à élaborer nos plans. Leurs recherches étaient faciles à utiliser et basées sur des données solides. Elles nous ont permis de prendre des décisions éclairées et en toute confiance. Nous les recommandons vivement.

PIYUSH NAGPAL Vice-président principal, Feux de route mondiaux

Insight Partners a réalisé une étude de marché pertinente et bien structurée, avec une solide expertise du domaine. Son équipe a fait preuve de professionnalisme et de réactivité tout au long du projet. Son site web convivial a facilité l'accès aux rapports sectoriels. Nous recommandons vivement ses services d'études fiables et de haute qualité.

YUKIHIKO ADACHI PDG, Bleu profond, LLC.

C'est la première fois que j'achète une étude de marché auprès de The Insight Partners. J'étais un peu hésitant au début, mais j'ai consulté leur site web et me suis senti plus à l'aise pour prendre le risque d'acheter une étude de marché. Je suis entièrement satisfait de la qualité du rapport et du service client. J'avais plusieurs questions et commentaires concernant le rapport initial, mais après quelques échanges par e-mail avec leur analyste, je pense avoir obtenu un rapport qui pourra alimenter notre processus de planification stratégique. Merci beaucoup pour votre temps et pour avoir rendu cette expérience positive. Je recommanderai sans hésiter vos services et vous serez mon premier contact lorsque nous aurons besoin de données de marché supplémentaires.

JOHN SUZUKI Président-directeur général, administrateur du conseil d'administration, BK Technologies

Je tiens à vous remercier pour votre soutien et le professionnalisme dont vous avez fait preuve lors du traitement de ma demande d'informations concernant le marché des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) pour les maladies infectieuses au Nigéria. J'apprécie votre patience, vos conseils et votre volonté d'offrir une réduction, ce qui nous a finalement permis de conclure un accord. Je me réjouis de collaborer à nouveau avec The Insight Partners, grâce à l'impression que vous m'avez laissée suite à cette première rencontre.

DR CHIJIOKE DIRECTEUR GÉNÉRAL D'ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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