2031 年欧洲合同研究组织市场报告，包括细分市场、地域、动态、最新发展和战略见解

欧洲合同研究组织市场规模预计将从 2024 年的 228.85 亿美元增至 2031 年的 400.2368 亿美元。预计 2024-2031 年期间市场复合年增长率为 8.3%。研发外包和可持续发展计划的增加可能会在未来几年为市场带来新的趋势。

欧洲合同研究组织市场分析

随着越来越多的制药和生物技术公司选择外包其研发 (R&D)，欧洲的合同研究组织 (CRO) 市场正在扩大。开发新药是一个漫长、复杂且成本高昂的过程，而 CRO 通过管理临床试验、处理监管文件和分析数据来帮助减轻这一负担。这使公司能够专注于创新，而专家则负责技术和合规性方面。欧洲的监管环境很复杂，每个国家都有自己的一套规则，这使得公司很难独自获得批准。CRO 带来了简化此流程所需的专业知识，节省了时间和资源。同时，人工智能驱动的分析和数字试验管理等技术进步正在使研究更快、更高效。德国、法国和英国等国家在临床研究方面处于领先地位，强大的医疗保健系统支持着增长。虽然存在对数据安全和知识产权的担忧，但其好处——成本节约、更快的市场准入和专业知识——远远超过了风险。随着制药行业的发展，预计 CRO 将继续发挥关键作用，更快、更有效地为患者提供改变生活的治疗。

欧洲合同研究组织市场概览

由于制药、生物技术和医疗器械公司越来越多地将研发业务外包，合同研究组织 (CRO) 行业在欧洲发展强劲。随着医疗保健行业的竞争日益激烈，创新意识越来越强，公司面临着加快药物研发的压力。将研发承包给 CRO 使公司无需大量投资即可获得其专业知识、先进的基础设施和全球连接。CRO 提供全方位服务解决方案，从临床前研究到临床试验、监管事务和上市后监测，从而帮助赞助商专注于其核心竞争力。此外，由于慢性病、孤儿病和个性化医疗的共同性，临床试验的复杂性日益增加，对具有专业知识和技术能力的细分 CRO 的需求也随之增加。

在欧洲，欧盟临床试验法规 (CTR) 等严格监管制度鼓励企业利用 CRO，因为它们简化了合规程序，并且非常熟悉当地的监管环境。中小企业 (SME) 开展内部研发的能力有限，因此越来越多地使用 CRO 的服务，因为它们提供低成本的产品，并且拥有 AI 驱动的数据分析和分散临床试验等尖端技术。CRO 可以管理跨国试验，并为具有不同人口统计数据的患者提供服务，这对于获得监管部门批准和确保市场增长至关重要。此外，生物制剂、生物仿制药以及细胞和基因疗法的出现带来了对专业研发服务的需求，许多 CRO 都具备提供此类服务的能力。这种外包减轻了赞助商的运营压力，并通过促进 CRO 与学术中心、初创公司和技术公司之间的合作来推动创新。因此，由于对研发外包的依赖性不断增加，以实现效率、节省成本并更快地将救命的药物送到患者手中，市场为持续增长做好了准备。

欧洲合同研究组织市场：战略洞察

欧洲合同研究组织市场驱动因素和机遇

临床试验需求增长推动市场增长

欧洲是全球医疗创新的领导者，由于其多样化的患者群体、先进的医疗基础设施和强大的监管框架，临床试验数量激增。对更快的药物开发和审批时间表的需求推动了对 CRO 的依赖，以有效地执行临床试验。根据欧洲药品管理局 2021 年的数据，欧盟临床试验登记册显示 44,302 项采用 EudraCT 方案的临床试验，其中 7,355 项是针对 18 岁以下受试者进行的临床试验。根据英国制药工业协会 (ABPI) 的数据，临床试验每年增长 4.3%，从 2021 年的 394 项试验增加到 2022 年的 411 项。此外，英国政府提供资金鼓励临床试验。例如，2024 年 8 月，英国获得了英国政府 4.4535 亿美元的投资，以促进临床试验。这些投资预计将支持患者更快地获得尖端治疗，加强临床试验，并改善英国的药品制造。

赞助商倾向于将这些试验外包给 CRO，以获得他们的专业技能、接触创新技术的机会以及已建立的试验管理和患者招募网络。在欧洲，欧盟临床试验条例 (CTR) 的出台已将所有成员国的临床试验申请程序集中化，使其成为吸引来自世界其他地区的赞助商的地方。CRO 成为处理此类监管需求、合规性以及最大限度地减少赞助商行政负担的宝贵资源。

2021 年，欧洲是全球临床试验举办比例最高的国家，德国、英国、法国和西班牙凭借其强大的医疗基础设施和有利的监管环境成为主要临床试验举办中心。中小企业 (SME) 越来越多地采用 CRO 提供的节省成本的服务，同时经常在资金有限的情况下开拓创新，无法开展内部临床试验。新药渠道的不断扩大也推动了临床试验需求的增加，尤其是在肿瘤学、免疫学和神经病学领域，临床试验对于证明疗效和安全性至关重要。CRO 提供全方位服务支持，从方案制定和患者招募到数据分析和报告，使赞助商能够专注于自己的核心优势，同时保证高质量的试验执行。

扩大生物制剂和生物仿制药业务以创造增长机会

CRO 市场的增长潜力在很大程度上得益于即将上市的生物制剂和生物仿制药，这主要是由于创新疗法带来的竞争加剧以及重磅生物制剂专利到期。生物制剂包括单克隆抗体和重组蛋白等产品类型，它们将主宰生物制药领域，主要是因为它们在治疗慢性和危及生命的疾病方面具有优势。随着大多数生物制剂的专利到期，生物仿制药市场（与生物制剂非常相似且价格合理的仿制品）正在迅速发展。预计 CRO 将从外包研发中获利丰厚，从而更快地交付生物仿制药。

生物制剂的高成本和漫长的开发过程吸引了外包给 CRO，因为公司希望削减成本并缩短上市时间。投资于先进技术、生物制剂和生物仿制药专业知识的 CRO 应该期望从这个不断扩大的市场中获得最大收益。世界对经济实惠的健康解决方案的追求继续推动着这一增长，而与参考生物制剂在治疗上等效的生物仿制药可以节省成本。因此，生物制剂和生物仿制药的持续增长正在刺激市场，并强调了 CRO 在推进生物制药开发和帮助满足未满足的医疗需求方面的重要性。

欧洲合同研究组织市场报告细分分析

有助于得出欧洲合同研究组织市场分析的关键部分是服务类型、产品类型、类型、应用、最终用户和国家。

根据服务类型，欧洲合同研究组织市场分为早期开发服务、临床研究服务、实验室服务和上市后服务。临床研究服务部门在 2024 年占据欧洲合同研究组织市场的最大份额，预计在 2024-2031 年期间将实现显着的复合年增长率。

根据产品类型，市场细分为细胞和基因治疗、生物仿制药、抗体药物偶联物等。2024 年，生物仿制药部门占据欧洲合同研究组织市场的最大份额。

从类型上看，欧洲合同研究组织市场分为内部和外包。2024 年，外包部分在欧洲合同研究组织市场中占有较大份额。

根据应用，市场细分为肿瘤学、神经病学、心脏病学、传染病、代谢紊乱、肾病学、呼吸系统、皮肤病学、眼科学、血液学等。2024 年，肿瘤学领域占据欧洲合同研究组织市场的最大份额。

根据最终用户，欧洲合同研究组织市场分为制药和生物技术公司、医疗器械公司以及学术和研究机构。2024 年，制药和生物技术公司部门占据欧洲合同研究组织市场的最大份额。

欧洲合同研究组织市场份额按地区分析

欧洲合同研究组织市场报告的地理范围主要分为七个主要国家：英国、德国、法国、意大利、西班牙、荷兰、希腊和欧洲其他地区。

市场增长轨迹取决于临床试验的激增和对外包药物发现服务的需求增长。根据英国制药工业协会 (ABPI) 的数据，临床试验总数每年增长 4.3%，从 2021 年的 394 次试验增加到 2022 年的 411 次。此外，英国政府通过资助鼓励临床试验。例如，2024 年 8 月，英国政府启动了品牌药品定价、获取和增长自愿计划 (VPAG) 投资计划。政府宣布，随着英国政府启动一项 4.4535 亿美元（4 亿英镑）的公私投资计划，NHS 患者将受益于更早获得新疗法。该计划旨在加强临床试验，改善药品制造，并在英国各地建立 18 个新的临床试验中心以加速研究。

法国的人工智能等技术进步推动了对合同研究组织的需求不断增长。法国的合同研究组织越来越多地采用先进技术来提高临床试验的效率和质量。例如，提供全方位服务的国际合同研究组织 ICTA 使用名为 I-SIT 的集成 IT 平台来管理临床试验，确保在整个研究过程中安全高效地处理数据。

法国临床试验监管环境的变化也对市场产生了积极影响。2024 年 8 月，法国推出了《独特公约》，其中包括临床试验协议的更新模板。这些变化旨在通过提供设备和生物资源的标准化条款来标准化和简化临床试验的启动。虽然这些更新旨在简化流程，但由于研究成本的变化，它们也可能影响整体预算。法国的 CRO 通过提供广泛的服务来支持临床试验和研究计划，在制药和生物技术领域发挥着至关重要的作用。该国临床试验数量的激增和支持性的监管环境极大地创造了对 CRO 服务的需求。

市场参与者正在采用无机增长战略来发展法国的 CRO 服务市场。例如，2023 年 9 月，为医疗器械公司提供监管和临床支持的专业 CRO 1MED 收购了位于法国西北部的 CRO Evamed，后者也专注于医疗器械市场。此次收购确立了 1MED 在法国的业务，并增强了该公司在高风险设备高复杂性介入试验方面的能力。

欧洲合同研究组织市场区域洞察

Insight Partners 的分析师已详细解释了预测期内影响欧洲合同研究组织市场的区域趋势和因素。本节还讨论了欧洲合同研究组织市场的各个部分和地理位置，包括北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲和中美洲。

欧洲合同研究组织市场报告范围

欧洲合同研究组织市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

欧洲合同研究组织市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求又源于消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认识不断提高等因素。随着需求的增加，企业正在扩大其产品范围，进行创新以满足消费者的需求，并利用新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

市场参与者密度是指在特定市场或行业内运营的企业或公司的分布情况。它表明在给定市场空间中，相对于其规模或总市场价值，有多少竞争对手（市场参与者）存在。

在欧洲合同研究组织市场运营的主要公司有：

1. Smerud 医学研究小组
2. 奥里根有限公司
3. Pharmaxi LLC
4. 克林马克公司
5. Siron 临床
6. Julius Clinical

免责声明：上面列出的公司没有按照任何特定顺序排列。

欧洲合同研究组织市场新闻和最新发展

欧洲合同研究组织市场通过收集一级和二级研究后的定性和定量数据进行评估，其中包括重要的公司出版物、协会数据和数据库。以下列出了市场中的一些关键发展：

• 赛默飞世尔科技推出了青少年斑秃国际 CorEvitas 临床注册中心。该注册中心在欧洲和美国均已启动。第一位患者在欧洲入组。这是 CorEvitas 的第 12 个独立注册中心，CorEvitas 隶属于赛默飞世尔科技的 PPD 临床研究部门。它补充了现有的 CorEvitas 注册中心，该注册中心专注于成人斑秃，于 2023 年启动。

赛默飞世尔科技推出了国际 CorEvitas 临床注册中心，用于治疗青少年特应性皮炎（一种慢性皮肤病）。该注册中心招募了首位欧盟患者，将其注册范围扩大到北美以外的地区，首位患者于 2023 年 12 月在北美地区入组。该注册中心解决了与 AD 新疗法相关的真实世界证据和青少年特定发育和安全数据的关键未满足需求，是对 2020 年推出的现有成人 CorEvitas AD 注册中心的补充。

欧洲合同研究组织市场报告范围和交付成果

“欧洲合同研究组织市场规模和预测（2021-2031 年）”报告对以下领域进行了详细的市场分析：

• 欧洲合同研究组织市场规模以及区域和国家层面所有关键细分市场的预测
• 欧洲合同研究组织市场趋势，以及市场动态，如驱动因素、限制因素和关键机遇
• 详细的 PEST 和 SWOT 分析
• 欧洲合同研究组织市场分析涵盖主要市场趋势、区域框架、主要参与者、法规和最新市场发展
• 行业格局和竞争分析，涵盖市场集中度、热图分析、知名参与者以及欧洲合同研究组织市场的最新发展
• 详细的公司简介

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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