2031年欧州契約研究機関市場レポート：セグメント、地理、動向、最近の動向、戦略的洞察

欧州の契約研究機関市場規模は、2024年の228億8,500万米ドルから2031年には400億2,368万米ドルに達すると予測されています。市場は2024年から2031年の間に8.3％のCAGRを記録すると予測されています。R＆Dと持続可能性イニシアチブのアウトソーシングの増加は、今後数年間で市場に新しいトレンドをもたらす可能性があります。

ヨーロッパの契約研究機関市場分析

ヨーロッパでは、より多くの製薬会社やバイオテクノロジー会社が研究開発（R&D）をアウトソーシングすることを選択するにつれて、開発業務受託機関（CRO）市場が拡大しています。新薬の開発は、長く複雑でコストのかかるプロセスですが、CROは臨床試験の管理、規制書類の処理、データの分析によってその負担を軽減します。これにより、専門家が技術的およびコンプライアンス重視の側面を担当し、企業はイノベーションに集中できます。ヨーロッパの規制環境は複雑で、各国に独自のルールがあるため、企業が単独で承認を取得するのは困難です。CROは、このプロセスを合理化するために必要な専門知識を提供し、時間とリソースを節約します。同時に、AI駆動型分析やデジタル試験管理などの技術の進歩により、研究はより迅速かつ効率的になっています。ドイツ、フランス、英国などの国は、強力な医療システムが成長を支え、臨床研究をリードしています。データセキュリティと知的財産に関する懸念はありますが、コスト削減、市場へのより迅速なアクセス、専門知識などのメリットは、リスクをはるかに上回ります。製薬業界が進化するにつれ、CRO は、患者の人生を変えるような治療をより迅速かつ効率的に提供する上で、引き続き重要な役割を果たしていくことが期待されています。

ヨーロッパの契約研究機関市場の概要

医薬品、バイオテクノロジー、医療機器企業における研究開発（R&D）業務のアウトソーシングの増加により、欧州ではCRO（医薬品開発業務受託機関）業界が力強く成長しています。ヘルスケア分野の競争と革新がますます激しくなる中、企業は新薬発見のスピードアップを迫られています。R&DをCROに委託することで、企業は多額の投資をすることなく、CROの専門知識、高度なインフラストラクチャ、グローバルな接続性にアクセスできるようになります。CROは、前臨床研究から臨床試験、薬事関連業務、市販後調査まで、フルサービスのソリューションを提供し、スポンサーがコアコンピテンシーに集中できるよう支援します。さらに、慢性疾患、希少疾患、個別化医療の共通性により臨床試験がますます複雑化しているため、専門知識と技術力を備えたニッチなCROの需要が高まっています。

ヨーロッパでは、EU臨床試験規則（CTR）などの厳しく規制された制度により、コンプライアンス手順が簡素化され、現地の規制環境に精通しているCROを企業が活用するようになりました。社内でのR＆Dの実施能力が限られている中小企業（SME）は、低コストのサービスと、AIを活用したデータ分析や分散型臨床試験などの最先端技術を利用できることから、CROのサービスの利用が増えています。CROは多国籍試験を管理し、多様な人口統計の患者を利用できるようにします。これは、規制当局の承認を取得し、市場の成長を確保するために不可欠です。さらに、生物製剤、バイオシミラー、細胞および遺伝子治療の出現により、多くのCROが提供できる専門的なR＆Dサービスの需要が生じています。このアウトソーシングにより、スポンサーの運用上のプレッシャーが軽減され、CROと学術センター、スタートアップ、テクノロジー企業とのパートナーシップが促進され、イノベーションが促進されます。その結果、効率化、コスト削減、命を救う薬をより早く患者に届けるために、R&Dアウトソーシングへの依存度が高まっており、市場は継続的な成長に向けて好位置につけています。

ヨーロッパの契約研究機関市場:戦略的洞察

欧州の契約研究機関市場の推進要因と機会

臨床試験の需要増加が市場の成長を促進

ヨーロッパはヘルスケアイノベーションの世界的リーダーであり、多様な患者層、高度なヘルスケアインフラ、強力な規制枠組みにより、臨床試験が急増しています。医薬品の開発と承認のタイムラインを短縮する必要性から、臨床試験を効率的に実施するためにCROへの依存が高まっています。欧州医薬品庁2021によると、EU臨床試験登録簿には、EudraCTプロトコルを使用した臨床試験が44,302件記載されており、そのうち7,355件は18歳未満の被験者を対象に実施された臨床試験です。英国製薬産業協会（ABPI）によると、臨床試験は2021年の394件から2022年には411件に、年間4.3％増加しています。さらに、英国政府は臨床試験を奨励するための資金を提供しています。たとえば、2024年8月、英国は臨床試験を促進するために英国政府から4億4,535万米ドルの投資を確保しました。この投資により、最先端の治療への患者のより迅速なアクセスがサポートされ、臨床試験が強化され、英国における医薬品製造が改善されると期待されています。

スポンサーは、専門的なスキルセット、革新的な技術への露出、試験管理と患者募集のための確立されたネットワークを利用するために、これらの試験を CRO に外注する傾向があります。ヨーロッパでは、EU 臨床試験規則 (CTR) の導入により、すべての加盟国で臨床試験の申請手続きが一元化され、世界の他の地域のスポンサーにとって魅力的な場所となっています。CRO は、このような規制上のニーズ、コンプライアンスに対応し、スポンサーの管理上の負担を最小限に抑えるための貴重なリソースになります。

2021年、ヨーロッパは世界で最も高い割合で臨床試験を主催し、ドイツ、英国、フランス、スペインが、医療インフラの強さと規制環境の促進により主要なセンターであることが証明されました。中小企業（SME）は、社内臨床試験を実施するための資金が限られている中で、頻繁にイノベーションを先導しながら、コスト削減のためにCROのサービスにますます頼るようになりました。臨床試験の需要の増加は、特に有効性と安全性を証明するために臨床試験が不可欠な腫瘍学、免疫学、神経学の分野で、新薬のパイプラインの拡大によっても促進されています。CROは、プロトコルの開発や患者の登録からデータ分析やレポート作成まで、フルサービスのサポートを提供し、スポンサーが高品質の試験実施を保証しながら、コアとなる強みに集中できるようにします。

成長機会を創出するバイオ医薬品とバイオシミラーの拡大

CRO 市場の成長可能性は、主に革新的な治療法による競争の激化と、大ヒットのバイオ医薬品の特許切れにより、今後登場するバイオ医薬品とバイオシミラーによって大きく補完されます。バイオ医薬品には、モノクローナル抗体や組み換えタンパク質などの製品タイプが含まれ、これらは主に慢性疾患や生命を脅かす疾患の治療に優れているため、バイオ医薬品市場を支配するでしょう。ほとんどのバイオ医薬品の特許が切れているため、バイオ医薬品に非常に類似し、価格効果の高いコピーであるバイオシミラーの市場はすでに急速に発展しています。CRO は、バイオシミラーをより迅速に提供するための研究開発のアウトソーシングで利益を上げることが期待されています。

バイオロジクスの開発はコストが高く、プロセスも長いため、コスト削減と市場投入までの時間の短縮を目指す企業にとって、CRO へのアウトソーシングが魅力的です。先進技術、バイオロジクス、バイオシミラーの専門知識に投資する CRO は、この拡大するプールから最大の利益を期待できます。世界中で経済的に手頃な健康ソリューションが求められており、この成長は、参照バイオロジクスと治療的に同等のバイオシミラーによってコスト削減が実現していることでさらに加速しています。そのため、バイオロジクスとバイオシミラーの継続的な増加は市場を刺激し、バイオ医薬品開発の推進と満たされていない医療ニーズへの対応における CRO の重要性を強調しています。

ヨーロッパの契約研究機関市場レポートのセグメンテーション分析

ヨーロッパの契約研究機関市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、サービス タイプ、製品タイプ、タイプ、アプリケーション、エンド ユーザー、および国です。

サービスの種類に基づいて、ヨーロッパの契約研究機関市場は、初期段階の開発サービス、臨床研究サービス、実験室サービス、承認後サービスに分類されます。臨床研究サービスセグメントは、2024年にヨーロッパの契約研究機関市場で最大のシェアを占め、2024年から2031年にかけて大幅なCAGRを記録すると予想されています。

製品タイプ別に見ると、市場は細胞・遺伝子治療、バイオシミラー、抗体薬物複合体、その他に分類されます。バイオシミラーセグメントは、2024年にヨーロッパの契約研究機関市場で最大のシェアを占めました。

タイプ別に見ると、ヨーロッパの契約研究機関市場は社内とアウトソーシングに分かれています。2024年には、アウトソーシングセグメントがヨーロッパの契約研究機関市場で大きなシェアを占めました。

アプリケーションに基づいて、市場は腫瘍学、神経学、心臓学、感染症、代謝障害、腎臓学、呼吸器学、皮膚科、眼科、血液学、その他に分類されます。腫瘍学セグメントは、2024年にヨーロッパの契約研究機関市場で最大のシェアを占めました。

エンドユーザー別に見ると、ヨーロッパの契約研究機関市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術研究機関に分かれています。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2024年にヨーロッパの契約研究機関市場で最大のシェアを占めました。

ヨーロッパの契約研究機関の地域別市場シェア分析

ヨーロッパの契約研究機関市場レポートの地理的範囲は、主にイギリス、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、オランダ、ギリシャ、その他のヨーロッパの 7 つの主要国に分かれています。

市場の成長軌道は、臨床試験の急増とアウトソーシングされた創薬サービスの需要の増加によって決まります。英国製薬産業協会（ABPI）によると、臨床試験の総数は2021年の394件から2022年には411件に、年間4.3％増加しました。さらに、英国政府は資金提供によって臨床試験を奨励しています。たとえば、2024年8月には、ブランド医薬品の価格設定、アクセス、成長（VPAG）投資プログラムのための自主スキームが英国政府によって開始されました。政府は、英国政府が4億4,535万米ドル（4億ポンド）の官民投資プログラムを開始するため、NHSの患者は新しい治療法への早期アクセスの恩恵を受けると発表しました。このイニシアチブは、臨床試験を強化し、医薬品の製造を改善し、研究を加速するために英国全土に18の新しい臨床試験ハブを設立することを目的としています。

フランスにおける AI 技術などの技術の進歩は、契約研究機関の需要の高まりに貢献しています。フランスの CRO は、臨床試験の効率と品質を向上させるために、高度な技術をますます採用しています。たとえば、フルサービスの国際 CRO である ICTA は、I-SIT と呼ばれる統合 IT プラットフォームを使用して臨床試験を管理し、研究プロセス全体を通じて安全で効率的なデータ処理を確保しています。

フランスにおける臨床試験の規制環境の変化も、市場に好影響を与えています。2024年8月、フランスは臨床試験契約の更新されたテンプレートを含むユニーク条約を導入しました。これらの変更は、機器と生物学的資源に関する標準化された条項を提供することで、臨床試験の開始を標準化および簡素化することを目的としています。プロセスの合理化を目的としていますが、これらの更新は研究コストの変化により全体的な予算にも影響を与える可能性があります。フランスのCROは、臨床試験や研究イニシアチブをサポートする幅広いサービスを提供することで、製薬およびバイオテクノロジー分野で重要な役割を果たしています。同国での臨床試験の急増と支援的な規制環境により、CROサービスの需要が大幅に高まっています。

市場プレーヤーは、フランスのCROサービス市場の発展のために、無機的成長戦略を採用しています。たとえば、2023年9月、医療機器企業に規制および臨床サポートを提供する専門CROである1MEDは、医療機器市場に焦点を当てたフランス北西部に拠点を置くCROであるEvamedを買収しました。この買収により、1MEDはフランスでの存在感を確立し、よりリスクの高いデバイスを使用した複雑性の高い介入試験における同社の能力を強化しました。

ヨーロッパの契約研究機関市場地域分析

予測期間を通じてヨーロッパの契約研究機関市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、ヨーロッパの契約研究機関市場のセグメントと、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米の地理についても説明します。

ヨーロッパの契約研究機関市場レポートの範囲

欧州の契約研究機関市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

ヨーロッパの契約研究機関市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供内容を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その規模または総市場価値と比較して、どれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

ヨーロッパの契約研究機関市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

1. スメルド医療研究グループ
2. オーリゴン
3. ファーマキシLLC
4. クリンマーク属
5. シロンクリニカル
6. ジュリアスクリニカル

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。

ヨーロッパの契約研究機関市場のニュースと最近の動向

ヨーロッパの契約研究機関市場は、重要な企業出版物、協会データ、データベースを含む一次および二次調査後の定性的および定量的データを収集することによって評価されます。市場における主要な動向のいくつかを以下に示します。

• サーモフィッシャーサイエンティフィックは、思春期円形脱毛症に関する国際CorEvitas臨床レジストリを立ち上げました。このレジストリは、ヨーロッパと米国の両方でアクティブになりました。最初の患者はヨーロッパで登録されました。これは、サーモフィッシャーサイエンティフィックのPPD臨床研究部門の一部であるCorEvitasからの12番目の独立したレジストリでした。これは、2023年に開始された成人AAに焦点を当てた既存のCorEvitasレジストリを補完するものでした。

サーモフィッシャーサイエンティフィックは、慢性皮膚疾患である思春期のアトピー性皮膚炎に関する国際CorEvitas臨床レジストリを開始しました。このレジストリには欧州連合で最初の患者が登録され、2023年12月に最初の患者が登録された北米を超えて登録の地理的範囲が拡大しました。このレジストリは、ADの新しい治療法に関連するリアルワールドエビデンスと思春期特有の発達および安全性データに対する重要な満たされていないニーズに対応するものであり、2020年に開始された既存の成人CorEvitas ADレジストリを補完するものでした。

ヨーロッパの契約研究機関市場レポートの対象範囲と成果物

「ヨーロッパの契約研究機関の市場規模と予測（2021〜2031年）」レポートでは、以下の分野をカバーする市場の詳細な分析を提供しています。

• ヨーロッパの契約研究機関市場規模と予測、および範囲に含まれるすべての主要な市場セグメントの地域レベルと国レベルでの予測
• ヨーロッパの契約研究機関市場の動向、および推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
• 詳細なPESTおよびSWOT分析
• ヨーロッパの契約研究機関市場分析では、主要な市場動向、地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を取り上げています。
• 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、ヨーロッパの契約研究機関市場の最近の動向を網羅した業界の状況と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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