유럽 임상시험수탁기관(CRO) 시장 전략, 주요 기업, 성장 기회, 2031년까지의 분석 및 예측

유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장 규모는 2024년 228억 8,500만 달러에서 2031년 400억 2,370만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2024년부터 2031년까지 연평균 8.3%의 성장률을 기록할 것으로 추정됩니다.

요약 보고서 및 유럽 임상시험수탁기관(CRO) 시장 분석:

유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장은 임상시험 건수 증가, 주요 기업들의 인수합병 전략 추진, 제약 및 바이오 기업의 아웃소싱 연구 서비스 수요 급증에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. CRO 시장의 주요 성장 부문은 매출의 대부분을 차지하는 임상 연구와 전임상 서비스입니다. 전임상 서비스 분야에서는 독성학, 생체 분석, 약물동태학(DMPK) 연구 등이 빠르게 성장하고 있습니다. 종양학, 만성 질환(예: 심혈관 질환), 희귀 질환 등 주요 치료 분야에서 수요가 증가하고 있습니다. 규제 환경 또한 변화하고 있는데, 예를 들어 EU 임상시험 규정과 임상시험정보시스템(CTIS)과 같은 중앙 집중식 플랫폼은 승인 절차를 간소화하고 투명하게 만들고 있습니다. 또한 디지털 플랫폼, 분산형 임상시험, 분석 등의 기술 활용은 CRO의 효율성 향상에 기여하고 있습니다. 하지만 경쟁 심화로 인한 가격 압박, 복잡한 규제 환경, 전문 인력 부족 등의 과제도 여전히 존재합니다. 규모가 작은 CRO는 대기업이 규모의 경제를 활용할 때 적절한 수익 마진을 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.

유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장: 전략적 분석

유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장 세분화 분석:

• 유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장은 서비스 유형별로 초기 개발 서비스, 임상 연구 서비스, 실험실 서비스 및 시판 후 서비스로 구분됩니다. 임상 연구 서비스는 2024년에 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.
• 제품 유형별로 유럽 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 세포 및 유전자 치료, 바이오시밀러, 항체-약물 접합체 및 기타로 구분됩니다. 바이오시밀러는 2024년에 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.
• 유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장은 유형별로 자체 운영과 외부 위탁 운영으로 구분됩니다. 2024년에는 외부 위탁 운영이 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.
• 유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장은 적용 분야별로 종양학, 신경학, 심장학, 감염병, 대사 장애, 신장학, 호흡기, 피부과, 안과, 혈액학 및 기타 분야로 세분화됩니다. 2024년에는 종양학 분야가 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.
• 최종 사용자 기준으로 유럽 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 제약 및 바이오테크 기업, 의료기기 기업, 학술 및 연구기관, 기타로 구분됩니다. 제약 및 바이오테크 기업이 2024년 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.

유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장 보고서 범위

유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장 참여자 밀도: 사업 역학에 미치는 영향 이해

유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 제품 효능에 대한 인식 제고 등 여러 요인으로 최종 사용자 수요가 증가하면서 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 및 서비스 제공 범위를 확대하고, 소비자 요구를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장 전망

유럽의약품청(EMA)에 따르면 유럽연합(EU)에서는 매년 약 4,000건의 임상시험이 승인되며, 그중 약 60%가 제약 산업과 관련되어 있습니다. 전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 다양한 효과적인 치료법 개발을 위한 임상시험이 늘어나고 있으며, 이는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 더 큰 표본 크기, 다양한 환자 인구 통계, 그리고 여러 연구 기관을 포함하는 등 임상시험은 점점 더 복잡해지고 있습니다.

종양학 연구부터 백신 개발에 이르기까지 다양한 임상시험 관리 업무는 스폰서에게 큰 부담이 될 수 있습니다. CRO(임상시험수탁기관)는 임상시험 설계, 생체 분석 시험, 규제 자문 등 제약 개발사가 자체적으로 수행하기에는 비효율적이거나 비용이 많이 드는 일상적인 연구 활동을 처리함으로써 임상시험의 효율성과 생산성을 향상시킵니다. 임상시험 개선을 위한 시장 참여자들의 투자 및 협력 증가는 시장 성장을 견인하고 있습니다. 2025년 2월, 임상연구기관협회(SCRS)와 선도적인 CRO인 포트레아(Fortrea)는 임상 연구 협력 강화를 위한 SCRS Collaborate Forward 워킹 그룹을 포트레아가 후원한다고 발표했습니다. 16개의 글로벌 임팩트 파트너 기관으로 구성된 이 그룹은 모범 사례 개발을 통해 임상 연구의 행정적 부담을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이들은 투명성과 협력을 강화하여 임상시험 기관의 지속가능성과 효율성을 개선하고 궁극적으로 환자에게 혜택을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.
효과적인 치료법에 대한 수요 증가와 연구 활동의 확대는 전 세계적으로 임상시험 증가를 이끌고 있습니다. 더욱 복잡해진 연구 설계, 대규모 표본 크기, 그리고 다양한 환자 인구 통계학적 특성으로 인해 임상시험 관리는 더욱 어려워지고 있습니다. 임상시험수탁기관(CRO)은 임상시험 과정을 간소화하고 운영 비용을 절감하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 산업 간 협력을 통해 연구의 효율성, 투명성 및 지속가능성이 향상되고 있습니다. 이러한 이유로 CRO 서비스에 대한 수요는 향후 몇 년 동안 지속적으로 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장 국가별 분석

유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장은 국가별로 영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 네덜란드, 그리스, 기타 유럽 지역으로 구분됩니다. 2024년에는 기타 유럽 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

러시아, 스웨덴, 폴란드, 오스트리아, 스위스, 덴마크, 네덜란드, 벨기에, 노르웨이는 유럽의 주요 임상시험수탁기관(CRO) 시장을 주도하는 국가들입니다. 임상시험 건수 증가로 신약 및 의료기기 개발이 촉진될 것으로 예상되며, CRO가 제공하는 서비스는 이러한 개발에 매우 ​​중요합니다. clinicaltrials.gov의 데이터에 따르면, 2023년 3월 기준 폴란드에서는 약 2,000건의 임상시험이 진행 중입니다. 폴란드의 유리한 규제 환경으로 인해 CRO들이 폴란드에서 임상시험을 진행하는 데 더욱 집중하고 있는 것도 폴란드 시장 성장을 견인하고 있습니다. 스위스 국립 임상시험 포털(SNCTP)에 따르면, 2019년 8월 10,171건에서 2024년 8월까지 약 16,200건의 임상시험이 등록될 것으로 예상됩니다. 스위스에서 임상시험 등록 건수가 꾸준히 증가함에 따라 해당 국가의 임상시험 시장도 성장하고 있습니다. 코펜하겐 이코노믹스에 따르면, 스웨덴에서 실시된 임상시험은 국가 GDP를 약 95만 3천 달러(100만 스웨덴 크로나) 증가시키고 공공 예산을 85만 8천 달러(90만 스웨덴 크로나) 증가시켰습니다. 임상시험 건수 증가로 인한 스웨덴의 총 GDP 증가는 스웨덴의 임상시험수탁기관(CRO) 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 이처럼 임상시험 건수 증가는 유럽 전역의 CRO 서비스 수요를 견인하고 있습니다.

유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장 기업 프로필

이 시장에서 활동하는 주요 업체로는 Parexel International Corp, IQVIA Holdings Inc, Syneos Health Inc, Medpace Holdings Inc, Thermo Fisher Scientific (PPD Inc), ProPharma Group, Precision Medicine Group, LLC., O4 Research Ltd, Julius Clinical, Siron Clinical, Clinmark sp. z oo, Pharmaxi LLC, Smerud Medical Research Group 및 AURIGON GMBH 등이 있습니다.

이러한 기업들은 소비자에게 혁신적인 제품을 제공하고 시장 점유율을 높이기 위해 확장, 제품 혁신, 인수 합병 등 다양한 전략을 채택하고 있습니다.

유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 시장조사 방법론

본 보고서에 제시된 데이터의 수집 및 분석에는 다음과 같은 방법론이 적용되었습니다.

2차 연구

연구 과정은 각 시장에 대한 질적 및 양적 데이터를 수집하기 위해 내부 및 외부 소스를 활용하는 포괄적인 2차 연구로 시작됩니다. 일반적으로 참조되는 2차 연구 자료는 다음과 같습니다(이에 한정되지는 않음).

• 회사 웹사이트, 연례 보고서, 재무제표, 증권사 분석 자료 및 투자자 발표 자료
• 업계 전문지 및 기타 관련 간행물
• 정부 문서, 통계 데이터베이스 및 시장 보고서
• 해당 시장에서 사업을 운영하는 기업에 특화된 뉴스 기사, 보도 자료 및 웹캐스트

메모:

회사 프로필 섹션에 포함된 모든 재무 데이터는 미국 달러로 표준화되었습니다. 다른 통화로 보고하는 회사의 경우, 해당 연도의 환율을 사용하여 수치를 미국 달러로 변환했습니다.

1차 연구

Insight Partners는 데이터 분석을 검증하고 귀중한 통찰력을 얻기 위해 매년 업계 이해관계자 및 전문가와 상당수의 심층 인터뷰를 진행합니다. 이러한 연구 인터뷰는 다음과 같은 목적을 위해 설계되었습니다.

• 2차 연구 결과를 검증하고 개선합니다.
• 분석팀의 전문성과 시장 이해도를 향상시키세요
• 시장 규모, 트렌드, 성장 패턴, 경쟁 구도 및 향후 전망에 대한 통찰력을 얻으십시오.

1차 조사는 이메일 상호 작용 및 전화 인터뷰를 통해 진행되며, 다양한 지역의 여러 시장, 범주, 세그먼트 및 하위 세그먼트를 포괄합니다. 참여자는 일반적으로 다음과 같습니다.

• 업계 이해관계자: 부사장, 사업 개발 관리자, 시장 정보 관리자 및 전국 영업 관리자
• 외부 전문가: 가치 평가 전문가, 리서치 분석가, 업계별 전문성을 갖춘 주요 오피니언 리더

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

Mrinal의 핵심 강점은 복잡한 정량적 데이터 세트를 의미 있는 비즈니스 인텔리전스로 변환하는 것입니다. 그녀의 분석적 통찰력은 제약 및 의료기기 분야의 시장 진출(GTM) 전략을 수립하고 성장 기회를 발굴하는 데 중요한 역할을 합니다. 신뢰할 수 있는 컨설턴트로서, 그녀는 고객의 워크플로 프로세스를 간소화하고 모범 사례를 구축하는 데 지속적으로 집중하여 혁신과 운영 효율성을 향상시킵니다.

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치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

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