Los adyuvantes son componentes importantes en la formulación de vacunas, ya que ayudan a fortalecer la respuesta inmune del cuerpo a los antígenos y, en última instancia, contribuyen a la eficacia de la vacuna. Los adyuvantes pueden variar desde simples compuestos sintetizados de moléculas pequeñas hasta complicados extractos y partículas naturales. Los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado de adyuvantes de vacunas humanas incluyen la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el creciente enfoque en los programas de inmunización. Sin embargo, las complejidades de fabricación y los desafíos regulatorios obstaculizan el crecimiento del mercado.
Impulsores y restricciones del crecimiento:
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas está impulsando la demanda de adyuvantes de vacunas. Se añaden adyuvantes a las vacunas para mejorar la eficacia y la respuesta inmunitaria del organismo. Ayudan a mejorar la eficacia de las vacunas estimulando una respuesta inmunitaria más fuerte y duradera. A medida que continúa creciendo la demanda de vacunas para prevenir y controlar enfermedades crónicas, también aumenta la demanda de adyuvantes. Las enfermedades crónicas como las cardiovasculares, el cáncer, la diabetes y las enfermedades respiratorias están aumentando a nivel mundial. Según la Organización Mundial de la Salud, la mayoría de las muertes relacionadas con enfermedades no transmisibles se deben a enfermedades cardiovasculares, que representan alrededor de 17 millones de personas cada año, seguidas por el cáncer, las enfermedades respiratorias crónicas y la diabetes (incluidas las muertes asociadas con el riñón). Además, según la Federación Mundial del Corazón, el colesterol alto causa 4,4 millones de muertes al año, y aproximadamente el 24% de las muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares son atribuibles al colesterol elevado de lipoproteínas de baja densidad (LDL). Por lo tanto, la creciente carga de enfermedades crónicas ha llevado a una creciente demanda de vacunas que puedan prevenir o controlar estas condiciones.
El aumento de la población geriátrica también está impulsando la demanda de vacunas. Según un estudio publicado en enero de 2023 por el NCBI, en EE. UU., el número de personas de 50 años o más alcanzará los 221,13 millones en 2050, un rápido aumento con respecto a los 137,25 millones de 2020. Se espera que las personas de 50 años o más sufran al menos una enfermedad crónica, y se prevé que la cifra aumente en un 99,5 % de 71,52 millones en 2020 a 142,66 millones en 2050. Además, se proyecta que ~14 millones de personas probablemente sufrirán multimorbilidad para 2050.
La La prevalencia de la hepatitis también está aumentando. Los adyuvantes de las vacunas contra la hepatitis tienen como objetivo provocar una inmunidad sólida y duradera, particularmente en poblaciones con respuestas subóptimas a las formulaciones de vacunas estándar, como aquellas con afecciones médicas subyacentes o senescencia inmune relacionada con la edad. Según la OMS, más de 350 millones de personas en todo el mundo viven con hepatitis B o C. Entre todos los tipos de hepatitis, varias se pueden prevenir mediante vacunación. Según un estudio de la OMS, se estima que de aquí a 2030 se podrían prevenir 4,5 millones de muertes prematuras por hepatitis en los países de ingresos bajos y medianos mediante la vacunación. Por lo tanto, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsa el crecimiento del mercado de adyuvantes de vacunas humanas. Sin embargo, la fabricación de adyuvantes de vacunas humanas es un proceso complejo que implica estrictos requisitos reglamentarios y medidas de control de calidad. La producción de adyuvantes requiere equipos e instalaciones especializados con estricto cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y otros estándares regulatorios para garantizar la pureza, seguridad y eficacia del producto final. Esto puede plantear desafíos importantes para los fabricantes, especialmente las empresas más pequeñas o los nuevos participantes, debido a los recursos y la experiencia limitados para cumplir con estos requisitos.
Tendencias:
Las vacunas de precisión o personalizadas son una tendencia creciente en el mercado de adyuvantes de vacunas humanas. Estas vacunas se dirigen a características genéticas o moleculares específicas de la enfermedad de un paciente, lo que ayuda a la producción de vacunas adaptadas a la respuesta inmunitaria única de cada paciente. La técnica puede mejorar potencialmente la eficacia y seguridad de la vacunación, lo que generará un mayor interés en vacunas personalizadas para tratar enfermedades como el cáncer, enfermedades infecciosas y trastornos autoinmunes.
Se necesitan adyuvantes que puedan estimular la respuesta inmune a estas vacunas personalizadas para producir vacunas personalizadas. vacunas. Los adyuvantes son esenciales para estimular el sistema inmunológico para que desarrolle una respuesta potente y dirigida a los antígenos específicos de la vacuna. Como resultado, existe una demanda cada vez mayor de adyuvantes que puedan estimular eficazmente las respuestas inmunitarias a las vacunas personalizadas. En los últimos años, se ha puesto un fuerte énfasis en los esfuerzos de I+D para identificar y crear adyuvantes que puedan aumentar la respuesta inmunitaria a las vacunas personalizadas. Por ejemplo, en diciembre de 2022, Moderna y Merck anunciaron mRNA-4157/V940, una vacuna de ARNm personalizada contra el cáncer en investigación, en combinación con KEYTRUDA(R) (pembrolizumab). El tratamiento adyuvante con mRNA-4157/V940 en combinación con KEYTRUDA redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 44 % en comparación con KEYTRUDA solo.
Los organismos reguladores y las organizaciones de atención médica reconocen el potencial de las vacunas personalizadas para mejorar los resultados de salud pública. Por ejemplo, en enero de 2023, BioNTech y el gobierno del Reino Unido firmaron un Memorando de Entendimiento (MoU) de amplio alcance para proporcionar hasta 10.000 pacientes inmunoterapias personalizadas contra el cáncer con ARNm para 2030. Esto ha aumentado la financiación para iniciativas de investigación y desarrollo en este campo y medidas para acelerar las rutas regulatorias para vacunas y adyuvantes personalizados. Por lo tanto, se están desarrollando cada vez más adyuvantes que mejoran eficazmente la respuesta inmune a las vacunas personalizadas, mejorando la eficacia y seguridad de las vacunas. Esta tendencia impulsa una innovación e inversión sustanciales en el mercado de adyuvantes de vacunas humanas.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El mercado mundial de adyuvantes de vacunas humanas está segmentado según el tipo, la aplicación y el usuario final. Según el tipo, el mercado se divide en adyuvantes particulados, adyuvantes en emulsión, adyuvantes combinados y otros. El mercado de adyuvantes de vacunas humanas, por aplicación, se divide en influenza, hepatitis, virus del papiloma humano (VPH) y otros. En términos de usuario final, el mercado de adyuvantes de vacunas humanas está segmentado en empresas farmacéuticas y de biotecnología, CMO y CRO, y otros. Geográficamente, el mercado de adyuvantes de vacunas humanas está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y el resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón). , India, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de Asia Pacífico). Resto de América Central y del Sur).
Análisis segmentario:
Según el tipo, el mercado de adyuvantes de vacunas humanas se segmenta en adyuvantes particulados, adyuvantes en emulsión, adyuvantes combinados y otros. El segmento de adyuvantes particulados tuvo una mayor participación del mercado en 2022. Sin embargo, se espera que el segmento de adyuvantes en emulsión registre una CAGR más alta en el mercado de 2022 a 2030. Los adyuvantes particulados consisten en partículas, a menudo de tamaño nanométrico o micrométrico, diseñadas para imitan patógenos o estructuras celulares, estimulando una fuerte respuesta inmune. Estos adyuvantes mejoran la absorción de antígenos por las células inmunitarias y promueven la activación inmunitaria. Ejemplos notables de adyuvantes particulados incluyen sales de aluminio (Alumbre), que se han utilizado durante décadas en vacunas humanas para mejorar las respuestas de anticuerpos, y desarrollos más recientes como partículas similares a virus (VLP) y adyuvantes basados en nanopartículas.
Adyuvantes de vacunas humanas Mercado, por tipo: 2022 y 2030
Por aplicación, el mercado de adyuvantes de vacunas humanas se segmenta en influenza, hepatitis, virus del papiloma humano (VPH) y otros. El segmento de influenza tuvo la mayor participación del mercado en 2022 y se espera que registre la CAGR más alta del mercado de 2022 a 2030. Las vacunas contra la influenza son cruciales para prevenir brotes de gripe estacional y posibles pandemias. Se dirigen a un virus que evoluciona rápidamente y que requiere una actualización continua de la vacuna para que coincida con las cepas circulantes. Los adyuvantes utilizados en las vacunas contra la influenza mejoran las respuestas inmunes, particularmente en poblaciones de alto riesgo, como los ancianos o las personas inmunodeprimidas. También apoyan el desarrollo de respuestas inmunes de reacción cruzada y ampliamente protectoras.
En términos de usuario final, el mercado de adyuvantes de vacunas humanas está segmentado en compañías farmacéuticas y de biotecnología, CMO y CRO, y otros. El segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología tuvo la mayor participación del mercado en 2022 y se espera que registre la CAGR más alta del mercado de 2022 a 2030. Las empresas farmacéuticas y de biotecnología desempeñan un papel central en la investigación, el desarrollo y la comercialización de vacunas. incluidas formulaciones de vacunas con adyuvantes, dirigidas a diversas enfermedades infecciosas y condiciones de salud. Estas empresas están a la vanguardia de la innovación en vacunas, impulsando el descubrimiento y la optimización de tecnologías adyuvantes, candidatos a vacunas y formulaciones de vacunas con adyuvantes a través de etapas de desarrollo clínico y preclínico.
Análisis regional:
Geográficamente, el mercado de adyuvantes de vacunas humanas es segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central, y Medio Oriente y África. En 2022, América del Norte tenía la mayor participación en el mercado mundial de adyuvantes de vacunas humanas. Se estima que Asia Pacífico registrará la CAGR más alta durante 2022-2030.
Estados Unidos posee una participación significativa del mercado de adyuvantes de vacunas humanas en América del Norte. El crecimiento del mercado en este país se atribuye principalmente al aumento del gasto gubernamental en atención médica y a una creciente demanda de nuevas formulaciones de vacunas para tratar enfermedades infecciosas de manera más eficiente. Según los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU., el gasto nacional en atención sanitaria en EE. UU. aumentó un 2,7 % en 2021, alcanzando los 4,3 billones de dólares o 12.914 dólares por persona. El gasto en salud representó el 18,3% del PIB del país. Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., se espera que el gasto nacional en salud crezca a una tasa anual del 5,4% entre 2019 y 2028, alcanzando los 6,2 billones de dólares en 2028. El aumento del gasto en salud puede conducir a un aumento en la asignación de fondos. para la investigación y el desarrollo de vacunas, lo que alimenta la demanda de adyuvantes de vacunas humanas.
Según nuevos hallazgos derivados del estudio Carga Global de Enfermedades publicado en julio de 2020, existe una carga grande y creciente de enfermedades infecciosas y no transmisibles en el mundo. A NOSOTROS. Según la Universidad Johns Hopkins, los casos de enfermedades como el SARS, la enfermedad de Lyme, el dengue, el virus del Nilo Occidental y la infección por el virus del Zika han aumentado rápidamente en las últimas dos décadas en Estados Unidos. Asimismo, la misma fuente afirmó un aumento en la incidencia de enfermedades reemergentes como malaria, tuberculosis, cólera, tos ferina, influenza, enfermedad neumocócica y gonorrea. Del mismo modo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la gripe ha provocado entre 100.000 y 710.000 hospitalizaciones y entre 4.900 y 52.000 muertes anualmente entre 2010 y 2022. Según un informe del Centro de Información ICO/IARC sobre el VPH y el Cáncer en 2023 , Estados Unidos tiene una población de 140,5 millones de mujeres de 15 años o más que corren riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino relacionado con el VPH. Se prevé que casi el 3,9% de las mujeres de la población general de los EE. UU. albergarán infección cervical por VPH 16/18 en un momento dado, y el 71,2% de los cánceres de cuello uterino invasivos se atribuyen a los VPH 16 o 18. Por lo tanto, un aumento en la incidencia de varios Las infecciones y enfermedades reemergentes impulsan los esfuerzos de las empresas en el desarrollo de vacunas, impulsando el crecimiento del mercado de adyuvantes de vacunas humanas en los EE. UU. El gobierno de los EE. UU. se esfuerza por crear un entorno propicio para el desarrollo y la comercialización de productos farmacéuticos y sanitarios en el país. El país tiene varios actores potenciales en el mercado de dispositivos médicos y farmacéuticos, incluidos Pfizer, Novartis, Boston Scientific, Integra LifeSciences, Amgen y Abbott, con varias patentes para sus innovaciones en la industria de dispositivos médicos y farmacéuticos. Por lo tanto, un aumento en las actividades de desarrollo de fármacos por parte de varios gigantes farmacéuticos refuerza el mercado de adyuvantes de vacunas humanas en los EE. UU.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
A continuación se enumeran varias iniciativas de actores clave que operan en el mercado mundial de adyuvantes de vacunas humanas. :
En diciembre de 2023, Health Canada aprobó un complemento a una presentación de nuevo medicamento para Nuvaxovid de Novavax Inc como una serie primaria de dos dosis para adolescentes de 12 a 17 años. En noviembre de 2023, Seppic lanzó MONTANIDE GEL P PR, un producto acuoso. adyuvante basado en una tecnología polimérica dedicada exclusivamente a las vacunas inyectables aviares, satisfaciendo la necesidad de inocuidad en el mercado aviar. Además, MONTANIDE GEL P PR es particularmente estable y puede resistir los medios antigénicos desestabilizadores utilizados frecuentemente en las vacunas aviares. En octubre de 2023, SPI Pharma Inc. y Q-Vant Biosciences Inc. anunciaron una asociación que combina el liderazgo de Q-Vant en la extracción sostenible de saponinas. tecnología con el alcance global y la experiencia en servicios de SPI en la industria farmacéutica. El acuerdo incluye inversión en la expansión de la tecnología Q-SAP 100% sostenible patentada por Q-Vant y un acuerdo comercial exclusivo para acelerar la adopción global de sus adyuvantes de saponina para formulaciones de vacunas veterinarias y humanas. En enero de 2023, SK Bioscience, socio de Novavax Inc. recibió una aprobación ampliada de fabricación y comercialización del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos ("KMFDS") de Corea para Nuvaxovid para su uso como refuerzo en adultos mayores de 18 años. Panorama competitivo y empresas clave:
Novartis AG, Dynavax Technologies Corp, CSL Ltd, Seppic SA, SPI Pharma Inc, Hawaii Biotech Inc, Croda International Plc, Novavax Inc, Phibro Animal Health Corp y Creative Biolabs Inc se encuentran entre los actores destacados que operan en el mercado de adyuvantes de vacunas humanas. Estas empresas se centran en nuevas tecnologías, avances en productos existentes y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Adjuvants are important components in vaccine formulation as they help strengthen the body's immune response to antigens, ultimately contributing to vaccine effectiveness. Adjuvants can range from simple synthesized small molecule compounds to complicated natural extracts and particulates.
Key factors driving the human vaccine adjuvants market growth include the rising prevalence of chronic diseases and growing focus on immunization programs.
The human vaccine adjuvants market majorly consists of the players, including Novartis AG, Dynavax Technologies Corp, CSL Ltd, Seppic SA, SPI Pharma Inc, Hawaii Biotech Inc, Croda International Plc, Novavax Inc, Phibro Animal Health Corp, and Creative Biolabs Inc.
The human vaccine adjuvants market was valued at US$ 1,571.41 million in 2022.
The human vaccine adjuvants market is expected to be valued at US$ 4,489.23 million in 2030.
In terms of end user, the human vaccine adjuvants market is segmented into pharmaceutical and biotechnology companies, CMOs and CROs, and others. The pharmaceutical and biotechnology companies segment held the largest share of the market in 2022 and is expected to register the highest CAGR in the market from 2022 to 2030.
Based on type, the human vaccine adjuvants market is segmented into particulate adjuvant, emulsion adjuvants, combination adjuvants, and others. The particulate adjuvant segment held a larger share of the market in 2022. However, the emulsion adjuvants segment is expected to register a higher CAGR in the market from 2022 to 2030.
By application, the human vaccine adjuvants market is segmented into influenza, hepatitis, human papillomavirus (HPV), and others. The influenza segment held the largest share of the market in 2022 and is expected to register the highest CAGR in the market from 2022 to 2030.
The List of Companies - Human Vaccine Adjuvants Market
- Novartis AG
- Dynavax Technologies Corp
- CSL Ltd
- Seppic SA
- SPI Pharma Inc
- Hawaii Biotech Inc
- Croda International Plc
- Novavax Inc
- Phibro Animal Health Corp
- Creative Biolabs Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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