Markt für humane Impfstoffadjuvantien – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2030

[Forschungsbericht] Der Marktwert für humane Impfstoffadjuvantien wird voraussichtlich von 1.571,41 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 4.489,23 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen. Der Markt für humane Impfstoffadjuvantien wird voraussichtlich von 2022 bis 2030 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 14,0 % verzeichnen.< br>Markteinblicke und Analystenmeinung:
Adjuvantien sind wichtige Komponenten bei der Impfstoffformulierung, da sie dazu beitragen, die Immunantwort des Körpers auf Antigene zu stärken und letztendlich zur Wirksamkeit des Impfstoffs beizutragen. Adjuvantien können von einfachen synthetisierten niedermolekularen Verbindungen bis hin zu komplizierten natürlichen Extrakten und Partikeln reichen. Zu den Schlüsselfaktoren, die das Marktwachstum für humane Impfstoffadjuvantien vorantreiben, gehören die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten und die zunehmende Konzentration auf Impfprogramme. Die Komplexität der Herstellung und die regulatorischen Herausforderungen behindern jedoch das Marktwachstum.
Wachstumstreiber und -beschränkungen:
Die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten treibt die Nachfrage nach Impfstoffadjuvantien voran. Impfstoffen werden Adjuvantien zugesetzt, um die Wirksamkeit und die Immunantwort des Körpers zu verstärken. Sie tragen dazu bei, die Wirksamkeit von Impfstoffen zu verbessern, indem sie eine stärkere und länger anhaltende Immunantwort stimulieren. Da die Nachfrage nach Impfstoffen zur Vorbeugung und Behandlung chronischer Krankheiten weiter wächst, steigt auch die Nachfrage nach Adjuvantien. Chronische Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Diabetes und Atemwegserkrankungen nehmen weltweit zu. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation ereignen sich die meisten nichtübertragbaren krankheitsbedingten Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und befallen jedes Jahr etwa 17 Millionen Menschen, gefolgt von Krebs, chronischen Atemwegserkrankungen und Diabetes (einschließlich Todesfälle im Zusammenhang mit der Niere). Darüber hinaus sind nach Angaben der World Heart Federation jährlich 4,4 Millionen Todesfälle durch hohe Cholesterinwerte bedingt, und etwa 24 % der kardiovaskulär bedingten Todesfälle sind auf hohe LDL-Cholesterinwerte (Low Density Lipoprotein) zurückzuführen. Daher hat die zunehmende Belastung durch chronische Krankheiten zu einer wachsenden Nachfrage nach Impfstoffen geführt, die diese Erkrankungen verhindern oder behandeln können.
Die wachsende geriatrische Bevölkerung erhöht auch die Nachfrage nach Impfstoffen. Laut einer im Januar 2023 von NCBI veröffentlichten Studie wird die Zahl der Menschen im Alter von 50 Jahren und älter in den USA bis 2050 221,13 Millionen erreichen, ein rascher Anstieg gegenüber 137,25 Millionen im Jahr 2020. Menschen ab 50 Jahren werden voraussichtlich darunter leiden mindestens einer chronischen Krankheit, und die Zahl wird voraussichtlich um 99,5 % von 71,52 Millionen im Jahr 2020 auf 142,66 Millionen im Jahr 2050 ansteigen. Außerdem wird geschätzt, dass bis 2050 voraussichtlich etwa 14 Millionen Menschen an Multimorbidität leiden werden.
The Auch die Prävalenz von Hepatitis nimmt zu. Adjuvantien in Hepatitis-Impfstoffen zielen darauf ab, eine robuste und dauerhafte Immunität hervorzurufen, insbesondere in Bevölkerungsgruppen, die nicht optimal auf Standardimpfstoffformulierungen reagieren, beispielsweise bei solchen mit Grunderkrankungen oder altersbedingter Immunseneszenz. Nach Angaben der WHO leben weltweit mehr als 350 Millionen Menschen mit Hepatitis B oder C. Von allen Arten von Hepatitis sind mehrere durch Impfung vermeidbar. Laut einer Studie der WHO könnten bis 2030 in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen schätzungsweise 4,5 Millionen vorzeitige Todesfälle aufgrund von Hepatitis durch Impfungen verhindert werden. Daher treibt die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten das Wachstum des Marktes für humane Impfstoffadjuvantien voran.
Die Herstellung humaner Impfstoffadjuvantien ist jedoch ein komplexer Prozess, der strenge regulatorische Anforderungen und Qualitätskontrollmaßnahmen erfordert. Die Herstellung von Adjuvantien erfordert spezielle Geräte und Einrichtungen unter strikter Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) und anderer regulatorischer Standards, um die Reinheit, Sicherheit und Wirksamkeit des Endprodukts sicherzustellen. Dies kann für Hersteller, insbesondere für kleinere Unternehmen oder neue Marktteilnehmer, erhebliche Herausforderungen darstellen, da die Ressourcen und das Fachwissen zur Erfüllung dieser Anforderungen begrenzt sind.
Trends:
Präzisions- oder personalisierte Impfstoffe sind ein wachsender Trend auf dem Markt für humane Impfstoffadjuvantien. Diese Impfstoffe zielen auf spezifische genetische oder molekulare Merkmale der Krankheit eines Patienten ab und unterstützen die Produktion von Impfstoffen, die auf die individuelle Immunantwort jedes Patienten zugeschnitten sind. Die Technik kann potenziell die Wirksamkeit und Sicherheit von Impfungen verbessern und zu einem erhöhten Interesse an personalisierten Impfstoffen zur Behandlung von Krankheiten wie Krebs, Infektionskrankheiten und Autoimmunerkrankungen führen.
Für die Herstellung personalisierter Impfstoffe sind Adjuvanzien erforderlich, die die Immunantwort auf diese maßgeschneiderten Impfstoffe verstärken können Impfungen. Adjuvantien sind für die Stimulierung des Immunsystems von entscheidender Bedeutung, um eine gezielte und starke Reaktion auf die spezifischen Antigene des Impfstoffs zu entwickeln. Infolgedessen besteht eine zunehmende Nachfrage nach Adjuvantien, die die Immunantwort auf personalisierte Impfstoffe wirksam verstärken können. In den letzten Jahren wurde ein starker Schwerpunkt auf Forschungs- und Entwicklungsbemühungen gelegt, um Adjuvantien zu identifizieren und zu entwickeln, die die Immunantwort auf personalisierte Impfstoffe verstärken können. Beispielsweise kündigten Moderna und Merck im Dezember 2022 mRNA-4157/V940 an, einen personalisierten mRNA-Krebsimpfstoff in der Prüfphase, in Kombination mit KEYTRUDA(R) (Pembrolizumab). Die adjuvante Behandlung mit mRNA-4157/V940 in Kombination mit KEYTRUDA reduzierte das Risiko eines erneuten Auftretens oder Todes um 44 % im Vergleich zu KEYTRUDA allein.
Regulierungsbehörden und Gesundheitsorganisationen erkennen das Potenzial personalisierter Impfstoffe zur Verbesserung der Ergebnisse im Bereich der öffentlichen Gesundheit an. Beispielsweise unterzeichneten BioNTech und die britische Regierung im Januar 2023 ein weitreichendes Memorandum of Understanding (MoU), um bis zum Jahr 2030 bis zu 10.000 Patienten mit personalisierten mRNA-Krebsimmuntherapien zu versorgen. Dadurch wurden die Mittel für Forschungs- und Entwicklungsinitiativen in diesem Bereich erhöht Maßnahmen zur Beschleunigung der Regulierungswege für personalisierte Impfstoffe und Adjuvantien. Daher werden zunehmend Adjuvanzien entwickelt, die die Immunantwort auf personalisierte Impfungen effektiv verbessern und so die Wirksamkeit und Sicherheit von Impfstoffen erhöhen. Dieser Trend treibt erhebliche Innovationen und Investitionen auf dem Markt für humane Impfstoffadjuvantien voran.
Strategische Erkenntnisse
Segmentierung und Umfang des Berichts:
Der globale Markt für humane Impfstoffadjuvantien ist nach Typ, Anwendung und Endbenutzer segmentiert. Je nach Typ ist der Markt in partikuläre Adjuvantien, Emulsionsadjuvantien, Kombinationsadjuvantien und andere unterteilt. Der Markt für humane Impfstoffadjuvantien ist je nach Anwendung in Influenza, Hepatitis, humanes Papillomavirus (HPV) und andere unterteilt. In Bezug auf den Endverbraucher ist der Markt für humane Impfstoffadjuvantien in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, CMOs und CROs und andere unterteilt. Geografisch ist der Markt für humane Impfstoffadjuvantien in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Deutschland, Frankreich, Italien, Großbritannien, Russland und das übrige Europa) und den asiatisch-pazifischen Raum (Australien, China, Japan) unterteilt , Indien, Südkorea und der Rest des asiatisch-pazifischen Raums), der Nahe Osten und Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate und der Rest des Nahen Ostens und Afrikas) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und die USA). Rest von Süd- und Mittelamerika).
Segmentanalyse:
Basierend auf der Art ist der Markt für humane Impfstoffadjuvantien in partikuläre Adjuvantien, Emulsionsadjuvantien, Kombinationsadjuvantien und andere unterteilt. Das Segment der partikulären Adjuvantien hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil. Allerdings wird erwartet, dass das Segment der Emulsionsadjuvantien von 2022 bis 2030 eine höhere CAGR auf dem Markt verzeichnen wird. Partikuläre Adjuvantien bestehen aus Partikeln, oft in Nanometer- oder Mikrometergröße, die darauf ausgelegt sind ahmen Krankheitserreger oder Zellstrukturen nach und stimulieren so eine robuste Immunantwort. Diese Adjuvantien verbessern die Antigenaufnahme durch Immunzellen und fördern die Immunaktivierung. Bemerkenswerte Beispiele für partikuläre Adjuvantien sind Aluminiumsalze (Alaun), die seit Jahrzehnten in Humanimpfstoffen zur Verstärkung der Antikörperreaktionen verwendet werden, sowie neuere Entwicklungen wie virusähnliche Partikel (VLPs) und Adjuvantien auf Nanopartikelbasis.
Adjuvantien für humane Impfstoffe Markt nach Typ – 2022 und 2030
Nach Anwendung ist der Markt für humane Impfstoffadjuvantien in Influenza, Hepatitis, humanes Papillomavirus (HPV) und andere unterteilt. Das Influenza-Segment hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich von 2022 bis 2030 die höchste CAGR im Markt verzeichnen. Influenza-Impfstoffe sind von entscheidender Bedeutung, um saisonale Grippeausbrüche und potenzielle Pandemien zu verhindern. Sie zielen auf ein sich schnell entwickelndes Virus ab und erfordern eine kontinuierliche Aktualisierung des Impfstoffs, um ihn an die zirkulierenden Stämme anzupassen. In Grippeimpfstoffen verwendete Adjuvantien verstärken die Immunantwort, insbesondere bei Hochrisikogruppen wie älteren oder immungeschwächten Personen. Sie unterstützen auch die Entwicklung umfassend schützender, kreuzreaktiver Immunantworten.
In Bezug auf den Endverbraucher ist der Markt für humane Impfstoffadjuvantien in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, CMOs und CROs und andere unterteilt. Das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich von 2022 bis 2030 die höchste CAGR im Markt verzeichnen. Pharma- und Biotechnologieunternehmen spielen eine zentrale Rolle bei der Forschung, Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen. einschließlich adjuvantierter Impfstoffformulierungen, die auf verschiedene Infektionskrankheiten und Gesundheitszustände abzielen. Diese Unternehmen stehen an der Spitze der Impfstoffinnovation und treiben die Entdeckung und Optimierung von Adjuvanstechnologien, Impfstoffkandidaten und adjuvantierten Impfstoffformulierungen in präklinischen und klinischen Entwicklungsphasen voran.
Regionale Analyse:
Geografisch gesehen ist der Markt für humane Impfstoffadjuvantien segmentiert in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Süd- und Mittelamerika sowie den Nahen Osten und Afrika. Im Jahr 2022 hielt Nordamerika den größten Anteil am globalen Markt für Humanimpfstoff-Adjuvantien. Schätzungen zufolge wird der asiatisch-pazifische Raum im Zeitraum 2022–2030 die höchste CAGR verzeichnen.
Die USA halten einen erheblichen Anteil am Markt für humane Impfstoffadjuvantien in Nordamerika. Das Marktwachstum in diesem Land ist vor allem auf steigende Staatsausgaben für das Gesundheitswesen und eine steigende Nachfrage nach neuartigen Impfstoffformulierungen zur effizienteren Behandlung von Infektionskrankheiten zurückzuführen. Nach Angaben der US Centers for Medicare & Medicaid Services stiegen die nationalen Gesundheitsausgaben in den USA im Jahr 2021 um 2,7 % und erreichten 4,3 Billionen US-Dollar oder 12.914 US-Dollar pro Person. Die Gesundheitsausgaben machten 18,3 % des BIP des Landes aus. Nach Angaben des US-Gesundheitsministeriums werden die nationalen Gesundheitsausgaben von 2019 bis 2028 voraussichtlich jährlich um 5,4 % steigen und bis 2028 6,2 Billionen US-Dollar erreichen. Die steigenden Gesundheitsausgaben könnten zu einer Erhöhung der Mittelzuweisung führen für die Forschung und Entwicklung von Impfstoffen, was die Nachfrage nach humanen Impfstoffadjuvantien ankurbelt.
Nach neuen Erkenntnissen aus der im Juli 2020 veröffentlichten Studie „Global Burden of Disease“ gibt es in der Welt eine große und zunehmende Belastung durch nichtübertragbare Krankheiten und Infektionskrankheiten UNS. Nach Angaben der Johns Hopkins University haben die Fälle von Krankheiten wie SARS, Lyme-Borreliose, Dengue-Fieber, West-Nil-Virus und Zika-Virus-Infektionen in den letzten zwei Jahrzehnten in den USA rapide zugenommen. Dieselbe Quelle bestätigte auch einen Anstieg der Inzidenz wiederauftretender Krankheiten wie Malaria, Tuberkulose, Cholera, Keuchhusten, Grippe, Pneumokokken-Erkrankung und Gonorrhoe. In ähnlicher Weise hat die Grippe nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zwischen 2010 und 2022 jährlich zu 100.000 bis 710.000 Krankenhauseinweisungen und 4.900 bis 52.000 Todesfällen geführt. Laut einem Bericht des ICO/IARC Information Center zu HPV und Krebs aus dem Jahr 2023 In den USA leben 140,5 Millionen Frauen im Alter von 15 Jahren und älter, bei denen das Risiko besteht, an HPV-bedingtem Gebärmutterhalskrebs zu erkranken. Es wird geschätzt, dass fast 3,9 % der Frauen in der Allgemeinbevölkerung zu einem bestimmten Zeitpunkt eine HPV16/18-Infektion des Gebärmutterhalses haben, und 71,2 % der invasiven Gebärmutterhalskrebserkrankungen werden auf HPV 16 oder 18 zurückgeführt. Daher ist ein Anstieg der Inzidenz verschiedener Erkrankungen zu verzeichnen Infektionen und wiederauftretende Krankheiten verstärken die Bemühungen der Unternehmen bei der Impfstoffentwicklung und befeuern das Wachstum des Marktes für humane Impfstoffadjuvantien in den USA.
Die US-Regierung ist bestrebt, ein günstiges Umfeld für die Entwicklung und Vermarktung von Pharma- und Gesundheitsprodukten im Land zu schaffen. Das Land verfügt über mehrere potenzielle Marktteilnehmer für Pharmazeutika und Medizingeräte, darunter Pfizer, Novartis, Boston Scientific, Integra LifeSciences, Amgen und Abbott, die über verschiedene Patente für ihre Innovationen in der Pharma- und Medizingerätebranche verfügen. Somit stärkt eine Zunahme der Arzneimittelentwicklungsaktivitäten verschiedener Pharmariesen den Markt für humane Impfstoffadjuvantien in den USA.
Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:
Verschiedene Initiativen wichtiger Akteure, die auf dem globalen Markt für humane Impfstoffadjuvantien tätig sind, sind unten aufgeführt :
Im Dezember 2023 genehmigte Health Canada eine Ergänzung zu einem neuen Arzneimittelantrag für Nuvaxovid von Novavax Inc als primäre Serie von zwei Dosen für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren. Im November 2023 brachte Seppic MONTANIDE GEL P PR auf den Markt, ein wässriges Produkt Adjuvans basierend auf einer Polymertechnologie, die ausschließlich für injizierbare Vogelimpfstoffe bestimmt ist und den Bedarf an Unschädlichkeit auf dem Vogelmarkt erfüllt. Darüber hinaus ist MONTANIDE GEL P PR besonders stabil und kann destabilisierenden antigenen Medien widerstehen, die häufig in Vogelimpfstoffen verwendet werden. Im Oktober 2023 gaben SPI Pharma Inc. und Q-Vant Biosciences Inc. eine Partnerschaft bekannt, die die Führungsrolle von Q-Vant in der nachhaltigen Saponinextraktion bündelt Technologie mit der globalen Reichweite und Servicekompetenz von SPI in der Pharmaindustrie. Die Vereinbarung umfasst Investitionen in den Ausbau der proprietären, 100 % nachhaltigen Q-SAP-Technologie von Q-Vant und eine exklusive Handelsvereinbarung zur Beschleunigung der weltweiten Einführung ihrer Saponin-Adjuvantien für Veterinär- und Humanimpfstoffformulierungen. Im Januar 2023 wird Novavax Inc. Partner von SK Bioscience erhielt vom koreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit („KMFDS“) eine erweiterte Herstellungs- und Marketinggenehmigung für Nuvaxovid zur Verwendung als Auffrischungsimpfung bei Erwachsenen ab 18 Jahren. Wettbewerbsumfeld und Schlüsselunternehmen:
Novartis AG, Dynavax Technologies Corp, CSL Ltd, Seppic SA, SPI Pharma Inc, Hawaii Biotech Inc, Croda International Plc, Novavax Inc, Phibro Animal Health Corp und Creative Biolabs Inc gehören zu den führenden Akteuren auf dem Markt für humane Impfstoffadjuvantien. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf neue Technologien, Weiterentwicklungen bestehender Produkte und geografische Expansionen, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden und ihre Produktpalette in Spezialportfolios zu erweitern.