Servicios de farmacocinética Estrategias de mercado, principales actores, oportunidades de crecimiento, análisis y pronóstico para 2031

Se proyecta que el tamaño del mercado de servicios de farmacocinética alcance los 874,96 millones de dólares estadounidenses para 2031, frente a los 1579,87 millones de dólares estadounidenses de 2023. Se espera que el mercado registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6 % entre 2023 y 2031. Es probable que la creciente adopción del análisis de big data siga siendo una tendencia clave en el mercado de servicios de farmacocinética.

Análisis del mercado de servicios de farmacocinética

Los estudios farmacocinéticos se emplean para determinar diversos parámetros, como la dosis equivalente en humanos (DHE) y el nivel sin efecto observado (NSE); estos estudios también implican la realización de pruebas farmacocinéticas/farmacodinámicas. El objetivo principal de cualquier programa preclínico es respaldar el análisis de un rango de dosis seguro y eficaz. Varios estudios toxicológicos proporcionan datos sobre el NSE, es decir, la dosis máxima a la que un fármaco no presenta efectos adversos. Este nivel de dosis se convierte a un NSE basándose en una superficie corporal comparativa si no se dispone de datos farmacocinéticos clínicos. Comprender el perfil farmacocinético de un posible candidato a fármaco desempeña un papel importante en el programa de descubrimiento de fármacos. Las autoridades reguladoras desempeñan un papel fundamental en el impulso de la implementación de estudios farmacocinéticos. Estos estudios también son fundamentales para optimizar los servicios de atención farmacéutica que se prestan a los pacientes hospitalizados. El modelo farmacocinético se aplica a menudo para determinar la exposición a fármacos y sus concentraciones, con el fin de analizar la dosis óptima y su disposición en el cuerpo humano. Los profesionales sanitarios implementan los principios de los estudios farmacocinéticos para monitorizar las concentraciones de fármacos, determinar las dosis de algunos fármacos, maximizar los resultados terapéuticos previstos y minimizar las toxicidades. Por lo tanto, la creciente gama de aplicaciones de los estudios farmacocinéticos impulsa el crecimiento del mercado de servicios farmacocinéticos.

Descripción general del mercado de servicios de farmacocinética

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, la creciente aplicación de estudios farmacocinéticos y la externalización de servicios farmacocinéticos a organizaciones de investigación por contrato impulsan el crecimiento del mercado de servicios farmacocinéticos. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2024, aproximadamente 422 millones de personas en el mundo padecen diabetes, y los países de ingresos medios y bajos concentran la mayoría de estos casos, causando aproximadamente 1,5 millones de muertes al año. Los estudios farmacocinéticos son esenciales para comprender el comportamiento de los fármacos en el organismo del paciente mediante el análisis del proceso de absorción, distribución, metabolización y eliminación (ADME) en el cuerpo humano.

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Mercado de servicios de farmacocinética: perspectivas estratégicas

Impulsores y oportunidades del mercado de servicios de farmacocinética

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas impulsa el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, el cáncer y las enfermedades autoinmunes ha sido un factor clave en el desarrollo de fármacos en todo el mundo. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2024, aproximadamente 422 millones de personas en el mundo padecen diabetes, y estos casos se presentan principalmente en países de ingresos medios y bajos, causando aproximadamente 1,5 millones de muertes al año. Las compañías farmacéuticas están a la vanguardia del desarrollo de fármacos para tratar diversas enfermedades. Los estudios farmacocinéticos son esenciales para comprender el comportamiento de estos fármacos en el organismo mediante el análisis del proceso de absorción, distribución, metabolización y eliminación (ADME) en el cuerpo humano. La absorción de un fármaco en la circulación sistémica afecta la velocidad y la concentración con la que llega al lugar de acción, por ejemplo, el plasma. El patrón de distribución de un fármaco en el organismo varía en función de sus propiedades bioquímicas y su fisiología. El metabolismo implica el procesamiento del fármaco por parte del organismo en compuestos posteriores. Este paso es fundamental para convertir el fármaco en sustancias hidrosolubles que lo hacen apto para su depuración renal. El metabolismo también es importante para la conversión de profármacos, como la codeína, en metabolitos activos. La excreción de fármacos del organismo se rige principalmente por los riñones; sin embargo, en algunos casos, los fármacos pueden excretarse por vía pulmonar, cutánea o gastrointestinal. La dinámica de ADME define la biodisponibilidad de los fármacos en el organismo, y las dosis de mantenimiento se calculan en función de su tiempo de depuración (concentración plasmática deseada dividida entre la biodisponibilidad). Comprender la depuración permite a los profesionales sanitarios calcular las dosis adecuadas.

Los estudios farmacocinéticos se centran en optimizar las pautas de dosificación de los fármacos en los sujetos de estudio para comprender su eficacia y seguridad. Estos estudios son esenciales para garantizar la seguridad de los fármacos desarrollados para tratamientos a largo plazo, lo que ayuda a evaluar la idoneidad y estabilidad de las formulaciones farmacológicas en el manejo de enfermedades crónicas. Por lo tanto, la creciente incidencia de enfermedades crónicas e infecciosas subraya la importancia de los estudios farmacocinéticos para desarrollar tratamientos personalizados seguros y eficaces.

La creciente adopción de modelos in vivo e in vitro para comprender la variabilidad en la farmacocinética impulsará el mercado en los próximos años.

La recopilación y el manejo de la gran cantidad de datos farmacocinéticos generados durante la fabricación de fármacos son tareas costosas, tediosas y que requieren mucho tiempo. La naturaleza laboriosa y costosa de estas tareas resalta la necesidad de modelos como los de simulación farmacocinética y los modelos de correlación farmacocinética in vitro-in vivo (IVIVC) para la predicción de parámetros farmacocinéticos. El modelo de simulación farmacocinética es una herramienta que interpreta la cinética de los fármacos en el entorno vital bajo condiciones específicas mediante modelos computacionales y matemáticos. Además, el modelo IVIVC es fundamental en el proceso de descubrimiento de fármacos. El análisis de las predicciones farmacocinéticas/farmacodinámicas (es decir, predicciones farmacocinéticas/farmacodinámicas) en las primeras etapas del desarrollo de fármacos es necesario para las estrategias de optimización de fármacos y también para reducir aún más las tasas de deserción. Se han producido avances significativos en el desarrollo de nuevas estrategias in vitro e in vivo para mejorar y caracterizar las propiedades farmacocinéticas. Los modelos IVIVC se proponen como una alternativa rentable para evaluar las propiedades biofarmacéuticas, analizar la biodisponibilidad de los fármacos y determinar su aplicación. Por lo tanto, se prevé que estos modelos in vivo e in vitro brinden oportunidades lucrativas para el mercado de servicios farmacocinéticos en el futuro cercano.

Análisis de la cuota de mercado de los servicios de farmacocinética por geografía

El alcance geográfico del informe de mercado de servicios farmacocinéticos se divide principalmente en cinco regiones: América del Norte, Asia Pacífico, Europa, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central. En América del Norte, el mercado de servicios farmacocinéticos se encuentra actualmente en fase de crecimiento y experimenta un crecimiento exponencial. Estados Unidos representa la mayor parte del mercado de servicios farmacocinéticos en América del Norte. El país se ha consolidado como un destino líder en investigación clínica, representando aproximadamente el 50% del total de ensayos clínicos realizados en el mundo. La disponibilidad de una infraestructura médica consolidada, los plazos de aprobación rápidos y un marco regulatorio favorable crean un entorno propicio para que las empresas de investigación farmacéutica realicen ensayos clínicos. Además, los datos generados en los ensayos realizados en Estados Unidos gozan de aceptación mundial. Según un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Estados Unidos registró el mayor número de ensayos clínicos (157.618) en 2021. Se espera que el creciente número de estudios de investigación y ensayos clínicos en los países de América del Norte tenga un impacto positivo en el mercado de servicios farmacocinéticos en esta región.

Perspectivas regionales del mercado de servicios de farmacocinética

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de servicios farmacocinéticos durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de servicios farmacocinéticos en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de servicios de farmacocinética

Densidad de actores del mercado de servicios de farmacocinética: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de servicios farmacocinéticos está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda del usuario final debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Noticias y desarrollos recientes del mercado de servicios de farmacocinética

El mercado de servicios de farmacocinética se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos tras la investigación primaria y secundaria, que incluye importantes publicaciones corporativas, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se mencionan algunos avances en el mercado de servicios de farmacocinética:

• Thermo Fisher Scientific amplió sus operaciones de investigación clínica con la apertura de un laboratorio bioanalítico de vanguardia en Richmond, Virginia. La nueva unidad responderá a la creciente demanda generada en el ecosistema biofarmacéutico de servicios de laboratorio consistentes y de alta calidad para acelerar el desarrollo de fármacos. El Laboratorio Bioanalítico de Richmond, cuyas entidades operan desde 1985, ofrece servicios para todas las fases del desarrollo de fármacos de moléculas pequeñas, productos biológicos, vacunas y biomarcadores. Los servicios de análisis de fármacos incluyen la farmacocinética/farmacodinámica (PK/PD), la inmunogenicidad y la cuantificación de biomarcadores para respaldar la eficacia y la seguridad de los fármacos. (Fuente: Thermo Fisher Scientific, comunicado de prensa, octubre de 2022)
• Charles River Laboratories International, Inc. se asoció con Kibur Medical para ofrecer acceso exclusivo a su microdispositivo implantable (IMD) para estudios oncológicos preclínicos in vivo. La tecnología de microdispositivos de Kibur puede contener hasta 20 compuestos diferentes para administración local, lo que permite dosificar terapias directamente en el tejido patológico, facilitando así estudios de investigación de compuestos en fase inicial cuyas propiedades farmacocinéticas son poco conocidas. (Fuente: Charles River Laboratories International, Inc., Boletín informativo, febrero de 2021)

Informe de mercado de servicios de farmacocinética: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de servicios de farmacocinética (2021-2031)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño del mercado de servicios de farmacocinética y pronóstico a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
• Tendencias del mercado de servicios de farmacocinética, así como dinámicas del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave.
• Análisis detallado PEST/de las cinco fuerzas de Porter y FODA
• Análisis del mercado de servicios de farmacocinética que abarca las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama industrial y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes del mercado de servicios farmacocinéticos.
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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YUKIHIKO ADACHI Director Ejecutivo, , Deep Blue, LLC

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JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

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DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

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