2031년까지 약동학 서비스 시장 전략, 상위 플레이어, 성장 기회, 분석 및 예측

약동학 서비스 시장 규모는 2023년 15억 7,987만 달러에서 2031년에는 8억 7,496만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2023년부터 2031년까지 연평균 성장률 7.6%를 기록할 것으로 예상됩니다. 빅데이터 분석 도입 증가는 약동학 서비스 시장의 주요 트렌드로 남을 것으로 보입니다.

약동학 서비스 시장 분석

약동학 연구는 사람 등가 용량(HED) 수준 및 무관찰 효과량(NOEL)과 같은 여러 매개변수를 결정하는 데 활용되고 있으며, 이러한 연구에는 약동학/약력학 시험도 포함됩니다. 수행되는 모든 전임상 프로그램의 주요 초점은 안전하고 효과적인 용량 범위 분석을 지원하는 것입니다. 여러 독성학 연구는 약물이 부작용을 나타내지 않는 최대 용량인 NOEL에 대한 데이터를 제공합니다. 임상 약동학 데이터가 부족한 경우, 이 용량 수준은 체표면적 비교를 기반으로 HED 수준으로 추가로 변환됩니다. 잠재적 약물 후보의 약동학 프로파일을 이해하는 것은 신약 개발 프로그램에서 중요한 역할을 합니다. 규제 당국은 약동학 연구 시행을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 연구는 또한 병원에 입원한 환자에게 제공되는 약물 관리 서비스를 최적화하는 데에도 중요한 역할을 합니다. 약동학 모델은 약물 노출 및 농도를 결정하여 최적 용량과 인체 내 약물 분포를 분석하는 데 자주 적용됩니다. 의료 서비스 제공자는 약물 농도를 모니터링하고, 일부 약물의 용량을 결정하고, 의도한 치료 결과를 극대화하고, 독성을 최소화하기 위해 약동학 연구 원칙을 구현합니다. 따라서 약동학 연구의 적용 범위 확대는 약동학 서비스 시장의 성장을 촉진합니다.

약동학 서비스 시장 개요

만성 질환 및 감염성 질환의 유병률 증가, 약동학 연구 적용 확대, 그리고 임상시험수탁기관(CRO)에 대한 약동학 서비스 아웃소싱은 약동학 서비스 시장의 성장을 촉진합니다. 세계보건기구(WHO)의 2024년 자료에 따르면 전 세계적으로 약 4억 2,200만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이 중 중저소득 국가가 당뇨병 환자의 대부분을 차지하여 매년 약 150만 명이 사망합니다. 약동학 연구는 인체 내 흡수, 분포, 대사, 배설(ADME) 과정을 분석하여 약물이 환자 체내에서 어떻게 작용하는지 이해하는 데 필수적입니다.

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약동학 서비스 시장: 전략적 통찰력

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약동학 서비스 시장 성장 동력 및 기회

만성 및 감염성 질환 유병률 증가로 시장 성장 촉진

당뇨병, 암, 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 전 세계적으로 약물 개발 노력의 주요 동력이 되어 왔습니다. 세계보건기구(WHO)의 2024년 데이터에 따르면 전 세계적으로 약 4억 2,200만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이러한 환자는 대부분 중저소득 국가에서 발생하여 매년 약 150만 명의 사망을 초래합니다. 제약 회사는 다양한 질병을 치료하는 약물 개발의 선두에 있습니다. 약동학 연구는 인체 내 흡수, 분포, 대사 및 배설(ADME) 과정을 분석하여 이러한 약물이 환자의 체내에서 어떻게 작용하는지 이해하는 데 필수적입니다. 약물이 전신 순환으로 흡수되면 약물이 작용 부위(예: 혈장)에 도달하는 속도와 농도에 영향을 미칩니다. 체내 약물 분포 패턴은 생화학적 특성과 신체 생리 기능에 따라 다릅니다. 대사는 체내에서 약물이 후속 화합물로 처리되는 과정을 포함합니다. 이 단계는 약물을 수용성 물질로 전환하여 신장 청소에 적합하게 만드는 데 중요한 역할을 합니다. 대사는 코데인과 같은 전구약물을 활성 대사체로 전환하는 데에도 중요합니다. 약물의 체내 배설은 주로 신장을 통해 조절되지만, 경우에 따라 폐, 피부 또는 위장관을 통해 배설될 수도 있습니다. ADME 동역학은 체내 약물의 생체이용률을 정의하며, 약물의 유지 용량은 청소 시간(목표 혈장 농도를 생체이용률로 나눈 값)을 기반으로 계산됩니다. 청소율을 이해하면 의료진이 적절한 투여량을 계산할 수 있습니다.

약동학 연구는 약물의 효능과 안전성을 이해하기 위해 연구 대상자의 약물 투여 요법을 최적화하는 데 중점을 둡니다. 이러한 연구는 장기 치료를 위해 개발된 약물의 안전성을 보장하는 데 필수적이며, 만성 질환 관리에서 약물 제형의 적합성과 안정성을 평가하는 데 도움이 됩니다. 따라서 만성 질환 및 감염성 질환의 증가는 안전하고 효과적인 개인 맞춤형 치료법 개발을 위한 약동학 연구의 중요성을 강조합니다.

약동학 변동성 이해를 위한 체내 및 체외 모델 도입 증가로 향후 시장 성장 견인

제약 제조 과정에서 생성되는 방대한 약동학 데이터를 수집하고 처리하는 것은 비용과 시간이 많이 소요되는 작업입니다. 이러한 작업의 노동력과 비용 집약적인 특성은 약동학 매개변수 예측을 위한 약동학 시뮬레이션 모델 및 시험관내-생체내 약동학 상관관계 모델(IVIVC)과 같은 모델의 필요성을 강조합니다. 약동학 시뮬레이션 모델은 계산 및 수학적 모델을 사용하여 특정 조건 하의 생활 환경에서 약물 동태를 해석하는 도구입니다. 또한, IVIVC 모델은 신약 개발 과정의 핵심 요소입니다. 약물 개발 초기 단계에서 약동학(PK)/약력학(PD) 예측(즉, 약동학/약력학 예측)을 분석하는 것은 선도물질 최적화 전략 수립 및 이탈률 감소에 필수적입니다. 약동학적 특성을 개선하고 특성화하기 위한 새로운 체외 및 체내 전략 개발에 상당한 진전이 있었습니다. IVIVC 모델은 약물의 생체이용률을 분석하고 그 적용 가능성을 결정하기 위해 생물학적 약리학적 특성을 평가하는 비용 효율적인 대안으로 제시되고 있습니다. 따라서 이러한 체외 및 체내 모델은 가까운 미래에 약동학 서비스 시장에 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

지역별 약동학 서비스 시장 점유율 분석

약동학 서비스 시장 보고서의 지리적 범위는 주로 북미, 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카, 중남미의 5개 지역으로 나뉩니다. 북미의 약동학 서비스 시장은 현재 성장기에 있으며 기하급수적인 성장을 경험하고 있습니다. 미국은 북미 약동학 서비스 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 미국은 선도적인 임상 연구 목적지로 부상했으며, 전 세계 임상시험의 약 50%를 차지합니다. 구축된 의료 인프라, 신속한 승인 절차, 그리고 유리한 규제 체계는 제약 연구 기업들이 임상시험을 수행하기에 유리한 환경을 조성합니다. 또한, 미국에서 수행된 임상시험에서 생성된 데이터는 전 세계적으로 인정받고 있습니다. 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 미국은 2021년에 가장 많은 임상시험(157,618건)을 실시했습니다. 북미 국가들의 연구 및 임상시험 수 증가는 이 지역의 약동학 서비스 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

약동학 서비스 시장

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 약동학 서비스 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 약동학 서비스 시장 부문 및 지역에 대해서도 다룹니다.

약동학 서비스 시장 보고서 범위

약물동태학 서비스 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

약동학 서비스 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 및 서비스를 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

약동학 서비스 시장 뉴스 및 최근 동향

약동학 서비스 시장은 1차 및 2차 연구 이후 수집된 정성적 및 정량적 데이터를 통해 평가되며, 여기에는 중요한 기업 간행물, 협회 데이터, 데이터베이스가 포함됩니다. 약동학 서비스 시장의 몇 가지 동향은 다음과 같습니다.

1. Thermo Fisher Scientific은 버지니아주 리치먼드에 최첨단 생물분석 실험실을 개소하여 임상 연구 운영을 확장했습니다. 이 새로운 실험실은 바이오 제약 생태계에서 신약 개발을 가속화하는 일관되고 고품질의 실험실 서비스에 대한 급증하는 수요를 지원할 것입니다. 1985년부터 운영되어 온 리치먼드 생물분석 실험실은 저분자 약물, 생물의약품, 백신 및 바이오마커 개발의 모든 단계에 대한 서비스를 제공합니다. 약물 검사 서비스에는 약물 PK/PD, 면역원성 및 바이오마커 정량 분석이 포함되어 약물의 효능과 안전성을 뒷받침합니다. (출처: Thermo Fisher Scientific, 보도자료, 2022년 10월)
2. Charles River Laboratories International, Inc.는 Kibur Medical과 협력하여 자사의 이식형 마이크로디바이스(IMD)에 대한 독점적인 접근을 제공하여 생체 내 전임상 종양학 연구를 지원합니다. Kibur의 마이크로디바이스 기술은 국소 투여를 위해 최대 20가지의 다양한 화합물을 보유할 수 있어 질병 조직에 직접 치료제를 투여할 수 있으므로 약동학적 특성이 제대로 규명되지 않은 초기 단계 화합물에 대한 연구 개발이 가능합니다. (출처: Charles River Laboratories International, Inc., 뉴스레터, 2021년 2월)

약동학 서비스 시장 보고서 범위 및 결과

“약동학 서비스 시장 규모 및 예측(2021~2031년)” 보고서는 다음 영역을 포괄하는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

1. 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 약동학 서비스 시장 규모 및 예측
2. 약동학 서비스 시장 동향 및 추진 요인, 제약 및 주요 기회와 같은 시장 역학
3. 상세한 PEST/포터의 5가지 힘 및 SWOT 분석
4. 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 업체, 규정 및 최근 시장 동향을 포괄하는 약동학 서비스 시장 분석
5. 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 약동학 서비스 시장의 최근 동향을 포괄하는 산업 환경 및 경쟁 분석
6. 상세한 회사 프로필

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

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치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

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