Mercado de derivaciones de hidrocefalia de EE. UU.: mapeo competitivo y perspectivas estratégicas para 2030

Se espera que el tamaño del mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia alcance los 146,24 millones de dólares estadounidenses para 2030, desde los 109,61 millones de dólares estadounidenses en 2022. Se estima que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual (CAGR) del 3,7 % entre 2022 y 2030.

Perspectivas del mercado y opinión de los analistas:

La hidrocefalia es una afección caracterizada por la acumulación de líquido cefalorraquídeo en el cerebro, lo que provoca un aumento de la presión intracraneal. Las derivaciones para hidrocefalia, generalmente implantadas mediante procedimientos quirúrgicos, consisten en sistemas de tubos y válvulas que desvían el exceso de líquido cefalorraquídeo de los ventrículos cerebrales a otra parte del cuerpo, a menudo la cavidad abdominal, donde puede reabsorberse. La creciente prevalencia de la hidrocefalia y los avances en los dispositivos para su tratamiento son los factores clave que impulsan el mercado en EE. UU. Sin embargo, el alto costo de los tratamientos y la necesidad de cirugías revisadas obstaculizan el progreso del mercado de las derivaciones para hidrocefalia en EE. UU.

En Estados Unidos, las opciones de tratamiento para la hidrocefalia suelen incluir: Colocación de una derivación: Los sistemas de derivación se utilizan comúnmente para tratar la hidrocefalia. Un neurocirujano implanta quirúrgicamente una derivación, un dispositivo compuesto por un tubo y una válvula, para desviar el exceso de líquido cefalorraquídeo del cerebro a otra parte del cuerpo donde pueda ser absorbido o reabsorbido.

Ventriculostomía Endoscópica del Tercer Ventrículo (VET): La VET es otro procedimiento quirúrgico que consiste en crear un pequeño orificio en el piso del tercer ventrículo cerebral para permitir que el líquido cefalorraquídeo fluya y se absorba. La VET se utiliza principalmente para ciertos tipos de hidrocefalia no comunicante. Ventriculostomía con Catéter: Otra opción quirúrgica consiste en insertar un catéter directamente en los ventrículos cerebrales para drenar el exceso de líquido cefalorraquídeo.

Cirugía de revisión: En ocasiones, los pacientes con derivaciones pueden requerir cirugías de revisión para abordar problemas como bloqueos, infecciones o mal funcionamiento del sistema de derivación.

Técnicas mínimamente invasivas: Los avances en procedimientos mínimamente invasivos, como la endoscopia, han permitido un diagnóstico y tratamiento más precisos de la hidrocefalia.

Endoscopia intraventricular: este procedimiento utiliza la endoscopia para ver y tratar problemas dentro del sistema ventricular del cerebro.

Monitoreo y ajustes: Es importante monitorear regularmente la función de la derivación y la presión intracraneal. Se pueden realizar ajustes en la configuración de la derivación para optimizar el tratamiento.

Tratamientos experimentales y basados ​​en la investigación: En algunos casos, los pacientes pueden tener la opción de participar en ensayos clínicos o tratamientos experimentales que están siendo investigados por investigadores médicos. Es importante destacar que la elección del tratamiento depende de diversos factores, como el tipo de hidrocefalia, la edad del paciente, su estado de salud general y sus circunstancias personales. Las decisiones sobre el tratamiento suelen tomarse en consulta con neurocirujanos y otros especialistas médicos especializados en el tratamiento de la hidrocefalia.

Factores impulsores del crecimiento y desafíos:

La hidrocefalia es una enfermedad neurológica crónica causada por un depósito anormal de líquido cefalorraquídeo (LCR) en las cavidades cerebrales (ventrículos). Según la Asociación de Hidrocefalia, es probable que más de un millón de personas en EE. UU. vivan con hidrocefalia para 2023, mientras que 1 de cada 770 bebés desarrollaría hidrocefalia anualmente. De igual manera, según el artículo "Navegando por los ventrículos: Nuevas perspectivas sobre la patogénesis de la hidrocefalia", publicado en Elsevier, la hidrocefalia congénita se presenta en 1 de cada 500 a 1000 bebés nacidos en EE. UU. El accidente cerebrovascular, la hemorragia intraventricular y subaracnoidea, los tumores cerebrales, los traumatismos craneoencefálicos y la craneotomía pueden provocar hidrocefalia adquirida. Según un estudio titulado "Manejo de la hidrocefalia en niños: Aspectos anatómicos de las derivaciones de LCR y sus complicaciones", publicado en el American Journal of Roentgenology en 2020, la hidrocefalia afecta aproximadamente al 1-2% de la población estadounidense y provoca 70.000 hospitalizaciones, con la colocación de entre 18.000 y 33.000 derivaciones de LCR. El gasto sanitario anual en el país asciende a aproximadamente 2.000 millones de dólares estadounidenses.

El tratamiento de la hidrocefalia se centra principalmente en el manejo del LCR mediante derivaciones. Existen diversas formas de tratamiento para eliminar el exceso de LCR; la colocación de una derivación ventriculoperitoneal (VP) es un método común. Las derivaciones ayudan a eliminar el exceso de LCR del cerebro y luego lo desvían a otras partes del cuerpo, donde se absorbe durante el proceso circulatorio. Según un estudio titulado "Ventriculoperitoneal Shunts in the Emergency Department", publicado en la Biblioteca Nacional de Medicina, se realizan aproximadamente 30,000 procedimientos de derivación VP anualmente en EE. UU. Un artículo publicado sobre hidrocefalia y derivaciones en Ausmed Education afirma que 33,000 personas reciben implantes de derivaciones anualmente en este país. Por lo tanto, la alta incidencia de hidrocefalia impulsa la demanda de derivaciones para hidrocefalia en EE. UU., impulsando así el crecimiento del mercado de derivaciones para hidrocefalia en este país.

Mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia: Perspectivas estratégicas

Segmentación y alcance del informe:

El crecimiento del mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia se segmenta por producto, tipo, grupo de edad y usuario final. Según el producto, el mercado se segmenta en válvulas para hidrocefalia, catéteres para hidrocefalia, sistemas de neuronavegación y otros. Las válvulas para hidrocefalia se dividen a su vez en válvulas de presión ajustable y válvulas de presión fija. En cuanto al tipo, el mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia se segmenta en ventriculoperitoneal, ventriculoatrial, ventriculopleural y lumboperitoneal. El mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia, por grupo de edad, se segmenta en pacientes pediátricos y adultos. El mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia, por usuario final, se segmenta en hospitales, centros de cirugía ambulatoria y otros.

Análisis segmentario:

El mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia, por producto, se segmenta en válvulas para hidrocefalia, catéteres para hidrocefalia, sistemas de neuronavegación y otros. Las válvulas para hidrocefalia se segmentan a su vez en válvulas de presión ajustables y fijas. El segmento de válvulas para hidrocefalia tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se espera que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 3,9 % entre 2022 y 2030.

Las válvulas ajustables o programables regulan la presión intracraneal (PIC) según los parámetros de presión establecidos por un médico mediante un dispositivo externo de ajuste colocado fuera del cuerpo. Estos parámetros se modifican según las necesidades del drenaje del LCR. Las válvulas de presión ajustables permiten a los profesionales modificar o programar la presión de la válvula de forma no invasiva, una de sus principales ventajas. Algunas de estas válvulas son susceptibles de ajuste por campos magnéticos sólidos ambientales. Estas válvulas garantizan una mayor eficiencia en cualquier sistema de distribución por el que circulen fluidos.

Según un estudio de investigación publicado en noviembre de 2020 en ScienceDirect, las válvulas de presión ajustables son una opción valiosa para el tratamiento de pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática (HSAA) sometidos a la implantación de una derivación ventriculoperitoneal (DVP) para reducir la necesidad de cirugía de revisión por drenaje excesivo o insuficiente. Entre las válvulas de presión ajustables conocidas se incluyen la válvula ajustable M.blue de Aesculap, Inc., la válvula Codman Certas Plus, la válvula reguladora de flujo OSV II de Integra, la válvula ajustable Strata de Medtronic plc y la válvula ajustable Polaris de Sophysa.

El mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia, por tipo, se segmenta en ventriculoperitoneal, ventriculoatrial, ventriculopleural y lumboperitoneal. El segmento ventriculoperitoneal tuvo una mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre una mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de pronóstico. Una derivación ventriculoatrial (VA) permite el flujo de líquido cefalorraquídeo (LCR) desde el sistema ventricular cerebral hasta la aurícula cardíaca. Inicialmente, las derivaciones VA eran el principal tratamiento para la hidrocefalia. Los riesgos asociados con las derivaciones VA incluyen tromboembolia, hipertensión pulmonar y nefritis por derivación. Otra desventaja es que el exceso de catéter no se puede utilizar en el corazón, ya que la longitud distal del catéter es fija. Estas derivaciones también se asocian con complicaciones cardiovasculares. Debido a las deficiencias mencionadas, las derivaciones VA solo se emplean cuando todas las demás técnicas han fallado o están contraindicadas.

El mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia, por grupo de edad, se segmenta en pediátrico y adulto. El segmento pediátrico tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) entre 2022 y 2030. La Asociación de Hidrocefalia (HA) estima que en EE. UU. y Canadá, 700.000 adultos padecen hidrocefalia normotensiva (HNT), pero suele diagnosticarse erróneamente como enfermedad de Alzheimer o Parkinson. Menos del 20% de las personas con esta enfermedad reciben un diagnóstico correcto. Según estudios publicados en Mayfield Brain & Spine, algunos pacientes adultos tratados con una derivación experimentan un alivio drástico de los síntomas, y entre el 50% y el 80% de los pacientes podrían esperar una mejoría en los primeros 2-3 años posteriores al procedimiento. La Red de Investigación Clínica de Hidrocefalia en Adultos (AHCRN) toma la iniciativa para crear conciencia y comprensión, impulsar la investigación y mejorar los tratamientos para adultos con hidrocefalia, contribuyendo así a la prevención y la cura de la hidrocefalia.

El mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia, por usuario final, se segmenta en hospitales, centros de cirugía ambulatoria y otros. El segmento de hospitales tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) entre 2022 y 2030. Los centros de cirugía ambulatoria son centros de cirugía ambulatoria o ambulatoria donde el procedimiento quirúrgico no requiere hospitalización, ya que los procedimientos que se realizan en estos centros suelen ser menos complejos. El objetivo de las cirugías ambulatorias es ahorrar tiempo al paciente y reducir los costos hospitalarios.

Alcance del informe de mercado de derivaciones para hidrocefalia en EE. UU.

Densidad de actores del mercado de derivaciones para hidrocefalia en EE. UU.: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del país:

El crecimiento del mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia se atribuye a la creciente prevalencia de la hidrocefalia y a los avances en los dispositivos para su tratamiento. La hidrocefalia es una de las principales causas de morbilidad y afecta a más de un millón de personas en Estados Unidos. La incidencia estimada es de 0,2 a 0,8 por cada 1000 nacidos vivos. Según el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (NINDS), se estima que la afección afecta aproximadamente a 1 o 2 de cada 1000 niños nacidos en Estados Unidos. Según la Organización de Salud de Los Ángeles y la Universidad de California, aproximadamente 125 000 personas en el país viven con derivaciones de líquido cefalorraquídeo.

La mayoría de los casos de hidrocefalia se diagnostican antes del nacimiento, durante el parto o en la primera infancia. Los hospitales estadounidenses dan de alta a aproximadamente 69.000 pacientes al año con diagnóstico primario de hidrocefalia, la mitad de los cuales se someten a la colocación de una nueva derivación. Más de la mitad de estos ingresos se clasificaron como emergentes o urgentes, y el costo promedio del tratamiento fue de US$ 35.816 por caso. El artículo "Hidrocefalia y derivaciones", publicado por Ausmed, estima que 33.000 personas se someten a procedimientos de colocación de derivaciones anualmente en EE. UU.; la cirugía de derivación de LCR y la cirugía de revisión de derivaciones representan casi un tercio de todos los procedimientos neuroquirúrgicos anuales en el país.

Panorama competitivo y empresas clave:

Varias empresas del mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia se centran en estrategias de crecimiento orgánico, como lanzamientos, expansiones, mejoras y reubicaciones. Las estrategias de crecimiento inorgánico se basaron en fusiones y adquisiciones, asociaciones y colaboraciones. Estas actividades han allanado el camino para la expansión de los negocios y la cartera de clientes de los actores del mercado estadounidense de derivaciones para hidrocefalia. Las empresas han maximizado su crecimiento mediante diversas estrategias inorgánicas para aumentar su valor y posición en el mercado de derivaciones para hidrocefalia.

• En junio de 2022, CereVasc, Inc. recaudó US$ 43,9 millones en financiación de serie A para apoyar el ensayo en humanos del sistema eShunt.
• En junio de 2023, Anuncia Medical Inc. anunció el exitoso lanzamiento comercial en EE. UU. del dispositivo ReFlow Mini Flusher. Este lanzamiento ha brindado a los neurocirujanos de EE. UU. (y próximamente de otros países) una nueva opción para reducir el impacto de la hidrocefalia, al facilitar el acceso a terapias que podrían salvar la vida de los pacientes que padecen este trastorno neurológico.
• En mayo de 2020, Aesculap, Inc. lanzó la válvula M.blue, la última generación de tecnología de válvulas para hidrocefalia. Esta exclusiva tecnología gravitacional se integra con una unidad de presión diferencial fija en una sola válvula, lo que permite una solución sencilla y dependiente de la posición.
• En agosto de 2021, el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (NINDS) otorgó 14 millones de dólares estadounidenses a investigadores del Centro de Líquido Cerebral de Johns Hopkins, del Departamento de Neurocirugía, para estudios sobre el tratamiento de la hidrocefalia. El Centro de Líquido Cerebral de Johns Hopkins lleva a cabo la investigación en colaboración con la Red de Investigación Clínica de Hidrocefalia en Adultos (AHCRN). La coordina la Asociación de Hidrocefalia, una organización sin fines de lucro que promueve la concienciación y apoya la investigación sobre la hidrocefalia. De igual manera, en septiembre de 2023, Carolyn Harris, profesora asociada de ingeniería química y ciencia de los materiales en la Universidad Estatal de Wayne, recibió la renovación de una subvención para un proyecto de investigación (RO1) por un total de 2.666.756 dólares de los Institutos Nacionales de Salud. El monto total para todo el RO1, del período 2016-27, ascenderá a 5.345.009 dólares.
• En julio de 2020, investigadores del MIT propusieron un diseño para superar un desafío importante en los catéteres de hidrocefalia: la obstrucción, aprovechando la geometría del catéter. Investigadores del MIT publicaron su estudio en el Journal of the Royal Society Interface, que propone y valida un nuevo diseño para catéteres de hidrocefalia que busca superar un desafío central en el diseño de estos dispositivos: la obstrucción. 

Panorama competitivo

• B. Braun SE           
• Sofía SA           
• Integra LifeSciences Holdings Corp          
• CORPORACIÓN KANEKA MEDIX       
• Medtronic Plc          
• Natus Medical Inc.    
• Anuncia Inc.           
• Médico Desu

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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