Rapporto sull’analisi delle dimensioni del mercato e dell’analisi delle quote degli shunt per idrocefalo negli Stati Uniti | Previsioni 2030

Si prevede che il mercato statunitense degli shunt per l'idrocefalo raggiungerà i 146,24 milioni di dollari entro il 2030, rispetto ai 109,61 milioni di dollari del 2022. Si stima che il mercato crescerà a un CAGR del 3,7% dal 2022 al 2030.

Approfondimenti di mercato e opinioni degli analisti:

L'idrocefalo è una condizione caratterizzata dall'accumulo di liquido cerebrospinale nel cervello, con conseguente aumento della pressione intracranica. Gli shunt per idrocefalo, tipicamente impiantati tramite procedure chirurgiche, sono costituiti da sistemi di tubi e valvole che deviano il liquido cerebrospinale in eccesso dai ventricoli cerebrali a un'altra parte del corpo, spesso la cavità addominale, dove può essere riassorbito. La crescente prevalenza dell'idrocefalo e i progressi nei dispositivi per la gestione dell'idrocefalo sono i fattori chiave che guidano il mercato negli Stati Uniti. Tuttavia, l'elevato costo dei trattamenti e la necessità di interventi chirurgici rivisti ostacolano il progresso del mercato statunitense degli shunt per idrocefalo.

Negli Stati Uniti, le opzioni terapeutiche per l'idrocefalo includono in genere: Posizionamento di uno shunt: i sistemi di shunt sono comunemente utilizzati per trattare l'idrocefalo. Un neurochirurgo impianta chirurgicamente uno shunt, un dispositivo costituito da un tubo e una valvola, per deviare il liquido cerebrospinale in eccesso dal cervello a un'altra parte del corpo dove può essere assorbito o riassorbito.

Terzoventricolostomia endoscopica (ETV): l'ETV è un'altra procedura chirurgica che prevede la creazione di un piccolo foro nel pavimento del terzo ventricolo cerebrale per consentire al liquido cerebrospinale di fuoriuscire e di essere assorbito. L'ETV è utilizzata principalmente per alcuni tipi di idrocefalo non comunicante. Ventricolostomia con catetere: un'altra opzione chirurgica prevede l'inserimento di un catetere direttamente nei ventricoli cerebrali per drenare il liquido cerebrospinale in eccesso.

Intervento chirurgico di revisione: a volte, i pazienti con shunt potrebbero aver bisogno di interventi chirurgici di revisione per risolvere problemi quali ostruzioni, infezioni o malfunzionamenti del sistema di shunt.

Tecniche mininvasive: i progressi nelle procedure mininvasive, come l'endoscopia, hanno consentito una diagnosi e un trattamento più precisi dell'idrocefalo.

Endoscopia intraventricolare: questa procedura utilizza l'endoscopia per visualizzare e trattare i problemi del sistema ventricolare del cervello.

Monitoraggio e aggiustamenti: è importante monitorare regolarmente la funzionalità dello shunt e la pressione intracranica. È possibile apportare modifiche alle impostazioni dello shunt per ottimizzare il trattamento.

Trattamenti sperimentali e basati sulla ricerca: in alcuni casi, i pazienti possono avere la possibilità di partecipare a studi clinici o trattamenti sperimentali in fase di studio da parte di ricercatori medici. È importante notare che la scelta del trattamento dipende da vari fattori, tra cui il tipo di idrocefalo, l'età del paziente, lo stato di salute generale e le circostanze individuali. Le decisioni terapeutiche vengono in genere prese in consultazione con neurochirurghi e altri specialisti medici specializzati nella gestione dell'idrocefalo.

Fattori di crescita e sfide:

L'idrocefalo è una malattia neurologica cronica causata da un deposito anomalo di liquido cerebrospinale (CSF) nelle cavità cerebrali (ventricoli). Secondo l'Hydrocephalus Association, oltre 1 milione di persone negli Stati Uniti potrebbero convivere con l'idrocefalo entro il 2023, mentre 1 bambino su 770 svilupperebbe idrocefalo ogni anno. Analogamente, secondo l'articolo "Navigating the Ventricles: New Insights into the Pathogenesis of Hydrocephalus", pubblicato su Elsevier, l'idrocefalo congenito si verifica in 1 bambino su 500-1.000 nati negli Stati Uniti. Ictus, emorragia intraventricolare e subaracnoidea, tumori cerebrali, traumi cranici e craniectomia possono portare all'idrocefalo acquisito. Secondo uno studio intitolato "Management of Hydrocephalus in Children: Anatomic Imaging Appearances of CSF Shunts and Their Complications", pubblicato sull'American Journal of Roentgenology nel 2020, l'idrocefalo colpisce circa l'1-2% della popolazione statunitense e causa 70.000 ricoveri ospedalieri, con il posizionamento di 18.000-33.000 shunt del liquido cerebrospinale. La spesa sanitaria annuale nel Paese ammonta a circa 2 miliardi di dollari.

Il metodo di trattamento dell'idrocefalo si concentra principalmente sulla gestione del liquido cerebrospinale (CSF) attraverso shunt. Esistono diverse forme di trattamento per la rimozione del liquido cerebrospinale in eccesso; il posizionamento di uno shunt ventricoloperitoneale (VP) è un metodo comune. Gli shunt aiutano a rimuovere il liquido cerebrospinale in eccesso dal cervello e a deviarlo verso altre parti del corpo, dove viene riassorbito durante il processo circolatorio. Secondo uno studio intitolato "Shunts ventricoloperitoneali nel pronto soccorso", pubblicato sulla National Library of Medicine, negli Stati Uniti vengono eseguite circa 30.000 procedure di shunt VP ogni anno. Un articolo pubblicato su idrocefalo e shunt su Ausmed Education afferma che 33.000 persone vengono impiantate con shunt ogni anno in questo paese. Pertanto, l'elevata incidenza di idrocefalo stimola la domanda di shunt per idrocefalo negli Stati Uniti, stimolando così la crescita del mercato statunitense degli shunt per idrocefalo.

Mercato statunitense degli shunt per l'idrocefalo: approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del report:

La crescita del mercato statunitense degli shunt per idrocefalo è segmentata in base a prodotto, tipologia, fascia d'età e utilizzatore finale. In base al prodotto, il mercato è segmentato in valvole per idrocefalo, cateteri per idrocefalo, sistemi di neuronavigazione e altri. Le valvole per idrocefalo sono ulteriormente suddivise in valvole a pressione regolabile e valvole a pressione fissa. In termini di tipologia, il mercato statunitense degli shunt per idrocefalo è segmentato in ventricoloperitoneale, ventricoloatriale, ventricolopleurico e lomboperitoneale. Il mercato statunitense degli shunt per idrocefalo, per fascia d'età, è segmentato in pediatrico e adulto. Il mercato statunitense degli shunt per idrocefalo, per utilizzatore finale, è segmentato in ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e altri.

Analisi segmentale:

Il mercato statunitense degli shunt per idrocefalo, per prodotto, è segmentato in valvole per idrocefalo, cateteri per idrocefalo, sistemi di neuronavigazione e altri. Le valvole per idrocefalo sono ulteriormente suddivise in valvole a pressione regolabile e fissa. Il segmento delle valvole per idrocefalo ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR del 3,9% nel periodo 2022-2030.

Le valvole regolabili o programmabili regolano la pressione intracranica (PIC) in base alle impostazioni di pressione impostate da un medico tramite uno strumento di regolazione esterno posizionato all'esterno del corpo. Le impostazioni vengono modificate in base alle modifiche necessarie al drenaggio del liquido cerebrospinale. Le valvole a pressione regolabile consentono ai professionisti di modificare o programmare in modo non invasivo le impostazioni di pressione delle valvole, un vantaggio importante di queste valvole. Alcune di queste valvole sono sensibili alla regolazione da parte dei campi magnetici solidi presenti nell'ambiente. Queste valvole garantiscono una maggiore efficienza in qualsiasi sistema di distribuzione attraverso il quale circolano i fluidi.

Secondo uno studio di ricerca pubblicato a novembre 2020 su ScienceDirect, le valvole a pressione regolabile rappresentano un'opzione preziosa per il trattamento dei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica (ASAH) sottoposti a impianto di shunt ventricoloperitoneale (VPS), riducendo la necessità di interventi di revisione per sovra o sottodrenaggio. Esempi di valvole a pressione regolabile note includono la valvola regolabile M.blue di Aesculap, Inc., la valvola Codman Certas Plus, la valvola di regolazione del flusso OSV II di Integra, la valvola regolabile Strata di Medtronic plc e la valvola regolabile Polaris di Sophysa.

Il mercato statunitense degli shunt per l'idrocefalo, per tipologia, è segmentato in ventricoloperitoneale, ventricoloatriale, ventricolopleurico e lomboperitoneale. Il segmento ventricoloperitoneale ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che lo stesso segmento registrerà un CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Uno shunt ventricoloatriale (VA) consente il flusso del liquido cerebrospinale (CSF) dal sistema ventricolare cerebrale all'atrio del cuore. Inizialmente, gli shunt VA erano il trattamento principale per l'idrocefalo. I rischi associati agli shunt VA includono tromboembolia, ipertensione polmonare e nefrite da shunt. Un altro svantaggio è che il catetere in eccesso non può essere utilizzato nel cuore poiché la lunghezza distale del catetere è fissa. Questi shunt sono anche associati a complicanze cardiovascolari. A causa delle carenze sopra menzionate, gli shunt VA vengono impiegati solo quando tutte le altre tecniche hanno fallito o sono controindicate.

Il mercato statunitense degli shunt per idrocefalo, per fascia d'età, è segmentato in pediatrico e adulto. Il segmento pediatrico ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che lo stesso segmento registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. L'Hydrocephalus Association (HA) stima che negli Stati Uniti e in Canada 700.000 adulti siano affetti da idrocefalo normoteso (NPH), ma che questo venga solitamente diagnosticato erroneamente come morbo di Alzheimer o di Parkinson. Meno del 20% dei soggetti affetti da questa patologia riceve una diagnosi corretta. Secondo gli studi pubblicati su Mayfield Brain & Spine, alcuni pazienti adulti trattati con uno shunt riscontrano un notevole sollievo dai sintomi e circa il 50-80% dei pazienti potrebbe aspettarsi un miglioramento dei sintomi nei primi 2-3 anni successivi alla procedura. L'Adult Hydrocephalus Clinical Research Network (AHCRN) si impegna a creare consapevolezza e comprensione, accelerare la ricerca e migliorare i trattamenti per gli adulti con idrocefalo, contribuendo così alla prevenzione e alla cura dell'idrocefalo.

Il mercato statunitense degli shunt per idrocefalo, per utente finale, è segmentato in ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e altri. Il segmento ospedaliero ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che lo stesso segmento registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. I centri chirurgici ambulatoriali sono centri di chirurgia ambulatoriale o di day surgery in cui un intervento chirurgico non richiede il pernottamento in struttura, poiché le procedure eseguite in queste strutture sono generalmente meno complesse. Lo scopo degli interventi ambulatoriali è quello di far risparmiare tempo al paziente e contenere i costi ospedalieri.

Ambito del rapporto sul mercato statunitense degli shunt per l'idrocefalo

Densità degli operatori del mercato statunitense degli shunt per l'idrocefalo: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato statunitense degli shunt per l'idrocefalo è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Analisi del Paese:

La crescita del mercato statunitense degli shunt per l'idrocefalo è attribuita alla crescente prevalenza dell'idrocefalo e ai progressi nei dispositivi per la sua gestione. L'idrocefalo è una delle principali cause di morbilità e colpisce oltre 1 milione di persone negli Stati Uniti. L'incidenza stimata dell'idrocefalo è di 0,2-0,8 ogni 1.000 nati vivi. Secondo il National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS), si stima che la condizione colpisca circa 1-2 bambini su 1.000 nati negli Stati Uniti. Secondo la Los Angeles Health Organization e l'Università della California, circa 125.000 persone nel Paese convivono con shunt del liquido cerebrospinale.

La maggior parte dei casi di idrocefalo viene spesso diagnosticata prima della nascita, durante il parto o nella prima infanzia. Gli ospedali statunitensi dimettono circa 69.000 pazienti all'anno con una diagnosi primaria di idrocefalo, metà dei quali viene sottoposta a posizionamento di un nuovo shunt. Oltre la metà di questi ricoveri è stata classificata come urgente o di emergenza e il costo medio del trattamento è stato stimato in 35.816 dollari a caso. L'articolo "Hydrocephalus and Shunts", pubblicato da Ausmed, stima che 33.000 persone si sottopongano a procedure di posizionamento di shunt ogni anno negli Stati Uniti; la chirurgia di diversione del liquido cerebrospinale e la chirurgia di revisione dello shunt rappresentano quasi un terzo di tutte le procedure neurochirurgiche eseguite ogni anno nel Paese.

Panorama competitivo e aziende chiave:

Diverse aziende del mercato statunitense degli shunt per l'idrocefalo si concentrano su strategie di crescita organica come lanci, espansioni, miglioramenti e trasferimenti. Le strategie di crescita inorganica nel mercato includono fusioni e acquisizioni, partnership e collaborazioni. Queste attività hanno aperto la strada all'espansione delle attività e della base clienti degli operatori del mercato statunitense degli shunt per l'idrocefalo. Le aziende hanno massimizzato la loro crescita con l'aiuto di diverse strategie inorganiche per aumentare il valore e la posizione nel mercato degli shunt per l'idrocefalo.

• Nel giugno 2022, CereVasc, Inc. ha raccolto 43,9 milioni di dollari in finanziamenti di serie A per sostenere la sperimentazione umana del sistema eShunt.
• A giugno 2023, Anuncia Medical Inc. ha annunciato il successo del lancio commerciale negli Stati Uniti del dispositivo ReFlow Mini Flusher. Questo lancio ha offerto ai neurochirurghi statunitensi (e presto anche di altri Paesi) una nuova opzione per ridurre l'impatto dell'idrocefalo, offrendo un migliore accesso a terapie potenzialmente salvavita per i pazienti affetti da questo disturbo neurologico.
• Nel maggio 2020, Aesculap, Inc. ha lanciato la valvola M.blue, l'ultima generazione di tecnologia valvolare per l'idrocefalo. L'esclusiva tecnologia gravitazionale è integrata con un'unità di pressione differenziale fissa in un'unica valvola, consentendo una soluzione semplice e dipendente dalla posizione.
• Nell'agosto 2021, il National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) ha stanziato 14 milioni di dollari per i ricercatori del Johns Hopkins Cerebral Fluid Center, Dipartimento di Neurochirurgia, per studi sul trattamento dell'idrocefalo. Il Johns Hopkins Cerebral Fluid Center sta conducendo la ricerca in collaborazione con l'Adult Hydrocephalus Clinical Research Network (AHCRN). La ricerca è coordinata dalla Hydrocephalus Association, un'organizzazione no-profit che sensibilizza e sostiene la ricerca sull'idrocefalo. Analogamente, nel settembre 2023, Carolyn Harris, professoressa associata di ingegneria chimica e scienza dei materiali presso la Wayne State University, ha ricevuto il rinnovo di un finanziamento per un progetto di ricerca (RO1) per un totale di 2.666.756 dollari dai National Institutes of Health. L'importo totale per l'intero RO1, dal 2016 al 2027, ammonterà a 5.345.009 dollari.
• Nel luglio 2020, i ricercatori del MIT hanno proposto un progetto per superare una sfida significativa nei cateteri per idrocefalo – l'intasamento – sfruttando la geometria del catetere. I ricercatori del MIT hanno pubblicato il loro studio sul Journal of the Royal Society Interface, proponendo e convalidando un nuovo design per i cateteri per idrocefalo che mira a superare una sfida centrale nella progettazione di questi dispositivi, l'intasamento. 

Panorama competitivo

• B. Braun SE           
• Sophysa SA           
• Integra LifeSciences Holdings Corp          
• KANEKA MEDIX CORP.       
• Medtronic Plc          
• Natus Medical Inc    
• Anuncia Inc.           
• Desu Medical

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

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Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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