Le marché de la fabrication de plasmides d'ADN devrait atteindre 2,65 milliards de dollars US d'ici 2031, contre 0,69 milliard de dollars US en 2024. Le marché devrait enregistrer un TCAC de 21,4 % entre 2024 et 2031. L'intégration des technologies numériques dans la fabrication d'ADN plasmidique devrait apporter de nouvelles tendances au marché dans les années à venir.
Analyse du marché de la fabrication de plasmides d'ADN
Le marché de la fabrication de plasmides d'ADN est principalement porté par la demande croissante de thérapies géniques, de vaccins à ARNm et de produits biologiques avancés, qui dépendent fortement de l'ADN plasmidique de haute qualité comme matière première essentielle. L'augmentation des investissements dans la médecine personnalisée, conjuguée aux avancées de la technologie de l'ADN recombinant et à l'adoption croissante d'outils d'édition génétique basés sur les plasmides comme CRISPR, crée d'importantes opportunités de croissance. De plus, le développement des entreprises de fabrication sous contrat (CMO) proposant des solutions de production de plasmides évolutives et rentables stimule la croissance du marché, tandis que les applications émergentes en agriculture et en biologie synthétique ouvrent de nouvelles perspectives d'innovation et de génération de revenus.
Aperçu du marché de la fabrication de plasmides d'ADN
L'augmentation de la prévalence des maladies génétiques, des maladies orphelines et d'autres cancers a accéléré le développement des technologies de thérapie génique, qui reposent en grande partie sur l'ADN plasmidique comme élément fondamental. L'ADN plasmidique permet d'introduire du matériel génétique dans les cellules des patients. Il agit comme un vecteur non viral pour délivrer des gènes thérapeutiques capables de réparer ou de remplacer les gènes défectueux. Contrairement aux vecteurs viraux, les plasmides sont plus sûrs, plus faciles à produire et moins chers, ce qui les rend populaires en thérapie génique.
Alors que les thérapies géniques passent du développement préclinique aux essais cliniques et au lancement commercial, la demande en quantités importantes d'ADN plasmidique de haute pureté et conforme aux BPF a considérablement augmenté. En mars 2023, Charles River Laboratories International, Inc. a annoncé le lancement de son offre prête à l'emploi pHelper (plasmide auxiliaire), conçue pour sécuriser l'approvisionnement et rationaliser les programmes de thérapie génique à base de virus adéno-associés (VAA), de la découverte précoce à la production commerciale.
Développer les partenariats entre entreprises pour répondre aux exigences de qualité et réglementaires des pipelines de thérapie génique. En 2022, Myrtelle et Forge Biologics ont annoncé un partenariat pour la fabrication de vecteurs viraux et d'ADN plasmidique conformes aux BPF. Forge fournira des services de fabrication de plasmides de qualité recherche et conformes aux BPF, ainsi que des services de développement de procédés viraux adéno-associés (AAV) conformes aux BPF et de production à grande échelle pour le programme Myr-201 de Myrtelle (une nouvelle thérapie génique pour la perte auditive monogénique).
Les gouvernements et les organismes de réglementation contribuent également à cette tendance en accélérant les approbations des produits de thérapie génique et en investissant dans les infrastructures nationales de biotechnologie. VGXI, Inc. a récemment réalisé avec succès une inspection de la FDA dans son usine GMP de Conroe, au Texas. Cette inspection a conduit à l'approbation de la demande de licence de produit biologique (BLA) d'un client. Cette réussite de VGXI renforce sa crédibilité en tant que leader de la fabrication d'ADN plasmidique et souligne son importance pour la commercialisation des thérapies géniques, des vaccins à ADN et des médicaments à base d'ARN.
Le marché des plasmides d'ADN est en pleine mutation, passant d'une chaîne d'approvisionnement spécialisée pour la recherche à un pilier essentiel du développement thérapeutique contemporain. Par conséquent, le développement croissant des plasmides pour la thérapie génique stimule le marché de la fabrication de plasmides d'ADN.
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Marché de la fabrication de plasmides d'ADN : perspectives stratégiques
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Moteurs et opportunités du marché de la fabrication de plasmides d'ADN
Recherche croissante sur le développement de vaccins à base de plasmides à ADN
Les vaccins à ADN constituent une alternative intéressante aux plateformes vaccinales conventionnelles, avec une conception plus rapide, une plus grande stabilité à différentes températures et une production à grande échelle plus facile. Plusieurs instituts de recherche étudient les vaccins à ADN plasmidique en raison de leurs performances élevées. Par exemple, en février 2025, Imunon a publié des données d'immunogénicité et de sécurité issues d'un essai de vaccin à ADN plasmidique. Imunon a également publié de nouvelles données d'immunogénicité et de sécurité issues des analyses en cours de son essai de phase I de preuve de concept pour le vaccin à ADN plasmidique IMNN-101. Ce vaccin expérimental, développé grâce à la technologie PlaCCine de l'entreprise, cible l'antigène spicule Omicron XBB1.5 du SARS-CoV-2 et est en cours d'évaluation comme vaccin saisonnier contre la COVID-19. L'essai a porté sur 24 volontaires sains préalablement vaccinés contre le variant Omicron XBB1.5. Les données indiquent que le vaccin est sûr et immunogène, démontrant le potentiel de la plateforme PlaCCine pour le développement de candidats vaccins.
L'étude « Sécurité et résultats d'un vaccin à ADN plasmidique codant pour le domaine intracellulaire ERBB2 chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ERBB2-positif à un stade avancé » a été publiée en novembre 2022. Dans cet essai clinique de phase 1 non randomisé, le vaccin à ADN plasmidique codant pour le domaine intracellulaire ERBB2 (DIC) a démontré une activation immunitaire à toutes les doses testées, les doses de 100 µg et de 500 µg présentant la plus forte immunogénicité. La dose de 100 µg a notamment induit des taux significatifs et soutenus de lymphocytes T de type 1 spécifiques d'ERBB2 chez la plupart des patientes. Le vaccin est actuellement évalué dans le cadre d'un essai clinique randomisé comme traitement adjuvant pour les patientes atteintes d'un cancer du sein à faible expression d'ERBB2 et à récepteurs hormonaux négatifs, qui présentent des tumeurs résiduelles après un traitement néoadjuvant.
La technologie des vaccins à base d'acide nucléique a connu une croissance rapide dans le monde après la pandémie. Grâce à de nombreux essais cliniques en cours, les vaccins à ADN affichent des résultats prometteurs et renforcent la recherche et les succès cliniques des vaccins à ADN plasmidique.
Expansion des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO)
La complexité croissante des thérapies géniques et les exigences réglementaires croissantes ont entraîné une augmentation significative de la sous-traitance de la production d'ADN plasmidique à des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisées. Ces organisations offrent des capacités de production évolutives et conformes aux BPF, permettant aux sociétés biopharmaceutiques d'accélérer la mise sur le marché et d'éviter les coûts d'investissement élevés liés à la construction d'installations internes. Deux CDMO leaders dans ce domaine sont Aldevron, une société Danaher réputée pour son ADN plasmidique de haute qualité utilisé dans les thérapies géniques et cellulaires et les vaccins à ARNm, et VGXI, une filiale de GeneOne Life Science, reconnue pour sa technologie exclusive de fermentation Helix et son service complet de gestion de l'ADN plasmidique. Toutes deux ont réalisé d'importants investissements pour accroître leurs capacités de production et répondre à la demande mondiale croissante de thérapies à base de plasmides.
En avril 2025, ProBio, une société de fabrication de dispositifs médicaux (CDMO) d'envergure mondiale, a annoncé le lancement de son service de fabrication d'ADN plasmidique conforme aux BPF sur son site de Hopewell. Ce nouveau service permet la production d'ADN plasmidique de qualité clinique, de la banque de cellules à la commercialisation des lots, en trois mois, soit un délai nettement plus court que les délais habituels du secteur. Cette offre offre un accès fiable et accéléré à de l'ADN plasmidique de haute qualité, destiné à soutenir les développeurs de thérapies géniques et cellulaires. ProBio garantit que chaque lot, de la petite quantité (50 à 200 mg) à l'ordre du gramme, répond aux spécifications du client, en toute transparence et sans frais cachés.
En juin 2024, Bionova Scientific, une société de développement et de fabrication de produits biologiques offrant une gamme complète de services et faisant partie du groupe Asahi Kasei, a annoncé un investissement de 100 millions de dollars américains pour se développer dans la production d'ADN plasmidique (ADNp). Cet investissement vise à construire une usine de développement et de production de 9 000 mètres carrés à The Woodlands, au Texas, près de Houston. Opérationnelle au premier trimestre 2025, cette usine offrira initialement des services de développement d'ADNp ainsi que la production d'ADNp de qualité supérieure et de qualité supérieure. La mise en service des capacités de production conformes aux BPF est prévue début 2026. Par conséquent, l'expansion des sociétés de développement et de fabrication de produits biologiques devrait offrir des opportunités lucratives au marché de la fabrication d'ADN plasmidique dans les années à venir.
Analyse de segmentation du rapport sur le marché de la fabrication de plasmides d'ADN
Les segments clés qui ont contribué à la dérivation de l’analyse du marché de la fabrication de plasmides d’ADN sont le type de produit, l’application, l’utilisateur final et la géographie.
- Selon le type de produit, le marché de la fabrication de plasmides d'ADN se divise en deux catégories : les produits de qualité GMP et les produits de qualité R&D. Le segment de qualité GMP a détenu une part plus importante du marché de la fabrication de plasmides d'ADN en 2024 et devrait enregistrer un TCAC significatif entre 2024 et 2031.
- Par application, le marché est classé en thérapie cellulaire et génique, vaccins à ADN, immunothérapie, etc. En 2024, le segment de la thérapie cellulaire et génique détenait la plus grande part du marché de la fabrication de plasmides à ADN.
- En termes d'utilisateur final, le marché de la fabrication de plasmides d'ADN est segmenté entre les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, les CRO et les CDMO, entre autres. Ce segment détenait la plus grande part du marché de la fabrication de plasmides d'ADN en 2024, et devrait enregistrer un TCAC significatif entre 2024 et 2031.
Analyse des parts de marché de la fabrication de plasmides d'ADN par zone géographique
Le rapport sur le marché de la fabrication de plasmides d'ADN présente une portée géographique principalement divisée en cinq grandes régions : l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie-Pacifique, le Moyen-Orient et l'Afrique, ainsi que l'Amérique du Sud et l'Amérique centrale. Le marché nord-américain de la fabrication de plasmides d'ADN est segmenté entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. L'Amérique du Nord domine ce marché en termes de parts de marché grâce à son infrastructure biotechnologique de pointe, à la forte présence de l'industrie pharmaceutique et à des investissements importants dans la thérapie génique et le développement de vaccins. De plus, les investissements continus en R&D et le développement d'applications en médecine personnalisée, en oncologie et en vaccins contre les maladies infectieuses devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Les États-Unis détiennent la majeure partie du marché, abritant de nombreuses entreprises de biotechnologie et instituts de recherche de premier plan axés sur les thérapies génétiques innovantes. Cette région bénéficie d'un cadre réglementaire solide et d'initiatives gouvernementales qui soutiennent la recherche et le développement de pointe dans les technologies de l'ADN plasmidique. De plus, la forte demande en thérapies géniques et en vaccins à ADN a stimulé la croissance de la fabrication de plasmides d'ADN dans la région. Par exemple, des entreprises comme PlasmidFactory et Aldevron ont implanté aux États-Unis des installations de production d'ADN plasmidique à grande échelle, permettant une production efficace à des fins cliniques et commerciales. Ces organisations jouent un rôle essentiel dans la fourniture d'ADN plasmidique de haute qualité pour diverses applications, notamment la production de vaccins à ARNm, qui a pris une importance mondiale pendant la pandémie de COVID-19.
La présence de CDMO dans la région permet une production évolutive d'ADN plasmidique, destinée aussi bien aux petites start-ups de biotechnologie qu'aux grandes entreprises pharmaceutiques. Les avancées technologiques, telles que l'amélioration des procédés de fermentation bactérienne et des techniques de purification, ont amélioré l'efficacité de la production et la qualité des produits. De plus, les collaborations entre les institutions universitaires et les acteurs industriels, comme le partenariat entre les National Institutes of Health (NIH) et des entreprises privées, ont accéléré l'innovation dans les technologies d'édition génétique et de fabrication de plasmides.
Aperçu régional du marché de la fabrication de plasmides d'ADN
Les tendances et facteurs régionaux influençant le marché de la fabrication de plasmides d'ADN tout au long de la période de prévision ont été analysés en détail par les analystes d'Insight Partners. Cette section aborde également les segments et la géographie du marché de la fabrication de plasmides d'ADN en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et en Amérique centrale.
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Portée du rapport sur le marché de la fabrication de plasmides d'ADN
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2024 | 0,69 milliard de dollars américains |
| Taille du marché d'ici 2031 | 2,65 milliards de dollars américains |
| TCAC mondial (2024 - 2031) | 21,4% |
| Données historiques | 2021-2023 |
| Période de prévision | 2024-2031 |
| Segments couverts | Par type de produit
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| Régions et pays couverts | Amérique du Nord
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| Leaders du marché et profils d'entreprises clés |
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Densité des acteurs du marché de la fabrication de plasmides d'ADN : comprendre son impact sur la dynamique des entreprises
Le marché de la fabrication de plasmides d'ADN connaît une croissance rapide, portée par une demande croissante des utilisateurs finaux, due à des facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une meilleure connaissance des avantages du produit. Face à cette demande croissante, les entreprises élargissent leur offre, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les nouvelles tendances, ce qui alimente la croissance du marché.
La densité des acteurs du marché désigne la répartition des entreprises opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.
Les principales entreprises opérant sur le marché de la fabrication de plasmides d'ADN sont :
- WuXi Biologics Inc
- Charles River Laboratories International Inc
- Catalent Inc
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- AGC Biologics AS
- Takara Bio Inc
Avertissement : Les entreprises répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.
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Actualités et développements récents du marché de la fabrication de plasmides d'ADN
Le marché de la fabrication de plasmides d'ADN est évalué en recueillant des données qualitatives et quantitatives issues de recherches primaires et secondaires, notamment d'importantes publications d'entreprises, des données d'associations et des bases de données. Voici quelques-unes des principales évolutions du marché :
- WuXi Biologics a lancé la plateforme d'expression microbienne EffiX pour dynamiser la production de protéines recombinantes et d'ADN plasmidique. EffiX est conçue pour répondre à la demande de l'industrie en matière de système d'expression d'E. coli à haut rendement, stable et non lysogène. Il s'agit d'une solution complète pour le développement et la fabrication de protéines recombinantes non monoclonales (non-mAb) et d'ADN plasmidique pour des clients du monde entier. EffiX offre une production à haut rendement dans de multiples modalités, atteignant des titres supérieurs à 15 g/L pour les protéines recombinantes non-mAb et supérieurs à 1 g/L pour l'ADN plasmidique. (Source : WuXi Biologics, site web de l'entreprise, mars 2025)
- SK Pharmteco, organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), a annoncé le lancement de Plasmid-IQ Design, sa plateforme innovante et exclusive d'ingénierie plasmidique. Conçue pour optimiser les constructions génétiques et améliorer significativement leurs performances, leur stabilité et leur efficacité de production, les plasmides constituent des matières premières essentielles au développement et à la fabrication de thérapies cellulaires et géniques, de vaccins et de produits biologiques. Les inefficacités résultant de plasmides mal conçus peuvent entraîner une baisse des rendements, une augmentation des coûts et des retards importants. Plasmid-IQ Design répond directement à ces défis en appliquant des principes de conception scientifiquement validés pour créer des constructions plasmidiques de qualité supérieure. (Source : SK Pharmteco, site web de l'entreprise, mai 2025).
Rapport sur le marché de la fabrication de plasmides d'ADN : couverture et livrables
Le rapport « Taille et prévisions du marché de la fabrication de plasmides d'ADN (2021-2031) » fournit une analyse détaillée du marché couvrant les domaines suivants :
- Taille et prévisions du marché de la fabrication de plasmides d'ADN aux niveaux mondial, régional et national pour tous les segments de marché clés couverts par le champ d'application
- Tendances du marché de la fabrication de plasmides d'ADN, ainsi que la dynamique du marché telles que les moteurs, les contraintes et les opportunités clés
- Analyse PEST et SWOT détaillée
- Analyse du marché de la fabrication de plasmides d'ADN couvrant les principales tendances du marché, le cadre mondial et régional, les principaux acteurs, les réglementations et les développements récents du marché
- Analyse du paysage industriel et de la concurrence couvrant la concentration du marché, l'analyse de la carte thermique, les principaux acteurs et les développements récents pour le marché de la fabrication de plasmides d'ADN
- Profils d'entreprise détaillés
- Analyse historique (2 ans), année de base, prévision (7 ans) avec TCAC
- Analyse PEST et SWO
- Taille du marché Valeur / Volume - Mondial, Régional, Pays
- Industrie et paysage concurrentiel
- Ensemble de données Excel
- Analog-to-Digital Converter Market
- Electronic Shelf Label Market
- Authentication and Brand Protection Market
- Investor ESG Software Market
- Virtual Event Software Market
- Excimer & Femtosecond Ophthalmic Lasers Market
- Unit Heater Market
- Saudi Arabia Drywall Panels Market
- Nurse Call Systems Market
- Intraoperative Neuromonitoring Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Questions fréquemment posées
The market is expected to reach US$ 2.65 billion by 2031.
The market is expected to register a CAGR of 21.4% during 2024–2031.
WuXi Biologics Inc, Charles River Laboratories International Inc, Catalent Inc, Thermo Fisher Scientific Inc., AGC Biologics AS, Takara Bio Inc, SK pharmteco Inc, Sartorius, Creative Biogene, GenScript Biotech Corporation are key players in the market.
Increasing plasmid developments for gene therapy and growing research on DNA plasmid vaccine development fuel the market growth.
North America dominated the market in 2024.
Integration of digital technologies in plasmid DNA manufacturing is expected to be a future market trend in the coming years.
The List of Companies - DNA Plasmid Manufacturing Market
- WuXi Biologics Inc
- Charles River Laboratories International Inc
- Catalent Inc
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- AGC Biologics AS
- Takara Bio Inc
- SK pharmteco Inc
- Sartorius
- Creative Biogene
- GenScript Biotech Corporation
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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