Rapport sur la croissance du marché des essais cliniques | Taille et partage 2028

[Rapport de recherche] La taille du marché des essais cliniques était évaluée à 55 051,94 millions de dollars américains en 2022 et devrait atteindre 76 023,44 millions de dollars américains d’ici 2028 ; on estime qu'il enregistrera un TCAC de 5,5 % de 2023 à 2028.

Aperçu du marché et point de vue des analystes :

Les essais cliniques sont des études de recherche menées pour tester une intervention médicale, chirurgicale ou comportementale chez des personnes. Ces essais de recherche clinique constituent le principal moyen de déterminer l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau traitement ou d'une nouvelle prévention (comme un nouveau médicament, un régime alimentaire ou un dispositif médical) chez l'homme. Un essai clinique est souvent conçu pour savoir si un nouveau traitement est plus efficace ou a moins d'effets secondaires nocifs que les traitements existants.

Le marché des essais cliniques est principalement tiré par les efforts continus déployés. par les sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux pour les innovations de produits. Parmi les autres facteurs contribuant aux progrès du marché figurent la mondialisation des essais cliniques, les progrès rapides des technologies associées et la demande accrue de CRO pour mener des essais cliniques. En outre, des conférences telles que «Global Clinical Trials Connect 2022» offrir aux entreprises de ce marché une plate-forme pour se familiariser avec les progrès des essais cliniques et de la recherche clinique. Cependant, l'augmentation rapide des coûts de réalisation des essais freine la croissance du marché des essais cliniques.

Moteurs de croissance et défis :

Adoption croissante et externalisation des essais cliniques

Des essais cliniques sont effectués pour déterminer la sécurité, l'efficacité et l'efficience des nouveaux traitements, méthodes de prévention et dispositifs médicaux. Les essais sont principalement réalisés lors du développement du médicament. Selon les données fournies par la National Library of Medicine (NLM), environ 52 000 nouvelles études ont été enregistrées auprès de la NLM (ClinicalTrials.gov) en 2020, qui sont passées à environ 58 000 en 2023. En janvier 2023, la NLM a signalé 38 837 essais cliniques actifs. aux États-Unis et 105 172 essais actifs dans le monde. Selon l'Agence européenne des médicaments, environ 4 000 essais cliniques sont autorisés chaque année dans l'Union européenne (UE), dont environ 60 % sont associés à l'industrie pharmaceutique. Un nombre croissant d’essais cliniques visant à développer différents traitements efficaces en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques à l’échelle mondiale alimente la croissance du marché des essais cliniques. De plus, les essais cliniques sont des processus très complexes. Les organisations basées sur la recherche peuvent ne pas réussir à exécuter correctement ces processus ou à superviser les opérations. Pour éviter les erreurs dues à une mauvaise exécution, les organisations de recherche sous-traitent les essais cliniques à des organisations de recherche clinique (CRO), qui utilisent leurs installations de haute qualité et leur expertise approfondie en la matière pour mener des essais cliniques. Les CRO ont commencé à agir comme l'épine dorsale de l'industrie des essais cliniques grâce à leurs opérations efficaces et rentables au profit des sponsors des essais. Selon un blog publié sur le site Web de Thermo Fisher Scientific, en 2022, environ 3 essais cliniques sur 4 ont été réalisés par des CRO pour rassurer les programmes cliniques des développeurs de médicaments, fournir une richesse d'expertise, gagner du temps et des coûts, et livrer des données personnalisées et de haute qualité. Ainsi, le développement de solutions rentables et la diminution des erreurs chez les CRO pendant le processus de développement de médicaments sont parmi les facteurs qui déterminent la taille du marché des essais cliniques.

Coûteux et longs -Processus de consommation

Le nombre croissant de molécules thérapeutiques dans les dernières phases des essais cliniques a coûté de l'argent et un temps précieux investi dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments. D'après l'article « Importance de l'ADME/Tox dans la découverte précoce de médicaments », publié en 2022, compte tenu du pipeline actuel de découverte et de développement de médicaments, sur 1 000 molécules, seules 10 molécules sélectionnées devraient entrer dans la phase de tests précliniques, et seulement 9,6 % entreront dans les essais cliniques. Le processus d’approbation d’un médicament devrait prendre en moyenne 15 ans, et les phases II et III sont les phases les plus coûteuses des essais cliniques. Les dépenses préalables à l'approbation d'un médicament s'élèvent à 2,56 milliards de dollars américains, qui augmentent encore jusqu'à 2,87 milliards de dollars américains au cours de la phase post-approbation. Selon l'étude intitulée « Pourquoi 90 % du développement de médicaments cliniques échoue et comment l'améliorer ? », publiée en 2022, 90 % du développement de médicaments cliniques échoue malgré la mise en œuvre de nombreuses stratégies. Après avoir débuté les investigations cliniques, neuf candidats médicaments sur dix échouent lors des essais cliniques de phase I, II et III et du processus d’approbation du médicament. Les candidats médicaments rejetés au stade préclinique ne sont pas inclus dans le taux d'échec de 90 % des médicaments au stade clinique, car ils n'entrent même pas dans les essais cliniques de phase I. Si des candidats-médicaments précliniques sont pris en compte, le taux d’échec de la découverte et du développement de médicaments dépassera 90 %. Le développement de nouveaux médicaments nécessite beaucoup de ressources et de temps, tandis que les étapes cliniques ultérieures entraînent des coûts importants. La découverte et le développement de chaque nouveau médicament approuvé pour une utilisation clinique sont un processus long, coûteux et difficile qui prend plus de 10 à 15 ans et coûte en moyenne plus de 1 à 2 milliards de dollars américains. En raison des coûts d'investissement très élevés pour le développement de médicaments ou de dispositifs médicaux, les sociétés anonymes investissent dans des processus d'essais cliniques, ce qui entrave la croissance du marché des essais cliniques.

< u>Aperçus stratégiques

Segmentation et portée du rapport :

Le « marché mondial des essais cliniques » est segmenté en fonction de la conception, de la phase, de l'indication et de la géographie de l'étude. Sur la base de la conception de l’étude, le marché des essais cliniques est segmenté en accès interventionnel, observationnel et élargi. En fonction de la phase, le marché des essais cliniques est segmenté en phase I, phase II, phase III et phase IV. Sur la base de l'utilisation finale, le marché des essais cliniques est segmenté en maladies auto-immunes/inflammation, gestion de la douleur, oncologie, affections du SNC, diabète, obésité, maladies cardiovasculaires et autres.

Le marché des essais cliniques sur la base de la géographie, il est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde, Corée du Sud et Reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et amp; Afrique (Afrique du Sud, Arabie Saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et Afrique du Sud et du Sud. Amérique centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et de l'Amérique centrale)

Analyse segmentaire :

Sur la base de la conception des études, le marché des essais cliniques s'oriente vers un accès interventionnel, observationnel et élargi. Le segment interventionnel détenait la plus grande part du marché en 2022, alors que le même segment devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 5,8 % du marché au cours de la période de prévision. Une étude interventionnelle est un type d'étude de recherche clinique dans laquelle des participants humains reçoivent un ou plusieurs médicaments/traitements interventionnels pendant une période spécifique afin d'évaluer les effets du médicament/du traitement sur la santé. Les nouveaux médicaments/dispositifs médicaux/thérapies potentiels doivent passer par des phases de tests interventionnels pour prouver qu'ils sont sûrs et efficaces avant de recevoir l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA). La plupart des études interventionnelles sont contrôlées par placebo, dans lesquelles un groupe de participants reçoit un placebo et l'autre groupe reçoit un médicament à l'étude. Les chercheurs comparent ensuite les deux groupes pour évaluer l'efficacité du médicament étudié.

Marché mondial des essais cliniques, par conception d'étude - 2022 et 2028

Aperçus des phases

En fonction de la phase, les données cliniques Le marché des essais est segmenté en phase I, phase II, phase III et phase IV. Le segment Phase III détenait la plus grande part du marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période de prévision. La phase d’essai clinique de phase III est réalisée sur de grands groupes de patients. Cette étape aide à déterminer l’efficacité à court et à long terme des ingrédients pharmaceutiques actifs. Ainsi, l'évaluation est effectuée pour connaître les valeurs thérapeutiques totales et associées du médicament formulé. Il est essentiel de maintenir l’efficacité, la sécurité et l’exactitude du médicament utilisé dans les essais cliniques de phase III, car cela pourrait autrement nuire aux patients soumis aux essais. Shertech Manufacturing propose à ses clients des services d'essais cliniques de phase III et des données complètes et définitives liées à l'efficacité et aux effets secondaires. Il aide également à se conformer aux normes de la FDA qui aident à introduire le médicament sur le marché et à compléter les demandes de licence requises.

Indication Insights

Le marché des essais cliniques, par indication, a été segmenté en maladies auto-immunes/inflammation, gestion de la douleur, oncologie, affections du SNC, diabète, obésité, maladies cardiovasculaires et autres. Le segment de l’oncologie détenait la plus grande part de marché des essais cliniques du marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période de prévision. La prévalence croissante du cancer et l’augmentation de la population gériatrique contribuent à la croissance du marché des essais cliniques pour le segment de l’oncologie. L’American Cancer Society a estimé qu’en 2023, environ 1 958 310 nouveaux cas de cancer et 609 820 décès par cancer surviendront aux États-Unis. Malgré les progrès significatifs dans les procédures de diagnostic, de prévention et de traitement du cancer, il existe un besoin médical non satisfait important en matière de traitements des cancers primitifs (par exemple, cancer de la prostate, du poumon, du sein et du côlon). Cela devrait accroître les activités de recherche et de développement sur le cancer. Les sociétés pharmaceutiques se concentrent sur le développement de nouveaux médicaments pour répondre aux besoins des consommateurs. Un essai clinique mené à l'hôpital Tata Memorial de Mumbai, en Inde, a révélé qu'une dose ultra-faible du médicament d'immunothérapie nivolumab (Opdivo) était ajoutée au traitement standard du cancer de la tête et du cou, ce qui aidait les patients à vivre plus longtemps. /span>

Analyse régionale :

Basée sur la géographie, l'analyse clinique Le marché des essais est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Chine, Japon, Inde, Australie, Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), du Moyen-Orient (EAU, Arabie Saoudite, Afrique du Sud et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et du Sud et de l'Afrique. Amérique centrale (Brésil, Argentine et reste de l’Amérique du Sud et centrale). L’Amérique du Nord représentait la plus grande part de marché des essais cliniques au cours de la période de prévision. L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus rapide sur le marché des essais cliniques au cours de la période de prévision. La Chine, le Japon et l’Inde sont les principaux contributeurs au marché de la région APAC. Ainsi, le marché des essais cliniques dans la région APAC est stimulé par les investissements croissants des acteurs internationaux, le soutien croissant du gouvernement et l'évolution des infrastructures de soins de santé.

Développements et avenir de l'industrie. Opportunités :

• En janvier 2023, Rznomics a annoncé un partenariat avec Charles River Laboratories International, Inc., un contrat de développement et de développement de vecteurs viraux. organisation de fabrication (CDMO). Rznomics tirerait parti de l'expérience CDMO en matière de vecteurs viraux de Charles River pour lancer le développement clinique de sa thérapie génique anticancéreuse basée sur l'ARN chez les patients atteints d'un cancer du foie.
• En mars 2023, LEO Pharma et ICON plc ont annoncé un accord stratégique partenariat qui permettra à LEO Pharma d'étendre l'exécution des essais cliniques d'une manière centrée sur le patient et rentable. Le partenariat soutiendrait également l'ambition globale de LEO Pharma de créer l'une des organisations d'exécution de portefeuille clinique les plus efficaces et efficientes du secteur.
• En février 2023, Syneos Health s'est associé à Haystack Health, un Société du portefeuille de Roivant Health engagée dans le développement de solutions avancées d'intelligence artificielle (IA) et de traitement du langage naturel (NLP) pour améliorer l'identification et le recrutement des patients pour les essais cliniques.
• En février 2023, Parexel a lancé un nouvelle série d'experts, New Medicines, Novel Insights. La série présente de nouvelles perspectives des experts mondiaux et interfonctionnels de la société analysant les tendances en matière de développement de médicaments et offrant des conseils fondés sur des preuves à l'industrie biopharmaceutique.

Paysage concurrentiel et entreprises clés :

IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Pvt Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc et Laboratory Corp of America Holdings comptent parmi les principales sociétés d'essais cliniques sur le marché mondial. Ces entreprises ont mis en œuvre diverses stratégies qui ont favorisé leur croissance et, à leur tour, ont provoqué divers changements sur le marché. Les entreprises ont utilisé des stratégies organiques telles que les lancements, les expansions et les approbations de produits, ainsi que des stratégies inorganiques telles que les lancements de produits, les partenariats et les collaborations.