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Données historiques : 2021-2022    |    Année de référence : 2023    |    Période de prévision : 2024-2031

Analyse de la taille et des prévisions du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (2021-2031), des parts mondiales et régionales, des tendances et des opportunités de croissance. Couverture du rapport : Par type d'appareil (PC/ordinateurs portables, smartphones/tablettes, appareils portables), application (dépistage et diagnostic, surveillance et alerte, gestion des maladies), type de déploiement (cloud, sur site) et géographie.

  • Date du rapport : Dec 2025
  • Code du rapport : TIPRE00010198
  • Catégorie : Technologie, médias et télécommunications
  • Statut : Données publiées
  • Formats de rapport disponibles : pdf-format excel-format
  • Nombre de pages : 150
Page mise à jour : Feb 2025

Le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux devrait atteindre 93,08 milliards USD d'ici 2031, contre 30,17 milliards USD en 2023. Le marché devrait enregistrer un TCAC de 15,1 % au cours de la période 2023-2031. Le nombre croissant de dispositifs médicaux portables devrait rester une tendance clé du marché.

Analyse du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux

Ces dernières années, les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) sont devenus un outil essentiel dans l'arsenal des soins de santé, et leur croissance devrait s'accélérer en 2023. Des facteurs tels que les SaMD et d'autres solutions numériques remodèlent les interactions entre patients et prestataires de soins et révèlent la puissance du partage, de la collecte et du suivi des données. D'autres facteurs comme la prévalence croissante des premiers soins virtuels, ou V1C, sont au premier plan, permettant aux prestataires de soins de santé de prodiguer des soins sans risquer le contact physique. Ainsi, les maladies à distance sont gérables.

Aperçu du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux

Le Mexique s'efforce de faire progresser la numérisation des soins de santé en encourageant une plus grande intégration de solutions numériques basées sur des logiciels dans son infrastructure. Le pays connaît une croissance sans précédent. Au cours des dernières décennies, le gouvernement mexicain a lancé une initiative ambitieuse visant à améliorer la qualité globale des soins de santé en mettant en œuvre des outils numériques dans ses établissements de santé. Le développement global des soins de santé numériques dans le pays favorisera également probablement la croissance du marché et offrira un scénario propice dans les années à venir. En outre, la population gériatrique mexicaine de 60 ans et plus passerait de 6,3 % en 2010 à 23 % en 2050. Ainsi, des facteurs tels que l'augmentation de la population gériatrique devraient accroître la demande au cours de la prochaine décennie.

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Marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux : perspectives stratégiques

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Moteurs et opportunités du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux

La FDA publie un nouveau projet de directive sur les SaMD pour favoriser le marché

Un projet de mise à jour des directives récemment publié clarifie et rationalise le processus. Selon le nouveau document d'orientation, les logiciels en tant que dispositifs médicaux ont été classés en logiciels d'aide à la décision clinique (CDSS) et en logiciels d'aide à la décision du patient (PDS) pour les patients et les soignants. Ces règles de classification prennent en compte plusieurs facteurs, notamment le degré d'invasivité dans l'organisme, la durée du contact, le système corporel affecté et les effets locaux par rapport aux effets systémiques. Le projet de mise à jour des directives est également une indication du développement accru des SaMD.

Régions en développement avec économies émergentes

Avec la croissance de l'économie et du revenu par habitant des populations des économies émergentes, la croissance des services médicaux améliorés augmente également. La croissance de l'industrie médicale est due à l'automatisation croissante des services de santé . Les acteurs du marché mondial considèrent la région pour l'expansion de leurs activités dans les pays émergents, ce qui devrait encore développer le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) au cours de la période de prévision. Selon la Commission des communications et des technologies de l'information du Royaume (CITC), on estime que la plupart (54 %) des consommateurs saoudiens utilisent la technologie pour gérer leur santé, 40 % utilisent des applications de santé sur des appareils mobiles et les 14 % restants utilisent la technologie portable.

Analyse de segmentation du rapport sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux

Les segments clés qui ont contribué à la dérivation de l’analyse du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux sont le type d’appareil, l’application et le type de déploiement.

  • En fonction du type d'appareil, le marché des logiciels en tant qu'appareils médicaux est divisé en PC/ordinateurs portables, smartphones/tablettes et appareils portables. Le segment des PC/ordinateurs portables détenait une part de marché plus importante en 2023.
  • En termes d'application, le marché est segmenté en dépistage et diagnostic, surveillance et alerte, et gestion des maladies. Le segment du dépistage et du diagnostic détenait la plus grande part du marché en 2023.
  • En termes de type de déploiement, le marché est divisé en deux : le cloud et les services sur site. Le segment du cloud détenait la plus grande part du marché en 2023.

Analyse des parts de marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux par zone géographique

La portée géographique du rapport sur le marché des logiciels en tant que dispositif médical est principalement divisée en cinq régions : Amérique du Nord, Asie-Pacifique, Europe, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud et centrale.

L'Amérique du Nord domine le marché. La pénétration de l'intelligence artificielle, de l'apprentissage automatique, du traitement du langage naturel (NLP) et de son application dans les soins de santé numériques est probablement responsable de la domination du marché. En outre, la présence de leaders clés du marché contribuant à des solutions novatrices pour le diagnostic et la supervision à distance des patients via des solutions logicielles basées sur des smartphones et des ordinateurs portables crée également une augmentation de la demande pour ces solutions car elles sont faciles à utiliser, à comprendre et à analyser les conditions de santé, créant ainsi une augmentation de leur demande. L'Asie-Pacifique devrait connaître le TCAC le plus élevé dans les années à venir.

 

Aperçu régional du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux

Les tendances et facteurs régionaux influençant le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux tout au long de la période de prévision ont été expliqués en détail par les analystes d’Insight Partners. Cette section traite également des segments et de la géographie du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu’en Amérique du Sud et en Amérique centrale.

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Portée du rapport sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux

Attribut de rapportDétails
Taille du marché en 202330,17 milliards de dollars américains
Taille du marché d'ici 203193,08 milliards de dollars américains
Taux de croissance annuel composé mondial (2023-2031)15,1%
Données historiques2021-2022
Période de prévision2024-2031
Segments couvertsPar type d'appareil
  • PC/Ordinateurs portables
  • Smartphones/Tablettes
  • Appareils portables
Par application
  • Dépistage
  • Diagnostic
  • Surveillance
  • Alerte
  • Gestion des maladies
Par type de déploiement
  • Nuage
  • Sur site
Régions et pays couvertsAmérique du Nord
  • NOUS
  • Canada
  • Mexique
Europe
  • ROYAUME-UNI
  • Allemagne
  • France
  • Russie
  • Italie
  • Reste de l'Europe
Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie
  • Reste de l'Asie-Pacifique
Amérique du Sud et Amérique centrale
  • Brésil
  • Argentine
  • Reste de l'Amérique du Sud et de l'Amérique centrale
Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie Saoudite
  • Émirats arabes unis
  • Reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
Leaders du marché et profils d'entreprises clés
  • Velentium SARL
  • Logiciel Tietronix, Inc.
  • S3 Santé Connectée
  • Groupe Zühlke
  • Groupe scientifique
  • Inzentiz
  • Cambridge Consultants Inc
  • BrightInsight, Inc.
  • Chemin de conformité
  • Jabil Inc.

Densité des acteurs du marché : comprendre son impact sur la dynamique des entreprises

Le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux connaît une croissance rapide, tirée par la demande croissante des utilisateurs finaux en raison de facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une plus grande sensibilisation aux avantages du produit. À mesure que la demande augmente, les entreprises élargissent leurs offres, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les tendances émergentes, ce qui alimente davantage la croissance du marché.

La densité des acteurs du marché fait référence à la répartition des entreprises ou des sociétés opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs du marché) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.

Les principales entreprises opérant sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux sont :

  1. Velentium SARL
  2. Logiciel Tietronix, Inc.
  3. S3 Santé Connectée
  4. Groupe Zühlke
  5. Groupe scientifique
  6. Inzentiz

Avis de non-responsabilité : les sociétés répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.


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  • Obtenez un aperçu des principaux acteurs du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux

Actualités et développements récents du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux

Le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux est évalué en collectant des données qualitatives et quantitatives après des recherches primaires et secondaires, qui comprennent d'importantes publications d'entreprise, des données d'association et des bases de données. Quelques-uns des développements sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux sont énumérés ci-dessous :

  • CompliancePath et Ideagen ont conclu un partenariat de validation de produit pour étendre leur programme d'accélération de validation en cours afin d'inclure tous les produits logiciels liés aux sciences de la vie. (Source : CompliancePath, communiqué de presse, avril 2020)
  • La société américaine STAT Health a lancé un produit de bien-être général portable intra-auriculaire 24h/24 et 7j/7 qui mesure le flux sanguin. (Source : STAT Health, communiqué de presse, juin 2023)

Rapport sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux : couverture et livrables

Le rapport « Taille et prévisions du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (2021-2031) » fournit une analyse détaillée du marché couvrant les domaines ci-dessous :

  • Taille et prévisions du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux aux niveaux mondial, régional et national pour tous les segments de marché clés couverts par le périmètre
  • Tendances du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux ainsi que la dynamique du marché, comme les facteurs moteurs, les contraintes et les opportunités clés
  • Analyse détaillée des cinq forces de PEST/Porter et SWOT
  • Analyse du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux couvrant les principales tendances du marché, le cadre mondial et régional, les principaux acteurs, les réglementations et les développements récents du marché
  • Analyse du paysage industriel et de la concurrence couvrant la concentration du marché, l'analyse de la carte thermique, les principaux acteurs et les développements récents pour le marché des logiciels en tant que dispositif médical
  • Profils d'entreprise détaillés
Ankita Mittal
Directeur,
Étude de marché et conseil

Ankita est une professionnelle dynamique des études de marché et du conseil, forte de plus de 8 ans d'expérience dans les secteurs des technologies, des médias, des TIC, de l'électronique et des semi-conducteurs. Elle a dirigé et réalisé avec succès plus de 100 missions de conseil et d'études pour des clients internationaux tels que Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG et Expeditors International. Ses compétences clés incluent l'analyse de marché, l'analyse de données, la prévision, la formulation de stratégies, la veille concurrentielle et la rédaction de rapports.

Ankita maîtrise parfaitement la gestion de cycles de projet complets, de la conception de propositions avant-vente et des discussions avec les clients jusqu'à la fourniture d'informations exploitables après-vente. Elle maîtrise la gestion d'équipes transverses, la structuration de modules d'études complexes et l'alignement des solutions sur les objectifs commerciaux spécifiques de chaque client. Ses excellentes compétences en communication, leadership et présentation lui ont permis de fournir systématiquement des résultats à forte valeur ajoutée dans des environnements de marché dynamiques et en constante évolution.

  • Analyse historique (2 ans), année de base, prévision (7 ans) avec TCAC
  • Analyse PEST et SWOT
  • Taille du marché Valeur / Volume - Mondial, Régional, Pays
  • Industrie et paysage concurrentiel
  • Ensemble de données Excel

Témoignages

Raison d'acheter

  • Prise de décision éclairée
  • Compréhension de la dynamique du marché
  • Analyse concurrentielle
  • Connaissances clients
  • Prévisions de marché
  • Atténuation des risques
  • Planification stratégique
  • Justification des investissements
  • Identification des marchés émergents
  • Amélioration des stratégies marketing
  • Amélioration de l'efficacité opérationnelle
  • Alignement sur les tendances réglementaires
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