Le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux devrait atteindre 86 451,62 millions USD d'ici 2027, contre 18 488,00 millions USD en 2019 ; on estime qu'il croîtra à un TCAC de 21,9 % au cours de la période 2020-2027.
Un logiciel en tant que dispositif médical est défini comme une solution logicielle utilisée à une ou plusieurs fins médicales sans que le logiciel ne fasse réellement partie d'aucun matériel médical. Ces solutions peuvent être utilisées sur une large gamme de plates-formes technologiques, y compris les dispositifs médicaux, les plates-formes commerciales "prêtes à l'emploi", les réseaux virtuels, etc. Les caractéristiques uniques de ces dispositifs qui les aident à agir plus qu'un dispositif médical traditionnel contribuent à promouvoir l'innovation dans les soins de santé numériques et à protéger la sécurité des patients. La croissance du marché est attribuée à l'adoption croissante de l'Internet des objets (IoT) et des appareils connectés dans le secteur de la santé, et aux avantages du logiciel en tant qu'appareil médical, entre autres. Cependant, la menace de violation de données entrave dans une certaine mesure la croissance du marché. L'Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation des infrastructures de santé et du nombre croissant de startups basées sur les technologies de la santé dans la région.
Marchés régionaux lucratifs du logiciel en tant que dispositif médical
Aperçu du marché
Avantages du logiciel en tant que dispositif médical
Le nombre d'innovations technologiques dans le domaine des technologies de l'information sur les soins de santé a considérablement augmenté au cours des dernières années. La connectivité sans fil, l'intelligence artificielle, le cloud computing et l'intelligence artificielle sont quelques-unes des principales avancées qui ont contribué à transformer les soins de santé. En outre, le développement de solutions logicielles qui agissent désormais comme des dispositifs médicaux ont été classés et approuvés par la FDA ainsi que par la Commission européenne et sont désormais susceptibles de prendre le relais, car les technologies de pointe continuent d'être une source de changement sismique dans la modernisation des soins de santé.
Les applications mobiles se sont infiltrées et se sont avérées être une partie importante des soins de santé à des fins médicales et non médicales. Ces solutions logicielles sont devenues une partie intégrante de la vie des patients dans quelques cas. Les applications de SaMD ne se limitent plus au diagnostic et se sont élargies pour faire leur place dans les processus de traitement et de surveillance. Ces logiciels ont suscité une attention considérable car ils peuvent être exécutés sur des plates-formes informatiques non médicales, notamment des smartphones, des tablettes et des ordinateurs portables personnels dont l'utilisation est désormais très courante et pénétrée profondément dans tous les pays.
Le SaMD a particulièrement connu une croissance rapide au cours des dernières années, car il n'y a pas de matériel impliqué et les applications ont très peu de contraintes pour utiliser des boucles de rétroaction rapides pour l'amélioration. Ces solutions sont également testées en permanence pour mieux permettre l'innovation et assurer la sécurité des patients tout en améliorant l'importance clinique en même temps.
Il existe divers avantages associés à l'utilisation de ces solutions. Par exemple, les logiciels en tant que dispositifs médicaux contribuent à amplifier l'efficacité des dispositifs médicaux et des plans de traitement existants, offrant ainsi une collecte de données rapide et de haute qualité conduisant à de meilleurs résultats de santé. De plus, ces solutions permettent d'améliorer les builds sur les builds existants car ceux-ci sont plus rapides et moins chers à mettre à jour que les solutions matérielles. La sollicitation facile des commentaires des utilisateurs sur les appareils hôtes contribue également à raccourcir le temps de marché, à accélérer les itérations de produits et les innovations plus rapides. Ainsi, les avantages offerts par ces solutions devraient stimuler le marché des logiciels en tant que marché des dispositifs médicaux au cours des prochaines années.
Device Type-Based Market Insights
En 2019, le Le segment des PC/ordinateurs portables représentait la plus grande part de marché du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux, par type de dispositif. Le segment devrait maintenir sa domination, en termes de part de marché, au cours de la période de prévision en raison de l'évolution constante des conceptions d'ordinateurs portables, permettant l'incorporation de capteurs intelligents qui transforment la compatibilité entre ces appareils et le SaMD. De plus, le les ordinateurs portables et les ordinateurs évoluent désormais vers des systèmes matériels complexes qui peuvent servir d'outils d'intégration et effectuer divers diagnostics de surveillance et de soins de santé avancés grâce à de nouvelles fonctionnalités intégrées. D'autre part, l'adoption croissante des smartphones et l'intérêt des développeurs de logiciels pour la création d'applications de santé compatibles avec les smartphones agissant comme un dispositif médical devraient conduire les segments des smartphones/tablettes vers le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.
Marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux, par type d'appareil - 2019 et 2027
Aperçu du marché basé sur les applications
Le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux, par application, est segmenté en dépistage et le diagnostic, la surveillance et l'alerte, et la gestion des maladies. Le segment de dépistage et de diagnostic détenait la plus grande part du marché en 2019, tandis que le segment de surveillance et d'alerte devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.
Informations sur le marché basées sur le déploiement
< p>Le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux, par type de déploiement, est segmenté en cloud et sur site. Le segment cloud détenait une plus grande part du marché en 2019 et devrait enregistrer un TCAC plus important au cours de la période de prévision.
Insights stratégiques
Le partenariat est la stratégie la plus couramment adoptée par les entreprises du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux pour étendre leur empreinte dans le monde entier et répondre à la demande croissante. Cette stratégie les aide également à élargir leurs portefeuilles de produits. Les acteurs adoptent des stratégies de partenariats et de collaborations pour élargir leur clientèle à travers le monde, ce qui leur permet également de maintenir leur marque à l'échelle mondiale. Par exemple, en avril 2020, CompliancePath et Ideagen ont conclu un partenariat de validation de produits pour étendre leur programme d'accélération de validation en cours pour l'inclusion de tous les produits logiciels liés aux sciences de la vie.
Global Software as a Medical Device Market - Par type d'appareil
- PC/ordinateurs portables
- Smartphone/tablettes
- Appareils portables
Global Software as a Marché des dispositifs médicaux Par application
- Dépistage et diagnostic
- Surveillance et alerte
- Gestion des maladies
Mondial Marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux - Par type de déploiement
- Cloud
- On-Premise
Marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux - Par géographie
- Amérique du Nord
- États-Unis
- Canada
- Mexique
- France
- Allemagne
- Italie
- Royaume-Uni
- Espagne
- Reste d'Europe
- Asie-Pacifique
- Chine
- Inde
- Corée du Sud
- Japon
- Australie
- Reste de l'Asie-Pacifique
- Moyen-Orient et amp ; Afrique
- Afrique du Sud
- Arabie saoudite
- EAU
- Reste du Moyen-Orient et Afrique
- Amérique du Sud
- Brésil
- Argentine
- Reste de l'Amérique du Sud
< li>Europe
Profils d'entreprise
- Velentium LLC
- Tietronix Software, Inc.
- S3 Connected Health
- Zühlke Group
- Groupe scientifique
- Inzentiz
- Cambridge Consultants Inc
- BrightInsight, Inc.
- CompliancePath
- Jabil Inc.
- Phillips-Medisize
- Pro4People Sp. Zoo
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
The List of Companies - SaMD Market
- Velentium LLC
- Tietronix Software, Inc.
- S3 Connected Health
- Zühlke Group
- Science Group
- Inzentiz
- Cambridge Consultants Inc
- BrightInsight, Inc.
- CompliancePath
- Jabil Inc.
- Phillips-Medisize
- Pro4People Sp. Z.o.o
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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