预计到 2031 年,软件医疗器械市场规模将从 2023 年的 301.7 亿美元增至 930.8 亿美元。预计 2023-2031 年期间,该市场的复合年增长率将达到 15.1%。可穿戴医疗设备数量的增加可能仍是市场的主要趋势。
软件作为医疗器械市场分析
近年来,软件即医疗设备 (SaMD) 已成为医疗保健领域的重要工具,其增长很可能在 2023 年加速。SaMD 和其他数字解决方案等因素正在重塑患者与提供者之间的互动,并揭示数据共享、收集和跟踪的力量。其他因素,如虚拟急救 (V1C) 的日益普及,也成为焦点,使医疗保健提供者能够在不冒身体接触风险的情况下提供护理。从而使远程疾病变得可控。
软件作为医疗器械市场概述
墨西哥致力于推动医疗数字化,鼓励在其基础设施中更多地纳入基于软件的数字解决方案。该国正以前所未有的速度发展。在过去的几十年里,墨西哥政府提出了一项雄心勃勃的计划,通过在医疗环境中实施数字工具来提高医疗的整体质量。该国整体数字医疗的发展也可能促进市场的增长,并在未来几年提供有利的前景。此外,到 2050 年,墨西哥 60 岁及以上的老年人口将从 2010 年的 6.3% 增加到 23%。因此,老年人口增加等因素预计将在未来十年增加需求。
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软件作为医疗器械市场的驱动因素和机遇
FDA 发布 SaMD 新指南草案以利于市场
最近发布的指导草案更新正在澄清和简化这一流程。根据新的指导文件,医疗器械软件被分为临床决策支持软件 (CDSS) 和患者决策支持软件 (PDS),供患者和护理人员使用。这些分类规则考虑了几个因素,包括侵入身体的程度、接触时间、受影响的身体系统以及局部与全身影响。指导草案更新也表明 SaMD 的发展有所增加。
新兴经济体的发展中地区
随着新兴经济体经济和人均收入的增长,医疗服务需求也在增长。医疗服务自动化程度的提高推动了医疗行业的增长。全球市场参与者考虑在新兴国家拓展业务,预计在预测期内,软件即医疗设备 (SaMD) 市场将进一步增长。根据沙特通信和信息技术委员会 (CITC) 的数据,估计大多数 (54%) 沙特消费者使用技术来管理他们的健康,40% 使用移动设备上的健康应用程序,其余 14% 使用可穿戴技术。
软件作为医疗器械市场报告细分分析
有助于得出软件作为医疗器械市场分析的关键部分是设备类型、应用和部署类型。
- 根据设备类型,医疗设备软件市场分为 PC/笔记本电脑、智能手机/平板电脑和可穿戴设备。2023 年,PC/笔记本电脑领域占据了更大的市场份额。
- 根据应用,市场分为筛查和诊断、监测和警报以及疾病管理。筛查和诊断领域在 2023 年占据了最大的市场份额。
- 就部署类型而言,市场分为云和本地部署。2023 年,云部分占据了最大的市场份额。
医疗设备软件市场份额按地区分析
医疗器械软件市场报告的地理范围主要分为五个地区:北美、亚太、欧洲、中东和非洲、南美和中美。
北美占据了市场主导地位。人工智能、机器学习、自然语言处理 (NLP) 的渗透及其在数字医疗中的应用可能是造成市场主导地位的原因。此外,主要市场领导者通过智能手机和笔记本电脑的软件解决方案为患者诊断和远程监控提供新颖的解决方案,这也导致对这些解决方案的需求增加,因为它们易于操作、理解和分析健康状况,从而导致需求增加。预计亚太地区将在未来几年以最高的复合年增长率增长。
软件作为医疗器械市场区域洞察
Insight Partners 的分析师已详细解释了预测期内影响软件即医疗器械市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的软件即医疗器械市场细分和地理位置。

- 获取软件作为医疗器械市场的区域特定数据
软件作为医疗器械市场报告范围
报告属性 | 细节 |
---|---|
2023 年的市场规模 | 301.7亿美元 |
2031 年市场规模 | 930.8亿美元 |
全球复合年增长率(2023 - 2031) | 15.1% |
史料 | 2021-2022 |
预测期 | 2024-2031 |
涵盖的领域 | 按设备类型
|
覆盖地区和国家 | 北美
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市场领导者和主要公司简介 |
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市场参与者密度:了解其对商业动态的影响
由于消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认识不断提高等因素,最终用户需求不断增加,推动了软件即医疗设备市场快速增长。随着需求的增加,企业正在扩大其产品范围,进行创新以满足消费者需求,并利用新兴趋势,从而进一步推动市场增长。
市场参与者密度是指在特定市场或行业内运营的企业或公司的分布情况。它表明在给定市场空间中,相对于其规模或总市场价值,有多少竞争对手(市场参与者)存在。
在医疗器械软件市场运营的主要公司有:
- 威伦蒂姆有限责任公司
- Tietronix 软件公司
- S3 互联健康
- 祖尔克集团
- 科学组
- 因岑蒂兹
免责声明:上面列出的公司没有按照任何特定顺序排列。

- 获取软件作为医疗器械市场顶级关键参与者的概述
软件作为医疗器械市场新闻和最新发展
通过收集一手和二手研究后的定性和定量数据来评估软件作为医疗器械市场,其中包括重要的公司出版物、协会数据和数据库。以下列出了软件作为医疗器械市场的一些发展情况:
- CompliancePath 和 Ideagen 已建立产品验证合作伙伴关系,以扩展其正在进行的验证加速器计划,以涵盖所有与生命科学相关的软件产品。(来源:CompliancePath,新闻稿,2020 年 4 月)
- 总部位于美国的 STAT Health 公司推出了一款 24/7 入耳式可穿戴一般健康产品,可测量血液流量。(来源:STAT Health,新闻稿,2023 年 6 月)
软件作为医疗器械市场报告覆盖范围和交付成果
“软件即医疗设备市场规模和预测(2021-2031)”报告对市场进行了详细分析,涵盖以下领域:
- 医疗设备软件市场规模及预测,涵盖范围涵盖的所有关键细分市场的全球、区域和国家层面
- 软件作为医疗器械的市场趋势以及市场动态,如驱动因素、限制因素和关键机遇
- 详细的 PEST/波特五力分析和 SWOT 分析
- 软件作为医疗器械市场分析涵盖关键市场趋势、全球和区域框架、主要参与者、法规和最新市场发展
- 行业格局和竞争分析,涵盖市场集中度、热图分析、知名参与者以及软件作为医疗器械市场的最新发展
- 详细的公司简介
- 历史分析(2 年)、基准年、预测(7 年)及复合年增长率
- PEST和SWOT分析
- 市场规模、价值/数量 - 全球、区域、国家
- 行业和竞争格局
- Excel 数据集
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