医療機器としてのソフトウェア市場、医療機器としてのソフトウェア市場規模、医療機器としてのソフトウェア市場シェア、医療機器としてのソフトウェア市場予測、医療機器としてのソフトウェア市場成長、医療機器としてのソフトウェア市場分析市場 - 成長予測、統計、事実 CAGR 15.1%

  • Report Code : TIPRE00010198
  • Category : Medical Device
  • Status : Data Released
  • No. of Pages : 150
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医療機器としてのソフトウェアの市場規模は、2023年の301億7,000万米ドルから2031年までに930億8,000万米ドルに達すると予測されています。この市場は、2023年から2031年にかけて15.1%のCAGRを記録すると予想されています。ウェアラブル医療機器の数の増加は、今後も市場の主要なトレンドとなる可能性があります。

医療機器としてのソフトウェア市場分析

近年、医療機器としてのソフトウェア (SaMD) は医療分野で重要なツールとなっており、その成長は 2023 年に加速する可能性があります。SaMD やその他のデジタル ソリューションのような要素により、患者と医療提供者のやり取りが再構築され、医療機器の力が明らかになってきています。データの共有、収集、追跡。その他の要因としては、バーチャル ファースト ケア (V1C) の普及が最前線に達し、医療提供者が物理的接触の危険を冒さずにケアを提供できるようになったことが挙げられます。したがって、遠隔地の病気を管理できるようになります。

医療機器としてのソフトウェア市場の概要

メキシコは、ソフトウェアベースのデジタル ソリューションをインフラストラクチャにさらに組み込むことを奨励することで、医療のデジタル化を推進することに重点を置いています。この国は前例のない速度で成長しています。過去数十年の間に、メキシコ政府は医療現場にデジタルツールを導入することで医療の全体的な質を向上させるという野心的な取り組みを打ち出してきました。国内のデジタルヘルスケア全体の発展も市場の成長を促進し、今後数年間に有益なシナリオを提供する可能性があります。さらに、メキシコの60歳以上の高齢者人口は2010年の6.3%から2050年までに23%に増加すると予想されており、高齢者人口の増加などの要因により、今後10年間で需要が増加すると予想されています。

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医療機器市場としてのソフトウェア:

医療機器市場としてのソフトウェア

  • CAGR (2023 - 2031)
    15.1%
  • 2023 年の市場規模
    301 億 7,000 万米ドル
  • 2031 年の市場規模
    930 億 8000 万ドル

市場動向

成長の原動力
  • FDA、市場を有利にするためにSaMDに関する新たなガイドライン草案を発行
将来の動向
  • SaMDの利点
機会
  • 新興経済国を抱える発展途上地域

キープレーヤー

  • ヴェレンティアムLLC
  • タイトロニクス ソフトウェア株式会社
  • S3 コネクテッドヘルス
  • ズールケ グループ
  • 科学グループ
  • インゼンティス
  • ケンブリッジ コンサルタンツ株式会社
  • ブライトインサイト株式会社
  • コンプライアンスパス
  • 株式会社ジェイビル

地域概要

  • 北米
  • ヨーロッパ
  • アジア太平洋地域
  • 中南米
  • 中東とアフリカ

市場セグメンテーション

デバイスタイプ
  • PC/ラップトップ
  • スマートフォン・タブレット
  • ウェアラブルデバイス
応用
  • ふるい分け
  • 診断
  • 監視
  • 警告中
  • 疾病管理
導入タイプ
  • 敷地内に
  • サンプル PDF では、コンテンツの構造と情報の性質を定性的および定量的分析で紹介します。

医療機器市場の推進力と機会としてのソフトウェア

FDA、市場を有利にするためにSaMDに関する新たなガイドライン草案を発行

最近リリースされたドラフト ガイダンスの更新では、プロセスが明確化され、合理化されています。新しいガイダンス文書によると、医療機器としてのソフトウェアは、患者と介護者の両方のための臨床意思決定支援ソフトウェア (CDSS) と患者意思決定支援ソフトウェア (PDS) に分類されました。これらの分類ルールでは、体内の侵襲性の程度、接触時間、影響を受ける身体システム、局所的影響と全身的影響など、いくつかの要因が考慮されます。ドラフト ガイダンスの更新は、SaMD 開発の増加を示すものでもあります。

新興国とともに発展する地域

新興国では経済の成長と国民一人当たりの所得の向上に伴い、医療サービスの充実に対する伸びも高まっています。医療サービスの自動化が進んでいることにより、医療業界は成長しています。世界市場のプレーヤーは、新興国での事業拡大のためにこの地域を検討しており、予測期間中に医療機器としてのソフトウェア(SaMD)市場がさらに成長すると予想されています。サウジ通信情報技術委員会 (CITC) によると、サウジの消費者のほとんど (54%) が健康管理にテクノロジーを使用し、40% がモバイル デバイス上の健康アプリを使用し、残りの 14% がウェアラブル テクノロジーを使用していると推定されています。

医療機器としてのソフトウェア市場レポートのセグメンテーション分析

医療機器市場分析としてのソフトウェアの導出に貢献した主なセグメントは、デバイスのタイプ、アプリケーション、展開のタイプです。

  • デバイスの種類に基づいて、医療機器としてのソフトウェア市場は、PC/ラップトップ、スマートフォン/タブレット、ウェアラブルデバイスに分類されます。 2023 年には、PC/ラップトップ部門がより大きな市場シェアを獲得しました。
  • 市場はアプリケーションごとに、スクリーニングと診断、監視と警告、疾病管理に分類されます。スクリーニングおよび診断セグメントは、2023 年に市場で最大のシェアを保持しました。
  • 導入タイプに関して、市場はクラウドとオンプレミスに二分されます。 2023 年にはクラウド部門が市場で最大のシェアを獲得しました。

地域別の医療機器としてのソフトウェア市場シェア分析

医療機器としてのソフトウェア市場レポートの地理的範囲は、主に北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東およびアフリカ、南および中央アメリカの5つの地域に分かれています。

北米が市場を独占しています。人工知能、機械学習、自然言語処理 (NLP) の浸透と、デジタル ヘルスケアにおけるその応用が、市場の優位性の原因となる可能性があります。さらに、スマートフォンやラップトップベースのソフトウェアソリューションを通じた患者の診断および遠隔監視のための新しいソリューションに貢献する主要な市場リーダーの存在も、操作、理解、健康状態の分析が簡単であるため、これらのソリューションに対する需要の増加を引き起こしており、それによって健康状態の上昇を引き起こしています。彼らの要求。アジア太平洋地域は、今後数年間で最高の CAGR で成長すると予想されています。

医療機器としてのソフトウェア市場レポートの範囲

レポート属性詳細
2023年の市場規模301億7000万米ドル
2031年までの市場規模930億8000万米ドル
世界の CAGR (2023 ~ 2031)15.1%
歴史的なデータ2021-2022
予測期間2024~2031年
対象となるセグメントデバイスの種類別
  • PC/ラップトップ
  • スマートフォン・タブレット
  • ウェアラブルデバイス
用途別
  • ふるい分け
  • 診断
  • 監視
  • 警告中
  • 疾病管理
導入タイプ別
  • 敷地内に
対象となる地域と国北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ
ヨーロッパ
  • イギリス
  • ドイツ
  • フランス
  • ロシア
  • イタリア
  • ヨーロッパの残りの部分
アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 残りのアジア太平洋地域
中南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南アメリカおよび中央アメリカの残りの地域
中東とアフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 残りの中東およびアフリカ
市場のリーダーと主要な企業概要
  • ヴェレンティアムLLC
  • タイトロニクス ソフトウェア株式会社
  • S3 コネクテッドヘルス
  • ズールケ グループ
  • 科学グループ
  • インゼンティス
  • ケンブリッジ コンサルタンツ株式会社
  • ブライトインサイト株式会社
  • コンプライアンスパス
  • 株式会社ジェイビル
  • サンプル PDF では、コンテンツの構造と情報の性質を定性的および定量的分析で紹介します。

医療機器としてのソフトウェア市場のニュースと最近の展開

医療機器としてのソフトウェア市場は、重要な企業出版物、協会データ、データベースなどの一次および二次調査後の定性的および定量的データを収集することによって評価されます。医療機器としてのソフトウェア市場における発展のいくつかを以下に示します。

  • CompliancePath と Ideagen は、進行中の検証アクセラレータ プログラムをすべてのライフ サイエンス関連のソフトウェア製品に拡張するために、製品検証パートナーシップを締結しました。 (出典: CompliancePath、プレスリリース、2020 年 4 月)
  • 米国に本拠を置く STAT Health 会社は、血流を測定する 24 時間年中無休のインイヤー型ウェアラブル総合ウェルネス製品を発表しました。 (出典: STAT Health、プレスリリース、2023 年 6 月)

医療機器としてのソフトウェア市場レポートの対象範囲と成果物

「医療機器としてのソフトウェア市場規模と予測(2021年から2031年)」レポートは、以下の分野をカバーする市場の詳細な分析を提供します。

  • 医療機器としてのソフトウェアの市場規模と、対象となるすべての主要市場セグメントの世界、地域、国レベルでの予測
  • 医療機器としてのソフトウェア市場の動向と、推進力、制約、主要な機会などの市場動向
  • 詳細な PEST/ポーターの 5 つの力と SWOT 分析
  • 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向をカバーする医療機器としてのソフトウェア市場分析
  • 市場集中、ヒートマップ分析、著名なプレーヤー、医療機器としてのソフトウェア市場の最近の動向をカバーする業界の状況と競争分析
  • 詳しい会社概要
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


Which region dominated the Software as Medical Device market in 2023?

North America held the largest market for Software as Medical Device. The growth of the region is attributed to continuous rise in the use of Software as Medical Device, innovations in software designs, and increasing awareness among people regarding the benefits for digital healthcare applications.

What are the driving factors impacting the Software as Medical Device market?

The driving factors are increasing adoption of Internet of Things (IoT) & connected devices in healthcare and the advantages offered by Software as Medical Device (SaMD).

What are the future trends of the Software as Medical Device market?

Increasing number of wearable medical devices is likely to remain key trends in the market.

Which are the leading players operating in the Software as Medical Device market?

S3 Connected Health, BrightInsight, Inc. and CompliancePath are among the top players operating in the Software as Medical Device market.

What would be the estimated value of the Software as Medical Device market by 2031?

The software as medical device market size is projected to reach US$ 93.08 billion by 2031.

What is the expected CAGR of the Software as Medical Device market?

The market is expected to register a CAGR of 15.1% during 2023–2031.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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