Markt für Software als Medizinprodukt, Marktgröße für Software als Medizinprodukt, Marktanteil für Software als Medizinprodukt, Marktprognose für Software als Medizinprodukt, Wachstum des Marktes für Software als Medizinprodukt, Marktanalyse für Software als Medizinprodukt – Einblicke durch globale und regionale Analyse – Prognose für eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 15,1 %

  • Report Code : TIPRE00010198
  • Category : Medical Device
  • No. of Pages : 150
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Die Marktgröße für Software als medizinische Geräte wird bis 2031 voraussichtlich 93,08 Milliarden US-Dollar erreichen, gegenüber 30,17 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023. Es wird erwartet, dass der Markt im Zeitraum 2023–2031 eine jährliche Wachstumsrate von 15,1 % verzeichnen wird. Die zunehmende Zahl tragbarer medizinischer Geräte dürfte weiterhin ein zentraler Trend auf dem Markt bleiben.

Marktanalyse für Software als medizinisches Gerät

In den letzten Jahren hat sich Software as a Medical Device (SaMD) zu einem wichtigen Instrument im Gesundheitswesen entwickelt, und sein Wachstum dürfte sich im Jahr 2023 beschleunigen. Faktoren wie SaMD und andere digitale Lösungen verändern die Interaktion zwischen Patienten und Anbietern und offenbaren die Leistungsfähigkeit von Datenaustausch, -erfassung und -verfolgung. Andere Faktoren wie die zunehmende Verbreitung der virtuellen Erstversorgung (Virtual First Care, V1C) rücken in den Vordergrund und ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern, Pflege zu leisten, ohne physischen Kontakt zu riskieren. Dadurch werden entfernte Krankheiten beherrschbar.

Marktübersicht für Software als medizinisches Gerät

Mexiko konzentriert sich darauf, die Digitalisierung des Gesundheitswesens voranzutreiben, indem es die stärkere Integration softwarebasierter digitaler Lösungen in seine Infrastruktur fördert. Das Land wächst in einem beispiellosen Tempo. In den letzten Jahrzehnten hat die mexikanische Regierung eine ehrgeizige Initiative zur Verbesserung der Gesamtqualität der Gesundheitsversorgung durch die Implementierung digitaler Tools in ihren Gesundheitseinrichtungen gestartet. Die Entwicklung der gesamten digitalen Gesundheitsversorgung im Land wird wahrscheinlich auch das Wachstum des Marktes fördern und in den kommenden Jahren ein günstiges Szenario bieten. Darüber hinaus würde Mexikos geriatrische Bevölkerung im Alter von 60 Jahren und älter von 6,3 % im Jahr 2010 auf 23 % im Jahr 2050 ansteigen. Daher wird erwartet, dass Faktoren wie die wachsende geriatrische Bevölkerung die Nachfrage im kommenden Jahrzehnt erhöhen werden.

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Software als Medizingerätemarkt:

Software als Medizingerätemarkt

  • CAGR (2023 – 2031)
    15,1 %
  • Marktgröße 2023
    30,17 Milliarden US-Dollar
  • Marktgröße 2031
    93,08 Milliarden US-Dollar

Marktdynamik

WACHSTUMSBESCHLEUNIGER
  • FDA veröffentlicht neuen Leitlinienentwurf zu SaMD, um den Markt zu begünstigen
ZUKUNFTSTRENDS
  • Vorteile von SaMD
GELEGENHEITEN
  • Entwicklungsregion mit aufstrebenden Volkswirtschaften

Schlüsselfiguren

  • Velentium LLC LLC
  • Tietronix Software, Inc. Software, Inc.
  • S3 Connected Health
  • Zühlke-Gruppe
  • Wissenschaftsgruppe
  • Inzentiz
  • Cambridge Consultants Inc
  • BrightInsight, Inc.
  • CompliancePath
  • Jabil Inc.

Regionaler Überblick

  • Nordamerika
  • Europa
  • Asien-Pazifik
  • Süd- und Mittelamerika
  • Naher Osten und Afrika

Marktsegmentierung

Gerätetyp
  • PCs/Laptops
  • Smartphones/Tablets
  • Tragbare Geräte
Anwendung
  • Vorführung
  • Diagnose
  • Überwachung
  • Alarmierung
  • Krankheitsmanagement
Bereitstellungstyp
  • Wolke
  • Vor Ort
  • Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.

Software als Treiber und Chancen auf dem Markt für medizinische Geräte

FDA veröffentlicht neuen Leitlinienentwurf zu SaMD, um den Markt zu begünstigen

Ein kürzlich veröffentlichter Entwurf einer Leitlinienaktualisierung klärt und rationalisiert den Prozess. Gemäß dem neuen Leitliniendokument wurde die Software als Medizinprodukt sowohl für Patienten als auch für Pflegekräfte in Clinical Decision Support Software (CDSS) und Patient Decision Support Software (PDS) eingeteilt. Diese Klassifizierungsregeln berücksichtigen mehrere Faktoren, darunter den Grad der Invasivität im Körper, die Dauer des Kontakts, das betroffene Körpersystem sowie lokale und systemische Auswirkungen. Der aktualisierte Entwurf der Leitlinien ist auch ein Hinweis auf eine verstärkte SaMD-Entwicklung.

Entwicklungsregionen mit Schwellenländern

Mit dem Anstieg der Wirtschaft und des Pro-Kopf-Einkommens der Menschen in Schwellenländern nimmt auch das Wachstum für verbesserte medizinische Dienstleistungen zu. Das Wachstum der Medizinbranche ist auf die zunehmende Automatisierung der Gesundheitsdienstleistungen zurückzuführen . Die globalen Marktteilnehmer ziehen die Region für ihre Geschäftsexpansion in den Schwellenländern in Betracht, von der im Prognosezeitraum ein weiteres Wachstum des Software as Medical Device (SaMD)-Marktes erwartet wird. Nach Angaben der Kommunikations- und Informationstechnologiekommission (CITC) des Königreichs nutzen schätzungsweise die meisten (54 %) saudischen Verbraucher Technologie, um ihre Gesundheit zu verwalten, 40 % nutzen Gesundheits-Apps auf Mobilgeräten und die restlichen 14 % nutzen tragbare Technologie.

Segmentierungsanalyse des Marktberichts für Software als medizinisches Gerät

Wichtige Segmente, die zur Ableitung der Software als Marktanalyse für medizinische Geräte beigetragen haben, sind Gerätetyp, Anwendung und Bereitstellungstyp.

  • Basierend auf dem Gerätetyp ist der Markt für Software als Medizinprodukte in PCs/Laptops, Smartphones/Tablets und tragbare Geräte unterteilt. Das Segment PCs/Laptops hatte im Jahr 2023 einen größeren Marktanteil.
  • Nach Anwendung ist der Markt in Screening und Diagnose, Überwachung und Alarmierung sowie Krankheitsmanagement unterteilt. Das Segment Screening und Diagnostik hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil.
  • Hinsichtlich der Bereitstellungsart ist der Markt in Cloud und On-Premises unterteilt. Das Cloud-Segment hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil.

Analyse des Marktanteils von Software als medizinisches Gerät nach Geografie

Der geografische Umfang des Software as Medical Device-Marktberichts ist hauptsächlich in fünf Regionen unterteilt: Nordamerika, Asien-Pazifik, Europa, Naher Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika.

Nordamerika hat den Markt dominiert. Die Durchdringung von künstlicher Intelligenz, maschinellem Lernen, Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) und deren Anwendung im digitalen Gesundheitswesen dürfte für die Dominanz des Marktes verantwortlich sein. Darüber hinaus führt die Präsenz wichtiger Marktführer, die neuartige Lösungen für die Diagnose und Fernüberwachung von Patienten über Smartphone- und Laptop-basierte Softwarelösungen beitragen, auch zu einem Anstieg der Nachfrage nach diesen Lösungen, da sie einfach zu bedienen, Gesundheitszustände zu verstehen und zu analysieren sind, was zu einem Anstieg führt ihre Nachfrage. Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum in den kommenden Jahren mit der höchsten CAGR wachsen wird.

Umfang des Software als Medizingeräte-Marktberichts

BerichtsattributEinzelheiten
Marktgröße im Jahr 202330,17 Milliarden US-Dollar
Marktgröße bis 203193,08 Milliarden US-Dollar
Globale CAGR (2023–2031)15,1 %
Historische Daten2021-2022
Prognosezeitraum2024-2031
Abgedeckte SegmenteNach Gerätetyp
  • PCs/Laptops
  • Smartphones/Tablets
  • Tragbare Geräte
Auf Antrag
  • Vorführung
  • Diagnose
  • Überwachung
  • Alarmierung
  • Krankheitsmanagement
Nach Bereitstellungstyp
  • Wolke
  • Vor Ort
Abgedeckte Regionen und LänderNordamerika
  • UNS
  • Kanada
  • Mexiko
Europa
  • Vereinigtes Königreich
  • Deutschland
  • Frankreich
  • Russland
  • Italien
  • Rest von Europa
Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien
  • Rest der Asien-Pazifik-Region
Süd- und Mittelamerika
  • Brasilien
  • Argentinien
  • Rest von Süd- und Mittelamerika
Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi-Arabien
  • Vereinigte Arabische Emirate
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas
Marktführer und wichtige Unternehmensprofile
  • Velentium LLC
  • Tietronix Software, Inc.
  • S3 Connected Health
  • Zühlke-Gruppe
  • Wissenschaftsgruppe
  • Inzentiz
  • Cambridge Consultants Inc
  • BrightInsight, Inc.
  • CompliancePath
  • Jabil Inc.
  • Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.

Marktnachrichten und aktuelle Entwicklungen zu Software als medizinisches Gerät

Der Markt für Software als Medizinprodukte wird durch die Erfassung qualitativer und quantitativer Daten nach Primär- und Sekundärforschung bewertet, zu denen wichtige Unternehmenspublikationen, Verbandsdaten und Datenbanken gehören. Nachfolgend sind einige der Entwicklungen auf dem Markt für Software als Medizingeräte aufgeführt:

  • CompliancePath und Ideagen sind eine Produktvalidierungspartnerschaft eingegangen, um ihr laufendes Validierungsbeschleunigerprogramm auf alle Softwareprodukte im Life-Science-Bereich auszuweiten. (Quelle: CompliancePath, Pressemitteilung, April 2020)
  • Das in den USA ansässige Unternehmen STAT Health stellte ein rund um die Uhr tragbares In-Ear-Produkt für allgemeines Wohlbefinden vor, das den Blutfluss misst. (Quelle: STAT Health, Pressemitteilung, Juni 2023)

Abdeckung und Ergebnisse des Software-as-Medical-Device-Marktberichts

Der Bericht „Marktgröße und Prognose für Software als Medizingeräte (2021–2031)“ bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und deckt die folgenden Bereiche ab:

  • Marktgröße und Prognose für Software als medizinisches Gerät auf globaler, regionaler und Länderebene für alle wichtigen Marktsegmente, die im Geltungsbereich abgedeckt sind
  • Markttrends für Software als medizinisches Gerät sowie Marktdynamiken wie Treiber, Einschränkungen und wichtige Chancen
  • Detaillierte PEST/Porter's Five Forces- und SWOT-Analyse
  • Marktanalyse für Software als medizinisches Gerät, die wichtige Markttrends, globale und regionale Rahmenbedingungen, Hauptakteure, Vorschriften und aktuelle Marktentwicklungen abdeckt
  • Branchenlandschafts- und Wettbewerbsanalyse, die Marktkonzentration, Heatmap-Analyse, prominente Akteure und aktuelle Entwicklungen für den Software als medizinisches Gerät-Markt umfasst
  • Detaillierte Firmenprofile
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


Which region dominated the Software as Medical Device market in 2023?

North America held the largest market for Software as Medical Device. The growth of the region is attributed to continuous rise in the use of Software as Medical Device, innovations in software designs, and increasing awareness among people regarding the benefits for digital healthcare applications.

What are the driving factors impacting the Software as Medical Device market?

The driving factors are increasing adoption of Internet of Things (IoT) & connected devices in healthcare and the advantages offered by Software as Medical Device (SaMD).

What are the future trends of the Software as Medical Device market?

Increasing number of wearable medical devices is likely to remain key trends in the market.

Which are the leading players operating in the Software as Medical Device market?

S3 Connected Health, BrightInsight, Inc. and CompliancePath are among the top players operating in the Software as Medical Device market.

What would be the estimated value of the Software as Medical Device market by 2031?

The software as medical device market size is projected to reach US$ 93.08 billion by 2031.

What is the expected CAGR of the Software as Medical Device market?

The market is expected to register a CAGR of 15.1% during 2023–2031.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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