ヨーロッパの医療機器監視ソフトウェア市場の分析と予測 - 規模、シェア、成長、トレンド 2031 年

ヨーロッパの医療機器監視ソフトウェア市場規模は、2023年の1億4,390万米ドルから2031年には2億8,023万米ドルに達すると予想されています。市場は2023年から2031年の間に8.7%のCAGRを記録すると予測されています。医療機器としてのソフトウェアは、今後数年間で市場に一連の新しい主要トレンドをもたらす可能性があります。

欧州医療機器監視ソフトウェア市場分析

法規制遵守の強化、医療技術の向上、医療機器の複雑化が、欧州の医療機器監視ソフトウェア市場を牽引しています。医療機器監視システムの主な目的は、医療機器に関連する有害事象の再発の可能性を最小限に抑えることで、患者、医療従事者、一般市民の健康と安全の保護を改善することです。これは、さまざまなメカニズムを通じて達成されます。医療機器監視には、医療機器の使用に関連するリスクに関する新しい情報の収集、評価、理解、対応が含まれます。これらのリスクは、特に有害事象、他の物質またはデバイスとの相互作用、禁忌、偽造、誤動作、および技術的欠陥です。

欧州医療機器監視ソフトウェア市場の概要

医療機器監視ソフトウェアの主な目的は、医療機器の市販後調査をサポートし、そのライフサイクル全体にわたって安全性と有効性が継続することを保証することです。市販後調査は、製品に有害事象やその他の問題がないことを確認するために重要です。長期使用による予期しない影響のリスクを特定し、できるだけ早く対処します。市販後調査の目標は、製品の安全性と有効性を維持しながら、その利点とリスクを継続的に監視することです。

医療機器監視ソフトウェアの機能には、故障に関するインシデント レポート、医療機器レポートに従ったすべての関連データの収集、特別な製造元レポート番号の割り当て、すべての書類および記録保持要件の遵守、インシデント データの保存、デバイスの属性の分析、レポートの評価と調査による迅速かつ簡単なデータの取得、地域全体のさまざまな規制機関に提出するための多数のレポートの作成などがあります。

欧州の医療機器監視ソフトウェア市場:戦略的洞察

欧州医療機器監視ソフトウェア市場

• 
  CAGR（2023年 - 2031年）

  8.7%
• 市場規模 2023年
  1億4,390万米ドル
• 市場規模 2031
  年 2億8,023万米ドル

市場の動向

成長の原動力

• 「医療機器に関する厳格な規制要件
• 医療技術の進歩
• 医療機器の複雑化

将来の動向

• 医療機器としてのソフトウェア

機会

• ヘルスケアにおけるデジタル変革
• 成長する医療機器市場

主要人物

• オラクル社
• ABキューブSAS
• サージェンシステムズ株式会社
• アシュアックス株式会社
• ULソリューションズ株式会社
• ハネウェルインターナショナル
• PTC株式会社
• インテル
• 最大アプリケーション
• Xybion Digital Inc

地域概要

• ヨーロッパ

市場セグメンテーション

応用

• 診断
• 治療的
• 外科手術
• 研究

展開モード

• 雲
• オンプレミス

最終用途垂直

• 臨床研究機関
• ビジネスプロセスアウトソーシング
• オリジナル機器メーカー

欧州の医療機器監視ソフトウェア市場の推進要因と機会

医療機器の複雑化

医療機器ソフトウェアは、現代の医療システムの重要なコンポーネントです。医療機器市場におけるソフトウェア ソリューションは、ユーザー インターフェイス、患者データ、規制、製品の複雑さを管理する必要があります。これらのソリューションを導入すると、医療機器とそのソフトウェアの開発中のリスクが軽減され、ソフトウェアの開発と展開が加速します。また、医療におけるリスク管理も監督します。医療機器市場が拡大するにつれて、ハードウェア、ソフトウェア、規制のバランスを取るという課題が増大します。要件管理ツールと医療機器監視ソフトウェアは、医療機器の開発とそのライフサイクル管理に関して、医療業界で密接に関連しています。したがって、医療機器の複雑さに対処するために、医療機器監視ソフトウェアの需要が高まっています。

医療技術の進歩により、より早く正確な診断、より効果的な治療、患者の安全確保など、診断と治療の質が向上しました。医療機器は、デジタル システムの統合、最新かつコンパクトな医療機器の設計、ソフトウェア システムへの依存により急速に進化しています。これにより、医療機器の監視、レポート、安全性確保の面で複雑さが生じています。さらに、より厳格な規制遵守を順守するために、医療機器メーカーは、医療機器の複雑さの増大による課題に対処できる高度なソフトウェア ソリューションを採用するよう促されています。

ヘルスケアにおけるデジタル変革

欧州のデジタルヘルスケア部門は、医療施設を改善するさまざまなデジタル技術の利用を促進しています。病気の管理、健康リスクの回避、患者の安全促進のための情報通信のためのデジタル技術の利用は、欧州の医療部門のデジタル化を推進しています。欧州の当局は、市民に強化されたサービスを提供することに常に注力しています。このため、当局は継続的に投資活動を行っています。たとえば、EU4Healthプログラムは、2021年から2027年の期間に約59億米ドル（53億ユーロ）を超える予算で採用され、より強力で回復力があり、よりアクセスしやすい医療システムを構築します。この投資は、医療システムのデジタル化と医薬品、医療機器、危機関連製品へのアクセスを促進します。新しいプロジェクトの大部分は2023年12月以降すでに進行中であり、助成金の目標は、EU諸国が将来の欧州健康データスペース（EHDS）を実装するのを支援することです。このような投資は、規制基準を満たし、患者の安全性を向上させる医療機器監視ソフトウェアの革新、開発、採用を促進することができます。監視ソフトウェアを導入することで、COVID-19 などの健康危機の際に医療システムの回復力を高めることができます。より迅速なレポートの提供や、医療機器のパフォーマンスに関するデータの分析が可能になります。緊急時には、より迅速な意思決定とリスク管理をサポートできます。このように、欧州の医療システムのデジタル化は、医療のあらゆる側面で大きな進歩をもたらし、医療業界がより効率的に優れた医療成果をもたらす可能性を生み出します。この要因により、品質リスクを最小限に抑えるソリューションの導入が可能になり、市場投入までの時間と規制遵守が促進され、欧州での医療機器監視ソフトウェアの需要がさらに高まります。

欧州医療機器監視ソフトウェア市場レポートのセグメンテーション分析

ヨーロッパの医療機器監視ソフトウェア市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、アプリケーション、展開モード、および最終用途の垂直分野です。

• アプリケーションに基づいて、市場は診断、治療、外科、研究、その他に分かれています。診断セグメントは、2023年にヨーロッパの医療機器監視ソフトウェア市場で最大のシェアを占めました。
• 展開モードに基づいて、市場はクラウドとオンプレミスに分かれています。クラウドセグメントは、2023年にヨーロッパの医療機器監視ソフトウェア市場でより大きなシェアを占めました。
• 最終用途の垂直に基づいて、市場はCRO、BPO、OEM、その他に分かれています。OEM（相手先ブランド製造会社）セグメントは、2023年にヨーロッパの医療機器監視ソフトウェア市場で最大のシェアを占めました。

ヨーロッパの医療機器監視ソフトウェア市場シェア分析（地域別）

ヨーロッパの医療機器監視ソフトウェア市場は、ドイツ、フランス、英国、ロシア、スペイン、その他のヨーロッパ諸国に分かれています。2023年にはドイツが市場を支配し、フランスと英国がそれに続きました。

英国における医療機器に関連する有害事象は、医薬品・医療製品規制庁 (MHRA) に報告する必要があります。MHRA は英国の医療機器市場を監督しています。医療機器が英国市場に投入されると、製造業者は、英国でその機器に関連する特定の種類の事象が発生するたびに、MHRA に監視レポートを提出する義務があります。製造業者は、必要に応じて適切な安全対策を講じる必要があります。製造業者は、その機器が使用期間中、適用される安全性と性能の基準を満たしていることを確認する必要があります。医療機器製造業者、英国の責任者、または北アイルランドに拠点を置く公認代理人は、医療機器に関する事象と市販後監視レポートについて MHRA に報告する必要があります。監視システムのレポートと監視に関するこのような義務により、効果的なレポートと市販後監視のための医療機器監視ソフトウェアの需要が高まっています。

欧州医療機器監視ソフトウェア市場レポートの範囲

欧州の医療機器監視ソフトウェア市場のニュースと最近の動向

ヨーロッパの医療機器監視ソフトウェア市場は、重要な企業出版物、協会データ、データベースを含む一次調査と二次調査後の定性的および定量的データを収集することによって評価されます。ヨーロッパの医療機器監視ソフトウェア市場におけるいくつかの動向を以下に示します。

• オラクルは、ライフサイエンス組織が進化する規制要件と有害事象ケースのワークロードの増加に対応できるよう、AI 対応の Oracle Argus および Safety One Intake ソリューションの新機能を発表しました。生産性の向上、データ プライバシーの改善、レポートの強化を目的とした新しい機能強化により、ユーザーは動的な国固有の規制や要件に効率的に対応し、臨床試験から市販後調査までの安全性ケース管理の信頼性と透明性を向上できます。(出典: Oracle Corporation、プレスリリース、2024 年 7 月)
• Ab Cube Company は、AB Cube Galaxy で 4 つの新しい次世代 AI 監視アプリケーションを発表しました。これらの新しいモジュールは、コア SafetyEasy Suite に強力な機能強化を提供し、高速で効率的かつスケーラブルなマルチ監視運用を実現します。同社の新しい AI 駆動型モジュールは、高度な自然言語処理 (NLP) テクノロジーを適用し、顧客が ICSR を逐語的にコピーして貼り付けることができるようにし、その後、SafetyEasy Suite で自動的にケースに変換されるため、ケース受付の労力が 70% 削減されます。(出典: Ab Cube Company、プレスリリース、2024 年 6 月)

欧州医療機器監視ソフトウェア市場レポートの対象範囲と成果物

「欧州医療機器監視ソフトウェア市場規模と予測（2021～2031年）」では、以下の分野を網羅した市場の詳細な分析を提供しています。

• ヨーロッパの医療機器監視ソフトウェア市場の規模と予測、および対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントの地域レベルと国レベルでの予測
• ヨーロッパの医療機器監視ソフトウェア市場の動向、および推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
• 詳細なPESTおよびSWOT分析
• 主要な市場動向、地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅した欧州の医療機器監視ソフトウェア市場分析
• 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、およびヨーロッパの医療機器監視ソフトウェア市場の最近の動向を網羅した業界の状況と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

アンキタ・ミッタル

マネージャー,
市場調査とコンサルティング

アンキタは、テクノロジー、メディア、ICT、エレクトロニクス・半導体の各分野で8年以上の経験を持つ、ダイナミックな市場調査およびコンサルティングのプロフェッショナルです。Microsoft、Oracle、NEC、SAP、KPMG、Expeditors Internationalといったグローバルクライアントに対し、100件以上のコンサルティングおよび調査案件を主導・遂行してきました。彼女のコアコンピテンシーは、市場評価、データ分析、予測、戦略策定、競合情報、レポート作成です。

アンキタは、販売前の提案書作成やクライアントとの協議から、販売後の実用的なインサイトの提供まで、プロジェクトサイクル全体を巧みに管理することに長けています。彼女は、部門横断的なチームの管理、複雑な調査モジュールの構築、そしてクライアント固有のビジネス目標に合わせたソリューションの調整に長けています。優れたコミュニケーション能力、リーダーシップ、そしてプレゼンテーション能力により、急速に変化する市場環境において、常に価値主導の成果を生み出しています。

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ジャン＝エルヴェ・ジェン 会長, フューチャー・アナリティカ

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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