Marktanalyse und Prognose für Überwachungssoftware für Medizinprodukte in Europa nach Größe, Anteil, Wachstum, Trends 2031

Der europäische Markt für Überwachungssoftware für Medizinprodukte soll von 143,9 Millionen US-Dollar im Jahr 2023 auf 280,23 Millionen US-Dollar im Jahr 2031 anwachsen. Der Markt wird zwischen 2023 und 2031 voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,7 % verzeichnen. Software als Medizinprodukt wird in den kommenden Jahren wahrscheinlich eine Reihe neuer wichtiger Trends auf den Markt bringen.

Europa: Marktanalyse für Überwachungssoftware für Medizinprodukte

Die zunehmende Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die zunehmende medizinische Technologie und die zunehmende Komplexität von Medizinprodukten treiben den europäischen Markt für Überwachungssoftware für Medizinprodukte an . Das Hauptziel eines Überwachungssystems für Medizinprodukte besteht darin, den Schutz der Gesundheit und Sicherheit von Patienten, medizinischem Fachpersonal und der Öffentlichkeit zu verbessern, indem die Wahrscheinlichkeit des erneuten Auftretens von unerwünschten Vorfällen im Zusammenhang mit Medizinprodukten minimiert wird. Dies wird durch eine Vielzahl von Mechanismen erreicht. Die Überwachung von Medizinprodukten umfasst das Sammeln, Bewerten, Verstehen und Reagieren auf neue Informationen über die mit der Verwendung von Medizinprodukten verbundenen Risiken. Diese Risiken sind insbesondere unerwünschte Vorfälle, Wechselwirkungen mit anderen Substanzen oder Geräten, Kontraindikationen, Fälschungen, Fehlfunktionen und technische Defekte.

Überblick über den europäischen Markt für Überwachungssoftware für Medizinprodukte

Der Hauptzweck von Überwachungssoftware für Medizinprodukte besteht darin, die Überwachung von Medizinprodukten nach der Markteinführung zu unterstützen und so ihre anhaltende Sicherheit und Wirksamkeit während ihres gesamten Lebenszyklus sicherzustellen. Die Überwachung nach der Markteinführung ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass es bei einem Produkt keine unerwünschten Ereignisse oder andere Probleme gibt. Die Risiken und unerwarteten Auswirkungen einer langfristigen Verwendung werden so schnell wie möglich identifiziert und behoben. Das Ziel der Überwachung nach der Markteinführung besteht darin, sicherzustellen, dass die Produkte sicher und wirksam bleiben, während gleichzeitig ihre Vorteile und Risiken kontinuierlich überwacht werden.

Zu den Funktionen der Überwachungssoftware für medizinische Geräte gehören Vorfallberichte zu Fehlfunktionen, das Sammeln aller relevanten Daten gemäß der Berichterstattung über medizinische Geräte, die Zuweisung spezieller Berichtsnummern an den Hersteller und die Erfüllung aller Anforderungen an die Dokumentation und Aufzeichnungsführung. Außerdem können Vorfalldaten gespeichert, die Gerätezuordnung analysiert und Berichte ausgewertet und untersucht werden, um die Daten schnell und einfach abzurufen. Außerdem können zahlreiche Berichte erstellt werden, um sie den verschiedenen Aufsichtsbehörden in der Region vorzulegen.

Europäischer Markt für Überwachungssoftware für Medizinprodukte: Strategische Einblicke

Europäischer Markt für Überwachungssoftware für Medizinprodukte

• 
  CAGR (2023 - 2031)

  8,7 %
• Marktgröße 2023
  143,9 Millionen US-Dollar
• Marktgröße 2031
  280,23 Millionen US-Dollar

Marktdynamik​

WACHSTUMSTREIBER

• „Strenge regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte
• Aufstieg der Medizintechnik
• Erhöhte Komplexität von Medizinprodukten“

ZUKÜNFTIGE TRENDS

• Software als Medizinprodukt

GELEGENHEITEN

• Digitale Transformation im Gesundheitswesen
• Wachsender Markt für medizinische Geräte

Schlüsselspieler​

• Oracle Corp
• AB Cube SAS
• Sarjen Systems Pvt Ltd
• AssurX Inc
• UL Solutions Inc
• Honeywell International Inc
• PTC Inc
• Intel Corp
• Maximale Anwendung
• Xybion Digital Inc

Regionaler Überblick

• Europa

Marktsegmentierung​

Anwendung

• Diagnostik
• Therapeutisch
• Chirurgisch
• Forschung

Bereitstellungsmodus

• Wolke
• Vor Ort

Endverbrauch Vertikal

• Klinische Forschungsorganisationen
• Ausgliederung von Geschäftsprozessen
• Erstausrüster

Treiber und Chancen auf dem europäischen Markt für Überwachungssoftware für Medizinprodukte

Erhöhte Komplexität medizinischer Geräte

Software für Medizinprodukte ist ein wichtiger Bestandteil moderner Gesundheitssysteme. Softwarelösungen im Medizinproduktemarkt sind erforderlich, um Benutzeroberflächen, Patientendaten, Vorschriften und Produktkomplexität zu verwalten. Ihre Einführung reduziert die Risiken bei der Entwicklung von Medizinprodukten und deren Software und trägt dazu bei, die Softwareentwicklung und -bereitstellung zu beschleunigen. Sie überwacht auch das Risikomanagement im Gesundheitswesen. Mit der Expansion des Medizinproduktemarktes wird es immer schwieriger, Hardware, Software und Vorschriften in Einklang zu bringen. Anforderungsmanagement-Tools und Überwachungssoftware für Medizinprodukte sind in der Gesundheitsbranche im Hinblick auf die Entwicklung von Medizinprodukten und deren Lebenszyklusmanagement eng miteinander verbunden. Um die Komplexität von Medizinprodukten zu bewältigen, wächst daher die Nachfrage nach Überwachungssoftware für Medizinprodukte.

Fortschritte in der Medizintechnik haben zu besseren Diagnosen und Behandlungen geführt, die frühere und genauere Diagnosen und wirksamere Behandlungen ermöglichen und die Sicherheit der Patienten gewährleisten. Medizinische Geräte entwickeln sich mit der Integration digitaler Systeme, modernen und kompakten Designs medizinischer Geräte und der Abhängigkeit vom Softwaresystem schnell weiter. Dies führt zu Komplexität in Bezug auf Überwachung, Berichterstattung und Gewährleistung der Sicherheit der medizinischen Geräte. Darüber hinaus ermutigt die Einhaltung strengerer gesetzlicher Vorschriften die Hersteller medizinischer Geräte, fortschrittliche Softwarelösungen einzusetzen, die den Herausforderungen aufgrund der zunehmenden Komplexität medizinischer Geräte gerecht werden.

Digitale Transformation im Gesundheitswesen

Der digitale Gesundheitssektor Europas fördert den Einsatz verschiedener digitaler Technologien, die die Gesundheitseinrichtungen verbessern. Der Einsatz digitaler Technologien für Information und Kommunikation zur Behandlung von Krankheiten, Vermeidung von Gesundheitsrisiken und Förderung der Patientensicherheit treibt die Digitalisierung im europäischen Gesundheitssektor voran. Die Behörden in Europa konzentrieren sich ständig darauf, den Bürgern verbesserte Dienstleistungen anzubieten. Zu diesem Zweck sind sie kontinuierlich an Investitionstätigkeiten beteiligt. So wurde beispielsweise das EU4Health-Programm mit einem Budget von über ~5,9 Milliarden US-Dollar (5,3 Milliarden Euro) für den Zeitraum 2021–2027 angenommen, um stärkere, widerstandsfähigere und zugänglichere Gesundheitssysteme aufzubauen. Diese Investition fördert die Digitalisierung des Gesundheitssystems und den Zugang zu Arzneimitteln, Medizinprodukten und krisenrelevanten Produkten. Da die meisten der neuen Projekte bereits seit Dezember 2023 laufen, besteht das Ziel der Zuschüsse darin, die EU-Länder bei der Umsetzung des zukünftigen Europäischen Gesundheitsdatenraums (EHDS) zu unterstützen. Solche Investitionen können die Innovation, Entwicklung und Einführung von Überwachungssoftware für Medizinprodukte fördern, die den gesetzlichen Standards entspricht und die Patientensicherheit verbessert. Der Einsatz von Vigilanzsoftware kann die Widerstandsfähigkeit von Gesundheitssystemen während Gesundheitskrisen wie COVID-19 verbessern. Sie kann schnellere Berichte liefern und Daten zur Leistung von Medizinprodukten analysieren. In Notfällen kann sie eine schnellere Entscheidungsfindung und ein schnelleres Risikomanagement unterstützen. Die Digitalisierung des Gesundheitssystems in Europa führt somit zu erheblichen Fortschritten in allen Bereichen der Gesundheitsversorgung und schafft das Potenzial für die Branche, effizienter bessere Gesundheitsergebnisse zu erzielen. Dieser Faktor ermöglicht den Einsatz von Lösungen zur Minimierung der Qualitätsrisiken und beschleunigt die Markteinführungszeit sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, was die Nachfrage nach Vigilanzsoftware für Medizinprodukte in Europa weiter fördert.

Segmentierungsanalyse des europäischen Marktberichts zur Überwachungssoftware für Medizinprodukte

Wichtige Segmente, die zur Ableitung der Marktanalyse für Überwachungssoftware für medizinische Geräte in Europa beigetragen haben, sind Anwendung, Bereitstellungsmodus und vertikale Endnutzung.

• Basierend auf der Anwendung ist der Markt in Diagnostik, Therapie, Chirurgie, Forschung und Sonstiges unterteilt. Das Diagnosesegment hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil an Überwachungssoftware für medizinische Geräte in Europa.
• Basierend auf dem Bereitstellungsmodus ist der Markt in Cloud und On-Premises unterteilt. Das Cloud-Segment hatte im Jahr 2023 einen größeren Marktanteil an Software zur Überwachung medizinischer Geräte in Europa.
• Basierend auf der Endverbrauchsbranche ist der Markt in CROs, BPO, OEMs und andere unterteilt. Das Segment der Originalgerätehersteller (OEMs) hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil an Überwachungssoftware für medizinische Geräte in Europa.

Europa: Marktanteilsanalyse für Überwachungssoftware für Medizinprodukte nach geografischen Gesichtspunkten

Der europäische Markt für Überwachungssoftware für medizinische Geräte ist in Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Russland, Spanien und das übrige Europa unterteilt. Deutschland dominierte den Markt im Jahr 2023, gefolgt von Frankreich und Großbritannien.

Unerwünschte Vorfälle mit Medizinprodukten in Großbritannien müssen der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) gemeldet werden. Die MHRA überwacht den britischen Medizinproduktemarkt. Sobald ein Medizinprodukt auf den britischen Markt gebracht wird, ist der Hersteller verpflichtet, der MHRA Überwachungsberichte vorzulegen, wenn bestimmte Arten von Vorfällen mit seinem Produkt in Großbritannien auftreten. Der Hersteller muss bei Bedarf auch geeignete Sicherheitsmaßnahmen ergreifen. Der Hersteller muss sicherstellen, dass sein Gerät während seiner gesamten Nutzungsdauer die geltenden Sicherheits- und Leistungsstandards erfüllt. Der Medizinproduktehersteller, die verantwortliche Person in Großbritannien oder der autorisierte Vertreter mit Sitz in Nordirland müssen der MHRA Vorfälle mit den Medizinprodukten und Überwachungsberichte nach der Markteinführung melden. Solche Mandate für den Bericht und die Überwachung des Überwachungssystems treiben die Nachfrage nach Überwachungssoftware für Medizinprodukte für eine effektive Berichterstattung und Überwachung nach der Markteinführung voran.

Umfang des europäischen Marktberichts zur Überwachungssoftware für Medizinprodukte

Neuigkeiten und aktuelle Entwicklungen zum europäischen Markt für Überwachungssoftware für Medizinprodukte

Der europäische Markt für Überwachungssoftware für Medizinprodukte wird durch die Erhebung qualitativer und quantitativer Daten nach Primär- und Sekundärforschung bewertet, die wichtige Unternehmensveröffentlichungen, Verbandsdaten und Datenbanken umfasst. Nachfolgend sind einige der Entwicklungen auf dem europäischen Markt für Überwachungssoftware für Medizinprodukte aufgeführt:

• Oracle hat neue Funktionen für seine KI-gestützten Lösungen Oracle Argus und Safety One Intake angekündigt, die es Life-Science-Unternehmen ermöglichen sollen, sich ändernde regulatorische Anforderungen und die steigende Arbeitslast bei der Behandlung unerwünschter Ereignisse zu erfüllen. Mit neuen Verbesserungen zur Steigerung der Produktivität, Verbesserung des Datenschutzes und Verbesserung der Berichterstattung können Benutzer dynamische, länderspezifische Vorschriften und Anforderungen effizienter erfüllen und die Zuverlässigkeit und Transparenz des Sicherheitsfallmanagements von klinischen Studien bis zur Überwachung nach der Markteinführung beschleunigen. (Quelle: Oracle Corporation, Pressemitteilung, Juli 2024)
• Ab Cube Company hat in der AB Cube Galaxy vier neue Vigilance-Anwendungen der nächsten KI-Generation vorgestellt. Diese neuen Module bieten leistungsstarke Erweiterungen der zentralen SafetyEasy Suite für schnelle, effiziente und skalierbare Multivigilance-Operationen. Das neue KI-gesteuerte Modul des Unternehmens verwendet fortschrittliche Natural Language Processing (NLP)-Technologie, sodass die Kunden den Wortlaut ihres ICSR kopieren und einfügen können, der dann automatisch in einen Fall in der SafetyEasy Suite umgewandelt wird – wodurch der Aufwand für die Fallaufnahme um 70 % reduziert wird. (Quelle: Ab Cube Company, Pressemitteilung, Juni 2024)

Umfang und Ergebnisse des europäischen Marktberichts zur Überwachungssoftware für Medizinprodukte

Die „Marktgröße und Prognose für Medizingeräteüberwachungssoftware in Europa (2021–2031)“ bietet eine detaillierte Analyse des Marktes, die die unten genannten Bereiche abdeckt:

• Größe und Prognose des europäischen Marktes für Überwachungssoftware für medizinische Geräte auf regionaler und Länderebene für alle wichtigen Marktsegmente, die im Rahmen des Programms abgedeckt sind
• Trends auf dem europäischen Markt für Überwachungssoftware für Medizinprodukte sowie Marktdynamiken wie Treiber, Einschränkungen und wichtige Chancen
• Detaillierte PEST- und SWOT-Analyse
• Analyse des europäischen Marktes für Überwachungssoftware für Medizinprodukte mit Blick auf wichtige Markttrends, regionale Rahmenbedingungen, wichtige Akteure, Vorschriften und aktuelle Marktentwicklungen
• Branchenlandschaft und Wettbewerbsanalyse, einschließlich Marktkonzentration, Heatmap-Analyse, prominenten Akteuren und aktuellen Entwicklungen für den europäischen Markt für Überwachungssoftware für Medizinprodukte
• Detaillierte Firmenprofile

Forschungsmanager

Ankita Mittal

Manager,
Marktforschung und Beratung

Ankita ist eine dynamische Marktforschungs- und Beratungsexpertin mit über 8 Jahren Erfahrung in den Bereichen Technologie, Medien, IKT sowie Elektronik und Halbleiter. Sie hat über 100 Beratungs- und Forschungsaufträge für globale Kunden wie Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG und Expeditors International erfolgreich geleitet und durchgeführt. Zu ihren Kernkompetenzen gehören Marktbewertung, Datenanalyse, Prognose, Strategieformulierung, Wettbewerbsbeobachtung und das Verfassen von Berichten. Ankita ist versiert in der Abwicklung kompletter Projektzyklen – von der Angebotserstellung vor dem Verkauf und Kundengesprächen bis hin zur Bereitstellung umsetzbarer Erkenntnisse nach dem Verkauf. Sie ist versiert in der Leitung funktionsübergreifender Teams, der Strukturierung komplexer Forschungsmodule und der Ausrichtung von Lösungen an kundenspezifischen Geschäftszielen. Ihre ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten, Führungsqualitäten und Präsentationsfähigkeiten haben es ihr ermöglicht, in einem schnelllebigen und sich entwickelnden Marktumfeld stets wertorientierte Ergebnisse zu liefern.

Erfahrungsberichte

Der SCADA-Systemmarktbericht von Insight Partners ist umfassend und bietet wertvolle Einblicke in aktuelle Trends und Zukunftsprognosen. Das Team war durchweg hochprofessionell, reaktionsschnell und hilfsbereit. Wir sind sehr zufrieden und können die Dienstleistungen wärmstens empfehlen.

RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ich habe einen Bericht über einen sehr spezifischen Softwaremarkt angefordert, und das Team hat ihn innerhalb weniger Tage erstellt. Die Informationen waren sehr relevant und gut präsentiert. Anschließend habe ich einige Änderungen und Ergänzungen zum Bericht angefordert. Das Team reagierte erneut sehr schnell, und ich erhielt den Abschlussbericht in weniger als einer Woche.

JEAN-HERVE JENN Vorsitzende, Future Analytica

Wir haben mit The Insight Partners für eine wichtige Marktstudie und Prognose zusammengearbeitet. Sie gaben uns klare Einblicke in Chancen und Risiken, die uns bei der Gestaltung unserer Pläne halfen. Ihre Recherchen waren benutzerfreundlich und basierten auf soliden Daten. Sie halfen uns, kluge und sichere Entscheidungen zu treffen. Wir können sie wärmstens empfehlen.

PIYUSH NAGPAL Sr. Vizepräsident, Fernlicht Global

Die Insight Partners lieferten aufschlussreiche, gut strukturierte Marktforschung mit fundierter Fachkompetenz. Ihr Team war durchweg professionell und reaktionsschnell. Die benutzerfreundliche Website ermöglichte den Zugriff auf Branchenberichte. Wir empfehlen sie wärmstens für zuverlässige und hochwertige Forschungsdienstleistungen.

YUKIHIKO ADACHI Geschäftsführer, Deep Blue, LLC.

Dies ist das erste Mal, dass ich einen Marktbericht von The Insight Partners erworben habe. Obwohl ich zunächst unsicher war, besuchte ich die Website und fühlte mich dann sicherer, das Risiko einzugehen und einen Marktbericht zu kaufen. Ich bin mit der Qualität des Berichts und dem Kundenservice rundum zufrieden. Ich hatte einige Fragen und Anmerkungen zum ersten Bericht, aber nach einigen E-Mail-Gesprächen mit dem Analysten bin ich überzeugt, dass ich einen Bericht habe, den ich als Input für unseren strategischen Planungsprozess verwenden kann. Vielen Dank, dass Sie sich die Zeit genommen und dies zu einer positiven Erfahrung gemacht haben. Ich werde Ihren Service auf jeden Fall weiterempfehlen und Sie werden meine erste Anlaufstelle sein, wenn wir weitere Marktdaten benötigen.

JOHN SUZUKI Präsident und Chief Executive Officer, Vorstandsmitglied, BK Technologies

Ich möchte mich für Ihre Unterstützung und die Professionalität bedanken, die Sie bei der Bearbeitung meiner Informationsanfrage zum IVD-Markt für Infektionskrankheiten in Nigeria gezeigt haben. Ich schätze Ihre Geduld, Ihre Beratung und die Tatsache, dass Sie bereit waren, einen Rabatt anzubieten, der uns schließlich den Abschluss eines Geschäfts ermöglichte. Ich freue mich darauf, The Insight Partners in Zukunft wieder zu beauftragen, dank des Eindrucks, den Sie bei dieser ersten Begegnung bei mir hinterlassen haben.

DR. CHIJIOKE ONYIA GESCHÄFTSFÜHRERIN, PineCrest Healthcare Ltd.

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