Analisi e previsioni del mercato europeo del software di vigilanza dei dispositivi medici per dimensioni, quota, crescita, tendenze 2031

Si prevede che il mercato europeo del software di vigilanza dei dispositivi medici raggiungerà i 280,23 milioni di dollari entro il 2031, rispetto ai 143,9 milioni di dollari del 2023. Si stima che il mercato registrerà un CAGR dell'8,7% nel periodo 2023-2031. È probabile che il software come dispositivo medico porti una nuova serie di tendenze chiave nel mercato nei prossimi anni.

Analisi del mercato europeo del software di vigilanza sui dispositivi medici

La crescente conformità normativa, la crescente tecnologia medica e la crescente complessità dei dispositivi medici stanno guidando il mercato europeo del software di vigilanza dei dispositivi medici . L'obiettivo principale di un sistema di vigilanza dei dispositivi medici è migliorare la protezione della salute e della sicurezza dei pazienti, degli operatori sanitari e del pubblico riducendo al minimo la probabilità che si ripetano incidenti avversi che coinvolgono dispositivi medici. Ciò si ottiene attraverso una varietà di meccanismi. La vigilanza dei dispositivi medici comporta la raccolta, la valutazione, la comprensione e la risposta a nuove informazioni sui rischi associati all'uso di dispositivi medici. Questi rischi sono in particolare incidenti avversi, interazioni con altre sostanze o dispositivi, controindicazioni, contraffazioni, malfunzionamenti e difetti tecnici.

Panoramica del mercato europeo del software di vigilanza sui dispositivi medici

Lo scopo principale del software di vigilanza sui dispositivi medici è supportare la sorveglianza post-market dei dispositivi medici, assicurandone la continua sicurezza ed efficacia durante tutto il loro ciclo di vita. La sorveglianza post-market è fondamentale per garantire che non vi siano eventi avversi o altri problemi con un prodotto. I rischi con eventuali effetti imprevisti dell'uso a lungo termine vengono identificati e affrontati il ​​prima possibile. L'obiettivo della sorveglianza post-market è garantire che i prodotti rimangano sicuri ed efficaci, monitorandone costantemente i benefici e i rischi.

Le funzionalità del software di vigilanza sui dispositivi medici includono segnalazioni di incidenti riguardanti malfunzionamenti, raccolta di tutti i dati pertinenti in conformità con la segnalazione dei dispositivi medici, assegnazione di numeri di segnalazione speciali del produttore e adempimento di tutti i requisiti burocratici e di tenuta dei registri; archiviazione dei dati sugli incidenti, analisi dell'attribuzione dei dispositivi, valutazione e analisi delle segnalazioni per recuperare i dati in modo rapido e semplice; creazione di numerose segnalazioni da inviare a vari enti normativi in ​​tutta la regione.

Mercato europeo del software di vigilanza dei dispositivi medici: approfondimenti strategici

Mercato europeo del software di vigilanza sui dispositivi medici

• 
  Tasso di crescita annuo composto (2023-2031)

  8,7%
• Dimensione del mercato 2023
  143,9 milioni di dollari USA
• Dimensione del mercato 2031
  280,23 milioni di dollari USA

Dinamiche di mercato

FATTORI DI CRESCITA

• "Requisiti normativi rigorosi relativi ai dispositivi medici
• Aumento della tecnologia medica
• "Aumento della complessità dei dispositivi medici"

TENDENZE FUTURE

• Software come dispositivo medico

OPPORTUNITÀ

• Trasformazione digitale in sanità
• Mercato in crescita dei dispositivi medici

Giocatori chiave

• Oracle Corporation
• Cubo AB SAS
• Sistemi Sarjen Pvt Ltd
• AssurX Inc
• Soluzioni UL Inc.
• Honeywell International Inc
• PTC Inc
• Intel Corp
• Applicazione massima
• Xybion Digital Inc

Panoramica regionale

• Europa

Segmentazione del mercato

Applicazione

• Diagnostic
• Terapeutico
• Chirurgico
• Ricerca

Modalità di distribuzione

• Nuvola
• In sede

Utilizzo finale verticale

• Organizzazioni di ricerca clinica
• Esternalizzazione dei processi aziendali
• Produttori di apparecchiature originali

Driver e opportunità del mercato europeo del software di vigilanza sui dispositivi medici

Aumento della complessità dei dispositivi medici

Il software per dispositivi medici è un componente fondamentale dei moderni sistemi sanitari. Le soluzioni software nel mercato dei dispositivi medici sono necessarie per gestire interfacce utente, dati dei pazienti, normative e complessità del prodotto. La loro adozione riduce i rischi durante lo sviluppo di dispositivi medici e del loro software e aiuta ad accelerare lo sviluppo e l'implementazione del software. Supervisiona anche la gestione del rischio nell'assistenza sanitaria. Con l'espansione del mercato dei dispositivi medici, aumenta la sfida di bilanciare hardware, software e normative. Gli strumenti di gestione dei requisiti e il software di vigilanza dei dispositivi medici sono strettamente correlati nel settore sanitario per quanto riguarda lo sviluppo dei dispositivi medici e la gestione del loro ciclo di vita. Pertanto, per gestire la complessità dei dispositivi medici, la domanda di software di vigilanza dei dispositivi medici è in crescita.

I progressi nelle tecnologie mediche hanno portato a diagnosi e trattamenti migliori per diagnosi più precoci e accurate, trattamenti più efficaci e la garanzia della sicurezza dei pazienti. I dispositivi medici si evolvono rapidamente con l'integrazione del sistema digitale, design di dispositivi medici moderni e compatti e affidamento sul sistema software. Ciò genera complessità in termini di monitoraggio, reporting e garanzia della sicurezza dei dispositivi medici. Inoltre, l'adesione a conformità normative più severe incoraggia i produttori di dispositivi medici ad adottare soluzioni software avanzate in grado di gestire le sfide dovute alla maggiore complessità dei dispositivi medici.

Trasformazione digitale in sanità

Il settore sanitario digitale europeo promuove l'uso di varie tecnologie digitali che migliorano le strutture sanitarie. L'uso di tecnologie digitali per l'informazione e la comunicazione per gestire le malattie, evitare rischi per la salute e promuovere la sicurezza dei pazienti guida la digitalizzazione nel settore sanitario europeo. Le autorità in Europa sono costantemente concentrate sulla fornitura di servizi migliorati ai cittadini. Per questo, sono costantemente impegnate in attività di investimento. Ad esempio, il programma EU4Health è stato adottato con un budget di oltre ~US$ 5,9 miliardi (EUR 5,3 miliardi) durante il periodo 2021-2027 per costruire sistemi sanitari più forti, più resilienti e più accessibili. Questo investimento promuove la digitalizzazione del sistema sanitario e l'accesso a medicinali, dispositivi medici e prodotti rilevanti per la crisi. Con la maggior parte dei nuovi progetti già in corso da dicembre 2023, l'obiettivo delle sovvenzioni è aiutare i paesi dell'UE a implementare il futuro European Health Data Space (EHDS). Tale investimento può promuovere l'innovazione, lo sviluppo e l'adozione di software di vigilanza dei dispositivi medici che soddisfi gli standard normativi e migliori la sicurezza dei pazienti. L'adozione di software di vigilanza può migliorare la resilienza dei sistemi sanitari durante crisi sanitarie come il COVID-19. Può fornire report più rapidi e analizzare i dati sulle prestazioni dei dispositivi medici. Durante le emergenze, può supportare un processo decisionale e una gestione del rischio più rapidi. Pertanto, la digitalizzazione del sistema sanitario in Europa determina progressi significativi in ​​tutti gli aspetti dell'assistenza sanitaria, creando il potenziale per il settore di fornire risultati sanitari migliori in modo più efficiente. Questo fattore consente l'adozione di soluzioni per ridurre al minimo i rischi per la qualità e accelera il time-to-market e la conformità normativa, promuovendo ulteriormente la domanda di software di vigilanza dei dispositivi medici in Europa.

Analisi della segmentazione del rapporto di mercato del software di vigilanza dei dispositivi medici in Europa

I segmenti chiave che hanno contribuito alla derivazione dell'analisi del mercato europeo del software di vigilanza sui dispositivi medici sono l'applicazione, la modalità di distribuzione e il settore verticale di utilizzo finale.

• In base all'applicazione, il mercato è suddiviso in diagnostica, terapia, chirurgia, ricerca e altri. Il segmento diagnostico ha detenuto la quota di mercato più grande in Europa per il software di vigilanza dei dispositivi medici nel 2023.
• In base alla modalità di distribuzione, il mercato è diviso in cloud e on-premise. Il segmento cloud ha detenuto una quota di mercato maggiore nel software di vigilanza dei dispositivi medici in Europa nel 2023.
• In base al verticale di utilizzo finale, il mercato è suddiviso in CRO, BPO, OEM e altri. Il segmento dei produttori di apparecchiature originali (OEM) ha detenuto la quota di mercato più grande in Europa nel software di vigilanza dei dispositivi medici nel 2023.

Analisi della quota di mercato del software di vigilanza dei dispositivi medici in Europa per area geografica

Il mercato europeo del software di vigilanza dei dispositivi medici è segmentato in Germania, Francia, Regno Unito, Russia, Spagna e resto d'Europa. La Germania ha dominato il mercato nel 2023, seguita da Francia e Regno Unito.

Gli incidenti avversi che coinvolgono dispositivi medici nel Regno Unito devono essere segnalati alla Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). La MHRA supervisiona il mercato dei dispositivi medici del Regno Unito. Una volta che un dispositivo medico è immesso sul mercato del Regno Unito, il produttore è tenuto a inviare relazioni di vigilanza alla MHRA ogni volta che si verificano determinati tipi di incidenti che coinvolgono il suo dispositivo nel Regno Unito. Il produttore deve anche adottare misure di sicurezza appropriate quando necessario. Il produttore deve garantire che il suo dispositivo soddisfi gli standard di sicurezza e prestazioni applicabili per tutta la durata del suo utilizzo. Il produttore del dispositivo medico, la persona responsabile del Regno Unito o il rappresentante autorizzato con sede in Irlanda del Nord devono segnalare alla MHRA gli incidenti riguardanti i dispositivi medici e le relazioni di vigilanza post-commercializzazione. Tali mandati per la segnalazione e la sorveglianza del sistema di vigilanza guidano la domanda di software di vigilanza dei dispositivi medici per una segnalazione efficace e una sorveglianza post-commercializzazione.

Ambito del rapporto sul mercato europeo del software di vigilanza dei dispositivi medici

Notizie e sviluppi recenti sul mercato europeo del software di vigilanza sui dispositivi medici

Il mercato europeo del software di vigilanza dei dispositivi medici viene valutato raccogliendo dati qualitativi e quantitativi post-ricerca primaria e secondaria, che includono importanti pubblicazioni aziendali, dati di associazioni e database. Di seguito sono elencati alcuni degli sviluppi nel mercato europeo del software di vigilanza dei dispositivi medici:

• Oracle ha annunciato nuove funzionalità nelle sue soluzioni Oracle Argus e Safety One Intake supportate dall'intelligenza artificiale per aiutare le organizzazioni di scienze biologiche a soddisfare i requisiti normativi in ​​continua evoluzione e il crescente volume di carichi di lavoro di casi di eventi avversi. Con nuovi miglioramenti progettati per aumentare la produttività, migliorare la privacy dei dati e migliorare la reportistica, gli utenti possono affrontare in modo più efficiente normative e requisiti dinamici e specifici per paese e accelerare l'affidabilità e la trasparenza della gestione dei casi di sicurezza dagli studi clinici alla sorveglianza post-marketing. (Fonte: Oracle Corporation, comunicato stampa, luglio 2024)
• Ab Cube Company ha presentato quattro nuove applicazioni di vigilanza di nuova generazione basate sull'intelligenza artificiale nell'AB Cube Galaxy. Questi nuovi moduli offrono potenti miglioramenti alla SafetyEasy Suite di base per operazioni di multivigilanza rapide, efficienti e scalabili. Il nuovo modulo basato sull'intelligenza artificiale dell'azienda applica la tecnologia avanzata Natural Language Processing (NLP), consentendo ai clienti di copiare e incollare alla lettera il loro ICSR, che viene poi convertito automaticamente in un caso nella SafetyEasy Suite, riducendo lo sforzo di acquisizione dei casi del 70%. (Fonte: Ab Cube Company, comunicato stampa, giugno 2024)

Copertura e risultati del rapporto sul mercato europeo del software di vigilanza sui dispositivi medici

"Dimensioni e previsioni del mercato del software di vigilanza dei dispositivi medici in Europa (2021-2031)" fornisce un'analisi dettagliata del mercato che copre le aree menzionate di seguito:

• Dimensioni e previsioni del mercato europeo del software di vigilanza sui dispositivi medici a livello regionale e nazionale per tutti i segmenti di mercato chiave coperti dall'ambito
• Tendenze del mercato europeo del software di vigilanza dei dispositivi medici , nonché dinamiche di mercato quali driver, restrizioni e opportunità chiave
• Analisi PEST e SWOT dettagliate
• Analisi del mercato europeo del software di vigilanza sui dispositivi medici che copre le principali tendenze del mercato, il quadro regionale, i principali attori, le normative e i recenti sviluppi del mercato
• Analisi del panorama industriale e della concorrenza che copre la concentrazione del mercato, l'analisi della mappa di calore, i principali attori e gli sviluppi recenti per il mercato europeo del software di vigilanza dei dispositivi medici
• Profili aziendali dettagliati

Responsabile della ricerca

Ankita Mittal

Manager,
Ricerca di mercato e consulenza

Ankita è una dinamica professionista della ricerca di mercato e della consulenza con oltre 8 anni di esperienza nei settori della tecnologia, dei media, dell'ICT, dell'elettronica e dei semiconduttori. Ha guidato e portato a termine con successo oltre 100 incarichi di consulenza e ricerca per clienti globali come Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG ed Expeditors International. Le sue competenze principali includono la valutazione del mercato, l'analisi dei dati, le previsioni, la formulazione di strategie, l'intelligence competitiva e la redazione di report.

Ankita è esperta nella gestione di cicli di progetto completi, dalla progettazione di proposte pre-vendita e discussioni con i clienti fino alla fornitura di insight fruibili post-vendita. È esperta nella gestione di team interfunzionali, nella strutturazione di moduli di ricerca complessi e nell'allineamento delle soluzioni agli obiettivi aziendali specifici del cliente. Le sue eccellenti capacità di comunicazione, leadership e presentazione le hanno permesso di fornire costantemente risultati orientati al valore in contesti di mercato in rapida evoluzione.

Testimonianze

Il report di mercato sui sistemi SCADA di Insight Partners è completo, con preziosi spunti sulle tendenze attuali e sulle previsioni future. Il team si è dimostrato altamente professionale, reattivo e disponibile in ogni fase del progetto. Siamo molto soddisfatti e consigliamo vivamente i loro servizi.

RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ho richiesto un report su un mercato software molto specifico e il team lo ha prodotto in pochi giorni. Le informazioni erano molto pertinenti e ben presentate. Ho quindi richiesto alcune modifiche e aggiunte al report. Il team è stato ancora una volta molto reattivo e ho ricevuto il report finale in meno di una settimana.

JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

Abbiamo collaborato con The Insight Partners per un importante studio di mercato e una previsione. Ci hanno fornito informazioni chiare su opportunità e rischi, che ci hanno aiutato a definire i nostri piani. La loro ricerca è stata facile da usare e basata su dati solidi. Ci ha aiutato a prendere decisioni intelligenti e consapevoli. Li consigliamo vivamente.

PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

Insight Partners ha fornito ricerche di mercato approfondite e ben strutturate, con una solida competenza nel settore. Il loro team si è dimostrato professionale e reattivo in ogni fase. Il sito web intuitivo ha reso l'accesso ai report di settore semplice e immediato. Li consigliamo vivamente per servizi di ricerca affidabili e di alta qualità.

YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

Questa è la prima volta che acquisto un report di mercato da The Insight Partners. Sebbene inizialmente fossi indeciso, ho visitato il loro sito web e mi sono sentito più a mio agio nell'acquistare un report di mercato. Sono completamente soddisfatto della qualità del report e del servizio clienti. Avevo diverse domande e commenti sul report iniziale, ma dopo un paio di conversazioni via email con il loro analista credo di avere un report che posso utilizzare come input per il nostro processo di pianificazione strategica. Grazie mille per aver dedicato del tempo extra e aver reso questa esperienza positiva. Consiglierò sicuramente il vostro servizio ad altri e sarete la mia prima persona a cui rivolgermi quando avremo bisogno di ulteriori dati di mercato.

GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

Desidero esprimere la mia gratitudine per il supporto e la professionalità dimostrati nel rispondere alla mia richiesta di informazioni sul mercato dei dispositivi medici in vitro per malattie infettive in Nigeria. Apprezzo la vostra pazienza, la vostra guida e la vostra disponibilità a offrirmi uno sconto, che alla fine ci ha permesso di concludere l'affare. Non vedo l'ora di collaborare con The Insight Partners in futuro, grazie anche all'impressione che mi avete lasciato dopo questo primo incontro.

Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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