Análisis y pronóstico del mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos en Europa por tamaño, participación, crecimiento y tendencias para 2031

Se espera que el tamaño del mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos en Europa alcance los 280,23 millones de dólares en 2031, frente a los 143,9 millones de dólares en 2023. Se estima que el mercado registrará una CAGR del 8,7 % durante el período 2023-2031. Es probable que el software como dispositivo médico traiga consigo un nuevo conjunto de tendencias clave en el mercado en los próximos años.

Análisis del mercado europeo de software de vigilancia de dispositivos médicos

El aumento del cumplimiento normativo, el aumento de la tecnología médica y la creciente complejidad de los dispositivos médicos están impulsando el mercado europeo de software de vigilancia de dispositivos médicos . El objetivo principal de un sistema de vigilancia de dispositivos médicos es mejorar la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, los profesionales sanitarios y el público minimizando la probabilidad de recurrencia de incidentes adversos relacionados con los dispositivos médicos. Esto se logra a través de una variedad de mecanismos. La vigilancia de dispositivos médicos implica recopilar, evaluar, comprender y responder a nueva información sobre los riesgos asociados con el uso de dispositivos médicos. Estos riesgos son particularmente incidentes adversos, interacciones con otras sustancias o dispositivos, contraindicaciones, falsificaciones, mal funcionamiento y defectos técnicos.

Descripción general del mercado europeo de software de vigilancia de dispositivos médicos

El objetivo principal del software de vigilancia de dispositivos médicos es respaldar la vigilancia posterior a la comercialización de los dispositivos médicos, garantizando su seguridad y eficacia continuas durante todo su ciclo de vida. La vigilancia posterior a la comercialización es fundamental para garantizar que no haya eventos adversos ni otros problemas con un producto. Los riesgos con efectos imprevistos del uso a largo plazo se identifican y abordan lo antes posible. El objetivo de la vigilancia posterior a la comercialización es garantizar que los productos sigan siendo seguros y eficaces, al tiempo que se monitorean continuamente sus beneficios y riesgos.

Las características del software de vigilancia de dispositivos médicos incluyen informes de incidentes relacionados con fallas, recopilación de todos los datos pertinentes de acuerdo con los informes de dispositivos médicos, asignación de números de informe especiales del fabricante y cumplimiento de todos los requisitos de papeleo y mantenimiento de registros; almacenamiento de datos de incidentes, análisis de atribución de dispositivos y evaluación e investigación de informes para recuperar los datos de manera rápida y sencilla; y creación de numerosos informes para enviar a varios organismos reguladores en toda la región.

Mercado europeo de software de vigilancia de dispositivos médicos: perspectivas estratégicas

Mercado europeo de software de vigilancia de dispositivos médicos

• 
  Tasa de crecimiento anual compuesta (2023-2031)

  8,7%
• Tamaño del mercado 2023
  US$ 143,9 millones
• Tamaño del mercado 2031
  US$ 280,23 millones

Dinámica del mercado

IMPULSORES DEL CRECIMIENTO

• "Estrictos requisitos reglamentarios relacionados con los dispositivos médicos
• El auge de la tecnología médica
• "Mayor complejidad de los dispositivos médicos"

TENDENCIAS FUTURAS

• El software como dispositivo médico

OPORTUNIDADES

• Transformación digital en el sector sanitario
• Crecimiento del mercado de dispositivos médicos

Actores clave

• Corporación Oracle
• Cubo AB SAS
• Sistemas Sarjen Pvt Ltd
• AssurX Inc
• Soluciones UL Inc.
• Honeywell Internacional Inc.
• PTC Inc
• Corporación Intel
• Aplicación máxima
• Xybion Digital Inc

Panorama regional

• Europa

Segmentación del mercado

Solicitud

• Diagnóstico
• Terapéutico
• Quirúrgico
• Investigación

Modo de implementación

• Nube
• En las instalaciones

Uso final vertical

• Organizaciones de investigación clínica
• Subcontratación de procesos empresariales
• Fabricantes de equipos originales

Factores impulsores y oportunidades del mercado europeo de software de vigilancia de dispositivos médicos

Mayor complejidad de los dispositivos médicos

El software de dispositivos médicos es un componente fundamental de los sistemas de atención médica modernos. Las soluciones de software en el mercado de dispositivos médicos son necesarias para gestionar las interfaces de usuario, los datos de los pacientes, las regulaciones y la complejidad del producto. Su adopción reduce los riesgos durante el desarrollo de dispositivos médicos y su software y ayuda a acelerar el desarrollo y la implementación del software. También supervisa la gestión de riesgos en la atención médica. A medida que se expande el mercado de dispositivos médicos, aumenta el desafío de equilibrar el hardware, el software y la regulación. Las herramientas de gestión de requisitos y el software de vigilancia de dispositivos médicos están estrechamente relacionados en la industria de la atención médica con respecto al desarrollo de dispositivos médicos y su gestión del ciclo de vida. Por lo tanto, para manejar la complejidad de los dispositivos médicos, la demanda de software de vigilancia de dispositivos médicos está creciendo.

Los avances en las tecnologías médicas han permitido obtener mejores diagnósticos y tratamientos para lograr diagnósticos más tempranos y precisos, tratamientos más efectivos y garantizar la seguridad de los pacientes. Los dispositivos médicos evolucionan rápidamente con la integración del sistema digital, diseños de dispositivos médicos modernos y compactos y la dependencia del sistema de software. Esto genera complejidad en términos de monitoreo, informes y garantía de la seguridad de los dispositivos médicos. Además, el cumplimiento de normativas más estrictas alienta a los fabricantes de dispositivos médicos a adoptar soluciones de software avanzadas que puedan manejar los desafíos debido a la mayor complejidad de los dispositivos médicos.

Transformación digital en el sector sanitario

El sector sanitario digital europeo promueve el uso de diversas tecnologías digitales que mejoran las instalaciones sanitarias. El uso de tecnologías digitales para la información y la comunicación con el fin de gestionar enfermedades, evitar riesgos para la salud y promover la seguridad de los pacientes impulsa la digitalización en el sector sanitario europeo. Las autoridades europeas se centran constantemente en ofrecer mejores servicios a los ciudadanos. Para ello, participan continuamente en actividades de inversión. Por ejemplo, el Programa EU4Health se adoptó con un presupuesto de más de ~5.900 millones de dólares estadounidenses (5.300 millones de euros) durante el período 2021-2027 para construir sistemas sanitarios más fuertes, más resilientes y más accesibles. Esta inversión fomenta la digitalización del sistema sanitario y el acceso a medicamentos, dispositivos médicos y productos relevantes para situaciones de crisis. Dado que la mayoría de los nuevos proyectos ya están en marcha desde diciembre de 2023, el objetivo de las subvenciones es ayudar a los países de la UE a implementar el futuro Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS). Esta inversión puede promover la innovación, el desarrollo y la adopción de software de vigilancia de dispositivos médicos que cumpla con los estándares regulatorios y mejore la seguridad del paciente. La adopción de software de vigilancia puede mejorar la resiliencia de los sistemas de salud durante crisis sanitarias como la de COVID-19. Puede proporcionar informes más rápidos y analizar datos sobre el rendimiento de los dispositivos médicos. Durante las emergencias, puede ayudar a tomar decisiones y gestionar riesgos más rápidamente. Por lo tanto, la digitalización del sistema de atención sanitaria en Europa impulsa avances significativos en todos los aspectos de la atención sanitaria, creando el potencial para que la industria ofrezca mejores resultados sanitarios de manera más eficiente. Este factor permite la adopción de soluciones para minimizar los riesgos para la calidad y aumenta el tiempo de comercialización y el cumplimiento normativo, lo que fomenta aún más la demanda de software de vigilancia de dispositivos médicos en Europa.

Informe de análisis de segmentación del mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos de Europa

Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos de Europa son la aplicación, el modo de implementación y el uso vertical final.

• Según la aplicación, el mercado se divide en diagnóstico, terapéutico, quirúrgico, de investigación y otros. El segmento de diagnóstico tuvo la mayor participación de mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos en Europa en 2023.
• Según el modo de implementación, el mercado se divide en nube y local. El segmento de la nube tuvo la mayor participación en el mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos en Europa en 2023.
• Según el sector de uso final, el mercado se divide en CRO, BPO, OEM y otros. El segmento de fabricantes de equipos originales (OEM) tuvo la mayor participación de mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos en Europa en 2023.

Análisis de la cuota de mercado del software de vigilancia de dispositivos médicos en Europa por geografía

El mercado europeo de software de vigilancia de dispositivos médicos está segmentado en Alemania, Francia, Reino Unido, Rusia, España y el resto de Europa. Alemania dominó el mercado en 2023, seguida de Francia y Reino Unido.

Los incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en el Reino Unido deben notificarse a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés). La MHRA supervisa el mercado de dispositivos médicos del Reino Unido. Una vez que un dispositivo médico se coloca en el mercado del Reino Unido, el fabricante está obligado a enviar informes de vigilancia a la MHRA siempre que ocurran ciertos tipos de incidentes relacionados con su dispositivo en el Reino Unido. El fabricante también debe tomar las medidas de seguridad adecuadas cuando sea necesario. El fabricante debe asegurarse de que su dispositivo cumpla con los estándares de seguridad y rendimiento aplicables durante su uso. El fabricante del dispositivo médico, la persona responsable del Reino Unido o el representante autorizado con sede en Irlanda del Norte deben informar a la MHRA sobre los incidentes relacionados con los dispositivos médicos y los informes de vigilancia posteriores a la comercialización. Estos mandatos para el informe del sistema de vigilancia y la vigilancia impulsan la demanda de software de vigilancia de dispositivos médicos para la presentación de informes y la vigilancia posteriores a la comercialización eficaces.

Alcance del informe sobre el mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos en Europa

Noticias y desarrollos recientes del mercado europeo de software de vigilancia de dispositivos médicos

El mercado europeo de software de vigilancia de dispositivos médicos se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos posteriores a la investigación primaria y secundaria, que incluye importantes publicaciones corporativas, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se enumeran algunos de los avances en el mercado europeo de software de vigilancia de dispositivos médicos:

• Oracle anunció nuevas capacidades en sus soluciones Oracle Argus y Safety One Intake con soporte de IA para ayudar a las organizaciones de ciencias biológicas a cumplir con los requisitos regulatorios en constante evolución y el creciente volumen de cargas de trabajo de casos de eventos adversos. Con nuevas mejoras diseñadas para aumentar la productividad, mejorar la privacidad de los datos y mejorar los informes, los usuarios pueden abordar de manera más eficiente las regulaciones y requisitos dinámicos específicos de cada país y acelerar la confiabilidad y transparencia de la gestión de casos de seguridad desde los ensayos clínicos hasta la vigilancia posterior a la comercialización. (Fuente: Oracle Corporation, comunicado de prensa, julio de 2024)
• Ab Cube Company presentó cuatro nuevas aplicaciones de vigilancia de última generación basadas en IA en AB Cube Galaxy. Estos nuevos módulos ofrecen mejoras potentes a la suite SafetyEasy Suite para lograr operaciones de multivigilancia rápidas, eficientes y escalables. El nuevo módulo impulsado por IA de la empresa aplica tecnología avanzada de procesamiento del lenguaje natural (PLN), lo que permite a los clientes copiar y pegar el texto literal de su ICSR, que luego se convierte automáticamente en un caso en SafetyEasy Suite, lo que reduce el esfuerzo de admisión de casos en un 70 %. (Fuente: Ab Cube Company, comunicado de prensa, junio de 2024)

Informe sobre el mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos en Europa: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos en Europa (2021-2031)" proporciona un análisis detallado del mercado que cubre las áreas mencionadas a continuación:

• Tamaño del mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos de Europa y pronóstico a nivel regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
• Tendencias del mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos en Europa , así como dinámicas del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave
• Análisis PEST y FODA detallados
• Análisis del mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos en Europa que abarca las tendencias clave del mercado, el marco regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado
• Análisis del panorama de la industria y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes para el mercado de software de vigilancia de dispositivos médicos de Europa
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Ankita Mittal

Gerente,
Investigación y asesoramiento de mercados

Ankita es una profesional dinámica en investigación de mercados y consultoría con más de 8 años de experiencia en los sectores de tecnología, medios de comunicación, TIC, electrónica y semiconductores. Ha liderado y ejecutado con éxito más de 100 proyectos de consultoría e investigación para clientes globales como Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG y Expeditors International. Sus principales competencias incluyen la evaluación de mercado, el análisis de datos, la previsión, la formulación de estrategias, la inteligencia competitiva y la redacción de informes.

Ankita es experta en la gestión de ciclos completos de proyecto, desde el diseño de propuestas de preventa y las conversaciones con los clientes hasta la entrega de información práctica posventa. Es experta en la gestión de equipos multifuncionales, la estructuración de módulos de investigación complejos y la alineación de soluciones con los objetivos de negocio específicos del cliente. Sus excelentes habilidades de comunicación, liderazgo y presentación le han permitido obtener constantemente resultados orientados al valor en entornos de mercado dinámicos y en constante evolución.

Testimonios

El informe de mercado de sistemas SCADA de Insight Partners es completo y ofrece información valiosa sobre las tendencias actuales y las previsiones futuras. El equipo fue altamente profesional, receptivo y me brindó un gran apoyo en todo momento. Estamos muy satisfechos y recomendamos ampliamente sus servicios.

RAN KEDEM Socio, Reali Technologies LTDs

Solicité un informe sobre un mercado de software muy específico y el equipo lo elaboró ​​en pocos días. La información era muy relevante y estaba bien presentada. Posteriormente, solicité algunos cambios y adiciones al informe. El equipo fue muy receptivo y recibí el informe final en menos de una semana.

JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

Trabajamos con The Insight Partners para un importante estudio y pronóstico de mercado. Nos brindaron una visión clara de las oportunidades y los riesgos, lo que nos ayudó a definir nuestros planes. Su investigación fue fácil de usar y se basó en datos sólidos. Nos ayudó a tomar decisiones inteligentes y seguras. Los recomendamos ampliamente.

PIYUSH NAGPAL Vicepresidente Sénior, , High Beam Global

The Insight Partners realizó una investigación de mercado profunda y bien estructurada con una sólida experiencia en el sector. Su equipo fue profesional y receptivo en todo momento. El sitio web, fácil de usar, facilitó el acceso a los informes del sector. Los recomendamos ampliamente por sus servicios de investigación confiables y de alta calidad.

YUKIHIKO ADACHI Director Ejecutivo, , Deep Blue, LLC

Esta es la primera vez que compro un informe de mercado de The Insight Partners. Aunque al principio tenía dudas, visité su sitio web y me sentí más cómodo al arriesgarme y comprarlo. Estoy completamente satisfecho con la calidad del informe y el servicio al cliente. Tenía varias preguntas y comentarios sobre el informe inicial, pero después de un par de conversaciones por correo electrónico con su analista, creo que tengo un informe que puedo usar como base para nuestro proceso de planificación estratégica. Muchas gracias por tomarse el tiempo y hacer de esta una experiencia positiva. Sin duda, recomendaré sus servicios y serán mi primera opción cuando necesitemos más datos de mercado.

JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

Agradezco su apoyo y la profesionalidad que demostraron al atender mi solicitud de información sobre el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) para enfermedades infecciosas en Nigeria. Agradezco su paciencia, su orientación y su disposición a ofrecerme un descuento, lo que finalmente nos permitió cerrar un trato. Espero poder colaborar con The Insight Partners en el futuro, gracias a la impresión que me causó este primer encuentro.

DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

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