バイオ医薬品受託製造市場 - 2031年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPRE00005512
  • Category : Pharmaceuticals
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[調査レポート]バイオ医薬品の受託製造市場は、2021 年の 157 億 3,504 万米ドルから 2028 年までに 278 億 6,850 万米ドルに達すると予測されています。 2021 年から 2028 年にかけて 8.5% の CAGR で成長すると予想されます。



製薬会社によるアウトソーシングの増加は、市場の成長を促進する最も重要な要因の 1 つです。数年前、受託製造業界は、製薬会社に追加の製造能力または特定のサービスを提供するニッチなサービス市場でした。 CMO の台頭は、医薬品製造の失敗の増加によって加速されました。これまで、製薬会社は革新的な医薬品を開発するために製造施設を請け負っていました。ただし、過剰生産のリスクを軽減するために、製造アウトソーシングの需要は継続的に高まっています。最近、Revolo Biotherapeutics は、Revolos 結合免疫調節タンパク質 1805 を製造するために、受託開発製造機関 (CDMO) - Northway Biotech - と提携を結びました。この提携には、細胞株の開発から、品質保証と規制遵守のサポートを伴うタンパク質の製造までのサービスが含まれていました。 .同様に、Gland Pharma は 2021 年以来、Mylan を含む 4 つの企業のためにレムデシビルを製造しています。また、企業からの高い需要により、組織は製造割り当てを増やしました。 2019 年、Samsung Biologics と GI Innovation は免疫化学療法の契約を結びました。この契約の下で、Samsung Biologics は、f 細胞株の開発から第 I 相原薬の製造までのサービスを提供していました。バイオ医薬品企業と受託製造企業間の契約数の増加は、バイオ医薬品の受託製造市場の市場規模が拡大していることを示しています。



北米は、バイオ医薬品の受託製造において優位性を維持し続ける可能性があります。 2021年から2028年までの市場。米国は北米で最大の市場シェアを保持しており、予測期間中もこの傾向が続くと予想されます。臨床試験の需要の増加、医薬品および医療機器産業の成長、医療費の増加、研究開発費の増加、および製造、保管、物流、およびその他のサービスを提供する地域の主要な市場プレーヤーの存在により、市場の成長が促進される可能性があります。国。たとえば、Alderley Analytical、Almac などは有名な製造組織であり、600 を超える製薬会社やバイオテクノロジー会社に幅広い統合サービスを提供しています。この地域におけるバイオ医薬品企業の存在と、収益、技術、雇用機会の面での大きな影響は、この地域の市場の成長を後押しすると予想されます。



戦略的洞察< /h3>

バイオ医薬品受託製造市場の有利な地域



市場の洞察



需要の増加生物製剤が市場の成長を牽引



生物製剤の受託製造市場は、生物製剤パイプラインの増加、製造の複雑さ、および企業がコア活動に焦点を移しているため、前例のない速度で成長しています。現在、多くの製薬およびバイオテクノロジー企業が、初期段階の医薬品開発から商業規模の製造まで、さまざまなサービスを外部委託しています。アウトソーシングは、研究開発を促進し、市場参入を加速し、新しい技術へのアクセスを提供し、規制に関する専門知識を提供し、競争力のあるコストでリスクを軽減するために必要です。生物製剤の開発と生産の複雑さと、ますます厳しくなる品質基準により、医薬品メーカーは受託製造業者サービスを好むようになっています。さらに、多くの企業が CMO サービスを選択して、開発プロセスをスピードアップし、生産コストを削減しています。たとえば、サノフィはバイオ医薬品パイプラインの製造をベーリンガーインゲルハイムに外注しています。さらに、TaiMed Biologics Ibalizumab (FDA 指定オーファンドラッグ) は、CMO WuXi PharmaTech によって製造されています。また、2021 年には、Samsung Biologics は 2020 年からアストラゼネカとの提携を拡大しました。契約には、原薬、アストラゼネカの COVID-19 長時間作用型抗体の組み合わせの製造、および 2022 年から開始された癌免疫療法製品の製造が含まれていました。



製品ベースの洞察



製品に基づいて、バイオ医薬品受託製造市場はバイオシミラーと生物製剤に分割されます。生物製剤セグメントは、生物製剤の需要の増加、研究の増加、および予測期間の慢性適応症向けの新薬を開発するための開発活動により、2021年に市場の最大のシェアを保持しました。このセグメントはさらに、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチンなどに分類されます。バイオシミラーの市場は、ブロックバスター医薬品の特許満了とパイプラインの増加により、予測期間中に市場で最高の CAGR を記録すると予想されます。



バイオ医薬品受託製造市場、製品別- 2021 年と 2028 年



サービス インサイト



バイオ医薬品受託製造市場は、サービスごとに、プロセス開発、充填、および仕上げ操作に分割されます、分析および品質管理研究、および包装。 2021年、プロセス開発は、パイロットから商業規模へのプロセス開発、細胞株開発、およびその他のプロセスに重点が置かれたため、世界のバイオ医薬品受託製造市場で最大の市場シェアを占めました。ただし、分析および品質管理研究は、厳しい規制規制と生物製剤の複雑な製造要件により、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。



バイオ医薬品契約で事業を行う企業製造市場は、世界中で進化する顧客の要求を満たすために製品革新戦略を採用しています。これにより、グローバル市場でブランド名を維持することもできます。また、市場の企業は、バイオ医薬品企業とのパートナーシップ、コラボレーション、および契約を作成して、市場の収益をさらに促進します。



バイオ医薬品受託製造市場 - セグメンテーション

< TIP>

製品に基づいて、バイオ医薬品の受託製造市場は生物製剤とバイオシミラーに分割されます。生物製剤セグメントは、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチンなどにさらに分割されます。



サービスによって、バイオ医薬品受託製造市場は、プロセス開発、充填および仕上げ操作に分割されます。



情報源に基づいて、バイオ医薬品の受託製造市場は哺乳類と微生物ベースの生物製剤/非哺乳類に分割されます。



バイオ医薬品受託製造市場 - 地域別



地理に基づいて、バイオ医薬品受託管理市場は主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東とアフリカ、中南米。北米の市場は、さらに米国、カナダ、メキシコに分割されています。ヨーロッパのバイオ医薬品契約管理市場は、ドイツ、フランス、英国、スペイン、イタリア、およびその他のヨーロッパに細分化されています。アジア太平洋地域の市場は、中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、およびその他のアジア太平洋地域にサブセグメント化されています。中東およびアフリカのバイオ医薬品契約管理市場は、さらにサウジアラビア、UAE、南アフリカ、その他の中東およびアフリカに分割されています。中南米の市場は、ブラジル、アルゼンチン、その他の中南米に細分化されています。



会社概要




  1. Lonza AG

  2. Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH

  3. Inno Bio Ventures Sdn Bhd

  4. Thermo Fisher Scientific, Inc.

  5. AbbVie, Inc.

  6. WuXi Biologics, Inc.

  7. General Electric Co.< /li>
  8. Samsung Biologics Co. Ltd.

  9. Merck KGaA

  10. 味の素株式会社

  11. < /ol>

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


What is biopharmaceuticals contract manufacturing?

Biopharmaceuticals contract manufacturing refers to biopharmaceutical companies outsourcing the development and manufacturing of drugs substances and products to contract manufacturers with the necessary resources to manufacture their products. Biopharmaceutical contract manufacturing organizations (CMOs) have become a known name among pharmaceutical companies due to their cost effective services that require minimal capital investments by the biopharmaceutical company. The CMOs offer a wide range of services including process development, analytical and quality control studies, fill and finish operations, and packaging. Moreover, the growing biopharma industry is offering lucrative opportunities for the growth of the market.

What are the driving factors for the biopharmaceuticals contract manufacturing market across the globe?

The factors that are driving the growth of the market are increasing demand for biologics, growing biosimilar pipelines, stringent regulatory guidelines, and increasing outsourcing by pharmaceutical companies. Moreover, emerging markets are offering lucrative opportunities owing to the increasing number of contract manufacturers in developing countries.

Who are the major players in the biopharmaceuticals contract manufacturing market?

The biopharmaceutical contract manufacturing market majorly consists of the players such as Lonza AG, Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, Inno Bio Ventures Sdn Bhd, Thermo Fisher Scientific, Inc., AbbVie, Inc., WuXi Biologics, Inc., General Electric Co., Samsung Biologics Co. Ltd., Merck KGaA, and Ajinomoto Co. Inc., among others.

The List of Companies - Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market

  1. Lonza AG
  2. Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
  3.  Inno Bio Ventures Sdn Bhd
  4. Thermo Fisher Scientific, Inc.  
  5. AbbVie, Inc.
  6. WuXi Biologics, Inc.
  7. General Electric Co.
  8. Samsung Biologics Co. Ltd.
  9. Merck KGaA
  10. Ajinomoto Co. Inc.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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