バイオ医薬品受託製造市場分析と予測:規模、シェア、成長、トレンド2031年

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  • Category : Life Sciences
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バイオ医薬品受託製造市場規模は、2024年の409億9,000万米ドルから2031年には1,010億5,000万米ドルに達すると予測されています。市場は2025年から2031年にかけて年平均成長率(CAGR)13.8%を記録すると予想されています。バイオ医薬品受託製造市場において、高度な製造技術が重要なトレンドとして台頭しています。

バイオ医薬品受託製造市場分析

バイオ医薬品の受託製造市場は、モノクローナル抗体、遺伝子治療薬、ワクチンなどのバイオ医薬品の需要増加により、大幅な成長を遂げています。これらの需要増加には専門的な製造能力が必要であり、製薬企業は受託製造機関(CMO)への生産委託を促しています。連続処理、シングルユースシステム、自動化といった製造技術の進歩は、生産効率と拡張性を向上させ、CMOがバイオ医薬品製造の複雑な需要に対応できるようにしています。アウトソーシングへの関心が高まることで、企業はコアコンピテンシーに注力し、運用コストと設備投資を削減することが可能になります。さらに、新興市場における医療アクセスの拡大と好ましい規制環境は、受託製造業者にとってより幅広い顧客基盤にサービスを提供するための新たな機会を生み出しています。バイオ医薬品企業とCMO間の戦略的パートナーシップやアライアンスは、技術移転とプロセスの最適化を促進し、製品開発と商業化のタイムラインを加速させます。これらの要因が相まって、バイオ医薬品の受託製造市場の世界的成長に貢献しています。

バイオ医薬品受託製造市場の概要

バイオ医薬品の受託製造市場は、生物製剤、バイオシミラー、複合療法の需要の高まりにより、世界的な成長を加速させています。北米は、バイオ医薬品企業の強力なプレゼンスと規制当局のサポートにより、市場をリードしています。連続製造やロボット工学などの技術進歩は、生産プロセスの効率性と拡張性を向上させています。さらに、地政学的な変化が企業にサプライチェーンの多様化を促しており、シンジーン・インターナショナルなどのインド企業は、中国での製造への依存に関連するリスクを軽減するために、米国での事業を拡大しています。同様に、欧州のCMOは、生物製剤、細胞・遺伝子治療、高効能APIなどの高成長分野で能力を拡大しています。ドイツ、フランス、スイスなどの国々は、確立されたインフラストラクチャとイノベーション主導のエコシステムで引き続きリードする一方、ポーランドやハンガリーを含む中央および東ヨーロッパの新興ハブは、コスト上の優位性と技術的専門知識の向上により勢いを増しています。戦略的パートナーシップ、規制の調和、および政府の支援政策により、ヨーロッパはエンドツーエンドのバイオ医薬品製造サービスにおいて多様で競争力のある地域としての地位を確立しています。

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バイオ医薬品受託製造市場:

Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market
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バイオ医薬品受託製造市場の推進要因と機会

バイオ医薬品の需要増加が市場を活性化

生物製剤は、がん、自己免疫疾患、遺伝性疾患といった複雑かつ慢性的な疾患の治療における高い有効性から、現代​​医学の基盤となっています。モノクローナル抗体、ワクチン、細胞・遺伝子治療、組み換えタンパク質などは、医療現場で広く使用されている主要な生物製剤です。米国国立がん研究所によると、2022年には約2,000万人の新規がん症例と970万人のがん関連死亡が報告されました。こうした慢性疾患の増加は生物製剤の需要を生み出し、製薬会社と生物製剤製造に特化した受託製造機関(CMO)との連携を強化しています。

バイオ医薬品の製造は複雑なプロセスであり、高度に専門化された機器、専門知識、および施設が必要です。バイオ医薬品の自社製造施設の立ち上げには長い生産期間と高額なコストがかかるため、アウトソーシングの重要性が増しています。CMOは生産規模を拡大するために必要なインフラと専門知識を提供し、医薬品開発者が多額の資本投資をすることなく市場の需要に対応できるようにします。ロシュやブリストル・マイヤーズ スクイブなどのメーカーは、CMOの支援を受けて、モノクローナル抗体ベースのバイオ医薬品であるハーセプチンとオプジーボを開発し、がん治療を変革しました。これらの治療法は、企業がこれらの高度に複雑なバイオ医薬品を大規模に製造できる専門施設を求めていることから、受託製造サービスの需要を大幅に増加させました。したがって、バイオ医薬品の需要の高まりは、専門的で費用対効果が高く、拡張可能な製造ソリューションの必要性を生み出し、バイオ医薬品受託製造市場の成長を促進しています。

パーソナライズ医療の需要増加が成長機会を創出

個別化医療は、個々の患者の遺伝子プロファイル、環境、ライフスタイルに合わせて設計された、患者一人ひとりに合わせた治療を提供することで、大きなビジネスチャンスをもたらします。ゲノミクス、バイオテクノロジー、診断技術の進歩により、このアプローチの採用が拡大し、より正確で効果的な治療が可能になっています。個別化医療の絶え間ない発展は、専門的で柔軟性が高く、拡張性の高い製造ソリューションへの需要を生み出しています。こうした発展により、これらの治療法を市場に投入するためのCMOとの連携が増加しています。遺伝子治療、細胞治療、精密腫瘍治療など、個別化医療では、より柔軟な製造プロセスを伴う、患者一人ひとりに合わせたアプローチが求められることがよくあります。その結果、バイオ医薬品企業は、これらの特殊な製造ニーズに対応できる専門知識と能力を持つCMOへの依存度を高めています。

パーソナライズ医療の需要が高まるにつれ、高度に個別化された治療薬の製造に対応できる、効率的でスケーラブルな製造プロセスの必要性が高まっています。例えば、キムリア(ノバルティス社開発)やイエスカルタ(ギリアド社)といった遺伝子治療薬は、開発・商業化に成功したパーソナライズ医療です。これらの治療薬は独自の製造プロセスを必要とするため、適切なインフラを備えたCMOが供給します。さらに、CRISPRベースの治療薬など、細胞ベースの治療薬や遺伝子編集技術の製造に特化したサービスを提供できるCMOは、パーソナライズ医療のトレンドから恩恵を受ける好位置にいます。企業が小ロット化、柔軟性、カスタマイズへと進むにつれ、CMOはこれらの治療薬を効率的かつ費用対効果の高い方法で製造する上で重要な役割を果たし、予測期間中に市場に大きな利益をもたらす機会を生み出します。

バイオ医薬品受託製造市場レポート:セグメンテーション分析

バイオ医薬品契約製造市場分析の基礎となる主要セグメントは、製品タイプ、ソース、アプリケーション、および治療領域です。

  • 製品タイプに基づいて、バイオ医薬品受託製造市場はバイオ医薬品とバイオシミラーに分かれています。2024年には、バイオ医薬品セグメントが市場シェアを拡大​​しました。
  • バイオ医薬品受託製造市場は、原料の供給源別に微生物由来と哺乳類由来に分類されます。2024年には微生物由来セグメントが市場を席巻しました。
  • バイオ医薬品受託製造市場は、用途別に商業用と臨床用の2つに分類されます。2024年には商業用セグメントが市場シェアを拡大​​しました。
  • 治療領域別に見ると、市場は腫瘍学、自己免疫疾患、呼吸器疾患、代謝疾患、神経疾患、感染症、その他に分類されています。2024年には、腫瘍学分野がバイオ医薬品受託製造市場シェアの大部分を占めました。

バイオ医薬品受託製造市場シェアの地域別分析

バイオ医薬品契約製造市場レポートの地理的範囲は、北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東およびアフリカ、南米および中米の 5 つの地域に分かれています。

北米は2024年に市場において大きなシェアを占めました。北米におけるバイオ医薬品受託製造市場の成長は、確立された製薬業界、高度な技術インフラ、そして革新と高品質な製造を支える強力な規制枠組みに起因しています。米国は、大規模な製薬基盤、多額の研究開発投資、そして大手CDMO(受託開発製造機関)の存在により、依然として主要なプレーヤーの地位を維持しています。カナダもまた、特にニッチなバイオ医薬品と無菌製造において、その能力を拡大しています。製薬会社におけるアウトソーシングのトレンドの拡大は、コスト削減と市場投入までの期間短縮をもたらし、この地域のバイオ医薬品受託製造市場をさらに活性化させています。

 

バイオ医薬品受託製造市場の地域別分析

Insight Partnersのアナリストは、予測期間を通じてバイオ医薬品受託製造市場に影響を与える地域的な動向と要因を詳細に解説しています。また、このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米におけるバイオ医薬品受託製造市場のセグメントと地域についても解説します。

Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market
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バイオ医薬品受託製造市場レポートの範囲

レポート属性詳細
2024年の市場規模409億9000万米ドル
2031年までの市場規模1,010.5億米ドル
世界のCAGR(2025年~2031年)13.8%
履歴データ2021-2023
予測期間2025~2031年
対象セグメント製品タイプ別
  • 生物学的製剤
  • バイオシミラー
出典別
  • 微生物
  • 哺乳類
アプリケーション別
  • コマーシャル
  • 臨床
治療領域別
  • 腫瘍学
  • 自己免疫疾患
  • 呼吸器疾患
  • 代謝障害
  • 神経学
  • 感染症
対象地域と国北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ
ヨーロッパ
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • ロシア
  • イタリア
  • その他のヨーロッパ
アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
南米と中央アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南米と中米のその他の地域
中東およびアフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東およびアフリカ
市場リーダーと主要企業の概要
  • ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH
  • サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
  • ロンザグループAG
  • メルクKGaA
  • アッヴィ株式会社
  • ゼネラル・エレクトリック社
  • サムスンバイオロジクス株式会社
  • 無錫バイオロジクス株式会社
  • イノバイオベンチャーズSDN BHD
  • 味の素株式会社

 

バイオ医薬品受託製造市場におけるプレーヤー密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

バイオ医薬品受託製造市場は、消費者嗜好の変化、技術の進歩、製品ベネフィットに対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は提供内容の拡充、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で事業を展開する企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場空間における競合企業(市場プレーヤー)の数が、その市場規模または市場価値全体と比較してどれだけ多いかを示します。

バイオ医薬品契約製造市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

  1. ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH
  2. サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
  3. ロンザグループAG
  4. メルクKGaA
  5. アッヴィ株式会社
  6. ゼネラル・エレクトリック社

免責事項上記の企業は、特定の順序でランク付けされているわけではありません。


Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market

 

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バイオ医薬品受託製造市場のニュースと最近の動向

バイオ医薬品受託製造市場は、主要な企業出版物、協会データ、データベースなどを含む一次調査および二次調査を経て、定性・定量データを収集することで評価されます。市場における主要な動向は以下の通りです。

  • ロンザ社、ロシュ社から米国ヴァカヴィルの大規模バイオ医薬品製造拠点の買収を完了。(出典:ロンザ社、プレスリリース、2024年10月)
  • Sutro BiopharmaとBoehringer Ingelheim BioXcellenceの提携:商業規模でクラス最高の無細胞培養技術を確立。(出典:Sutro Biopharma, Inc.、プレスリリース、2025年1月)
  • ベーリンガーインゲルハイムは、中国におけるバイオ医薬品の受託製造サービスを強化。(出典:ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH、プレスリリース、2025年3月)

バイオ医薬品受託製造市場レポートの対象範囲と成果物

「バイオ医薬品契約製造市場の規模と予測(2021〜2031年)」レポートでは、以下の分野を網羅した市場の詳細な分析を提供しています。

  • 対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントについて、世界、地域、国レベルでのバイオ医薬品契約製造市場の規模と予測
  • バイオ医薬品契約製造市場の動向と市場ダイナミクス(推進要因、制約、主要な機会など)
  • 詳細なPEST分析とSWOT分析
  • 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅したバイオ医薬品契約製造市場分析
  • 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、バイオ医薬品契約製造市場の最近の動向を網羅した業界の展望と競争分析
  • 詳細な企業プロフィール
  • 過去2年間の分析、基準年、CAGRによる予測(7年間)
  • PEST分析とSWOT分析
  • 市場規模価値/数量 - 世界、地域、国
  • 業界と競争環境
  • Excel データセット
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Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

よくある質問


What are the factors driving biopharmaceutical contract manufacturing market growth?

Rising demand for biologics and increasing demand for cost efficiency and flexibility contribute to market growth.

Which are the leading players operating in the biopharmaceutical contract manufacturing market?

Boehringer Ingelheim International GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza Group AG, Merck KGaA, AbbVie Inc., General Electric Co, Samsung Biologics Co Ltd, WuXi Biologics Inc., Inno Bio Ventures Sdn Bhd, and Ajinomoto Co Inc. are among the key players operating in the biopharmaceutical contract manufacturing market.

What is the expected CAGR of the biopharmaceutical contract manufacturing market?

The market is estimated to register a CAGR of 13.8% during the forecast period.

What would be the estimated value of the biopharmaceutical contract manufacturing market by 2031?

The market is expected to reach a value of US$ 101.05 billion by 2031.

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The List of Companies - Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market

  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Thermo Fisher Scientific Inc
  • Lonza Group AG
  • Merck KGaA
  • AbbVie Inc.
  • General Electric Co
  • Samsung Biologics Co Ltd
  • WuXi Biologics Inc
  • Inno Bio Ventures Sdn Bhd
  • Ajinomoto Co Inc.
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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.