モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場 - 2030年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPRE00003417
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Data Released
  • No. of Pages : 150
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【調査レポート】モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場規模は、2022年の1,920億4,000万米ドルから2030年までに5,428億米ドルに成長すると予測されています。市場は、2022 ~ 2030 年に 13.9% の CAGR を記録すると推定されています。
市場洞察とアナリストの見解:
堅調な研究開発と慢性疾患の有病率の増加は、モノクローナル抗体に重大な影響を与える可能性があります。今後数年間の抗体治療薬(mAB)市場予測
モノクローナル抗体(mAb)薬は、選択された標的抗原に対して特異性を有する均一な抗体の集合です。治療用 mAb の生産プロセスには、抗体ペプチド鎖のグリコシル化、折り畳み、配向、共有結合を行い、完全な生物学的機能分子を生産するために不可欠な細胞機構を提供する哺乳類発現系が必要です。二重特異性抗体や三重特異性抗体などの新しいモダリティ抗体は単一抗原上の複数のエピトープを認識しますが、単一ドメイン抗体はより容易に組織に浸透できます。このような高度な抗体タイプは抗体治療の効率を高めることができるため、その応用分野が拡大します。これらの抗体は、抗体と薬物の複合体を形成して、特定の細胞型を標的とする化学療法剤の効率を向上させることもできます。いくつかの疾患を治療するための mAB ベースの薬の生産が市場の発展を推進します。メーカーによる戦略的開発による革新的な製品の発売は、有利な市場機会として機能します。さらに、mAB を含む配合剤は、mAb 治療市場の市場トレンドとして機能します。
市場の推進力
いくつかの疾患を治療するための mAB ベースの薬剤の生産が市場の成長を促進
モノクローナル抗体治療薬 (mAB) は治療に使用されます。がん、自己免疫疾患、代謝性疾患などの幅広い疾患に対応します。バイオ医薬品会社や科学研究機関が製造するこのような薬剤は、その高い特異性、強力なターゲティング能力、低い毒性と副作用により、世界市場で大きな注目を集めています。したがって、mAB治療薬の生産能力の向上は、モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場の成長を促進すると予想されます
欧州連合(EU)および米国で承認された治療用mAB
製品
ブランド名
疾患適応症
承認年: EU
承認年: 米国
ポゼリマブ
VEOPOZ
チャプル病
NA
2023年
エルラナタマブ
エルレックスフィオ
多発性骨髄腫
2023
2023年
ロザノリキシズマブ
リスティゴ
全身性重症筋無力症
2024年
2023年
タルケタマブ
タルベイ
多発性骨髄腫
2023年
2023
エプコリタマブ
エプキンリー
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
2023年
2023年
ミリキズマブ
オンボー
潰瘍性大腸炎
2023年
2023年
出典:抗体協会
市場機会
メーカーによる戦略的開発による革新的な製品発売
治療用mABのメーカーによる製品発売などの有機的開発は、今後のモノクローナル抗体治療薬(mAB)市場を強化する可能性が高い年。 2022 年 3 月、Adagio Therapeutics, Inc. は ADG20 (ADINTREVIMAB) の発売を発表しました。新たに発売された製品は、米国緊急使用許可(EUA)を申請することで、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の曝露前後の予防と治療にわたって統計的に有意な主要評価項目を達成した初のモノクローナル抗体です。
さらに、合併などの無機質な開発も予定されています。そして買収は新しい治療用 mAB の導入をもたらすでしょう。たとえば、2023 年 7 月に、Elli Lilly は、心臓代謝性疾患の治療を目的とした臨床段階の民間バイオ医薬品会社である Versanis の買収を発表しました。エリーリリーは、ビマグルマブというモノクローナル抗体製品を含む同社の中核製品ポートフォリオにアクセスするために Versanis を買収しました。この製品は現在、スタンドアロン分子として「BELIEVE Phase 2b 研究」で評価中です。また、脂肪量を減少させ、筋肉量を維持し、肥満および肥満関連の合併症を抱えている人々の患者の転帰を改善する可能性を総合してセマグルチドと組み合わせて研究されています。前述の要因は、今後数年間のモノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場の成長に大きな影響を与えると考えられます。
モノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場動向
モノクローナル抗体 (mAB) を含む配合剤
国立研究所によるとof Health (NIH) の 2021 年報告書によると、ロシュとリジェネロン (製薬会社) は、軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に苦しむ患者を対象とした組み合わせモノクローナル抗体を評価する臨床試験第 2/3 相を開始しました。彼らは、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療のために、カシリビマブとイデビマブという2つのモノクローナル抗体を組み合わせて生成されるカクテル薬「REGN-COV2」を研究している。これらの企業は、この mAB 薬の併用により入院が 70% 減少し、12 歳以上 (体重 40 kg 以上) の子供に対してより効果的であると期待しています。研究者らは、モノクローナル抗体のこのような治療上の組み合わせをさらに強く求めています。たとえば、Elli Lillyが開発したバムラニビマブとエテシビマブは、2022年に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対して良好な臨床結果を示した。したがって、いくつかの疾患を治療するためのモノクローナル抗体の配合剤は、今後数年間で大きな注目を集め、したがって世界の顕著なトレンドとして浮上するだろう。モノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場。
戦略的洞察
レポートのセグメント化と範囲:
モノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場分析は、製品、アプリケーション、流通チャネルの各セグメントを考慮して実行されました。
市場は製品に基づいて、組換え mAB、抗体薬物複合体、二重特異性および多重特異性 mAB、バイオシミラーなどに分類されます。モノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場は、用途別に腫瘍学、自己免疫疾患などに分類されます。自己免疫疾患の市場は、関節リウマチ、乾癬、潰瘍性大腸炎などにさらに分類されます。モノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場は、流通チャネルに基づいて、病院薬局、小売薬局、その他に分類されます。
製品に関しては、組換え mAB セグメントがモノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場で最大のシェアを保持しました。 2022 年。抗体薬物複合体セグメントは、予測期間中に 18.5% という最速の CAGR を記録すると予想されます。 ACS Publications のレポートによると、治療用組換えモノクローナル抗体は、有効な治療法のない広範囲の疾患を治療するための効果的な戦略を計画することによって実施された最先端の生物医学研究を反映しています。トシリズマブは、関節炎、特発性関節炎、および関節リウマチ (RA) を治療するために投与される組換え mAB 薬の一例です。さらに、組換え mAB は、自己免疫疾患や癌などの疾患の治療にも使用できます。ベバシズマブは、乳がん、肺がん、結腸直腸がんの治療に現在使用されている組換え mAB の一例です。 HIV-1;細菌毒素感染/反応、SARS-CoV-2 およびエボラウイルス感染。
抗体薬物複合体 (ADC) は、急速に台頭している治療薬クラスであり、化学療法の組み合わせを利用する非常に強力な医薬品の新たなクラスです。そして免疫療法。 NIH の報告によると、現在、ADC は主に免疫グロブリン G (IgG) に基づいており、これまでに 13 の ADC が米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。さらに、90 を超える ADC が臨床開発/治験中です。
Sr.番号
製品(承認済みADC)
適応疾患
1
マイロターグ
再発性急性骨髄性白血病
2
アドセトリス
再発性ホジキンリンパ腫および再発性全身性未分化大細胞リンパ腫
3
カドサイラ
HER2陽性転移性乳がん
4
ベスポンサ
再発または難治性のCD22陽性B細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病
5
ルモクシティ
再発または難治性の有毛細胞白血病またはHCL
6
ポリビー
再発または難治性(R/R)びまん性大細胞型B細胞リンパ腫またはDLBCL
7
パドセフ
転移性尿路上皮がん
8
エンヘルツ
転移性HER2陽性乳がん
9
トロデルビー
転移性トリプルネガティブ乳がん
10
ブレンレップ
再発または難治性多発性骨髄腫
11
ジンロタ
大細胞型B細胞リンパ腫
12
ティブダック
再発または転移性子宮頸がん治療
13
エラヒレ
プラチナ耐性卵巣がん
出典:単回使用サポート記事
したがって、ADCの規制当局による承認と、希少疾患の治療アプローチに関する進行中の臨床試験により、抗体薬物複合体セグメントのモノクローナル抗体治療薬(mAB)市場の成長が加速します。
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場、アプリケーション別 - 2022年および2030年
地域分析:
地理に基づいて、モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場レポートは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋をカバーしています。 、中東とアフリカ、南米と中央アメリカ。 2022 年、北米はモノクローナル抗体治療薬 (mAB) の世界最大の市場シェアを占めました。アジア太平洋地域は、2022 年から 2030 年にかけて最高の CAGR を記録すると予想されています。北米では米国が最大の市場シェアを占めています。 mAB 治療薬の製品承認手続きの迅速化は、この国の市場に利益をもたらします。 BioMed Central ジャーナルに掲載された研究によって明らかにされた統計によると、2019 年 12 月までに 79 の治療用 mAB が米国 FDA によって承認されました。 79 種類の治療用 mAB のうち、30 種類はがん治療を目的としています。 2021年5月、FDAは、重篤な新型コロナウイルス感染症(COVID-19)症状に苦しむ人々を治療するための外来適用を目的とした、新しい治療用mABであるソトロビマブの使用に対する認可EUAを発表した。 2022年2月、FDAは、Omicron変異体に対するmABの一例であるElli Lilly and Companyが製造するベブテロビマブに対するEUAの発行を発表した。さらに、エテセエビマブは、米国 FDA によって承認された治療用 mAB の一例でもあります。
モノクローナル抗体治療薬 (mAB) 業界の発展と将来の機会:
モノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場で活動する主要企業によるさまざまな戦略的開発は以下のとおりです。
2023 年 1 月、アストラゼネカは欧州連合 (EU) でエヴスヘルドの承認を取得しました。 Evusheld は、2 つの長時間作用型抗体、tixagevimab (AZD8895) と cilgavimab (AZD1061) の組み合わせです。米国政府は、保健社会福祉省、戦略的準備対応局、生物医学先端研究開発局からの連邦資金を通じてこの製品の開発への支援を拡大しました。2023 年 8 月に、Regeneron Pharmaceuticals, Inc. が参入しました。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する次世代モノクローナル抗体療法の臨床開発、臨床製造、規制上の認可プロセスを支援するため、生物医学先端研究開発局(BARDA)との契約を締結した。この契約に基づき、Regeneron は BARDA と協力してこの治療法を評価し、さらに開発および製造し、規制活動を行う予定です。 競争環境と主要企業:
GlaxoSmithKline、F.Hoffmann-La-Roche、Bayer AG、Amgen、ノバルティス、アッヴィ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ヤンセン ファーマシューティカル、メルク KgaA、アストラゼネカは、モノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場の著名な企業です。モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場レポートには、市場の主要プレーヤーのパフォーマンスを評価するための企業のポジショニングと集中度が含まれています。
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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Frequently Asked Questions


Which application segment held the largest share in the monoclonal antibody therapeutics market?

The autoimmune disease segment dominated the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.

Who are the key players in the monoclonal antibody therapeutics market?

The monoclonal antibody therapeutics market majorly consists of the players such GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA, and AstraZeneca, and amongst others.

Which region is expected to witness significant demand for monoclonal antibody therapeutics market in the coming years?

Global monoclonal antibody therapeutics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the monoclonal antibody therapeutics market in 2022.

Which product segment leads the monoclonal antibody therapeutics market?

The recombinant mABs segment held the largest share of the market in the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.

Which are the top companies that hold the market share in monoclonal antibody therapeutics market?

Amgen and GlaxoSmithKline are the top two companies that hold huge market shares in the monoclonal antibody therapeutics market.

What is monoclonal antibody therapeutics market?

Monoclonal antibody (mAbs) therapeutics is a homogenous collection of antibodies used to treat illness and are selected to target antigens. Therapeutic mAbs require a mammalian expression system offering the cell machinery required to glycosylate, fold, orient, and covalently bind antibody peptide chains to produce complete and biologically functional molecules. Also, the therapeutic antibody is expanding the use of new modality antibodies such as bispecific and trispecific antibodies to recognize the multiple epitopes on the same antigen and single domain antibodies that can more easily penetrate tissues and antibody-drug conjugates for targeting chemotherapy agents to specific cell types.

What is the market CAGR value of monoclonal antibody therapeutics market during forecast period?

The CAGR value of the monoclonal antibody therapeutics market during the forecasted period of 2022-2030 is 13.9%.

What are the driving factors for the monoclonal antibody therapeutics market across the globe?

Key factors that are driving the growth of this market are production of mabs-based drugs to treat several infectious diseases is expected to boost the market growth for the monoclonal antibody therapeutics over the years.

The List of Companies - Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market

  1. GlaxoSmithKline
  2. F.Hoffmann-La-Roche
  3. Bayer AG
  4. Amgen
  5. Novartis
  6. AbbVie
  7. Bristol-Myers Squibb
  8. Janssen Pharmaceutical
  9. Merck KgaA
  10. AstraZeneca

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

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