モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場の概要、成長、トレンド、分析、調査レポート（2025-2031）

モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場規模は、2024年の2億4,914万米ドルから2031年には6億1,960万米ドルに成長すると予測されており、2025年から2031年にかけて13.9%のCAGRを記録すると予測されています。

市場分析とアナリストの見解:

堅実な研究開発と慢性疾患の罹患率の増加は、今後数年間のモノクローナル抗体治療薬（mAB）市場予測に大きな影響を与える可能性があります。

モノクローナル抗体（mAbs）薬は、特定の標的抗原に対する特異性を持つ抗体の均質なコレクションです。治療用mAbの製造プロセスには、抗体ペプチド鎖をグリコシル化、折り畳み、配向、共有結合させて完全かつ生物学的に機能的な分子を生成するために不可欠な細胞機構を提供する哺乳類発現システムが必要です。二重特異性抗体や三重特異性抗体などの新しいモダリティの抗体は、単一抗原上の複数のエピトープを認識し、一方、単一ドメイン抗体は組織への浸透が容易です。このような高度な抗体タイプは、抗体治療薬の効率を高め、その適用範囲を拡大することができます。これらの抗体は、抗体薬物複合体を形成し、特定の細胞タイプを標的とする化学療法剤の効率を向上させることもできます。いくつかの疾患を治療するためのmABベースの医薬品の製造は、市場の発展を促進します。メーカーによる戦略的開発による革新的な製品の発売は、有利な市場機会として機能します。さらに、mAbを含む併用薬は、mAb治療薬市場の市場トレンドとして機能しています。

市場牽引要因

様々な疾患の治療を目的としたmABベースの医薬品の製造が市場成長を牽引

モノクローナル抗体治療薬（mAB）は、がん、自己免疫疾患、代謝性疾患など、幅広い疾患の治療に用いられています。バイオ医薬品企業や科学研究機関によって製造されるこのような医薬品は、高い特異性、強力な標的化能力、そして低い毒性と副作用により、世界市場で大きな注目を集めています。したがって、mAB治療薬の生産能力の向上が、モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場の成長を牽引すると予想されます

欧州連合（EU）および米国で承認された治療用mAB

出典：抗体協会

市場機会

メーカーによる戦略的開発による革新的な製品の発売

治療用mABメーカーによる製品発売などの有機的な開発は、今後数年間でモノクローナル抗体治療薬（mAB）市場を強化する可能性が高い。2022年3月、Adagio Therapeutics, Inc.はADG20（ADINTREVIMAB）の発売を発表した。この新発売の製品は、米国の緊急使用許可（EUA）を申請し、COVID-19の曝露前および曝露後の予防と治療全体で統計的に有意な主要評価項目を達成した初のモノクローナル抗体である。

さらに、合併や買収などの無機的な開発によって、新しい治療用mABが導入される。例えば、2023年7月、Elli Lillyは心血管代謝疾患の治療を目的とした臨床段階の非上場バイオ医薬品企業であるVersanisの買収を発表した。エリー・リリーは、モノクローナル抗体製剤ビマグルマブを含む中核製品ポートフォリオへのアクセスを目的として、ヴェルサニス社を買収しました。ビマグルマブは現在、「BELIEVE Phase 2b」において単独分子として評価されています。また、セマグルチドとの併用療法についても、肥満および肥満関連合併症を有する患者における脂肪量の減少、筋肉量の維持、そしてより良い転帰をもたらす可能性について研究されています。上記の要因は、今後数年間のモノクローナル抗体治療薬（mAB）市場の成長に大きな影響を与える要因です。

モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場の動向

モノクローナル抗体（mAB）を含む併用薬

米国国立衛生研究所（NIH）の2021年報告書によると、製薬会社のロシュ社とリジェネロン社は、軽症から中等症のCOVID-19患者を対象とした併用モノクローナル抗体を評価するため、臨床試験フェーズ2/3を開始しました。両社は、COVID-19治療薬として、2つのモノクローナル抗体（カシリビマブとイムデビマブ）を組み合わせたカクテル薬「REGN-COV2」を研究しています。これらの企業は、このmAB薬の併用により入院が70%減少し、12歳以上（体重40kg以上）の小児においてより効果的になると期待しています。研究者たちは、このようなモノクローナル抗体の併用療法をさらに強く求めています。例えば、エリー・リリー社が開発したバムラニビマブとエテシビマブは、2022年にCOVID-19に対する良好な臨床結果を示しました。そのため、複数の疾患を治療するためのモノクローナル抗体の併用療法は、今後数年間で大きな注目を集め、モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場における主要なトレンドとして浮上するでしょう。

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モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場: 戦略的洞察

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レポートのセグメンテーションと範囲：

モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場分析は、製品、用途、流通チャネルという以下のセグメントを考慮して実施されています。

製品別に見ると、市場は組み換えmAB、抗体薬物複合体、二重特異性および多重特異性mAB、バイオシミラーなどに分類されています。モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場は、用途別に、腫瘍学、自己免疫疾患、その他に分類されています。自己免疫疾患市場は、さらに関節リウマチ、乾癬、潰瘍性大腸炎、その他に分類されています。モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場は、流通チャネルに基づいて、病院薬局、小売薬局、その他に分類されています。

製品別では、組換えmABセグメントが2022年に最大のモノクローナル抗体治療薬（mAB）市場シェアを占めました。抗体薬物複合体セグメントは、予測期間中に18.5％という最速のCAGRを記録すると予想されています。ACS Publicationsレポートによると、治療用組換えモノクローナル抗体は、効果的な治療法がないさまざまな疾患を治療するための効果的な戦略を計画することにより実施される最先端の生物医学研究を反映しています。トシリズマブは、関節炎、特発性関節炎、および関節リウマチ（RA）の治療に投与される組換えmAB薬の一例です。さらに、組換えmABは自己免疫疾患や癌などの疾患の治療にも使用できます。ベバシズマブは、乳がん、肺がん、大腸がん、HIV-1、細菌毒素感染症／反応、SARS-CoV-2およびエボラウイルス感染症の治療に現在使用されている組み換えmABの一例です。

抗体薬物複合体（ADC）は、急速に台頭している治療薬のクラスであり、化学療法と免疫療法の組み合わせを活用した非常に強力な医薬品の新たなクラスです。NIHの報告書によると、現在、ADCは主に免疫グロブリンG（IgG）をベースとしており、これまでに13のADCが米国食品医薬品局（FDA）によって承認されています。さらに、90以上のADCが臨床開発／試験段階にあります。

出典：シングルユースサポート記事

したがって、ADCの規制承認と希少疾患の治療法に関する進行中の臨床試験は、予測期間中の抗体薬物複合体セグメントにおけるモノクローナル抗体治療薬（mAB）市場の成長を促進します。

地域分析：

地理に基づいて、モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場レポートは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米。2022年には、北米がモノクローナル抗体治療薬（mAB）の市場で最大の世界シェアを占めました。アジア太平洋地域は、2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されています。北米では、米国が最大の市場シェアを占めています。mAB治療薬の製品承認手続きの迅速化は、この国の市場に利益をもたらします。BioMed Centralジャーナルに掲載された研究で明らかにされた統計によると、2019年12月までに79の治療用mABが米国FDAによって承認されました。79の治療用mABのうち、30はがん治療を目的としています。2021年5月、FDAは、重度のCOVID-19症状に苦しむ人々を治療するための外来アプリケーションを目的とした新しい治療用mAB、ソトロビマブの使用に対するEUAを承認したと発表しました。 2022年2月、FDAはエリー・リリー・アンド・カンパニー社製のベブテロビマブに対し緊急使用許可（EUA）を発行すると発表しました。これはオミクロン変異株を標的としたmABの一例です。また、エテセビマブも米国FDAによって承認された治療用mABの一例です。

モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場の地域別分析

The Insight Partnersのアナリストは、予測期間を通じてモノクローナル抗体治療薬（mAB）市場に影響を与える地域的な動向と要因を詳細に解説しています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米におけるモノクローナル抗体治療薬（mAB）市場のセグメントと地域についても解説しています。

モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場レポートの範囲

モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のためのイノベーション、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場で活動する主要企業による様々な戦略的展開は以下の通りです。

1. 2023年1月、アストラゼネカは欧州連合（EU）においてEvusheldの承認を取得しました。Evusheldは、チクサゲビマブ（AZD8895）とシルガビマブ（AZD1061）という2つの長時間作用型抗体の配合剤です。米国政府は、保健福祉省、戦略準備対応局、生物医学先端研究開発局からの連邦資金を通じて、この製品の開発を支援しました。
2. 2023年8月、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.は、COVID-19に対する次世代モノクローナル抗体療法の臨床開発、臨床製造、規制認可プロセスを支援するために、生物医学先端研究開発局（BARDA）と契約を締結しました。この契約に基づき、リジェネロン社はBARDAと協力し、この治療法の評価、さらなる開発、製造、そして規制関連活動を行う予定です。

競合状況と主要企業：

モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場における主要企業には、グラクソ・スミスクライン、F.ホフマン・ラ・ロシュ、バイエルAG、アムジェン、ノバルティス、アッヴィ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ヤンセンファーマシューティカル、メルクKgaA、アストラゼネカなどが挙げられます。モノクローナル抗体治療薬（mAB）市場レポートには、市場における主要企業のパフォーマンスを評価するための企業ポジショニングと集中度に関するデータが含まれています。

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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