モノクローナル抗体治療薬(mAB)の市場規模は、2024年の2億4,914万米ドルから2031年には6億1,960万米ドルに成長すると予測されており、2025年から2031年にかけて市場は13.9%のCAGRを記録すると推定されています。
市場洞察とアナリストの見解:
堅調な研究開発と慢性疾患の罹患率の増加は、今後数年間のモノクローナル抗体治療薬(mAB)市場予測に大きな影響を与える可能性があります。
モノクローナル抗体(mAb)医薬品は、特定の標的抗原に対する特異性を持つ抗体の均質な集合体です。治療用mAbの製造プロセスには、抗体ペプチド鎖をグリコシル化、折り畳み、配向、そして共有結合させることで、完全かつ生物学的に機能的な分子を産生するために不可欠な細胞機構を提供する哺乳類発現系が必要です。二重特異性抗体や三重特異性抗体といった新しいモダリティの抗体は、単一抗原上の複数のエピトープを認識し、一方、シングルドメイン抗体は組織への浸透が容易です。このような高度な抗体タイプは、抗体治療薬の有効性を高め、その適用範囲を拡大することができます。これらの抗体は、抗体薬物複合体を形成することで、特定の細胞種を標的とする化学療法剤の有効性を向上させることもできます。様々な疾患を治療するためのmABベースの医薬品の製造は、市場の発展を促進しています。メーカーによる戦略的開発による革新的な製品の発売は、大きな市場機会となります。さらに、 mABを含む併用薬は、mAb治療市場の市場トレンドとなっています。
市場の牽引役
複数の疾患を治療するためのmABベースの薬剤の生産が市場の成長を牽引
モノクローナル抗体医薬品(mAB )は、がん、自己免疫疾患、代謝性疾患など、幅広い疾患の治療に用いられています。バイオ医薬品企業や科学研究機関によって製造されるこれらの医薬品は、高い特異性、強力な標的化能力、そして低い毒性と副作用により、世界市場で大きな注目を集めています。そのため、 mAB医薬品の生産能力の向上が、モノクローナル抗体医薬品(mAB)市場の成長を促進すると予想されています。
欧州連合(EU)と米国で承認された治療用mAB
製品 | ブランド名 | 疾患の兆候 | 承認年: EU | 承認年:米国 |
ポゼリマブ | ヴェオポズ | チャップル病 | 該当なし | 2023 |
エルラナタマブ | エルレックスフィオ | 多発性骨髄腫 | 2023 | 2023 |
ロザノリキシズマブ | リスティーゴ | 全身性重症 筋無力症 | 2024 | 2023 |
タルケタマブ | タルヴィー | 多発性骨髄腫 | 2023 | 2023 |
エプコリタマブ | エプキンリー | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 2023 | 2023 |
ミリキズマブ | オムヴォ | 潰瘍性大腸炎 | 2023 | 2023 |
出典:抗体協会
市場機会
メーカーの戦略的開発による革新的な製品の発売
治療用mABメーカーによる製品発売などの有機的な発展は、今後数年間でモノクローナル抗体医薬品(mAB)市場を活性化させる可能性が高い。2022年3月、Adagio Therapeutics, Inc.はADG20(ADINTREVIMAB)の発売を発表した。この新製品は、米国緊急使用許可(EUA)申請により、COVID-19の曝露前および曝露後の予防と治療において統計学的有意差をもって主要評価項目を達成した初のモノクローナル抗体である。
さらに、合併や買収といった無機的な発展は、新たな治療用mABの導入につながるでしょう。例えば、2023年7月、エリー・リリーは、心血管代謝疾患の治療を目的とした臨床段階にある非上場バイオ医薬品企業であるVersanisの買収を発表しました。Elli Lillyは、モノクローナル抗体製剤「ビマグルマブ」を含む同社の中核製品ポートフォリオへのアクセスを目的としてVersanisを買収しました。この製品は現在、「BELIEVE Phase 2b」において単独分子として評価されています。また、セマグルチドとの併用療法についても研究が進められており、肥満および肥満関連合併症を抱える患者において、脂肪量の減少、筋肉量の維持、そしてより良い転帰をもたらす可能性が示唆されています。これらの要因は、今後数年間におけるモノクローナル抗体医薬品(mAB)市場の大きな成長を牽引する要因となるでしょう。
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場動向
モノクローナル抗体(mAB)を含む併用薬
米国国立衛生研究所(NIH)の2021年の報告書によると、製薬会社のロシュ社とリジェネロン社は、軽症から中等症のCOVID-19患者を対象に、モノクローナル抗体の併用療法を評価する臨床試験フェーズ2/3を開始しました。両社は、カシリビマブとイムデビマブという2つのモノクローナル抗体を組み合わせたカクテル薬「REGN-COV2」をCOVID-19治療薬として研究しています。両社は、このモノクローナル抗体薬の併用により、入院期間が70%短縮され、12歳以上(体重40kg以上)の小児への効果が高まると期待しています。研究者たちは、このようなモノクローナル抗体の併用療法のさらなる開発を強く求めています。例えば、エリーリリー社が開発したバムラニビマブとエテシビマブは、2022年にCOVID-19に対する良好な臨床結果を示しました。そのため、複数の疾患を治療するためのモノクローナル抗体の併用薬は、今後数年間で大きな注目を集め、モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場の顕著なトレンドとして浮上するでしょう。
このレポートの一部、国レベルの分析、Excelデータパックなど、あらゆるレポートを無料でカスタマイズできます。また、スタートアップや大学向けのお得なオファーや割引もご利用いただけます。
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場:

- このレポートの主要な市場動向を入手してください。この無料サンプルには、市場動向から見積もりや予測に至るまでのデータ分析が含まれます。
レポートのセグメントと範囲:
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場分析は、製品、アプリケーション、流通チャネルというセグメントを考慮して実施されました。
製品別に見ると、市場は組換えmAB、抗体薬物複合体、二重特異性および多重特異性mAB、バイオシミラー、その他に分類されます。モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場は、用途別に見ると、腫瘍学、自己免疫疾患、その他に分類されます。自己免疫疾患市場はさらに、関節リウマチ、乾癬、潰瘍性大腸炎、その他に分類されます。流通チャネル別に見ると、モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場は、病院薬局、小売薬局、その他に分類されます。
製品別では、組み換えmABセグメントが2022年に最大のモノクローナル抗体治療薬(mAB)市場シェアを占めました。抗体薬物複合体セグメントは、予測期間中に18.5%という最速のCAGRを記録すると予想されています。ACS Publicationsレポートによると、治療用組み換えモノクローナル抗体は、効果的な治療法がないさまざまな疾患を治療するための効果的な戦略を計画することにより実施される最先端の生物医学研究を反映しています。トシリズマブは、関節炎、特発性関節炎、および関節リウマチ(RA)の治療に投与される組み換えmAB薬の一例です。さらに、組み換えmABは自己免疫疾患や癌などの疾患の治療にも使用できます。ベバシズマブは、乳がん、肺がん、大腸がん、HIV-1、細菌毒素感染症/反応、SARS-CoV-2およびエボラウイルス感染症の治療に現在使用されている組み換えmABの一例です。
抗体薬物複合体(ADC)は、急速に台頭している治療薬のクラスであり、化学療法と免疫療法を組み合わせた、非常に強力な医薬品の新たなクラスです。NIHの報告書によると、現在、ADCは主に免疫グロブリンG(IgG)をベースとしており、これまでに13種類のADCが米国食品医薬品局(FDA)によって承認されています。さらに、90種類以上のADCが臨床開発/試験段階にあります。
シニア番号 | 製品(承認されたADC) | 疾患の兆候 |
1 | ミロターグ | 再発性急性骨髄性白血病 |
2 | アドセトリス | 再発性ホジキンリンパ腫および再発性全身性未分化大細胞リンパ腫 |
3 | カドシラ | HER2陽性転移性乳がん |
4 | ベスポンサ | 再発性または難治性のCD22陽性B細胞前駆細胞急性リンパ芽球性白血病 |
5 | ルモキシティ | 再発性または難治性の有毛細胞白血病(HCL) |
6 | ポリヴィ | 再発性または難治性(R/R)びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL) |
7 | パドチェフ | 転移性尿路上皮がん |
8 | エンヘルトゥ | 転移性HER2陽性乳がん |
9 | トロデルヴィ | 転移性トリプルネガティブ乳がん |
10 | ブレンレップ | 再発性または難治性の多発性骨髄腫 |
11 | ジンロタ | 大細胞型B細胞リンパ腫 |
12 | ティブダク | 再発または転移性子宮頸がんの治療 |
13 | エラヘレ | プラチナ耐性卵巣がん |
出典:使い捨てサポート記事
したがって、ADCの規制承認と希少疾患の治療法に関する進行中の臨床試験は、予測期間中に抗体薬物複合体セグメントのモノクローナル抗体治療薬(mAB)市場の成長を促進します。
地域分析:
地理に基づいて、モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場レポートは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中央アメリカを網羅しています。2022年には、北米がモノクローナル抗体治療薬(mAB)市場で最大の世界シェアを占めました。アジア太平洋地域は、2022年から2030年の間に最高のCAGRを記録すると予想されています。北米では、米国が最大の市場シェアを占めています。mAB治療薬の迅速な製品承認手続きは、この国の市場に利益をもたらします。BioMed Centralジャーナルに掲載された研究で明らかにされた統計によると、2019年12月までに79の治療用mABが米国FDAによって承認されました。79の治療用mABのうち、30はがん治療を目的としています。2021年5月、FDAは、重度のCOVID-19症状に苦しむ人々を治療するための外来アプリケーションを目的とした新しい治療用mAB、ソトロビマブの使用に対するEUAを承認したと発表しました。 2022年2月、FDAはエリー・リリー・アンド・カンパニー社製のベブテロビマブに対し緊急使用許可(EUA)を発行すると発表しました。これは、オミクロン変異株を標的としたmABの一例です。また、エテセビマブも米国FDAによって承認された治療用mABの一例です。
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場の地域別分析
Insight Partnersのアナリストは、予測期間全体を通してモノクローナル抗体治療薬(mAB)市場に影響を与える地域的な動向と要因を詳細に解説しています。本セクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米におけるモノクローナル抗体治療薬(mAB)市場のセグメントと地域についても解説します。

- モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場の地域別データを入手
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
---|---|
2024年の市場規模 | 2億4914万 |
2031年までの市場規模 | 6億1960万 |
世界のCAGR(2024年~2031年) | 13.9% |
履歴データ | 2021-2023 |
予測期間 | 2025~2031年 |
対象セグメント | 製品別
|
対象地域と国 | 北米
|
市場リーダーと主要企業の概要 |
|
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場のプレーヤー密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場は、消費者嗜好の変化、技術の進歩、製品ベネフィットに対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザー需要の増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のためのイノベーション、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。
市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で事業を展開する企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場空間における競合企業(市場プレーヤー)の数が、その市場規模または市場価値全体と比較してどれだけ多いかを示します。
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。
- グラクソ・スミスクライン
- F.ホフマン・ラ・ロシュ
- バイエルAG
- アムジェン
- ノバルティス
- アッヴィ
免責事項:上記の企業は、特定の順序でランク付けされているわけではありません。

- モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場のトップキープレーヤーの概要を入手
モノクローナル抗体治療薬(mAB)業界の発展と将来の機会:
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場で活動する主要企業によるさまざまな戦略的開発を以下に示します。
- 2023年1月、アストラゼネカは欧州連合(EU)においてエブシェルド(Evusheld)の承認を取得しました。エブシェルドは、チキサゲビマブ(AZD8895)とシルガビマブ(AZD1061)という2つの長時間作用型抗体の配合剤です。米国政府は、保健福祉省、戦略準備対応局(SARP)、生物医学先端研究開発局(BRAAD)からの連邦資金を通じて、この製品の開発を支援しました。
- 2023年8月、リジェネロン・ファーマシューティカルズは、COVID-19に対する次世代モノクローナル抗体療法の臨床開発、臨床製造、および規制当局による承認プロセスを支援するため、米国生物医学先端研究開発局(BARDA)と契約を締結しました。本契約に基づき、リジェネロンはBARDAと共同で、この治療法の評価、さらなる開発・製造、そして規制当局による活動を行う予定です。
競争環境と主要企業:
グラクソ・スミスクライン、F・ホフマン・ラ・ロシュ、バイエルAG、アムジェン、ノバルティス、アッヴィ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ヤンセンファーマシューティカル、メルク、アストラゼネカは、モノクローナル抗体医薬品(mAB)市場における主要企業です。本レポートでは、市場における主要企業のパフォーマンスを評価するため、企業の位置付けと集中度を分析しています。
- 過去2年間の分析、基準年、CAGRによる予測(7年間)
- PEST分析とSWOT分析
- 市場規模価値/数量 - 世界、地域、国
- 業界と競争環境
- Excel データセット



Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
This text is related
to segments covered.

Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
This text is related
to country scope.
よくある質問
Global monoclonal antibody therapeutics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the monoclonal antibody therapeutics market in 2022.
The autoimmune disease segment dominated the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
The monoclonal antibody therapeutics market majorly consists of the players such GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA, and AstraZeneca, and amongst others.
Key factors that are driving the growth of this market are production of mabs-based drugs to treat several infectious diseases is expected to boost the market growth for the monoclonal antibody therapeutics over the years.
The CAGR value of the monoclonal antibody therapeutics market during the forecasted period of 2025-2031 is 13.9%.
The recombinant mABs segment held the largest share of the market in the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
Monoclonal antibody (mAbs) therapeutics is a homogenous collection of antibodies used to treat illness and are selected to target antigens. Therapeutic mAbs require a mammalian expression system offering the cell machinery required to glycosylate, fold, orient, and covalently bind antibody peptide chains to produce complete and biologically functional molecules. Also, the therapeutic antibody is expanding the use of new modality antibodies such as bispecific and trispecific antibodies to recognize the multiple epitopes on the same antigen and single domain antibodies that can more easily penetrate tissues and antibody-drug conjugates for targeting chemotherapy agents to specific cell types.
Amgen and GlaxoSmithKline are the top two companies that hold huge market shares in the monoclonal antibody therapeutics market.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market
- GlaxoSmithKline
- F.Hoffmann-La-Roche
- Bayer AG
- Amgen
- Novartis
- AbbVie
- Bristol-Myers Squibb
- Janssen Pharmaceutical
- Merck KgaA
- AstraZeneca
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.