抗体薬物複合体市場の成長、規模、シェア、傾向、主要プレーヤーの分析、および2031年までの予測

抗体薬物複合体（ADC）市場規模は、2023年の81億565万米ドルから2031年には380億7,745万米ドルに達すると予測されています。市場は2023年から2031年にかけて21.3%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。臨床試験パイプラインの拡大は、今後数年間で市場に新たなトレンドをもたらす可能性があります。

抗体薬物複合体市場分析

規制環境は、抗体薬物複合体の迅速な承認を支援するように進化しています。規制当局は、これらの治療法独自の利点をますます認識しており、有望な候補に対する承認プロセスの合理化につながっています。市場投入までの時間が製品の商業的成功に大きな影響を与える可能性がある市場において、この変化は非常に重要です。このように、研究開発への多額の投資による承認済みの抗体薬物複合体の利用可能性の向上、承認された適応症の拡大、支援的な規制の枠組み、および標的生物学的療法に対する需要の高まりが、市場の成長を牽引しています。より効果的で標的を絞った治療オプションの需要が高まり続けるにつれて、製薬会社とバイオテクノロジー企業は、抗体薬物複合体の研究開発に多大なリソースを投入しています。ファイザー社、ジェネンテック社、ギリアド・サイエンシズ社、その他多くの製薬会社は、抗体薬物複合体の開発プロジェクトに多額の投資を行っています。ノボテック社によると、2018年から2022年にかけて、世界中で900件を超える業界主導の進行中の抗体薬物複合体試験があり、アジア太平洋地域はこれらの試験の3分の1以上を占めました。米国とヨーロッパに次いで、中国本土、韓国、オーストラリア、日本、台湾が頻繁に関与するアジアの場所で、アジアの試験の約60％は中国本土によって主導されました。したがって、堅調な研究開発投資は、将来的に抗体薬物複合体市場に大きなトレンドを生み出すと予想されます。

抗体薬物複合体市場の概要

抗体薬物複合体市場は、標的療法の進歩と腫瘍学への投資増加に牽引され、堅調な成長を遂げています。リンカー化学やペイロード開発などの革新的技術の統合は、抗体薬物複合体の性能向上に不可欠です。さらに、がん以外の疾患の中でも、自己免疫疾患の臨床試験におけるADC候補のパイプラインが拡大していることは、明るい未来を示しています。全体として、ADC市場は、現代医学におけるより正確で効果的な治療選択肢への移行を反映し、大幅な拡大が見込まれています。米国食品医薬品局（FDA）が2022年12月に重度の眼毒性の懸念からBlenrep（ベランタマブマホドチン）を販売中止にしたことは、多発性骨髄腫の治療環境に大きな影響を与えました。全体として、この製品の喪失は、オンコロジー分野におけるイノベーションと投資を阻害し、長期的な成長見通しに影響を与える可能性があります。

現在、複数の抗体薬物複合体（ADC）が第3相試験段階にあり、より大規模な患者集団における有効性と安全性の検証に注力しています。2028年までに第3相試験段階にあるADCが上市されれば、オンコロジー領域の状況は大きく変わり、患者に革新的な治療選択肢を提供し、市場収益の増加につながる可能性があります。

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抗体薬物複合体市場: 戦略的洞察

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抗体薬物複合体市場の推進要因と機会

承認製品の供給増加が市場成長を牽引

抗体薬物複合体への投資は、新たな治療標的の発見を促進し、従来の治療法よりも有効性が高く副作用が少ない革新的な抗体薬物複合体の開発を加速させます。新製品の承認は、特に腫瘍学において、抗体薬物複合体が細胞傷害性薬剤をがん細胞に直接送達し、健常組織へのダメージを最小限に抑えるという認識が高まっているため、患者の治療選択肢を広げます。 2024年4月、ファイザー社とジェンマブ社は、化学療法中または化学療法後に病勢進行した再発または転移性子宮頸がんの患者の治療薬として、TIVDAK（チソツマブ ベドチン-TFT）の追加生物学的製剤承認申請（sBLA）について、FDAより完全な承認を取得しました。

既存の抗体薬物複合体の承認適応症の拡大も、市場の成長に大きく貢献しています。承認された適応症が増えるにつれて、これらの治療法の潜在的な患者層が増え、売上高と市場浸透率の向上につながります。さらに、この傾向は市場規模を押し上げ、新製品の革新と承認を促進する正のフィードバックループを生み出すことで、さらなる研究開発を促します。2023年10月、第一三共とメルク・アンド・カンパニーは、TIVDAKの有効性、安全性、有効性、および安全性に関する追加生物学的製剤承認申請（sBLA）について、FDAより完全な承認を取得しました。株式会社は、第一三共のDXd抗体薬物複合体候補であるパトリツマブ デルクステカン（HER3-DXd）、イフィナタマブ デルクステカン（I-DXd）、およびラルドタツグ デルクステカン（R-DXd）について、グローバル開発・商業化契約を締結しました。両社は、第一三共が独占権を保持する日本を除く世界中で、これらの抗体薬物複合体候補を共同開発し、商業化の可能性を検討します。製造および供給は第一三共が単独で責任を負います。

新たな適応症への拡大が大きな成長機会を創出

新たな適応症への拡大は、抗体薬物複合体市場に大きな機会を生み出しています。抗体薬物複合体は、主に細胞傷害性薬剤をがん細胞に直接送達し、健常組織には影響を与えないように設計されているため、特定の腫瘍関連抗原を標的とすることができるため、非常に汎用性があります。この汎用性により、抗体薬物複合体の当初の適応症、すなわち造血悪性腫瘍や特定の固形腫瘍を超えて応用を探求することが可能になります。

現在、多くのがんには適切な治療選択肢がなく、新しいバイオマーカーを標的とする抗体薬物複合体は、これらの困難な疾患に対する革新的な治療法となる可能性があります。例えば、抗体薬物複合体は、従来の治療法では満足のいく結果が得られない可能性のある乳がん、肺がん、膀胱がんなどの治療薬として研究されています。アストラゼネカ社と第一三共社によるダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）の生物学的製剤承認申請（BLA）は、局所進行性または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）に対する全身療法を受けた成人患者の治療薬として、米国で受理されました。

製薬会社と研究機関の連携は、抗体薬物複合体開発におけるさらなるイノベーションを促進します。これらのパートナーシップは、多くの場合、新規標的の特定とリンカー技術の最適化に焦点を当て、複合体の有効性と安全性プロファイルを強化します。さらに、新しい標的の発見と検証に伴い、抗体薬物複合体は、より広範ながん種の治療における潜在的な利用についてさらに調査されています。2024年6月、革新的なバイオ医薬品治療薬の開発を加速させることに専心する臨床段階の企業であるArriVent BioPharma, Inc.は、Alphamab Oncologyの完全子会社であるJiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd.と、がん治療のための新規抗体薬物複合体の発見、開発、および商業化に関する提携契約を締結しました。抗体薬物複合体は、増加するがん罹患率を活用し、満たされていない医療ニーズに対処し、共同イノベーションを促進することで、標的がん治療の将来において極めて重要な役割を果たす態勢が整っています。したがって、新しい適応症への拡大は、抗体薬物複合体市場に豊富な機会をもたらします。

抗体薬物複合体市場レポートのセグメンテーション分析

抗体薬物複合体市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、技術、アプリケーション、ターゲット、流通チャネル、および地理です。

1. 抗体薬物複合体市場は、技術に基づいて、切断可能なリンカーと切断不可能なリンカーに分割されています。切断可能なリンカーセグメントは2023年に市場で大きなシェアを占め、2023年から2031年にかけて大幅なCAGRを記録すると予想されています。
2. アプリケーションに基づいて、抗体薬物複合体市場は、血液がん、脳腫瘍、乳がん、卵巣がん、肺がんなどに分割されています。乳がんセグメントは2023年に市場で最大のシェアを占めました。
3. 抗体薬物複合体市場は、ターゲットに基づいて、HER2、CD22、CD30、その他に分類されています。HER2セグメントは2023年に市場で最大のシェアを占め、2023～2031年に大幅なCAGRを記録すると予想されています。
4. 抗体薬物複合体市場は、流通チャネルに基づいて、小売薬局、病院薬局、およびオンライン薬局に分類されています。病院薬局セグメントは2023年に市場で最大のシェアを占め、2023～2031年に大幅なCAGRを記録すると予想されています。

抗体薬物複合体市場シェアの地域別分析

抗体薬物複合体市場レポートの地理的範囲は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカの5つの主要地域に分かれています。抗体薬物複合体の需要は、アフリカ、南米、中南米で大きく伸びています。2023年には北米が市場を支配しました。がんの発生率の急増は、これらの国々で抗体薬物複合体の需要を押し上げる主な要因です。さらに、この地域の市場成長は、研究開発の増加、製品承認の増加、新規複合体に関する認識の高まり、合併、コラボレーション、パートナーシップの急増に起因しています。最も多くの抗体薬物複合体が米国で承認されています。米国では、いくつかの抗体薬物複合体がパイプラインにあります。高度な複合体およびリンカー技術、より強力なペイロード、および新しい抗原ターゲットを備えたいくつかの複合体が開発されています。2021年5月に発表されたFDAのデータによると、40を超えるさまざまなターゲットを標的とした77の新しい抗体薬物複合体の研究で113の臨床試験が行われていました。 2021年1月現在、米国FDAはMylotarg、Lumoxiti、Adcetris、Kadcyla、Enhertu、Trodelvy、Besponsa、Polivy、Padcev、Blenrepを複数のがん適応症で承認しています。2021年9月には、FDAはSeagen社とGenmab社が開発したTivdak（tisotumab vedotin-tftv）の承認を迅速化しました。この治療薬は、組織因子標的抗体と微小管阻害剤を組み合わせた複合体です。静脈内注入で投与され、化学療法中または化学療法後に進行した再発または転移性子宮頸がんの女性を対象としています。さらに、2023年には、アストラゼネカ社のTruqap（カピバセルチブ）とFaslodex（フルベストラント）が、バイオマーカー変異（PIK3CA、AKT1、またはPTEN）を伴うHR陽性およびHER2陰性の局所進行または転移性乳がんを患う成人患者の治療薬として、米国で規制当局の承認を取得しました。

米国の抗体薬物複合体市場において、さまざまな地域での市場地位を強化するために企業が事業拡大活動を拡大していることが、市場の成長をさらに支えています。2020年9月、メルクはウィスコンシン州マディソンの施設で、高活性医薬品有効成分（HPAPI）および抗体薬物複合体の製造能力を6,202万米ドル（5,900万ユーロ）と評価する拡張計画を発表しました。同社はこの投資により、がん治療用の強力な化合物の大規模生産を強化するとともに、2022年半ばの完了を見込んで2021年から約50人のフルタイム雇用を創出することを目指しました。

抗体薬物複合体

抗体薬物複合体市場の地域別分析

予測期間全体を通して抗体薬物複合体市場に影響を与える地域的な動向と要因については、The Insight Partnersのアナリストが詳細に解説しています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における抗体薬物複合体市場のセグメントと地域についても解説しています。

抗体薬物複合体市場レポートの範囲

抗体薬物複合体市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

抗体薬物複合体市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

抗体薬物複合体市場のニュースと最近の動向

抗体薬物複合体市場は、主要な企業出版物、協会データ、データベースなどの一次調査と二次調査後の定性的および定量的データを収集することで評価されます。市場における主要な動向のいくつかを以下に示します。

1. アストラゼネカは、シンガポールに抗体薬物複合体専用の製造施設を建設しました。15億米ドル相当のこの施設は、抗体薬物複合体ポートフォリオの世界的な供給を改善することを目的としています。抗体薬物複合体は、標的抗体を用いて強力な抗がん剤をがん細胞に直接届けるように設計された先進的な治療法です。（出典：アストラゼネカ、企業ウェブサイト、2024年11月）。
2. 第一三共とアストラゼネカは、中国でENHERTU（トラスツズマブ デルクステカン）の条件付き承認を取得しました。この治療は、HER2（ERBB2）変異を有し、全身療法の既往歴のある切除不能、局所進行または転移性NSCLCの成人患者に適応されます。承認は検証試験の結果次第となります。 （出典：第一三共、企業ウェブサイト、2024年10月）

抗体薬物複合体市場レポートの対象範囲と成果物

「抗体薬物複合体市場規模と予測（2021～2031年）」レポートは、以下の分野を網羅した詳細な市場分析を提供します。

1. 対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントにおける、世界、地域、国レベルでの抗体薬物複合体市場規模と予測
2. 抗体薬物複合体市場の動向、および推進要因、制約要因、主要な機会などの市場動向
3. 詳細なPEST分析とSWOT分析
4. 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、および最近の市場動向を網羅した抗体薬物複合体市場分析
5. 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、および抗体薬物複合体の最近の動向を網羅した業界展望と競合分析市場
6. 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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