整形外科インプラント抗菌コーティング表面処理市場の成長、規模、シェア、傾向、主要プレーヤーの分析、および2028年までの予測

整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理市場は、2021年の8,715万米ドルから2028年には1億7,855万米ドルに達すると予測されており、2021年から2028年にかけて10.8%のCAGRを記録すると推定されています。

整形外科インプラント手術を受ける患者にとって、細菌感染と感染誘発性免疫反応は生命を脅かす懸念事項となっています。従来の生体材料のバイオ汚染は、損傷部位への細菌侵入を引き起こし、術後疾患につながります。その結果、整形外科インプラント用の抗感染および免疫回避コーティングが切実に必要とされています。整形外科手術用の病院からのネジ、プレート、釘、人工関節などの整形外科インプラントの需要が増加しています。さらに、生体物質や細菌が表面に付着するのを防ぐ抗バイオファウリングポリマーでインプラントをコーティングする需要も高まっています。

整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理市場は、タイプ、材料タイプ、および地域に分類されています。地域別に見ると、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米に大まかに分類されています。レポートでは、市場動向、技術進歩、市場動向などのパラメータを強調し、市場に関する洞察と詳細な分析を提供するとともに、世界をリードする市場プレーヤーの競争環境の分析も行っています。     

整形外科インプラント抗菌コーティング表面処理市場：戦略的洞察

整形外科インプラント抗菌コーティング表面処理市場

• 
  CAGR（2021年 - 2028年）

  10.8%
• 市場規模 2021年
  8,715万米ドル
• 市場規模 2028年
  1億7,855万米ドル

市場の動向

成長の原動力

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将来の動向

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機会

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主要人物

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• DOT株式会社
• コバロンテクノロジーズ株式会社
• サイエセントLLC
• ハーランドメディカルシステムズ株式会社
• イソフラックス株式会社
• Allvivo Vascular 社
• aap インプラント AG
• BASF SE
• 株式会社アジェニック

地域概要

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋地域
• 南米と中央アメリカ
• 中東およびアフリカ

市場セグメンテーション

タイプ

• パッシブ表面仕上げ/改質

アクティブ表面仕上げ/改質

• オーストラリア

術中抗菌局所キャリアまたはコーティング

• LCC

材料の種類

• 金属コーティングと非金属コーティング

市場分析

インプラント関連感染症の蔓延により、整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理市場の成長が促進される

インプラント関連感染症は、抗菌予防、細菌量、微生物と宿主の種類、外科手術の手順と技術、インプラントの種類など、さまざまな要因によって発生します。インプラント関連感染症の罹患率の増加は、整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理市場を牽引する主な要因の 1 つです。

例えば、2018年にJournal of Orthopaedic Surgery and Researchが報告した研究によると、整形外科外傷患者におけるインプラント関連感染症の有病率は5～10％の範囲であることがわかりました。米国では毎年75万～100万件のインプラント関連感染症が発見されており、政府はインプラント関連感染症による過剰な入院費用を賄うために16億ドル以上を費やす必要があります。特に整形外科用インプラントの普及により、感染したインプラントの数は増加し続けています。二次手術で感染したインプラントをうまく除去できたとしても、手足の機能や骨折の治癒が制限される可能性があり、最終的には切断、関節形成術、関節固定術などの致命的な外科手術につながる可能性があります。したがって、インプラント関連感染症の疫学が高いため、適切なインプラント抗菌コーティング処理の需要が生まれ、市場の成長を支えることになります。

整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理の需要は、人工関節感染症（PJI）の発生率が高いことから高まっています。PJIは、人工関節全置換術後の最も深刻な合併症です。Annals of Joint 2021に掲載された記事によると、米国だけでPJIの治療にかかる推定コストは16億2,000万米ドルです。PJIの発生率は、関与する関節によって異なります。この研究によると、人工膝関節全置換術、人工股関節全置換術、人工肩関節全置換術の発生率は、それぞれ0.25％～2％、0.5％～1％、1％未満と報告されています。人工膝関節全置換術の再手術の約23～25％と人工股関節全置換術の12～15％は、PJIのために行われています。

さらに、aap Implantate AGが2020年に発表した投資家向けプレゼンテーションによると、整形外科外傷では、最大30％の症例で感染症が発生する可能性があると推定されています。同様に、骨折関連感染症（FRI）は骨損傷後の重篤な合併症であり、診断が困難になる可能性があります。ドイツ連邦統計局（Destatis）によると、FRIの有病率は2008年から2018年の間に10万人あたり8.4件から10.7件に0.28増加しました。したがって、整形外科インプラント関連感染症の有病率の増加により、整形外科インプラントの抗菌コーティング表面処理の需要が高まります。

抗菌コーティングの技術的進歩は、整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理市場の成長に大きく貢献します

微生物の定着、感染、バイオフィルム形成は、インプラントの使用における重大な合併症であり、インプラントの失敗の主なリスク要因です。インプラント関連の感染を減らすために、抗菌材料がますます研究され、インプラント表面に塗布されています。抗菌コーティング技術は、患者のケアを損なうことなく病院環境での感染制御を改善する最も効果的な方法であると思われます。抗菌コーティングの適用範囲は、微生物の増殖を防ぐ機能特性のため、非常に広いです。医療機器や外科用インプラント用の医薬品賦形剤や抗菌剤から、インプラント表面の消毒を確実にするコーティングに至るまで、多くの表面コーティング技術が研究されています。銀は抗菌性と抗細菌性でよく知られているため、抗菌コーティングに広く使用されています。ナノ構造銀は、整形外科用インプラント用のナノ粒子、ナノワイヤ、ナノレイヤーの形で使用できる最も一般的な抗菌剤です。二酸化チタンは抗菌性があることでも有名で、この化合物は大腸菌のコロニーを 99.9% 殺菌することが実証されています。親水性コーティングやバイオフィルム抑制表面技術は、インプラント機器における最近の技術の一部です。

市場プレーヤーが、技術的に高度な医療製品や抗菌コーティングを施した整形外科用インプラントの提供にますます注力していることが、予測期間中の市場の成長に寄与するでしょう。たとえば、Specialty Coating Systems Inc. は、コーティングされた医療機器上の有害な微生物を効果的に除去できる新しい SCS microRESIST 抗菌パリレン技術を提供しています。この技術により、医療用インプラントを効果的な抗菌特性を持つ生体適合性パリレンコーティングでコーティングできます。

同様に、ドイツに拠点を置くDOT GmbH社は、整形外科用インプラント機器の物理蒸着（PVD）コーティング技術を提供しています。PVDコーティング技術では、窒素を使用した特殊なアーク蒸発技術を使用して、インプラントにセラミックの硬質材料層を適用します。この種のセラミックコーティングを施したインプラントは、異物反応を大幅に防ぎ、インプラント表面の生体適合性を大幅に向上させることができます。これに加えて、DOT社はBONITと呼ばれる革新的な技術も開発しました。これには、整形外科用インプラントに薄い再吸収性リン酸カルシウム層を適用する電気化学プロセスが含まれています。リン酸カルシウムは、骨組織の急速な成長を保証し、インプラントと周囲の組織との高強度の接続を促進し、それによって治癒期間を短縮するため、医療用コーティング技術で使用されています。したがって、抗菌コーティングにおけるこのような技術進歩は、整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理市場を牽引することになります。

タイプインサイト               

タイプに基づいて、世界の整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理市場は、パッシブ表面仕上げ/改質（PSM）、アクティブ表面仕上げ/改質（ASM）、および周術期抗菌局所キャリアまたはコーティング（LCC）に分類されます。 2020年には、アクティブ表面仕上げ/改質（ASM）セグメントが市場で最大のシェアを占めました。 さらに、同じセグメントは、2021年から2028年の間に市場で最高のCAGRを記録すると予想されています。 ASMでは、整形外科用インプラントの表面に薬理学的に活性な抗菌剤または抗生物質、防腐剤、金属イオン、有機分子などの化合物を塗布します。 インプラント表面のこのような薬理学的に活性化されたコーティングは、インプラントを受動的または薬理学的に不活性な医療機器から薬剤を充填した医療機器に変えることがあります。 DOT GmbHやHarland Medical Systems、Inc.などの企業は抗菌コーティング表面処理を提供しており、予測期間中に市場を牽引すると予想されています。   

素材タイプの洞察

材料の種類に基づいて、整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理市場は、金属コーティングと非金属コーティングに分類されます。金属コーティングセグメントは、2021年に大きな市場シェアを占めるでしょう。さらに、同じセグメントは、抗菌耐性を発現することなく低用量レベルで高い効能を発揮するため、整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理市場で大きな市場シェアを占めると予想されます。金属ベースの抗菌コーティングは、整形外科用インプラント関連感染症に対する持続可能なソリューションを提供できるため、このセグメントを牽引すると予想されます。

整形外科用インプラント抗菌コーティング表面処理市場の世界的なプレーヤーは、製品の発売や合併・買収を頻繁に採用する戦略を採用しています。最近の主要な市場動向のいくつかを以下に示します。

2021年9月、aap Implantate AGは、同社の革新的な抗菌銀技術でコーティングされたインプラント3個を患者に埋め込み、治癒過程を確認したと発表しました。aapは、外傷学における最大かつ不十分に解決されてきた課題の1つである手術部位感染（SSI）に対処しました。3つの手術すべてで治癒過程が良好で、感染の兆候は記録されませんでした。全体的な結果は、CE承認を取得するために2021年第4四半期にドイツで開始する予定の計画中のヒト臨床試験にとって前向きな兆候です。

2020 年 3 月、Covalon Technologies Ltd. は、COVID-19 ウイルス (または「SARS-CoV-2」) やその他のウイルス、細菌、病原体を殺し、長期間にわたって微生物を捕捉して不活性化することで継続的な保護を提供するように開発された、画期的な抗菌技術 CovaGuard を発表しました。CovaGuard は、皮膚や医療用保護具に安全に塗布できます。

COVID-19パンデミックにより医療システムは過負荷になっており、すべての患者に医療を提供することが世界中で課題となっています。COVID-19パンデミックが続く中、医療機器企業は事業管理に困難を感じています。整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理用製品を提供する企業の多くは米国で事業を展開しており、その事業はCOVID-19パンデミックによって悪影響を受けています。このパンデミックにより、製品の流通が混乱し、会社の施設が一時的に閉鎖される結果となりました。例えば、2020年5月に発行されたBritish Journal of Surgeryによると、整形外科手術が最も大きな影響を受け、パンデミックにより世界中で630万件の手術がキャンセルされました。さらに、病院でのCOVID-19への曝露を減らすために選択的手術がキャンセルされ、手術室が集中治療室に移されたことで、整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理市場の成長が妨げられています。しかし、2021年にはCOVID-19の新規感染者数が減少し、状況が回復しつつあるため、今後市場は成長すると予想されます。

整形外科インプラント抗菌コーティング表面処理市場レポートの範囲

整形外科インプラント抗菌コーティング表面処理 - 市場セグメンテーション

整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理の世界市場は、タイプ、材料タイプ、および地域に分かれています。製品別に見ると、市場はパッシブ表面仕上げ/改質 (PSM)、アクティブ表面仕上げ/改質 (ASM)、および術中抗菌局所キャリアまたはコーティング (LCC) に分かれています。材料タイプに基づいて、整形外科用インプラントの抗菌コーティング表面処理市場は、金属コーティングと非金属コーティングに分かれています。地域別に見ると、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米に大まかに分かれています。

企業プロフィール

• DOT株式会社
• コバロンテクノロジーズ株式会社
• サイエセントLLC
• ハーランドメディカルシステムズ株式会社
• イソフラックス株式会社
• Allvivo Vascular 社
• aap インプラント AG
• BASF SE
• 株式会社アジェニック
• アランバイオメディカル

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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