追跡ソリューション市場 - 2030年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPHE100000989
  • Category : Medical Device
  • Status : Published
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[調査レポート] 追跡および追跡ソリューションの市場規模は、2022 年に 68 億 5,000 万米ドルと評価され、2030 年までに 227 億米ドルに達すると予測されています。市場は 2022 年から 2030 年にかけて 16.2% の CAGR を記録すると予想されています。

市場インサイトとアナリストの見解:

追跡 & トレース ソリューションは、地域を超えたコンプライアンス規制をサポートすることを目的としています。導入すると、製薬会社がコンプライアンス義務の追跡と追跡を容易にし、リコールをより適切に管理し、製造プロセスの全体的な効率を向上させることができる、包括的な知識が豊富な環境が提供されます。シリアル化の実施に関する厳しい規制と基準、およびパッケージング関連の製品リコールの増加が、市場の影響力のある成長の要因となっています。さらに、オフショア医薬品製造の成長は、予測期間中の市場全体の成長にとって有利な市場機会を提供します。偽造医薬品と戦うためのシリアル化の実施と、包装関連の製品リコール数の増加が、追跡および追跡ソリューション市場の成長を促進します。さらに、継続的な技術進歩により、今後数年間で新たな追跡および追跡ソリューション市場トレンドがもたらされることが予想されます。

追跡および追跡ソリューション市場の推進力:

世界的に、製薬会社は、医薬品の規制順守を遵守しています。医薬品の偽造防止とトレーサビリティを確保するためのシリアル化。先進国および発展途上国のほとんどは、シリアル化に向けた規制ロードマップをすでに策定しているか、導入を計画しています。医薬品サプライチェーンの安全を確保しようとする規制当局の動きは、薬物関連の違法行為の増加とサプライチェーンの非効率性によるものです。取り組みは、医薬品の偽造品や無許可の並行サプライチェーンへの対処、サプライチェーンの可視性の向上、返品やリコールの追跡、患者の行動を予測するためのデータ主導型ツールの不足に対処することを目的としています。医療製品のシリアル化を義務付ける政府規制の例としては、次のものが挙げられます。

米国では、2013 年に医薬品サプライ チェーン セキュリティ法 (DSCSA) が始まりました。DSCSA は、相互運用可能な電子システムの要件を定義して、医薬品を識別し、国内の流通全体にわたって医薬品を追跡します。要件の一部として、医薬品には国家医薬品コード (NDC)、シリアル番号、ロット番号、有効期限をマークする必要があります。食品医薬品局 (FDA) は、FDA から追跡システムの導入を命令された場合、メーカーに対し、流通チェーン全体を通じて特定のデバイスを追跡することを義務付けています。これらの機器はクラス I、II、または III に属する可能性があります。

さらに、欧州連合 (EU) もこれに倣い、偽造医薬品指令 (FMD) を制定してコンプライアンス要件を設けています。ユニットレベルのシリアル化とディスペンサー認証が義務付けられています。さらに、トルコでは、シリアル化を実装するための最初のステップは、各ユニット パックに関する関連コードと情報のインライン印刷です。トルコとフランスの製薬工場の初期の要件により、2D コードのインライン印刷に関連するリスクと困難が明らかになり、それらに対処するのに 3 年かかりました。 2021 年 5 月の欧州連合医療機器規制 (EU MDR) は、医療機器のライフサイクル全体を通じて安全性と性能を向上させることを目的としています。この規則は、EU 加盟国における透明性と情報アクセスを改善し、医療機器に関する情報の調整を強化することを計画しています。

2012 年には、インド外国貿易総局 (DGFT) も二次および三次の連続化を義務付けました。レベルを設定し、輸出出荷を報告するためのガイドラインを設定します。他のいくつかの国でも、製造と輸入に対して同様の規制を課しています。ブラジルでは、すべての医薬品のユニットとケース(輸送用梱包容器)のシリアル化が義務付けられています。ケースには、含まれるユニットに関する情報を含める必要があります。サプライチェーンの追跡は、メーカー/輸入業者、卸売業者、流通業者、薬局レベルなどの各レベルで必要になります。

各国政府は、偽造は組織犯罪であり、製品のシリアル化を実施することで対処できると考えています。 、そして多くの国がこの点で措置を講じています。シリアル化により、高度な分析プログラムを実行して、消費パターン、地理的浸透、売上、マーケティング支出の有効性などに関する深い洞察を収集できるようになります。2013 年の医薬品サプライチェーン安全保障法に従って、2017 年 11 月から米国で処方薬製品を販売するすべての製薬会社が規制されます。メーカーから薬局や医院までの追跡を支援するために、販売可能な各医薬品単位をシリアル化する必要があります。

EU 偽造医薬品指令 (EU FMD) の義務に従って、EU 市場で事業を行う製薬会社は 2019 年 2 月までに次の措置を講じる必要があります。連載化。製薬会社は、これらの義務に従わない場合、違反のリスクにさらされており、違反行為が発生するたびに罰金を支払ったり、製品の発売を禁止されたりするなど、巨額の罰金が科せられる可能性があります。企業がシリーズ化に失敗すると、米国の卸売業者はその製品を購入してくれなくなります。サプライチェーン内での品質、可視性、完全なトレーサビリティの提供とは別に、シリアル化プログラムの成功は重要な差別化要因となり、企業にとって明確な競争上の報酬となります。したがって、発展途上国での医薬品の偽造を避けるための医薬品のシリアル化は、追跡および追跡ソリューション市場の成長を促進します。

戦略的洞察

レポートの細分化と範囲:

追跡トレースソリューション市場分析は、コンポーネント、企業規模、アプリケーション、業界、および地理のセグメントを考慮して実行されました。コンポーネントごとに、市場はハードウェアとソフトウェアに二分されます。ハードウェア コンポーネントは、バーコード スキャナ、無線周波数識別リーダーなどにさらに分類されます。ソフトウェアコンポーネントはさらにプラントマネージャー、ラインコントローラーなどに分かれます。企業規模に基づいて、市場は中小企業と大企業に分類されます。アプリケーションに基づいて、市場はシリアル化とアグリゲーションに分けられます。業界に基づいて、市場は医薬品、医療機器、消費財、食品および飲料などに分類されます。追跡および追跡ソリューション市場レポートの範囲は、北米 (米国、カナダ、メキシコ)、欧州 (スペイン、英国、ドイツ、フランス、イタリア、その他の欧州)、アジア太平洋 (韓国、中国) です。 、日本、インド、オーストラリア、およびその他のアジア太平洋地域)、中東およびアフリカ(南アフリカ、サウジアラビア、UAE、およびその他の中東およびアフリカ)、中南米(ブラジル、アルゼンチン、およびその他)

セグメント分析:

追跡およびトレース ソリューション市場は、タイプ別にハードウェアとソフトウェアに分かれています。ハードウェア コンポーネントは、バーコード スキャナ、無線周波数識別リーダーなどにさらに分類されます。ソフトウェアコンポーネントはさらに工場管理者、ラインコントローラなどに分類されます。 2022 年には、ソフトウェア部門がより大きな市場シェアを占め、2022 年から 2030 年にかけてより高い CAGR を記録すると予想されます。追跡および追跡ソフトウェアはさまざまな目的に使用され、シリアル化および集計プロセス全体の完全な管理を提供します。このソリューションは、接続が制限された単一ラインを使用する場合でも、複数の生産ラインにわたるすべてのプロセスを監視するためのソフトウェアを必要とする場合でも、柔軟性を提供します。このソフトウェアは、コンプライアンスを満たすために必要なすべての文書と情報を提供します。追跡および追跡ソフトウェアは、医薬品、生産、食品および飲料、水産物に使用されます。エフクセル株式会社;メトラー・トレド;追跡および追跡ソフトウェアを提供する企業には、JDA Software Group, Inc があります。このソフトウェアは、管理の軽減と品質イベントの信頼性の向上、暴露された製品のより広い範囲による品質イベントの迅速な封じ込め、顧客とブランドイメージの保護などの独自の利点を提供します。

追跡および追跡ソリューション市場、アプリケーションごとに、シリアル化ソリューションと集約ソリューションに分けられます。 2022 年には、シリアル化ソリューション部門がより大きな追跡および追跡ソリューションの市場シェアを保持しました。さらに、同じセグメントは2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されています。シリアル化とは、すべての製品アイテムに所定の種類のコーディングを割り当て、事実上いつでも製品を追跡できるように一意の ID をタグ付けすることを指します。また、生産、サプライ チェーン、生産のどの段階でもその位置を追跡できます。 /または現在関与しているマーケティング チェーン、または製品ライフサイクルの任意の時点。現在、あらゆる業界のサプライチェーンはかつてないほど長く、複雑になっています。そのため、偽造、グレーマーケティング、製品の取り違えなどの発生率が急速に増加しています。製薬、医療機器、ライフサイエンスなどの業界に世界的なコンプライアンスを求める一連の規制要件がある国のほとんどは、エンドツーエンドの製品の完全性を確保および証明するための標準化された方法を必要としています。追跡および追跡システムのシリアル化ソリューションは、これらの問題に直接対処することで、医薬品および医療機器のサプライ チェーンにおける説明責任を強化します。世界の製薬業界では、医薬品の安全性を向上させ、偽造品を回避するために、サプライチェーン内の医薬品を追跡および追跡する機能が規制上不可欠であり、進化しています。シリアル化ソリューションを利用すると、有効期限、ロット コード、シリアル番号、GTIN、2D マトリックス コード、GSI-DataMatrix シンボルを使用して製品をエンコードし、偽造防止の取り組みのために製品を追跡できます。また、シリアル化により、サプライ チェーン全体での製品の追跡と追跡が可能になり、規制遵守とともにブランドと消費者の保護が提供されます。

世界の追跡と追跡ソリューション市場は、企業規模に基づいて中小企業と大企業に分けられます。 。 2022 年には、大企業セグメントがより大きな市場シェアを保持しました。中小企業セグメントは、2022 年から 2030 年にかけてより高い CAGR を記録すると予想されています。

追跡および追跡ソリューション市場は、業界ごとに、医薬品、医療機器、消費財、食品および飲料などに分類されています。 2022 年には、医薬品セグメントが市場で最大のシェアを占め、2022 年から 2030 年にかけて最高の CAGR を記録すると予想されています。

トラック アンド トレース ソリューション市場、コンポーネント別 - 2022 年と 2030 年

地域分析:

市場は地理的に、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東とアフリカ、南米と中央アメリカに分類されます。北米は世界市場への最大の貢献国です。アジア太平洋地域は、2022 年から 2030 年にかけて市場で最も高い CAGR を記録すると予測されています。北米は、革新的な製品の発売と追跡および追跡ソリューションの技術進歩を開始する大手企業の存在により、2022 年の世界の追跡および追跡ソリューション市場で最大のシェアを保持しました。北米では、米国が 2022 年の追跡および追跡ソリューション市場シェアで最大のシェアを占めました。

業界の発展と将来の機会:

追跡および追跡ソリューションの市場予測は、主要な企業出版物、協会データ、データベースなど、さまざまな二次および一次研究結果の基礎となります。追跡および追跡ソリューション市場で活動する主要企業の戦略は以下のとおりです。

2023 年 11 月、Sys-Tech Solutions Inc. は、UniSecure プラットフォームの市場投入を発表しました。このプラットフォームは、転用や偽造を検出する包括的な製品セキュリティ ソリューションです。サプライ チェーン プロセス全体を通じて、スマートフォンを通じて独自の製品識別、トレーサビリティ、製品検証を提供します。新たに発表されたプラットフォームは、医薬品、栄養補助食品、医療製品、スキンケア、その他の市場に対応します。 2022 年 10 月、Zebra Technologies Corporation は、RFID およびリアルタイム ロケーション システムの販売に重点を置いたパートナー向けに、新しい PartnerConnect ロケーションおよびトラッキング スペシャライゼーションを発表しました。 RTLS)。 Zebra の受賞歴のある PartnerConnect プログラムの戦略的コンポーネントとして開発された新しいロケーションおよび追跡スペシャライゼーションは、再販業者に RFID および RTLS の販売促進に必要なツールを提供し、企業がこれらのソリューションをうまく導入してビジネス上のメリットを変革できるよう支援します。競争環境と主要企業:

ACG、Axway Software SA、Antares Vision SPA、Markem-Imaje AG、Mettler-Toledo International Inc、Optel Group、SEA Vision Grp、Siemens AG、TraceLink Inc、および Zebra Technologies Corp は、プロファイルされている著名な企業です。追跡および追跡ソリューション市場レポートの中で。さらに、市場とそのエコシステムの全体像を把握するために、調査中に他のいくつかのプレーヤーが調査および分析されました。これらの企業は、世界中の消費者からの需要の高まりに応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、地理的拡大と製品の発売に重点を置いています。同社の世界的なプレゼンスにより、大規模な顧客ベースにサービスを提供できるようになり、その後の市場拡大が促進されます。
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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Frequently Asked Questions


What are the driving and restraining factors for the track & trace solutions market?

Implementation of serialization to combat counterfeit drugs and increasing number of packaging-related product recalls propel the market growth. However, the high cost of products and implementation are hampering the growth of the market.

Who are the major players in market the track & trace solutions market?

The track & trace solutions market majorly consists of the players such ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc, and Zebra Technologies Corp.

What is track & trace solutions?

Track and trace solution aims to support compliance regulations across geographies. Once adopted, it provides a comprehensive knowledge-rich environment that enables pharmaceutical companies to easily steer through track and trace compliance mandates, manages recalls better, and increases the overall efficiency of the manufacturing process. Further, a track and trace solution offer numerous benefits involving purchase order numbers, container numbers, bill of lading numbers, customer information, item counts, weight, status and delivery date, freight charges, and many more.

Which segment is dominating the track & trace solutions market?

The track & trace solutions market, by type, is bifurcated into hardware and software. In 2022, the software segment held a larger share of the market and is expected to record a higher CAGR during 2022–2030.
The market, by application, is segmented into serialization solutions and aggregation solutions. In 2022, the serialization solutions segment held the largest track & trace solutions market share. Moreover, the same segment is expected to record the highest CAGR during 2022–2030.
Based on enterprise size, the global track & trace solutions market is divided into SMEs and large enterprise. In 2022, the large enterprise segment held the largest market share. The SMEs segment is expected to record the highest CAGR during 2022–2030. The track & trace solutions market, by industry, is segmented into pharmaceuticals, medical devices, consumer goods, food & beverages, and others. In 2022, the pharmaceuticals segment held a larger share of the market and is expected to record a higher CAGR during 2022–2030.
Based on geography, the track & trace solutions market is segmented into North America (the US, Canada, and Mexico), Europe (the UK, Germany, France, Italy, Spain, and the Rest of Europe), Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, and the Rest of Asia Pacific), the Middle East & Africa (the UAE, Saudi Arabia, South Africa, and Rest of the Middle East & Africa), and South & Central America (Brazil, Argentina, and the Rest of South & Central America). North America is the largest contributor to the growth of the global track & trace solutions market. Asia Pacific is expected to register the highest CAGR in the track & trace solutions market during 2022–2030.

The List of Companies - Track & Trace Solution Market

  1. ACG
  2. Axway Software SA
  3. Antares Vision SPA
  4. Markem-Imaje AG
  5. Mettler-Toledo International Inc
  6. Optel Group
  7. SEA Vision Grp
  8. Siemens AG
  9. TraceLink Inc
  10. Zebra Technologies Corp

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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