追跡およびトレースソリューション市場の概要、成長、傾向、分析、調査レポート（2021-2031）

[調査レポート] 追跡およびトレースソリューションの市場規模は、2022年に68億5,000万米ドルと評価され、2030年には227億米ドルに達すると予測されています。市場は2022年から2030年にかけて16.2%のCAGRで成長すると見込まれています。

市場分析とアナリストの見解：

追跡およびトレースソリューションは、地域をまたいでコンプライアンス規制をサポートすることを目的としています。導入後は、包括的で知識豊富な環境が提供され、製薬会社は追跡およびトレースのコンプライアンス義務を容易に遵守し、リコールをより適切に管理し、製造プロセス全体の効率を高めることができます。シリアル化の実装に関する厳格な規制と基準、およびパッケージ関連の製品リコールの増加が、市場の影響力のある成長の要因となっています。さらに、海外での医薬品製造の成長は、予測期間中の市場全体の成長にとって魅力的な市場機会を提供します。偽造医薬品対策のためのシリアル化の導入や、包装関連の製品リコールの増加は、追跡ソリューション市場の成長を牽引しています。さらに、継続的な技術進歩により、今後数年間で新たな追跡ソリューション市場のトレンドが生まれることが期待されています。

追跡ソリューション市場の推進要因:

世界中で、製薬会社は医薬品の偽造防止とトレーサビリティを確保するために、シリアル化に関する規制遵守を順守しています。ほとんどの先進国および発展途上国は、シリアル化に関する規制ロードマップをすでに策定しているか、導入を計画しています。医薬品サプライチェーンの安全確保に向けた規制の推進は、医薬品関連の違法行為の増加とサプライチェーンの非効率性によるものです。取り組みは、医薬品の偽造品や無許可の並行サプライチェーンへの対処、サプライチェーンの可視性の向上、返品やリコールの追跡、患者行動を予測するためのデータ駆動型ツールの不足に向けられています。医薬品のシリアル化を義務付ける政府規制の例をいくつか挙げます。

米国では、2013年に医薬品サプライチェーンセキュリティ法（DSCSA）が施行されました。DSCSAは、国内の流通過程において医薬品を識別・追跡するための相互運用可能な電子システムの要件を定義しています。この要件の一環として、医薬品には国家医薬品コード（NDC）、シリアル番号、ロット番号、有効期限を記載する必要があります。米国食品医薬品局（FDA）は、FDAから追跡システムの導入命令を受けた場合、製造業者に対し、流通チェーン全体を通じて特定の機器を追跡することを義務付けています。これらの機器は、クラスI、II、またはIIIに分類されます。

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追跡ソリューション市場: 戦略的洞察

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さらに、欧州連合（EU）も偽造医薬品指令（FMD）を制定し、コンプライアンス要件を定めました。ユニットレベルのシリアル化と調剤者の認証が義務付けられました。さらに、トルコでは、シリアル化を実装するための最初のステップは、各ユニットパックに関連コードと情報をインライン印刷することです。トルコとフランスの製薬工場の初期の要件では、2Dコードのインライン印刷に関連するリスクと困難が明らかになり、それらに対処するのに3年かかりました。2021年5月の欧州連合医療機器規則（EU MDR）は、医療機器のライフサイクル全体を通じて安全性と性能を向上させることを目的としています。この規則は、EU加盟国における透明性と情報アクセスを向上させ、医療機器に関する情報の調整を強化することを計画しています。

2012年には、インドの対外貿易総局（DGFT）も二次および三次レベルのシリアル化を義務付け、輸出出荷の報告に関するガイドラインを設定しました。他のいくつかの国でも、製造および輸入に関して同様の規制が課されています。ブラジルでは、すべての医薬品の製品本体とケース（輸送用梱包容器）にシリアル番号を付与することが義務付けられています。ケースには、含まれる製品に関する情報を記載する必要があります。また、製造業者／輸入業者、卸売業者、販売業者、薬局など、各レベルでサプライチェーンの追跡が義務付けられます。

各国政府は、偽造は組織犯罪であり、製品のシリアル番号付与を実施することで対処できると考えており、多くの国がこの点に関して対策を講じています。シリアル化により、高度な分析プログラムを実行して、消費パターン、地理的浸透度、売上、マーケティング費用の有効性などに関する深い洞察を得ることができます。2013年の医薬品サプライチェーンセキュリティ法に基づき、2017年11月以降、米国で処方薬を販売するすべての製薬会社は、販売可能な医薬品ユニットごとにシリアル番号を付与し、製造元から薬局または診療所までの追跡を容易にする必要があります。

EU偽造医薬品指令（EU FMD）の義務付けにより、EU市場で事業を展開する医薬品メーカーは2019年2月までにシリアル番号を付与する必要があります。医薬品メーカーは、これらの義務に従わない場合、違反のリスクにさらされ、違反のたびに罰金が科せられることから、製品の発売が禁止されることまで、巨額の罰則が科せられる可能性があります。企業がシリアル番号を付与しない場合、米国の卸売業者は製品を購入しなくなります。サプライチェーンにおける品質、可視性、完全なトレーサビリティの提供に加えて、シリアル番号付与プログラムの成功は、企業にとって重要な差別化要因となり、明確な競争上のメリットとなります。したがって、発展途上国での偽造医薬品の防止を目的とした医薬品のシリアル化は、追跡およびトレース ソリューション市場の成長を促進します。

レポートのセグメンテーションと範囲:

追跡およびトレース ソリューション市場分析は、コンポーネント、企業規模、アプリケーション、業界、および地域のセグメントを考慮して実施されています。 コンポーネント別に、市場はハードウェアとソフトウェアに分かれています。 ハードウェア コンポーネントは、バーコード スキャナー、無線周波数識別リーダーなどにさらに細分化されています。 ソフトウェア コンポーネントは、プラント マネージャー、ライン コントローラーなどにさらに細分化されています。 企業規模に基づいて、市場は中小企業と大企業に細分化されています。 アプリケーションに基づいて、市場はシリアル化と集約に分かれています。 業界に基づいて、市場は医薬品、医療機器、消費財、食品および飲料などに細分化されています。追跡およびトレースソリューション市場レポートの範囲は、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（スペイン、英国、ドイツ、フランス、イタリア、その他欧州）、アジア太平洋（韓国、中国、日本、インド、オーストラリア、その他アジア太平洋）、中東およびアフリカ（南アフリカ、サウジアラビア、UAE、その他中東およびアフリカ）、南米および中米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米および中米）を網羅しています。

セグメント分析：

追跡およびトレースソリューション市場は、タイプ別にハードウェアとソフトウェアに分かれています。ハードウェアコンポーネントは、バーコードスキャナー、無線周波数識別リーダー、その他にさらに細分化されています。ソフトウェアコンポーネントは、プラントマネージャー、ラインコントローラー、その他にさらに分類されます。2022年には、ソフトウェアセグメントが市場の大きなシェアを占め、2022年から2030年にかけて高いCAGRを記録すると予想されています。追跡ソフトウェアは様々な目的で使用され、シリアル化および集約プロセス全体を完全に管理できます。接続性が制限された単一ラインから、複数の生産ラインにわたる全プロセスを監視するソフトウェアを必要とするまで、このソリューションは柔軟性を提供します。このソフトウェアは、コンプライアンス遵守に必要なすべての文書と情報を提供します。この追跡ソフトウェアは、医薬品、製造、食品・飲料、水産物などの分野で使用されています。Rfxcel Corp.、METTLER TOLEDO、JDA Software Group, Inc.などは、追跡ソフトウェアを提供する企業です。このソフトウェアは、管理業務の削減と品質イベントに対する信頼性の向上、より広範な対象製品による品質イベントの迅速な封じ込め、顧客とブランドイメージの保護など、独自のメリットを提供します。

追跡ソリューション市場は、用途別に、シリアル化ソリューションと集約ソリューションに分かれています。2022年には、シリアル化ソリューションセグメントが追跡ソリューションの市場シェアを拡大しました。さらに、このセグメントは2022年から2030年にかけて最も高いCAGRを記録すると予想されています。シリアル化とは、すべての製品に所定のコードを割り当て、固有のIDを付与することで、事実上あらゆる時点で製品を追跡できるようにすることです。これにより、製品が現在関与している生産、サプライチェーン、マーケティングチェーンのどの段階においても、あるいは製品ライフサイクルのどの時点においても、製品の所在場所まで追跡することが可能になります。今日、あらゆる業界のサプライチェーンは、かつてないほど長くなり、複雑化しています。そのため、偽造、グレーマーケティング、製品の取り違えといった事例が急増しています。医薬品、医療機器、ライフサイエンスなどの業界において、グローバルコンプライアンスに関する一連の規制要件を定めているほとんどの国では、エンドツーエンドの製品の完全性を確保・証明するための標準化された手法が求められています。追跡システムのためのシリアル化ソリューションは、これらの問題に直接対処することで、医薬品および医療機器のサプライチェーンにおける説明責任を強化します。世界の医薬品業界において、医薬品の安全性向上と偽造防止のため、サプライチェーンにおける医薬品の追跡・トレース能力は規制上不可欠であり、進化を続けています。シリアル化ソリューションを利用することで、製品に有効期限、ロットコード、シリアル番号、GTIN、2Dマトリックスコード、GSI-DataMatrixシンボルをエンコードし、偽造防止のために製品を追跡することができます。シリアル化により、サプライチェーン全体で製品の追跡とトレースが可能になり、ブランドと消費者の保護、そして規制遵守が実現します。

企業規模に基づいて、世界の追跡およびトレースソリューション市場は中小企業と大企業に分かれています。2022年には、大企業セグメントがより大きな市場シェアを占めました。中小企業セグメントは、2022年から2030年にかけてより高いCAGRを記録すると予想されています。

追跡およびトレースソリューション市場は、業界別に、医薬品、医療機器、消費財、食品・飲料、その他に分類されています。 2022年には医薬品セグメントが市場で最大のシェアを占め、2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されています。

地域分析：

地理的に、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米に分類されています。北米は世界市場への最大の貢献者です。アジア太平洋地域は、2022年から2030年にかけて市場で最高のCAGRを記録すると予測されています。北米は、大手企業が革新的な製品を発売し、追跡ソリューションの技術進歩を進めていることから、2022年には世界の追跡ソリューション市場で最大のシェアを占めました。北米では、2022年に米国が追跡ソリューション市場で最大のシェアを占めました。

追跡ソリューション市場の地域別分析

The Insight Partnersのアナリストは、予測期間を通じて追跡・トレースソリューション市場に影響を与える地域的な傾向と要因を詳細に解説しています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における追跡・トレースソリューション市場のセグメントと地域についても解説しています。

追跡ソリューション市場レポートの範囲

追跡・トレースソリューション市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

追跡・トレースソリューション市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品メリットへの認知度の向上といった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応、新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

追跡およびトレースソリューション市場の予測は、主要な企業の出版物、協会データ、データベースなど、さまざまな二次および一次調査の結果に基づいて推定されています。追跡およびトレースソリューション市場で活動している主要企業の戦略を以下に示します。

1. 2023年11月、Sys-Tech Solutions Inc.は、UniSecureプラットフォームの市場投入を発表しました。このプラットフォームは、転用や偽造を検出する包括的な製品セキュリティソリューションです。サプライチェーンプロセス全体を通じて、スマートフォンを介した固有の製品識別、追跡可能性、および製品検証を提供します。新しく開始されたプラットフォームは、医薬品、栄養補助食品、医療製品、スキンケアなどの市場に対応しています。
2. 2022年10月、Zebra Technologies Corporationは、RFIDおよびリアルタイムロケーションシステム（RTLS）の販売に重点を置くパートナー向けに、新しいPartnerConnectロケーションおよびトラッキングスペシャライゼーションを発表しました。 Zebraの受賞歴のあるPartnerConnectプログラムの戦略的要素として開発された新しい位置情報と追跡の専門分野は、再販業者にRFIDとRTLSの販売を促進し、企業がこれらのソリューションを効果的に導入して変革的なビジネスメリットを実現するために必要なツールを提供します。

競合状況と主要企業：

追跡ソリューション市場レポートでは、ACG、Axway Software SA、Antares Vision SPA、Markem-Imaje AG、Mettler-Toledo International Inc、Optel Group、SEA Vision Grp、Siemens AG、TraceLink Inc、Zebra Technologies Corpなどが紹介されています。さらに、市場とそのエコシステムの全体像を把握するために、調査では他の数社の企業についても調査と分析が行われました。これらの企業は、世界中の消費者からの高まる需要に対応し、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、地理的拡大と製品の発売に重点を置いています。世界的な展開により、大規模な顧客基盤にサービスを提供できるようになり、結果として市場拡大が促進されます。

リサーチマネージャー

アンキタ・ミッタル

マネージャー,
市場調査とコンサルティング

アンキタは、テクノロジー、メディア、ICT、エレクトロニクス・半導体の各分野で8年以上の経験を持つ、ダイナミックな市場調査およびコンサルティングのプロフェッショナルです。Microsoft、Oracle、NEC、SAP、KPMG、Expeditors Internationalといったグローバルクライアントに対し、100件以上のコンサルティングおよび調査案件を主導・遂行してきました。彼女のコアコンピテンシーは、市場評価、データ分析、予測、戦略策定、競合情報、レポート作成です。

アンキタは、販売前の提案書作成やクライアントとの協議から、販売後の実用的なインサイトの提供まで、プロジェクトサイクル全体を巧みに管理することに長けています。彼女は、部門横断的なチームの管理、複雑な調査モジュールの構築、そしてクライアント固有のビジネス目標に合わせたソリューションの調整に長けています。優れたコミュニケーション能力、リーダーシップ、そしてプレゼンテーション能力により、急速に変化する市場環境において、常に価値主導の成果を生み出しています。

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