바이오의약품 계약 제조 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2031

  • Report Code : TIPRE00005512
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Published
  • No. of Pages : 211
Buy Now

[연구보고서]바이오의약품 수탁제조 시장은 2021년 157억3504만 달러에서 2028년 278억6850만 달러에 이를 것으로 전망된다. 2021년부터 2028년까지 CAGR 8.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.



제약 회사의 아웃소싱 증가는 시장 성장을 주도하는 가장 중요한 요인 중 하나입니다. 몇 년 전만 해도 계약 제조 산업은 제약 회사에 추가 제조 능력이나 특정 서비스를 제공하는 틈새 서비스 시장이었습니다. CMO의 증가는 의약품 제조 실패 건수가 증가함에 따라 가속화되었습니다. 과거 제약회사들은 혁신적 의약품을 개발하기 위해 제조 시설을 인수했습니다. 그러나 설비 과잉의 위험을 줄이기 위해 제조 아웃소싱에 대한 수요가 지속적으로 증가했습니다. 최근 Revolo Biotherapeutics는 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)(Northway Biotech)과 파트너십을 체결하여 Revolos 결합 면역 조절 단백질 1805를 제조했습니다. 파트너십에는 품질 보증 및 규정 준수 지원을 통해 세포주 개발에서 단백질 제조에 이르는 서비스가 포함되었습니다. . 마찬가지로 Gland Pharma는 2021년부터 Mylan을 포함한 4개 회사의 Remdesivir를 제조하고 있습니다. 또한 조직은 회사의 높은 수요로 인해 제조 할당량을 늘렸습니다. 2019년 삼성바이오로직스와 지아이이노베이션은 면역항암제 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 f-세포주 개발부터 임상 1상 의약품 생산까지 서비스를 제공하고 있었다. 바이오 제약 회사와 계약 제조 회사 간의 계약 수가 증가함에 따라 바이오 제약 계약 제조 시장의 시장 규모가 증가하고 있음을 알 수 있습니다.



북미는 바이오 제약 계약 제조에서 계속 우위를 점할 것으로 보입니다. 2021~2028년 시장. 미국은 북미 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 이러한 추세가 계속될 것으로 예상됩니다. 임상 시험에 대한 수요 증가, 제약 및 의료 기기 산업의 성장, 의료 지출 증가, 높은 R&D 지출, 제조, 보관, 물류 및 기타 서비스를 제공하는 이 지역의 주요 시장 참가자의 존재는 이 나라. 예를 들어 Alderley Analytical, Almac 등은 600개 이상의 제약 및 생명 공학 회사에 광범위한 통합 서비스를 제공하는 잘 알려진 제조 조직입니다. 수익, 기술 및 고용 기회 측면에서 해당 지역의 바이오 제약 회사의 존재와 상당한 영향은 해당 지역의 시장 성장에 도움이 될 것으로 예상됩니다.



전략적 통찰력< /h3>

바이오 의약품 계약 제조 시장의 수익성 있는 지역



시장 통찰력



수요 증가 생물학적 제제가 시장 성장 주도



생물 제제의 계약 제조 시장은 증가하는 생물학적 제제 파이프라인, 제조 복잡성 및 기업이 핵심 활동으로 초점을 이동함에 따라 전례 없는 속도로 성장하고 있습니다. 현재 많은 제약 및 생명 공학 회사는 초기 단계 약물 개발에서 상업적 규모의 제조에 이르기까지 다양한 서비스를 아웃소싱합니다. 아웃소싱은 연구 개발을 촉진하고, 시장 진입을 가속화하고, 새로운 기술에 대한 액세스를 제공하고, 규제 전문 지식을 제공하고, 경쟁력 있는 비용으로 위험을 줄이는 데 필요합니다. 생물학적 제제 개발 및 생산의 복잡성과 점점 더 엄격해지는 품질 표준으로 인해 의약품 제조업체는 계약 제조업체 서비스를 선호하게 되었습니다. 또한 많은 기업들이 개발 프로세스를 가속화하고 생산 비용을 낮추기 위해 CMO 서비스를 선택하고 있습니다. 예를 들어 사노피는 바이오의약품 파이프라인 제조를 베링거인겔하임에 아웃소싱했다. 또한 TaiMed Biologics Ibalizumab(FDA 지정 희귀 의약품)은 CMO WuXi PharmaTech에서 제조합니다. 또한 2021년 삼성바이오로직스는 2020년부터 아스트라제네카와의 협력을 확대했다. 계약에는 원료의약품인 아스트라제네카스 코로나19 지속형 항체 복합제 생산과 2022년부터 시작되는 암 면역치료제 생산이 포함됐다.



제품 기반 통찰력



바이오 의약품 계약 제조 시장은 제품을 기준으로 바이오시밀러와 바이오로직스로 구분됩니다. 생물학적 제제 부문은 예측 기간 동안 만성 적응증에 대한 신약 개발을 위한 생물학적 제제에 대한 수요 증가, 연구 및 개발 활동 증가로 인해 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 세그먼트는 단일 클론 항체, 재조합 단백질, 백신 등으로 더 세분화됩니다. 바이오시밀러 시장은 블록버스터 의약품의 특허 만료 및 파이프라인 증가로 인해 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.



바이오 의약품 계약 제조 시장, 제품별- 2021년 및 2028년



서비스 통찰력



바이오 의약품 계약 제조 시장은 서비스별로 공정 개발, 충진 및 마무리 작업으로 분류됩니다. , 분석 및 품질 관리 연구 및 포장. 2021년 공정 개발은 파일럿-상업 규모 확대 공정 개발, 세포주 개발 및 기타 공정에 더 중점을 두어 글로벌 바이오 의약품 계약 제조 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 분석 및 품질 관리 연구는 생물학적 제제에 대한 엄격한 규제 규제 및 복잡한 제조 요구 사항으로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.



생물 의약품 계약을 체결한 회사 제조 시장은 전 세계적으로 진화하는 고객 요구를 충족시키기 위해 제품 혁신 전략을 채택하고 이를 통해 글로벌 시장에서 브랜드 이름을 유지할 수 있습니다. 또한 시장의 회사는 바이오 제약 회사와 파트너십, 협력 및 계약을 체결하여 시장 수익을 더욱 촉진합니다.



바이오 제약 계약 제조 시장 - 세분화

< TIP>

바이오의약품 수탁제조 시장은 제품을 기준으로 바이오의약품과 바이오시밀러로 세분화된다. 생물학적 제제 부문은 단일클론 항체, 재조합 단백질, 백신 등으로 세분화됩니다.



바이오의약품 계약 제조 시장은 서비스별로 공정 개발, 충전 및 마감 작업, 분석 및 품질 관리 연구, 포장.



바이오 의약품 계약 제조 시장은 출처에 따라 포유류 및 미생물 기반 생물 제제/비포유류로 분류됩니다.



바이오의약품 계약 제조 시장 - 지역별



바이오의약품 계약 관리 시장은 지역에 따라 주로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동과 아프리카, 중남미. 북미 시장은 미국, 캐나다 및 멕시코로 더 세분화됩니다. 유럽의 바이오의약품 계약 관리 시장은 독일, 프랑스, 영국, 스페인, 이탈리아 및 나머지 유럽 국가로 세분화됩니다. 아시아 태평양 시장은 중국, 인도, 일본, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양 지역으로 세분화됩니다. 중동 및 아프리카의 바이오 의약품 계약 관리 시장은 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카로 세분화됩니다. 중남미 시장은 브라질, 아르헨티나, 나머지 중남미 지역으로 세분화됩니다.



회사 프로필




  1. Lonza AG

  2. Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH

  3. Inno Bio Ventures Sdn Bhd

  4. Thermo Fisher Scientific, Inc.

  5. AbbVie, Inc.

  6. WuXi Biologics, Inc.

  7. General Electric Co.< /li>
  8. Samsung Biologics Co. Ltd.

  9. Merck KGaA

  10. Ajinomoto Co. Inc.

  11. < /ol>

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


What is biopharmaceuticals contract manufacturing?

Biopharmaceuticals contract manufacturing refers to biopharmaceutical companies outsourcing the development and manufacturing of drugs substances and products to contract manufacturers with the necessary resources to manufacture their products. Biopharmaceutical contract manufacturing organizations (CMOs) have become a known name among pharmaceutical companies due to their cost effective services that require minimal capital investments by the biopharmaceutical company. The CMOs offer a wide range of services including process development, analytical and quality control studies, fill and finish operations, and packaging. Moreover, the growing biopharma industry is offering lucrative opportunities for the growth of the market.

What are the driving factors for the biopharmaceuticals contract manufacturing market across the globe?

The factors that are driving the growth of the market are increasing demand for biologics, growing biosimilar pipelines, stringent regulatory guidelines, and increasing outsourcing by pharmaceutical companies. Moreover, emerging markets are offering lucrative opportunities owing to the increasing number of contract manufacturers in developing countries.

Who are the major players in the biopharmaceuticals contract manufacturing market?

The biopharmaceutical contract manufacturing market majorly consists of the players such as Lonza AG, Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, Inno Bio Ventures Sdn Bhd, Thermo Fisher Scientific, Inc., AbbVie, Inc., WuXi Biologics, Inc., General Electric Co., Samsung Biologics Co. Ltd., Merck KGaA, and Ajinomoto Co. Inc., among others.

The List of Companies - Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market

  1. Lonza AG
  2. Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
  3.  Inno Bio Ventures Sdn Bhd
  4. Thermo Fisher Scientific, Inc.  
  5. AbbVie, Inc.
  6. WuXi Biologics, Inc.
  7. General Electric Co.
  8. Samsung Biologics Co. Ltd.
  9. Merck KGaA
  10. Ajinomoto Co. Inc.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports